世界の眼科用ネパフェナク市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

眼科用ネパフェナク市場規模

• 世界の眼科用ネパフェナク市場規模は2024年に245億5000万米ドルと評価され、予測期間中に5.59%のCAGRで成長し、2032年には379億3000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に世界中で白内障手術の普及率が増加していることと、効果的な術後抗炎症治療の需要を押し上げる高齢者人口の増加によって推進されている。
• さらに、1日1回投与の0.3%製剤の採用拡大、ジェネリック医薬品の入手しやすさの向上、そして病院や薬局を通じたアクセスの容易さが、市場への浸透を後押ししています。これらの要因が重なり、ネパフェナクは眼科治療における重要な治療選択肢として位置づけられ、業界の成長を大きく後押ししています。

眼科用ネパフェナク市場分析

• 点眼懸濁液の形態の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）である眼科用ネパフェナクは、その実証された有効性、良好な安全性プロファイル、および便利な1日1回投与の製剤で入手できることから、特に白内障手術後の痛みや炎症の管理において、術後の眼科治療においてますます重要になっています。
• 眼科用ネパフェナクの需要の高まりは、主に世界中で白内障手術の普及率の上昇、高齢者人口の増加、そしてジェネリック医薬品へのアクセス拡大によって推進されており、先進国と新興国市場の両方で手頃な価格と治療の採用が向上しています。
• 北米は、2024年に40.2%という最大の収益シェアで眼科用ネパフェナク市場を支配し、白内障手術件数の増加、強力な医療インフラ、ブランド製剤とジェネリック製剤の広範な入手可能性を特徴としており、米国では病院や外来手術センターでの幅広い採用により大幅な成長を遂げています。
• アジア太平洋地域は、白内障罹患率の増加、眼科医療へのアクセスの改善、中国やインドなどの国における医療投資の増加により、予測期間中に眼科ネパフェナク市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 0.3%ネパフェナク濃度セグメントは、1日1回投与の利便性、患者のコンプライアンスの向上、特に白内障手術件数の多いセンターにおける眼科医の間での好感度の高まりにより、2024年には55.5%の市場シェアで眼科ネパフェナク市場を支配しました。

レポートの範囲と眼科用ネパフェナク市場のセグメンテーション  

眼科用ネパフェナク市場動向

1日1回投与の0.3%ネパフェナク製剤への支持が高まる

• 世界の眼科用ネパフェナク市場における重要な加速トレンドとして、従来の0.1%多回投与レジメンと比較して患者のコンプライアンスが向上する0.3%1日1回投与製剤の採用増加が挙​​げられます。この変化は、特に白内障手術件数の多いセンターにおいて、処方パターンに変化をもたらしています。
  • 例えば、1日1回投与のネパフェナク0.3%は、特に白内障手術患者の大多数を占める高齢者において、患者の負担を軽減することが広く認められています。その優れたバイオアベイラビリティと持続的な治療効果は、臨床的に高く評価されています。
• 眼科医は、1日1回投与の遵守率向上により治療結果の一貫性が向上し、炎症や黄斑浮腫などの術後合併症が軽減されると報告しています。これにより、0.3%ネパフェナクは市場全体で好ましい選択肢となっています。
• さらに、この集中セグメントにおけるジェネリック医薬品の普及率の上昇により、アクセスが広がり、発展途上地域における先進医療がより手頃な価格になっています。病院や外来手術センターでは、大規模な調達においてこれらの製剤をますます好んで採用しています。
• 臨床的有効性、遵守の改善、経済的実現可能性の組み合わせにより、1日1回投与製剤への傾向が加速し、眼の抗炎症療法における標準治療となっている。
• 簡素化された投薬と費用対効果の高い治療へのこの傾向は、市場のダイナミクスを根本的に再形成しており、ジェネリック医薬品メーカーとブランド医薬品メーカーは、成長機会を獲得するために0.3％セグメントでの存在感を強化することに重点を置いています。

眼科用ネパフェナク市場の動向

ドライバ

白内障手術件数の増加と人口の高齢化

• 世界中で急速に高齢化が進む人口増加に伴い、白内障の発症率が増加しており、これが眼科用ネパフェナクの需要を大きく押し上げています。白内障手術は依然として世界で最も一般的な眼科手術であり、術後の抗炎症管理は不可欠です。
  • 例えば、世界保健機関は、毎年何百万件もの白内障手術が行われていると推定しており、アジア太平洋地域とラテンアメリカにおける外科的インフラの改善により、その数は大幅に増加すると予想されている。
• 患者と医師が効果的で便利な治療法を求めている中、ネパフェナクは、標的を絞った痛みと炎症のコントロールを提供し、嚢胞様黄斑浮腫などの合併症を軽減します。
• さらに、先進国では政府主導の視力ケアプログラムと保険適用により患者のアクセスが拡大しており、新興市場ではジェネリック医薬品が手頃な価格を実現している。
• 1日1回投与の利便性、治療成績の向上、そしてハイボリュームセンターにおけるコスト削減は、病院と外来の両方でネパフェナクの採用を推進する重要な要因です。世界的な眼科手術件数の増加は、市場の力強い勢いを維持すると予想されます。

抑制/挑戦

副作用と厳しい規制障壁

• ネパフェナク点眼薬は、その利点にもかかわらず、角膜刺激、治癒遅延、稀な過敏症反応などの副作用を伴う場合があり、特定の患者集団における広範な使用を制限する可能性があります。これらの安全性に関する懸念は、眼科医が長期使用または予防的使用を処方する際に課題となります。
  • 例えば、複数の地域の規制当局は、眼科用NSAIDsの厳格な安全性評価とモニタリングを重視しており、新製品の承認には広範な臨床データが必要です。これにより、メーカーの時間とコストの負担が増大します。
• さらに、局所コルチコステロイドや他のNSAIDなどの代替療法が利用可能になることで、特にコストと医師の知識が選択を左右する市場では競争圧力が生じます。
• ネパフェナクのブランド薬は、従来のNSAIDに比べて比較的高価であるため、価格に敏感な地域では障壁となり、臨床上の利点があるにもかかわらず、採用が遅れている。
• これらの課題を克服するには、継続的な市販後調査、安全使用に関する医師への教育、そして防腐剤不使用または安全性を向上させた製剤の開発が必要です。これらの取り組みは、患者の信頼を維持し、より広範な市場への普及を確実にするために不可欠です。

眼科用ネパフェナク市場の展望

市場は、製品の濃度、処方、適応症、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品濃度別

製品濃度に基づき、眼科用ネパフェナク市場は0.1%ネパフェナク、0.3%ネパフェナク、その他の濃度に分類されます。0.3%ネパフェナクセグメントは2024年に市場を席巻し、55.5%という最大の市場シェアを獲得しました。これは、1日1回の投与レジメンが、従来の0.1%多回投与製剤と比較してコンプライアンスを大幅に向上させたためです。眼科医は、白内障手術後の回復において、バイオアベイラビリティの向上と優れた抗炎症効果を理由に0.3%を好みます。その使いやすさは、白内障症例の大半を占める高齢患者にとって特に有益であり、投与忘れのリスクを軽減します。病院や外来センターでは、0.3%ネパフェナクの大量調達をますます採用しており、市場リーダーシップを強化しています。医師の選好度の高まり、患者の強い遵守、良好な治療結果により、このセグメントは今後も優位に立つことが確実です。

0.1%ネパフェナクは、高濃度製剤にシェアを奪われる可能性があるものの、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。この成長は、価格の手頃さ、価格に敏感な市場での強い普及、そして複数のジェネリック医薬品メーカーによる幅広い入手性によって支えられています。多くの眼科医は、臨床での馴染み深さと長年確立された有効性から、0.1%製剤の処方を継続しています。アジア太平洋地域やラテンアメリカなどの新興地域では、コストが依然として重要な要素となっていますが、0.1%ネパフェナクは急速に拡大すると予想されます。このセグメントは、ジェネリック医薬品の普及率向上、支援的な償還枠組み、そして患者アクセスの拡大の恩恵を受けています。

• 処方別

製剤に基づいて、眼科用ネパフェナク市場は、従来の点眼液と強化/粒子サイズ最適化された懸濁液に分類されます。2024年には、従来の点眼液セグメントが市場を席巻し、世界の処方箋の大部分を占めました。これらの製剤は、ブランド品とジェネリック医薬品の両方で広く入手可能であり、病院、診療所、薬局で標準的な選択肢となっています。確立された安全性プロファイル、製造の容易さ、そして医師の強い信頼が、その広範な採用に貢献しています。従来の懸濁液は、規制当局の承認と医師の知識が重要な推進要因となる市場で特に好まれています。白内障手術が増加し続ける中、従来のネパフェナク懸濁液は、依然として最も一般的に処方される術後治療薬です。病院による大量調達は、このセグメントのリーダーシップをさらに強化しています。

強化/粒子サイズ最適化セグメントは、ナノクリスタル製剤などの高度な薬物送達技術の導入に支えられ、予測期間中に最も急速に成長すると予測されています。これらの製品は、眼への浸透性を向上させ、薬剤の滞留時間を延長し、優れた効能によって患者の服薬コンプライアンスを向上させます。北米や欧州などのプレミアム市場では、治療成績の向上を求める医師の需要に後押しされ、これらの製剤が早期に導入されています。製薬会社は最適化された懸濁液の研究開発への投資を増やしており、将来の成長を示唆しています。認知度が高まり、規制当局の承認が拡大するにつれて、このセグメントは特にハイエンドの医療提供者の間でより大きな市場シェアを獲得すると予想されます。

• 適応症別

適応症に基づき、眼科用ネパフェナク市場は、白内障手術後の炎症および疼痛とその他の前眼部炎症に分類されます。白内障手術後の炎症および疼痛セグメントは、白内障摘出術が世界で最も頻繁に実施されている眼科手術であるため、2024年には主流となりました。ネパフェナクは、炎症、疼痛、嚢胞様黄斑浮腫などの合併症を予防する術後ケアの重要な部分として広く認識されています。臨床的有効性と安全性が実証されているため、術後の第一選択NSAID療法となっています。特に北米、欧州、アジア太平洋地域の高齢化社会において白内障の有病率が上昇していることが、需要をさらに押し上げています。公的医療イニシアチブによる白内障手術へのアクセス拡大と新興市場における手術件数の増加により、このセグメントの優位性が確保されています。標準的な眼科プロトコルにおける中心的な役割が、市場リーダーシップを確固たるものにしています。

もう一つの前眼部炎症セグメントは、現時点ではシェアは小さいものの、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。臨床研究の増加により、ネパフェナクの治療ポテンシャルは白内障関連の用途を超えて拡大しており、新たな成長機会が生まれています。眼科医は、その抗炎症効果と良好な忍容性を活かし、前眼部炎症を伴う症状にネパフェナクを処方し始めています。このセグメントは、眼科用NSAIDsの適応外使用やより広範な用途が一般的である市場で注目を集めています。臨床検証が強化され、規制当局の承認が拡大するにつれて、このセグメントは従来の白内障に特化した市場よりも急速に成長する可能性が高いでしょう。より幅広い眼科ニーズを持つ発展途上地域での採用が最も顕著になるでしょう。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、眼科用ネパフェナク市場は、外来手術センター（ASC）／日帰り手術センター、病院眼科、専門眼科クリニックに分類されます。現在、世界中で白内障手術の大部分が外来または日帰りで行われているため、2024年には外来手術センター（ASC）が市場を支配しました。これらのセンターは、多数の患者を効率的に処理し、ネパフェナクを含む標準化された術後ケアプロトコルに大きく依存しています。ASCはネパ​​フェナクの大量調達を好み、この薬剤に対する一貫した大規模な需要を促進しています。コスト効率、より迅速な回復、患者の利便性による外来手術への移行は、ASCの優位性を強化しています。米国や欧州などの先進市場では、ASCは眼科医療の重要な柱であり、この分野で持続的なリーダーシップを確保しています。新興国におけるASCの役割の拡大は、成長をさらに後押しします。

専門眼科クリニックセグメントは、アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東における民間の専門眼科サービスへの需要の高まりに支えられ、予測期間中に最も高い成長を遂げると予想されています。これらのクリニックは、質の高いケア、個別化されたサービス、そして公立病院に比べて待ち時間の短縮を求める患者の間でますます人気が高まっています。可処分所得の増加と視力の健康に対する意識の高まりも、専門クリニックへの患者の選好を後押ししています。これらのクリニックが手術能力を拡大し、高度な術後療法を導入するにつれて、ネパフェナクの需要は着実に増加しています。ジェネリック医薬品や最適化された懸濁液を含む新しい製剤を迅速に導入するこれらのクリニックは、急成長を遂げるエンドユーザーセグメントとしての地位を確立しています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、眼科用ネパフェナク市場は、病院薬局、小売／地域薬局、オンライン薬局／電子商取引に分類されます。2024年には、ほとんどの患者が病院またはASC環境で白内障手術直後にネパフェナクの初回投与を受けるため、病院薬局が市場を支配しました。病院はメーカーとの一元的な調達契約を維持しており、ブランド薬とジェネリック薬の両方のネパフェナクの安定した供給を確保しています。処方と流通に対する制度的管理により、病院薬局のリーダーシップが強化されています。病院で調剤された薬に対する患者の信頼も、この優位性をさらに強化しています。外科手術によって生み出される大規模かつ即時の需要を考えると、病院薬局は引き続きネパフェナクの流通の主要チャネルであり続けるでしょう。手術ワークフローとの統合により、病院薬局は主要なチャネルであり続けることが確実です。

オンライン薬局／eコマースは、デジタルヘルスケアソリューションの患者導入の増加と、術後薬剤補充のための自宅配送の利便性を背景に、予測期間中に最も急速に成長する流通チャネルになると予測されています。北米や欧州などの先進地域では、処方薬の安全なオンライン販売を支援するための規制枠組みが拡大しています。患者、特に高齢の外科手術患者を介護する若い世代は、アクセスの容易さを求めてe薬局を利用しています。アジア太平洋地域におけるeコマースプラットフォームの普及拡大も、この傾向を後押ししています。ユーザーの信頼の向上、デジタルヘルスの普及拡大、そして支援的な規制が成長を加速させ、オンライン薬局は重要な新興チャネルとして位置付けられるでしょう。

眼科用ネパフェナク市場の地域分析

• 北米は、2024年に40.2%という最大の収益シェアで眼科用ネパフェナク市場を支配し、白内障手術件数の増加、強力な医療インフラ、ブランド製剤とジェネリック製剤の広範な入手可能性を特徴としており、米国では病院や外来手術センターでの幅広い採用により大幅な成長を遂げています。
• この地域の患者と医療提供者は、ネパフェナクの実証された安全性、有効性、投与の利便性を高く評価しており、抗炎症療法として好まれています。
• この優位性は、有利な償還政策、大手製薬企業の強力な存在、外科手術のニーズが高まる高齢化社会によってさらに支えられており、世界の眼科用ネパフェナク市場における北米のリーダーシップを強化しています。

米国眼科用ネパフェナク市場の洞察

米国の眼科用ネパフェナク市場は、2024年には北米最大の売上高シェアとなる79%を獲得しました。これは、年間の白内障手術件数の増加と、イレブロやネバナックといったブランド製剤の普及によるものです。術後疼痛および炎症の軽減効果が実証されているため、ネパフェナクは医師から強い支持を受けており、市場需要を支え続けています。さらに、有利な償還制度と大手製薬企業の存在も、ネパフェナクの普及を後押ししています。高齢化人口の増加と眼科医療施設へのアクセス向上も、米国市場の見通しを強固なものにしています。

欧州眼科用ネパフェナク市場の洞察

欧州における眼科用ネパフェナク市場は、白内障の増加と外科的介入の改善を背景に、予測期間を通じて大幅な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。先進的な眼科治療への認知度の高まりと、強固な医療インフラが、需要拡大の重要な要因となっています。欧州の医療制度は費用対効果も重視しており、ブランド薬に加え、ジェネリック医薬品の普及も促進しています。高齢者層への白内障手術を促進する政府の取り組みに支えられ、この地域では病院の眼科部門と専門クリニックの両方でネパフェナクの採用が広がっています。

英国眼科用ネパフェナク市場の洞察

英国の眼科用ネパフェナク市場は、白内障発症率の上昇と外来手術センターの増加を背景に、注目すべきCAGRで成長すると予想されています。術後の炎症や疼痛といった合併症への懸念から、眼科医は予防措置としてネパフェナク懸濁液を処方しています。さらに、必須眼科薬に対する強力な国民健康保険制度の適用範囲と、ジェネリック医薬品の着実な導入により、患者にとってよりアクセスしやすい治療環境が整いつつあることも、市場を支えています。

ドイツの眼科用ネパフェナク市場の洞察

ドイツの眼科用ネパフェナク市場は、同国の高度な医療インフラと革新的な治療法への強い関心に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの眼科医は有効性と患者の安全性を重視しており、0.3%ネパフェナクのような粒子径が最適化された製剤の需要が持続しています。白内障術後治療へのネパフェナクの導入と高齢化人口の増加が、市場の成長をさらに加速させています。さらに、国内の強力な製薬企業の研究開発能力は、継続的なイノベーションと、改良された眼科薬の提供を支えています。

アジア太平洋地域の眼科用ネパフェナク市場に関する洞察

アジア太平洋地域の眼科用ネパフェナク市場は、白内障罹患率の上昇、眼科医療への意識の高まり、そして中国、日本、インドなどの国々における急速な都市化を背景に、2025年から2032年にかけて22%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。可処分所得の増加と眼科医療へのアクセス拡大が処方量の増加を後押ししています。政府が支援する白内障手術プログラムとジェネリック医薬品の入手しやすさの向上は、価格の手頃さと患者へのリーチを向上させています。また、アジア太平洋地域は眼科薬の主要製造拠点として台頭しており、地域全体での安定供給とアクセス拡大が期待されます。

日本眼科用ネパフェナク市場洞察

日本におけるネパフェナク点眼薬市場は、急速な高齢化と先進的なヘルスケアソリューションへの強い関心により、成長を続けています。白内障手術率の高さと、革新的な点眼薬の早期導入が需要を押し上げています。術後ケアへのネパフェナクの導入は、市場の成長をさらに加速させています。さらに、精度、安全性、利便性を重視する日本の文化的背景は、1日1回投与の0.3%製剤の使用と合致しており、点眼薬メーカーにとってアジアで最も魅力的な市場の一つとなっています。

インドの眼科用ネパフェナク市場の洞察

インドの眼科用ネパフェナク市場は、大規模な患者基盤、白内障罹患率の上昇、そして眼科外科施設の急速な拡大に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めると予測されています。インドでは、中流階級人口の増加と、無料または補助金付きの手術を含む政府主導の白内障治療への取り組みが、ネパフェナクの処方量を押し上げています。費用対効果の高いジェネリック医薬品の普及により、都市部と準都市部の両方で治療を受けられるようになり、市場はさらに活性化しています。これらの要因により、インドは眼科用ネパフェナクにとって最も有望な成長市場の一つとなっています。

眼科用ネパフェナクの市場シェア

眼科用ネパフェナク業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• ノバルティスAG（スイス）
• アルコン社（スイス）
• アッヴィ社（米国）
• ファイザー社（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• ルパン（インド）
• Cipla Ltd.（インド）
• アジャンタ・ファーマ・リミテッド（インド）
• アポテックス社（カナダ）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• 参天製薬株式会社（日本）
• ボシュロム（米国）
• グレンマーク・ファーマシューティカルズ・リミテッド（インド）
• オーロビンド・ファーマ・リミテッド（インド）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC（英国）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• インタス・ファーマシューティカルズ社（インド）
• ザイダスグループ（インド）

世界の眼科用ネパフェナク市場の最近の動向は何ですか?

• 8月、インドの眼科製品専門企業であるAdvoptic Vision Careは、ネパフェナク製品の市場浸透を促進するため、PCDファーマフランチャイズを通じて、NEPONIC（ネパフェナク0.1%点眼薬）の提携機会を発表しました。このような提携は重要な事業開発戦略であり、特定の製品について特定の地域における「独占権」を取得した個々の販売業者と提携することで、企業が事業範囲を拡大し、顧客獲得の機会を増やすことができます。
• 2024年11月、米国FDAはジェネリック医薬品ネパフェナク点眼液の生物学的同等性に関するガイダンスの改訂版を策定しました。FDAは、ジェネリック医薬品0.1%ネパフェナク（点眼液／点眼薬）の生物学的同等性を実証するための推奨アプローチを概説したガイダンス案を公表しました。これには、in vitro試験、in vivo薬物動態エンドポイント、臨床生物学的同等性試験などの選択肢が含まれています。
• 2023年5月、ハロー社はネパフェナク点眼液（ILEVRO 0.3%およびNEVANAC 0.1%）のNDA移管を完了し、米国での販売を開始しました。ハロー社は、ILEVROとNEVANAC（およびMAXIDEX）のNDA権利の移管が予定より早く完了したことを確認しました。同社は、全国規模のマーケティング、卸売パートナーを通じた流通、そして市場アクセス戦略の実行を開始しました。
• 2022年12月、ハロー社は、ILEVRO（ネパフェナク0.3%）およびNEVANAC（ネパフェナク0.1%）を含む主要な眼科製品の米国における権利を取得する契約を締結しました。ハロー社は、ノバルティス社と共同で、ILEVRO、NEVANAC、およびその他の主要な眼科治療薬の米国における独占販売権を取得する契約を発表しました。この戦略的買収は約1億3,000万米ドルで、2023年第1四半期に完了する予定であり、その後6ヶ月間のNDA移管期間を経て、ハロー社による完全な商業化へと移行します。
• 2022年3月、ネパフェナク0.3%（ILEVRO）の1日1回投与に対するFDA承認が、重要な進歩として確認されました。最初の承認はそれより前のものですが、改良された0.3% 1日1回投与製剤は、0.1%モデルと比較した有効性と患者の利便性を指摘する論文によって、継続的な認知と臨床的妥当性が裏付けられています。これは、ILEVROの臨床規制当局による支持と継続的な普及を裏付けるものです。

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