世界のPOC生検市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ポイントオブケア生検市場規模

• 世界のポイントオブケア生検市場規模は2024年に33億3000万米ドルと評価され、予測期間中に14.50%のCAGRで成長し、2032年には65億4000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、がんの罹患率の増加と患者のベッドサイドでの迅速かつ正確な診断ツールの緊急のニーズによって主に推進されており、世界中の医療施設でポイントオブケア生検ソリューションの需要を促進しています。
• さらに、低侵襲生検技術と携帯型診断ツールの進歩により、ポイントオブケア生検はがんの早期発見と疾患管理における重要な要素として確立されつつあります。これらの要因が重なり合い、ポイントオブケア生検ソリューションの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

ポイントオブケア生検市場分析

• 患者のケア現場またはその近くで即時の組織サンプル採取と診断分析を可能にするポイントオブケア生検ソリューションは、迅速な結果を提供し、患者の不安を軽減し、病院と外来の両方の環境でタイムリーな治療決定を可能にするため、現代の臨床ワークフローにおいてますます重要になっています。
• ポイントオブケア生検の需要の高まりは、主に世界的な癌発症率の上昇、早期診断の重要性の高まり、そしてポータブルで低侵襲性の生検装置の技術的進歩によって促進されている。
• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療費支出、大手医療機器メーカーの強力な存在を特徴とし、2024年には43.4%という最大の収益シェアでポイントオブケア生検市場を支配します。
• アジア太平洋地域は、がんに対する意識の高まり、地方での医療アクセスの拡大、特に中国、インド、日本などの国での可処分所得の増加により、予測期間中にポイントオブケア生検市場で最も急速に成長する地域となり、年平均成長率15.4%になると予想されています。
• 試薬とキットのセグメントは、診断テストの実施に対する広範かつ継続的なニーズ、腫瘍学、感染症、遺伝子診断における多様なアプリケーションのサポートにより、2024年には61.3%の市場シェアでポイントオブケア生検市場を支配します。

レポートの範囲とポイントオブケア生検市場のセグメンテーション

ポイントオブケア生検市場の動向

「AIとリアルタイム診断の統合による利便性の向上」

• 世界のPOC生検市場において、人工知能（AI）とリアルタイム診断プラットフォームの生検ワークフローへの統合は、重要かつ加速するトレンドです。この融合により、診断の精度、スピード、そして臨床医と患者の双方にとっての利便性が劇的に向上しています。
  • 例えば、AIを活用したPOC（ポイントオブケア）生検システムは、ベッドサイドや外来診療所で組織サンプルを迅速に分析し、リアルタイムの予備診断支援を提供します。これは、早期かつ正確な検出が治療結果に大きな影響を与える腫瘍学において特に大きな変革をもたらします。
• AIの統合により、異常細胞の画像認識、自動レポート作成、そして継続的な使用によって向上する適応学習アルゴリズムといった機能を実現し、生検システムを強化します。例えば、一部のデジタル細胞診プラットフォームでは、病変の自動分類とリスクスコアリングをポイントオブケアで直接実行できるようになり、中央集権的な検査室診断への依存を軽減しています。
• これらのスマート生検システムは、携帯型超音波診断装置やクラウドベースの病理プラットフォームなどの診断ツールと連携し、シームレスなデータ転送と遠隔診療機能を提供することがよくあります。この統合により、医師と専門医の遠隔連携が可能になり、医療サービスが不足している地域でも専門医療へのアクセスが拡大します。
• 即時の診断情報に対する需要の高まりは、特に外来診療や分散型医療環境において、生検手順に対する期待を再構築しています。その結果、Butterfly NetworkなどのメーカーやAIに特化したスタートアップ企業は、サンプル採取をガイドし、収量精度を向上させる、コンパクトなAI搭載生検支援ツールの開発に積極的に取り組んでいます。
• AI統合型リアルタイムPOC診断への推進により、迅速な意思決定が重要で、検査施設へのアクセスが限られているプラ​​イマリケア、腫瘍クリニック、地方の医療センターでの導入が加速している。

ポイントオブケア生検市場の動向

ドライバ

「がん罹患率の上昇に伴い、迅速で分散的な診断の必要性が高まっている」

• 世界的ながん罹患率の上昇と、早期かつ正確な診断への需要は、POC生検市場の成長を牽引する重要な要因です。医療システムが診断時間の短縮を目指す中、POC生検ツールは、迅速な知見の提供と迅速な臨床意思決定を促進するために不可欠なツールとして台頭しています。
  • 例えば、2024年3月、BioVentrix社は、外来診療においてほぼリアルタイムの組織分析を可能にする、ポータブルで低侵襲な生検プラットフォームを発表しました。こうしたイノベーションは、従来の検査室のボトルネックを回避し、患者中心の分散型ケアパスウェイの重要性が高まっていることを浮き彫りにしています。
• ポイントオブケア生検ソリューションにより、臨床医は診断用の組織サンプルを採取し、現場で予備評価を実施できるため、外来診療、腫瘍学クリニック、リソースが限られた環境でのワークフロー効率が大幅に向上します。
• より侵襲性が低く、より迅速で、よりアクセスしやすい診断に対する需要が高まっているため、特に病理学のインフラが限られている地域では、医療提供者や政府はそのような技術を標準的な治療に統合するよう求められています。
• さらに、AIを活用した細胞診や携帯型画像診断装置との統合などの技術進歩により、診断精度が向上し、ポイントオブケア生検ツールの導入がさらに促進されている。

抑制/挑戦

「診断精度とコスト制約に関する課題」

• ポイントオブケア生検ツールの可能性にもかかわらず、診断の一貫性と精度に関する懸念は依然として大きな課題です。組織サンプル採取技術のばらつき、即時の組織病理学的サポートの欠如、そしてデバイスの限界により、決定的な結果が得られなかったり、最適な結果が得られなかったりする可能性があり、特定の状況においては臨床的信頼性が制限される可能性があります。
  • 例えば、研究によると、迅速な現場評価（ROSE）は非常に効果的であるが、その精度は検査者の専門知識と統合された画像診断や細胞学的評価ツールの品質に大きく依存することが示唆されている。
• さらに、AIベースのプラットフォームやポータブル画像機器を含む高度なPOC生検システムは比較的高価であり、特に発展途上国や小規模な医療施設では、普及の障壁となっている。
• 予算が限られている組織や医療提供者にとって、明確な償還経路や実証可能な費用対効果がなければ、初期投資を正当化することは難しいかもしれません。
• これらの課題に対処するには、標準化された臨床プロトコル、継続的なユーザートレーニング、そしてより広範な保険適用や公衆衛生資金が必要となる。さらに、リソースの限られた環境向けに設計された、費用対効果が高く使いやすい生検デバイスの開発は、アクセスと市場浸透の拡大に不可欠である。

ポイントオブケア生検市場の展望

ポイントオブケア生検市場は、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいて 3 つの主要なセグメントに分割されています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、ポイントオブケア生検市場は、ガイダンスシステム、針、ガン、試薬・キット、その他に分類されます。試薬・キット分野は、診断検査の実施に対する広範かつ継続的なニーズ、そして腫瘍学、感染症、遺伝子診断における多様なアプリケーションのサポートに牽引され、2024年には61.3%の市場シェアを獲得し、市場を牽引するでしょう。

ガイダンスシステムセグメントは、特に外来患者やリソースの少ない環境でのオンサイト生検の精度と成功率を高めるポータブル超音波およびナビゲーションツールの採用増加に後押しされ、2025年から2032年にかけて22.1％という最も高いCAGRを達成すると予測されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場は医療診断と科学研究に分類されます。医療診断分野は、世界的ながん罹患率の上昇と、患者ケア現場近くでリアルタイムの生検分析を可能にする早期発見ツールへの需要により、2024年には71.5%の市場シェアを占め、市場を牽引するでしょう。

科学研究分野は、パーソナライズ医療、バイオマーカーの発見、組織ベースの医薬品開発の継続的な進歩により、研究室でのハイスループット生検機能が必要になることから、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを達成すると予想されています。

• エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、POC生検市場は、腫瘍学センター、診断センター、研究機関に分類されます。腫瘍学センターセグメントは、がんの診断、病期分類、治療モニタリングのために生検が頻繁に実施されることから、2024年には44.9%と最大の収益シェアを占めました。

診断センターセグメントは、診断の分散化の進展、外来診療サービスの拡大、および処理時間の短縮と患者スループットの向上を実現する迅速な生検プラットフォームの導入により、2025年から2032年にかけて20.6%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。

ポイントオブケア生検市場の地域分析

• 北米は、がんの発生率の上昇、迅速な診断手順の需要の増加、技術的に高度な医療インフラの強力な存在により、2024年には43.4％の最大の収益シェアでポイントオブケア生検市場を支配します。
• この地域の医療提供者は、特に腫瘍学や外来診療において、診断ワークフローを加速し、患者の転帰を改善するために不可欠な、ポイントオブケア生検ツールのスピード、携帯性、低侵襲性を高く評価しています。
• この広範な導入は、有利な償還枠組み、医療イノベーションへの強力な投資、個別化医療への重点の高まりによってさらに支えられ、北米全域の病院と外来診療環境の両方において、ポイントオブケア生検ソリューションが重要なツールとして確立されています。

米国のPOC生検市場に関する洞察

米国のPOC生検市場は、がん罹患率の高さ、迅速診断への強い需要、そして高度な生検機器の普及に牽引され、2024年には北米で最大の収益シェア（72.3%）を獲得しました。堅牢な医療インフラに加え、多額の研究開発投資とPOC技術の早期導入が市場拡大を支えています。さらに、米国では外来診療と低侵襲処置への移行が進み、病院、腫瘍クリニック、診断センターにおけるPOC生検ツールの導入がさらに加速しています。

欧州におけるPOC生検市場の洞察

欧州のPOC（ポイントオブケア）生検市場は、厳格な医療政策と早期がん発見への関心の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。迅速なベッドサイド診断の需要は、特に高齢化とがん発症率の増加が進むドイツ、フランス、英国などの国々で高まっています。技術革新、政府のスクリーニングプログラム、そして診断ツールへのアクセス向上は、この地域の公的医療セクターと民間医療セクターの両方で導入を促進しています。

英国のPOC生検市場に関する洞察

英国のPOC（ポイントオブケア）生検市場は、強力な医療インフラと早期がん検診への意識の高まりに支えられ、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。診断遅延の削減と患者転帰の改善を目指す国家的な取り組みは、低侵襲性生検ソリューションの需要を促進しています。ポータブル生検装置がプライマリケアや地域医療に導入されつつあることは、NHS（国民保健サービス）と民間医療セクターの両方において市場浸透に大きく貢献しています。

ドイツのPOC生検市場に関する洞察

ドイツのPOC生検市場は、がん罹患率の増加と分散診断への関心の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されています。ドイツは精密医療と個別化治療プロトコルに重点を置いており、生検キットや画像誘導サンプリング装置などのリアルタイム診断ツールの導入が進んでいます。主要医療機器メーカーの存在と強力な保険償還支援は、欧州市場におけるドイツの地位をさらに強化しています。

アジア太平洋地域のPOC生検市場に関する洞察

アジア太平洋地域のPOC生検市場は、2025年から2032年の予測期間中、がん罹患率の上昇、医療投資の増加、そして診断サービスへのアクセス拡大を背景に、15.4%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。急速な都市化、可処分所得の増加、そして早期がん検診を支援する政府の取り組みは、中国、インド、日本などの国々における需要を加速させています。さらに、アジア太平洋地域は製造拠点としての役割を担っており、生検機器の費用対効果の高い生産と広範な流通を可能にし、地域全体で機器の価格とアクセス性を向上させています。

日本のPOC生検市場に関する洞察

日本のPOC（ポイントオブケア）生検市場は、先進的な医療制度、急速な高齢化、そしてがんの早期発見への関心の高まりにより、急速に成長しています。非侵襲性でポータブルな診断ソリューションへの需要が高まり、臨床現場と在宅ケアの両面で導入が進んでいます。さらに、生検装置とデジタル画像診断およびAIベースの診断プラットフォームの統合により、精度と効率性が向上しており、日本はアジア太平洋地域における精密腫瘍診断のリーダーとしての地位を確立しています。

中国のPOC生検市場に関する洞察

中国のPOC（ポイントオブケア）生検市場は、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。これは、同国におけるがん罹患率の高さ、医療アクセスの向上、そして医療技術の急速な導入に牽引されています。中国では、中流階級の拡大と健康意識の高まりにより、都市部と農村部の両方で、アクセスしやすい診断ツールへの需要が高まっています。がん検診プログラムに対する政府の支援政策と、現地の医療機器メーカーの急増が、市場の堅調な成長に大きく貢献しています。

ポイントオブケア生検市場シェア

ポイントオブケア生検業界は、主に、次のような定評のある企業によって主導されています。

• BD（米国）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• ホロジック社（米国）
• アルゴン・メディカル・デバイス（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• INRAD社（米国）
• クックメディカル（米国）
• カーディナルヘルス（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• キアゲン（ドイツ）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• マンモトーム（米国）
• バイオマーク・ダイアグノスティックス社（カナダ）

世界のPOC生検市場の最新動向

• 2024年5月、イノクラスはIMBdxと契約を締結し、全ゲノムシークエンシングやリキッドバイオプシーなどの先進診断技術を統合することで、米国におけるがん患者ケアの向上を目指します。この提携は、最先端のゲノム情報を活用し、より正確ながん診断と治療管理を実現することを目的としています。この取り組みは、個別化腫瘍学における包括的ゲノムプロファイリングの重要性の高まりを強調し、ポイントオブケア生検市場におけるより標的を絞った効果的な治療戦略の実現に貢献します。
• 2024年5月、ゲノム診断企業であるKariusは、シリーズCの資金調達ラウンドで1億米ドルを調達しました。この多額の投資は、同社のゲノム診断プラットフォームの研究開発をさらに推進するものであり、迅速なポイントオブケア感染症検出や、生検を補完する非侵襲的な診断アプローチへの可能性を秘めています。今回の資金調達は、臨床現場における診断の迅速化に向けた先進的なゲノム技術に対する投資家の信頼を裏付けています。
• 2024年4月、テクノロジーイノベーション企業であるNewBiologix SAは、次世代シーケンシング（NGS）および光学マッピングプラットフォームを発表しました。この革新的な技術群は包括的なゲノム解析サービスを提供しており、感度、特異性、拡張性の向上によりリキッドバイオプシーの能力に直接的な影響を与えます。このようなシーケンシングプラットフォームの進歩は、より正確でアクセスしやすいPOCリキッドバイオプシーソリューションの開発に不可欠であり、市場の成長を牽引します。
• 2024年4月、ANGLE plc（英国）とアストラゼネカは、循環腫瘍細胞（CTC）を用いたアンドロゲン受容体（AR）アッセイの開発に関する、当初55万ポンド相当のアストラゼネカとの2件目の契約を発表しました。このプロジェクトは2024年6月に開始され、2025年3月までにアッセイ開発を完了しました。この提携は、前立腺がんの標的治療開発における医薬品研究および臨床試験への液体生検技術、特にCTC分析の統合が進むことを強調し、非侵襲的モニタリング能力の向上につながります。
• 2023年11月、Yourgene Health（Novacytの子会社）とLaboriad（モロッコ）は、Yourgene HealthとLaboriadが提携し、モロッコ初の非侵襲的出生前検査（NIPT）プラットフォームを立ち上げました。NIPTは従来の意味での「生検」ではありませんが、液体生検の一種であり、母体血液から胎児の遊離DNAを分析することで、遺伝性疾患を検出するための非侵襲的な代替手段を提供します。この取り組みは、ポイントオブケアにおける高度な出生前スクリーニングへのアクセスを拡大し、非侵襲的な分子診断ソリューションのより広範な普及を示しています。

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