非X線画像による軸性脊椎関節炎治療薬の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 非X線画像による軸性脊椎関節炎治療薬市場規模

• 世界の非放射線学的軸性脊椎関節炎治療薬市場規模は2024年に53億7000万米ドルと評価され、予測期間中に5.1％のCAGRで成長し、2032年までに79億9000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、慢性炎症疾患の罹患率の増加、診断基準の拡大、標的生物製剤の採用増加によって推進されています。

非X線画像による軸性脊椎関節炎治療薬市場分析

• 非X線学的軸性脊椎関節炎（NR-AXSpA）は、軸骨格を侵す慢性炎症性疾患であり、主に抗炎症療法と生物学的療法によって治療されます。これらのアプローチは、疾患活動性の低減、症状の緩和、そして機能能力の向上に重点を置いています。
• MRI診断の向上と世界的な臨床ガイドラインの普及により、NR-AXSpAが明確な臨床病態として認識されるようになり、効果的な治療法への需要が高まっています。リウマチ科への紹介件数の増加とASAS基準の改訂は、患者の特定を促進する上で貢献しています。
• 北米は、先進的な生物学的製剤の入手可能性、高いスクリーニング率、確立された専門家ネットワークにより、NR-AXSpA治療薬市場で38.6%のシェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大、早期炎症性関節炎に対する意識の高まり、バイオシミラーの使用増加により、予測期間中にnr-axSpA治療薬市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• IL-17阻害薬は、良好な臨床プロファイル、高い患者満足度、そして最新の治療ガイドラインにおける推奨により、45.3%の市場シェアを占め、市場を席巻すると予想されています。バイオシミラーや新規薬剤の登場にもかかわらず、IL-17阻害薬は多くの診療において第一選択の生物学的製剤としての地位を維持しており、特にHLA-B27陽性患者集団において持続的な疾患コントロールを提供しています。

レポートの範囲と非放射線学的軸性脊椎関節炎治療薬市場のセグメンテーション

非X線画像による軸性脊椎関節炎の市場動向

「早期疾病管理のための生物学的製剤の採用増加」

• 非X線画像診断による軸性脊椎関節炎市場における顕著な傾向の一つは、早期段階の患者における生物学的療法の採用の増加である。
• 疾患負担に対する意識の高まりとMRIなどの診断技術の向上は、疾患の進行を阻止または遅らせることができる先進的な生物学的製剤の使用増加に貢献している。

• 例えば、リウマチ科センターでは、NSAIDsに反応しない患者に対して、臨床効果が実証されている標的メカニズム特異的な作用を提供するIL-17阻害剤やTNF阻害剤をますます好んで使用しています。

• この傾向は慢性炎症性疾患の管理を大きく変え、患者報告アウトカムを向上させ、運動能力と生活の質を維持している。
• 医師の教育、臨床ガイドラインの更新、早期生物学的介入に対する保険適用の拡大により、市場は継続的な成長が見込まれています。重要な傾向として、早期段階のnr-axSpAの管理にIL-17阻害剤とTNF阻害剤の採用が増加しています。
• 臨床試験では、病気の進行と機能障害を軽減する役割が検証され続けています。

非X線画像による軸性脊椎関節炎市場の動向

ドライバ

「MRIの使用増加と分類基準の更新」

• 画像診断と分類基準の技術的進歩により、NR-AXSpAの早期診断が加速している。
• ASAS基準は診断の適格性を広げ、MRIはレントゲン写真の変化が現れる前に仙腸関節炎を早期に視覚化することを可能にした。
• これらのイノベーションは、臨床医が適切なタイミングで生物学的治療を開始し、疾患管理を改善し、長期的な関節損傷を軽減するのに役立っています。
• 新しい画像および分類ツールは、臨床試験における患者の層別化を改善し、精密治療の開発を可能にします。

•  例えば、2023年のEULARアップデートでは、診断と生物学的適格性のためのMRI所見を重視し、高リスク患者に対する標的治療へのアクセスを拡大しました。

• MRIの使用が拡大し、分類基準が進化するにつれて、正確で早期の治療戦略に対する需要が世界的に高まると予想されます。2023年に、欧州リウマチ学会（EULAR）は、NSAIDsに反応しない患者のnr-axSpA治療に対する生物学的製剤を支持する最新のガイドラインを発行しました。

機会

「高度な戦略的パートナーシップ」

• nr-axSpAの標的治療薬の拡大は、製薬会社、研究機関、病院間の戦略的提携を促進した。
• これらの協力により、特に新興国において、新たな生物学的製剤およびバイオシミラーの選択肢の開発とアクセスが加速されます。
• 戦略的提携は、市販後調査や実臨床データの共有を促進し、長期的な成果と手頃な価格を向上させる。

• 例えば、UCBはアジア太平洋地域のリウマチ科ネットワークと提携し、セルトリズマブへのアクセスを拡大し、早期のnr-axSpA介入に関する研究を強化しました。

• このような価値の高いコラボレーションは、市場全体でイノベーションのパイプライン、規制戦略、治療のアクセシビリティを形成し続けるだろう。2024年には、WHOが資金提供した多国籍研究により、低所得国および中所得国におけるNR-AXSpA管理におけるバイオシミラーのコスト削減の可能性が明らかにされた。

抑制/挑戦

「生物学的療法へのアクセスの制限と高額な費用」

• nr-axSpAの生物学的療法は高価であり、多くの国の医療制度や無保険患者にとって課題となっている。
• 治療費の高騰により、特に地方や資源の乏しい地域では患者のアクセスが制限され、最適な治療が遅れる。
• 多くの先進的治療法は三次医療センターに限定されており、早期介入の物流上の障壁となっている。
• 例えば、ラテンアメリカやアフリカのいくつかの国では、予算の制約や流通の問題により、公立病院はIL-17阻害剤の提供に苦労している。
• その結果、アクセスの格差はバイオ医薬品の普及に対する大きな障壁となり、市場の成長と患者の負担を潜在的に妨げている。

非X線画像による軸性脊椎関節炎治療薬市場の展望

市場は、薬物クラス、投与経路、適応症、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

2025年には、セクキヌマブが医薬品セグメントで最大のシェアを獲得し、市場を支配すると予測されています。

セクキヌマブは2025年に市場シェア28.7%を獲得し、医薬品セグメントを席巻すると予測されています。このリーダーシップは、その強力な臨床効果と、非X線学的軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の治療における臨床現場における選好度の高まりに起因しています。FDAがnr-axSpAの治療薬として承認した最初のIL-17A阻害剤として、セクキヌマブは、特にHLA-B27陽性患者において、顕著な症状緩和、可動性改善、炎症軽減をもたらします。その速やかな作用発現、長期的な病態コントロール、そして皮下投与は、患者の服薬遵守と医師の信頼向上に貢献しています。セクキヌマブの良好な安全性プロファイルと増加するリアルワールドエビデンスは、セクキヌマブが最適な薬剤であるという評価をさらに高め、nr-axSpAの世界的な治療環境における優位性を維持しています。

病院は、予測期間中にエンドユーザーセグメントで最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、集中的なケア提供、輸液設備、そして多分野にわたる専門医へのアクセスにより、病院がエンドユーザーセグメントにおいて最大のシェア（49.6%）を占めると予測されています。この優位性は、生物学的製剤の投与において病院への依存度が高まっていることに起因しています。生物学的製剤の投与には、管理された環境、訓練を受けた医療従事者、そして輸液インフラが必要となる場合が多いからです。病院は、画像診断、リウマチ専門医による診察、検査サポート、治療後のモニタリングなど、統合的なサービスをワンストップで提供する、集中ケアハブとしての役割を果たしています。さらに、リウマチ専門医、理学療法士、疼痛管理の専門家など、多分野にわたる専門医が揃っていることから、nr-axSpAのような複雑で慢性的な自己免疫疾患の治療において、病院は最適な治療センターとなっています。

非X線画像による軸性脊椎関節炎治療薬市場の地域分析

「北米は非X線画像診断による軸性脊椎関節炎治療薬市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、高度な診断能力、高い生物学的製剤の採用、そして強固な医療インフラに牽引され、非放射線学的軸性脊椎関節炎治療薬市場で38.6%のシェアを占め、市場をリードしています。
• 米国は、MRI診断の普及、高い臨床的認識、IL-17やTNF阻害剤などの先進的な生物学的製剤の急速な導入により、77.9%という大きなシェアを占めています。
• 北米にはアッヴィ、アムジェン、ジョンソン・エンド・ジョンソンなどの大手製薬会社が存在するため、研究開発、臨床試験、治療の革新への継続的な投資が保証されている。
• 早期介入と患者に優しい治療オプションへの需要の増加は、慢性炎症性疾患に対する支払者償還と並んで、北米の優位な地位を支え続けている。

「アジア太平洋地域は、非放射線学的軸性脊椎関節炎治療薬市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、医療インフラの拡大、診断アクセスの改善、生物学的製剤の承認の増加により、非X線検査による軸性脊椎関節炎治療薬市場において最も高い成長率を示すことが予想されています。
• 中国、インド、日本などの国は、NR-AXSpAの認知度の高まり、リウマチ学ネットワークの発展、最新の治療ガイドラインの展開により、重要な市場として浮上しています。
• 日本は、技術的に先進的な医療システムと確立された専門家基盤を有し、NR-AXSpAに対する革新的な診断ツールと標的治療の導入において最前線に立っています。
• 政府の取り組みと民間部門の投資が増加するにつれて、アジア太平洋市場は治療へのアクセスの持続的な成長が見込まれ、予測期間中に最も急速に成長する地域となるでしょう。

非X線画像による軸性脊椎関節炎治療薬の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• ノバルティスAG（スイス）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• アッヴィ社（米国）
• ファイザー社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• UCB SA（ベルギー）
• アムジェン社（米国）
• バイオジェン社（米国）
• メルク社（米国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• サムスンバイオエピス（韓国）
• グラクソ・スミスクライン（英国）
• ヤンセンファーマシューティカルズ（米国）
• 協和キリン株式会社（日本）
• アフィボディAB（スウェーデン）
• アセリリン社（米国）
• インマジェン・バイオファーマシューティカルズ（中国）
• Qyuns Therapeutics（中国）
• 蘇州ゼルゲンバイオファーマシューティカルズ（中国）                                                              

非X線画像診断による軸性脊椎関節炎治療薬の世界市場における最新動向

• ノバルティスは2025年1月、NSAIDsへの反応が不十分な成人NR-AXSpA患者に対するセクキヌマブのFDA承認範囲拡大を取得しました。この承認は、炎症性関節炎の早期管理におけるIL-17阻害薬のより広範な使用を支持するものです。
• 2024年10月、UCBは軸性脊椎関節炎の遠隔患者モニタリングのためのデジタル治療プラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、リアルタイムのデータ収集を強化し、生物学的製剤使用者による治療の最適化をサポートします。
• 2024年8月、アッヴィはNR-AXSpAにおけるアダリムマブバイオシミラーの長期安全性結果を発表し、慢性治療を受けている患者に対する持続的な有効性と安全性プロファイルを再確認しました。
• 2024年3月、イーライリリーは、生物学的製剤未治療のnr-axSpA患者を対象にイキセキズマブとNSAIDsを比較する国際共同第IV相試験を開始し、第一選択治療選択のためのエビデンスに基づく経路を確立することを目指しています。
• 2023年12月、アムジェンは、ヨーロッパ各地の学術センターと提携し、非放射線学的集団におけるバイオシミラーエタネルセプトのリアルワールドエビデンス創出を拡大し、服薬遵守と生活の質の成果に焦点を当てました。
• 2023年9月、ファイザーはアジア太平洋地域でトファシチニブの患者アクセスと服薬遵守を強化するための新しいサポートプログラムを開始し、nr-axSpA患者にデジタルオンボーディングと相談サポートを提供しました。 

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