世界の眼科用プレドニゾロン市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

眼科用プレドニゾロン市場規模

• 世界の眼科用プレドニゾロン市場規模は2024年に2,583万米ドルと評価され、予測期間中に6.00％のCAGRで成長し、2032年には4,116万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、眼の炎症性疾患およびアレルギー性疾患の罹患率の増加と眼科用薬剤の処方の進歩によって主に推進されており、病院と外来の両方でプレドニゾロンベースの治療の採用が増加しています。
• さらに、早期介入と効果的な眼科ケアに関する患者と医療従事者の意識の高まりと、速効性と標的抗炎症療法の需要が相まって、点眼薬としてのプレドニゾロンは好ましい治療選択肢として位置づけられています。これらの要因により、プレドニゾロン点眼薬の普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

眼科用プレドニゾロン市場分析

• 点眼薬、軟膏、懸濁液、注射剤として入手可能な眼用プレドニゾロンは、その速効性抗炎症特性、標的送達、術後合併症の予防効果により、病院と外来の両方の環境で炎症性およびアレルギー性眼疾患の治療においてますます重要な要素となっています。
• 眼科用プレドニゾロンの需要の高まりは、主に眼疾患の罹患率の上昇、患者と医療従事者の間での早期介入に関する意識の高まり、そして安全で効果的で便利なステロイドベースの眼科治療への嗜好によって促進されている。
• 2024年には、北米が39.7%という最大の収益シェアで眼科用プレドニゾロン市場を席巻しました。これは、先進的な医療インフラ、眼科治療の普及率の高さ、そして主要な製薬企業の強力な存在を特徴としており、米国では、薬剤の処方と投与方法の革新により、術後炎症、ぶどう膜炎、角膜炎の処方が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの増加、眼の健康に対する意識の高まり、炎症性およびアレルギー性眼疾患の患者数の増加により、予測期間中に眼科用プレドニゾロン市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 点眼薬セグメントは、使いやすさ、手頃な価格、ステロイド反応性眼疾患の管理における第一選択治療薬としての強い医師の好みにより、2024年には眼科プレドニゾロン市場を45.5%以上の市場シェアで支配しました。

レポートの範囲と眼科用プレドニゾロン市場のセグメンテーション 

眼科用プレドニゾロン市場の動向

先進的かつ徐放性の点眼薬製剤への移行

• 世界の眼科用プレドニゾロン市場における重要な成長傾向は、持続放出インプラント、ナノ粒子、マイクロニードルベースの治療法など、バイオアベイラビリティと患者の服薬遵守の低さという従来の点眼薬の限界を克服するために設計された革新的な薬物送達システムの開発である。
• 例えば、企業は頻繁な投与の必要性を減らし、ぶどう膜炎や術後炎症などの慢性眼疾患におけるコンプライアンスを改善する、長時間作用型眼ステロイド送達プラットフォームに積極的に投資している。
• 高度な製剤は、眼組織への浸透を高め、全身吸収を最小限に抑え、ステロイド療法で一般的に懸念される眼圧上昇などの副作用を軽減するように調整されています。
• さらに、生分解性インプラントとスマート薬剤溶出レンズの統合により、眼科医は長期間にわたってプレドニゾロンを制御放出する新しい治療オプションを得られるようになった。
• 次世代の眼科ステロイドへのこの傾向は、特に効果的で便利で安全な治療法に対する患者の需要が高い先進市場において、臨床医の処方パターンを変えつつある。
• その結果、大手製薬会社は革新的な眼科用プレドニゾロンソリューションの研究パートナーシップ、臨床試験、規制当局の承認を優先し、眼科ケアにおける先進的な治療法への移行を加速させています。

眼科用プレドニゾロン市場の動向

ドライバ

眼炎症性疾患の有病率の上昇と術後応用

• ぶどう膜炎、角膜炎、アレルギー性結膜炎などの眼炎症性疾患の世界的な負担の増加と、白内障手術後および屈折矯正手術後のプレドニゾロンの広範な使用が、市場需要の大きな原動力となっている。
• 例えば、世界中で年間3000万件以上と推定される白内障手術の増加は、術後の炎症を管理し、合併症を予防するために眼コルチコステロイドの使用を直接促進している。
• プレドニゾロンは第一選択のコルチコステロイド療法としての役割を担っており、その抗炎症効果は痛み、腫れ、組織損傷を軽減する上で非常に重要であるため、眼科では欠かせないものとなっている。
• 政府の眼の健康に関する取り組みに支えられた早期の眼疾患管理に関する意識の高まりも、導入率の増加に貢献している。
• ジェネリックプレドニゾロン製剤の入手可能性により、新興市場でのアクセスがさらに拡大し、広く処方され、費用対効果の高い治療オプションとなっています。

抑制/挑戦

副作用と厳格な規制承認

• 眼科用プレドニゾロンの長期使用は、眼圧の上昇、緑内障のリスク、創傷治癒の遅延、白内障の形成など、重大な副作用を伴うため、その広範な使用が制限されている。
• 例えば、ステロイド誘発性高眼圧症の患者は綿密なモニタリングが必要であり、医療システムへの負担が増し、治療の遵守率が低下する。
• FDAやEMAなどの規制当局は、眼科用コルチコステロイド製剤の安全性と有効性について厳格な要件を維持しており、製品承認の遅延や新しい送達システムの開発コストの高騰につながっています。
• さらに、ステロイドと抗生物質の混合点眼薬による抗菌薬耐性への懸念が高まり、一部の地域では導入の障壁となっている。
• 市場はまた、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）や新興生物製剤などの代替抗炎症治療薬との競争に直面しており、長期的には眼科用プレドニゾロンの成長の可能性を制限する可能性がある。

眼科用プレドニゾロン市場の展望

市場は、製剤タイプ、投与方法、適応症、流通チャネルに基づいて分類されています。

• 処方タイプ別

製剤タイプに基づいて、眼科用プレドニゾロン市場は、点眼薬、軟膏、懸濁液、注射剤、およびインプラント/新規眼科用薬物送達システムに分類されます。点眼薬は、眼の炎症および術後ケアの第一選択治療薬として広く使用されているため、2024年には45.5%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。患者にとって利便性が高く、迅速な緩和効果があり、世界中の眼科医が最も多く処方する製剤です。点眼薬は、手頃な価格と病院や薬局での幅広い入手性により、先進地域と発展途上地域の両方で高い市場浸透率の恩恵を受けています。結膜炎、角膜炎、術後炎症などの日常的な症例での広範な採用は、その強力な市場地位をさらに強化しています。さらに、患者の安全性とコンプライアンスを向上させる防腐剤フリーおよび複数回投与包装ソリューションの導入により、このセグメントは引き続き需要を獲得しています。

インプラント／新規眼科用薬剤送達システムは、従来の点眼薬の限界を克服する能力により、2025年から2032年にかけて最も高い成長を記録すると予想されています。徐放性インプラントはプレドニゾロンを制御放出することで、長期間にわたる治療効果を確保しながら、頻繁な投与の必要性を低減します。この革新は、患者の治療遵守が極めて重要な、ぶどう膜炎や糖尿病性黄斑浮腫などの慢性疾患に特に有益です。生分解性およびマイクロリザーバー技術の継続的な進歩と、規制当局による承認の増加により、新規眼科用薬剤送達システムの採用は急速に拡大すると予想されます。製薬会社による次世代眼科インプラントへの研究開発投資の増加は、治療環境を一変させる可能性をさらに強調しています。

• 投与方法別

投与方法に基づき、眼科用プレドニゾロン市場は、局所投与、注射剤、経口剤に分類されます。局所投与は2024年に最大のシェアを占め、前眼部炎症の治療に有効であることから、処方箋の大部分を占めました。局所投与される点眼薬や軟膏は、経口コルチコステロイドに比べて使いやすく、非侵襲性で、全身的な副作用が少ないという利点があります。急性期および日常的な眼疾患の両方で広く採用されていることと、医師の確固たる信頼が相まって、その優位性を強化しています。さらに、局所投与は、その費用対効果の高さと、幅広い年齢層の患者に受け入れられていることから好まれています。このセグメントの継続的な強さは、ブランド品とジェネリック医薬品の両方の選択肢が用意されていることによって支えられており、世界中の大規模な患者ベースへのアクセスが確保されています。

注射剤は、予測期間中に最も急速に成長するセグメントになると予測されています。この成長は、後部ぶどう膜炎や糖尿病黄斑浮腫など、眼組織への直接的な薬剤送達を必要とする重篤かつ慢性の眼疾患の増加に支えられています。硝子体内注射は、高いバイオアベイラビリティと標的への作用を保証するため、複雑な症例において好ましい選択肢となっています。徐放性製剤や安全性プロファイルの向上など、注射技術の進歩により、眼科医による導入率が増加しています。さらに、新興市場における専門眼科センターの拡大と効果的な注射剤療法への認知度の高まりも、このセグメントの急速な拡大を後押ししています。

• 適応症別

適応症に基づいて、眼科用プレドニゾロン市場は、術後炎症、アレルギー性結膜炎、ぶどう膜炎、ドライアイ症候群、角膜炎、および糖尿病性黄斑浮腫に分類されます。術後炎症は、世界中で実施される白内障および屈折矯正手術の件数が多いことに支えられ、2024年には最大の市場シェアを占めました。プレドニゾロンは、眼科手術後の炎症や不快感を軽減するためのゴールドスタンダード療法として広く認められています。病院や専門クリニックは、より良い回復成果を確保し、合併症のリスクを最小限に抑えるために、一貫してプレドニゾロンを処方しており、この分野での優位性を固めています。高齢者人口の増加と白内障の有病率の上昇は、このセグメントの強さをさらに維持すると予想されます。さらに、術後の局所製剤の頻繁な使用は、市場収益に大きく貢献しています。

ぶどう膜炎は、自己免疫性および炎症性眼疾患の発生率増加を背景に、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを記録すると予想されています。ぶどう膜炎は依然として世界的に視力喪失の主な原因であり、早期かつ効果的な管理が不可欠です。プレドニゾロンをベースとした治療法、特に注射剤とインプラントは、長期的な炎症抑制における有効性から注目を集めています。このセグメントは、投与頻度の低減と患者の服薬遵守率の向上を目的とした徐放性薬物送達システムに関する進行中の臨床研究によってさらに牽引されています。眼科医の間で高度な治療プロトコルに対する意識が高まっていることも、これらの導入を加速させています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、眼科用プレドニゾロン市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、診療所/研究機関に分類されます。2024年には病院薬局が市場を独占し、術後患者ケアと急性眼科緊急事態の治療における重要な役割を反映しています。病院は眼科手術を受ける患者の主要なケア拠点であり、院内薬局はプレドニゾロン療法への信頼できるアクセスを保証します。病院薬局の選好は、医薬品の真正性の保証、医療提供者からの適切な指導、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方の即時入手可能性によって強化されています。さらに、病院における眼科ケアの集中化により、このチャネルを通じた処方箋の量が増加しています。この優位性は、コルチコステロイド製品の継続的な入手可能性を確保する病院と医薬品サプライヤー間の協力によっても支えられています。

オンライン薬局は、医療のデジタル化の進展と患者の在宅配送サービスへの嗜好の高まりを背景に、予測期間中に最も急速に成長すると予測されています。eファーマシーは、競争力のある価格、利便性、そしてアクセスの良さを提供しており、特に患者が迅速な処方箋補充を求める都市部および準都市部においてその傾向が顕著です。COVID-19以降、患者がオンライン医療サービスに慣れてきたことで、この分野は大幅に成長しました。さらに、新興国における政府による支援的な規制も、eファーマシーの拡大に有利な条件を整えています。遠隔医療プラットフォームの統合が進むにつれ、オンライン薬局は点眼薬プレドニゾロンの流通においてより大きなシェアを獲得すると予想されます。

眼科用プレドニゾロン市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、眼科治療の高い採用率、主要な製薬企業の強力な存在を特徴とし、2024年には39.7%という最大の収益シェアで眼科プレドニゾロン市場を支配しました。
• この地域の患者と医師は、点眼薬、軟膏、注射剤などの多様な製剤が利用できること、またブランド薬とジェネリック薬の選択肢によってもたらされる安全性と有効性の保証を高く評価しています。
• この優位性は、強力な研究開発投資、有利な償還ポリシー、白内障および屈折矯正手術の増加によってさらに支えられており、眼科用プレドニゾロンは病院と外来診療の両方の環境で好ましい抗炎症治療薬として位置付けられています。

米国眼科用プレドニゾロン市場の洞察

米国の眼科用プレドニゾロン市場は、白内障手術、レーシック手術、そしてぶどう膜炎や角膜炎といった眼炎症性疾患の罹患率の上昇に支えられ、2024年には北米で最大の収益シェアとなる79%を獲得しました。患者と医療従事者は、迅速かつ効果的な抗炎症効果を持つコルチコステロイド系治療薬をますます重視するようになっています。強力な流通ネットワークの存在と、ブランド点眼薬およびジェネリック点眼薬の豊富な入手性も、その普及を後押ししています。さらに、支援的な償還制度と高度な眼科ケアセンターも、この地域市場における米国の優位性に貢献しています。

欧州眼科用プレドニゾロン市場の洞察

欧州における眼科用プレドニゾロン市場は、予測期間を通じて安定した年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。これは主に、加齢性眼疾患の負担増加と術後炎症管理への意識の高まりを背景にしています。この地域では患者の安全性と規制監督が重視されており、臨床試験済みのステロイド眼科治療薬に対する安定した需要が確保されています。欧州全域の消費者は、オンライン薬局や病院を拠点とした流通チャネルへのアクセス向上の恩恵も受けています。白内障手術および屈折矯正手術後の回復期における眼科用コルチコステロイドの使用増加により、プレドニゾロンは欧州全域で外来・入院治療の標準治療薬としての地位を確立しています。

英国眼科用プレドニゾロン市場の洞察

英国の眼科用プレドニゾロン市場は、アレルギー性結膜炎および術後合併症の発生率増加を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。眼の健康と予防眼科ケアへの意識の高まりにより、処方箋に基づくステロイド点眼薬の使用が増加しています。さらに、英国では国民保健サービス（NHS）が確立されており、費用対効果の高いジェネリック医薬品の広範な利用を支援しており、患者にとってよりアクセスしやすい治療環境となっています。この傾向と、英国の急速な高齢化が相まって、眼科用プレドニゾロンの採用は引き続き堅調に推移すると予想されます。

ドイツの眼科用プレドニゾロン市場の洞察

ドイツの眼科用プレドニゾロン市場は、強力な医療インフラと、糖尿病性黄斑浮腫やドライアイ症候群といった慢性眼疾患の罹患率の増加に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツ市場は安全性と有効性を重視しており、インプラントや先進的な懸濁液といった革新的な眼科用薬物送達システムへの需要が高まっています。さらに、臨床研究と医薬品イノベーションにおけるドイツの主導的地位は、新製剤の導入を促進し、欧州における眼科用プレドニゾロンの主要市場の一つとしての役割を強化しています。

アジア太平洋地域の眼科用プレドニゾロン市場に関する洞察

アジア太平洋地域の眼科用プレドニゾロン市場は、2025年から2032年の予測期間中に、急速な都市化、白内障症例の増加、そして中国、インド、日本などの国々における眼科医療へのアクセス拡大を背景に、23%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。可処分所得の増加と政府主導の医療デジタル化の取り組みにより、患者は処方薬へのアクセスが向上しています。さらに、費用対効果の高いジェネリックステロイド点眼薬の現地生産が、価格の手頃さと市場浸透率を押し上げています。糖尿病関連眼疾患の罹患率増加も重要な推進要因であり、アジア太平洋地域は眼科用プレドニゾロン市場にとって最もダイナミックな成長拠点となるでしょう。

日本における眼科用プレドニゾロン市場の洞察

日本におけるプレドニゾロン点眼薬市場は、人口の高齢化と角膜炎やドライアイ症候群といった眼疾患の罹患率の高さを背景に、急成長を遂げています。日本の患者は先進的で信頼性の高い治療ソリューションを重視しており、コルチコステロイド製剤の積極的な導入を促しています。点眼薬プレドニゾロンと徐放性インプラントなどの革新的な薬剤送達技術の融合は、治療効率の向上に寄与しています。さらに、先進的な病院ネットワークと遠隔眼科プラットフォームの普及は、処方された治療へのアクセスと患者の服薬遵守を促進しています。

インドの眼科用プレドニゾロン市場の洞察

インドの眼科用プレドニゾロン市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、同国における中流階級人口の増加、糖尿病罹患率の上昇、そして白内障手術率の高さに起因しています。インドは、強力な国内製薬産業に支えられ、費用対効果の高いジェネリック点眼薬の主要な消費国として際立っています。国家眼科保健プログラムなどの政府の取り組みの増加や、手頃な価格の病院薬局や薬局の拡大が、市場の成長をさらに促進しています。また、テクノロジーに精通した若い世代はオンライン薬局を利用し始めており、眼科用プレドニゾロン療法へのアクセスと普及を促進しています。

眼科用プレドニゾロンの市場シェア

眼科用プレドニゾロン業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• アッヴィ社（米国）
• ルパン（インド）
• アムニール・ファーマシューティカルズLLC（米国）
• サンドスグループAG（スイス）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• アポテックス社（カナダ）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• シプラ・リミテッド（インド）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• アレンビック・ファーマシューティカルズ・リミテッド（インド）
• オーロビンドファーマ株式会社（インド）
• アジャンタ・ファーマ・リミテッド（インド）
• インドコ・レメディーズ社（インド）
• ザイダスライフサイエンスリミテッド（インド）
• マイクロラボリミテッド（インド）
• アルケムラボラトリーズ株式会社（インド）
• センティスファーマ社Ltd.（インド）
• エントッド・ファーマシューティカルズ社（インド）
• FDCリミテッド（インド）
• ハロー社（米国）

世界の眼科用プレドニゾロン市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年7月、ボシュロム社は、製造上の課題を理由に、レティサート（フルオシノロンアセトニドインプラント）を2026年4月に販売中止すると発表しました。これは、眼科用コルチコステロイドインプラント市場における大きな転換点となり、臨床医や患者はユティックやオズルデックスなどの代替品を検討するようになりました。
• 2025年6月、アムニール・ファーマシューティカルズは、米国食品医薬品局（FDA）が、ステロイド反応性眼炎症の治療薬として、アラガン社の「プレドフォルテ」のジェネリック医薬品である酢酸プレドニゾロン点眼液（USP 1%）を承認したと発表しました。同社は2025年第3四半期に発売する予定です。
• 2024年8月、ルピン・リミテッド社は、プレドニゾロン酢酸エステル点眼液USP1%（プレドニゾロンフォルテのジェネリック医薬品相当品）のANDA（後発医薬品承認申請）について、米国FDAから承認を取得したと発表しました。米国FDAはルピン社に競合的ジェネリックセラピー（CGT）指定を与え、承認された最初のジェネリック医薬品申請者として180日間の市場独占権を取得しました。
• 2024年4月、ボシュロムは視覚・眼科学研究協会（ARVO）の会議において、自社製品およびパイプラインプログラムに関する新たな科学的データと分析を発表しました。ポスター発表の1つでは、LOTEMAX® SM（ロテプレドノールエタボン酸塩点眼ゲル）0.38%およびその他のLOTEMAX®製剤に関連するステロイド関連有害事象に関する、同社の医薬品安全性監視データベースから得られた知見が紹介されました。
• 2024年4月、オキュリス社は、眼科手術後の疼痛と炎症の治療を目的とした1日1回投与のコルチコステロイド点眼薬OCS-01の第3相臨床試験で良好な結果を発表しました。プレスリリースによると、OCS-01を投与された患者の57.2%が15日目に炎症が消失したのに対し、対照群ではわずか24%でした。さらに、投与群の75.5%が4日目に疼痛が消失したのに対し、対照群では52%でした。

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