真性多血症治療の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

真性多血症治療市場規模

• 世界の真性多血症治療市場規模は2024年に17億米ドルと評価され、予測期間中に9.70％のCAGRで成長し、2032年には35億6000万米ドル に達すると予想されています 。
• 真性多血症治療市場は、骨髄増殖性疾患の有病率増加と早期疾患管理への意識の高まりを主な原動力として、力強い成長を遂げています。標的療法、特にJAK阻害剤や生物学的製剤の進歩は、治療成績の向上と長期的な疾患管理の支援につながっています。
• 効果的で個別化された治療オプションに対する需要の高まりと、進行中の臨床試験および新薬の規制承認が相まって、主要な医療地域における市場の拡大に大きく貢献しています。

真性多血症治療市場分析

• 真性多血症の治療は、赤血球レベルの上昇を管理し、血栓性合併症を減らすことに重点を置き、治療選択肢の進歩、疾患モニタリングの改善、早期診断と長期管理への意識の高まりにより、現代の血液学ケアにおいてますます重要になっています。
• 真性多血症治療の需要の高まりは、主に骨髄増殖性疾患の有病率の上昇、標的治療の採用の増加、患者の転帰を最適化するための個別化医療への注目の高まりによって促進されています。
• 北米は、2024年には真性多血症治療市場において最大の収益シェア41.65%を占め、市場を席巻しました。その特徴は、確立された医療インフラ、高い診断認知度、そして大手製薬企業の強力なプレゼンスです。米国では、JAK阻害剤と併用療法の進歩に牽引され、特に病院や専門クリニックにおいて真性多血症治療薬の採用が大幅に増加しました。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大、患者の意識の向上、特に中国、日本、インドにおける血液学研究への投資の増加により、予測期間中に真性多血症治療市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 2024年には成人が87.6%の収益シェアで市場を支配しましたが、これは主に50歳以上の成人人口における真性多血症の有病率の高さによるものです。

レポートの範囲と真性多血症治療市場のセグメンテーション       

真性多血症治療市場の動向

AIと精密診断の統合による利便性の向上

• 真性多血症（PV）治療市場における重要な加速トレンドの一つは、人工知能（AI）とゲノムシーケンシング、予測分析、自動疾患モニタリングプラットフォームといった高度な診断技術の統合の深化です。この技術相乗効果は、真性多血症の診断、モニタリング、そして管理の方法に革命をもたらし、より迅速かつ正確な患者アウトカムを実現します。
  • 例えば、ノバルティスAGは2024年3月、ジャカフィ（ルキソリチニブ）治療を受けている患者の治療計画を最適化し、治療効果の追跡を強化し、有害事象を削減するためのAI搭載患者モニタリングツールを導入しました。同様に、インサイト社はAIアルゴリズムを統合し、実臨床の患者データを分析することで、様々な集団における真性多発性硬化症の進行と治療効果の傾向に関する理解を深めています。
• AIをPV管理に統合することで、治療抵抗性の早期発見、動的な投与量調整、血栓リスクの予測精度の向上が可能になり、これらはすべて個別化された患者ケアに貢献します。この進歩は、バイオ医薬品企業とデジタルヘルスのスタートアップ企業間の連携を促進し、自動化された患者モニタリング・エコシステムの構築にもつながっています。
• さらに、次世代シーケンシング（NGS）技術の活用により、臨床医がJAK2およびCALR変異をより正確に特定できるようになり、精密医療の重要性が高まっています。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2023年5月、PVを含む骨髄増殖性腫瘍（MPN）に特化したNGSパネルを拡張し、迅速な変異検出と治療計画の策定を支援しました。
• デジタルツール、AI分析、分子検査技術のシームレスな統合により、医療従事者はPVをより効果的に管理し、長期生存率を向上させることができます。
• データ主導型、個別化型、そしてテクノロジーを活用したPV管理への継続的なトレンドは、患者の期待を再構築し、臨床プロトコルを世界的に再定義しています。ノバルティス、インサイト、ブリストル・マイヤーズ スクイブなどの企業は、この変革の最前線に立ち、治療介入と高度なモニタリング技術を融合させた統合ケアプラットフォームを開発しています。
• 血液学ケアにおけるAIと精密診断の導入は、早期介入、治療の最適化、費用対効果の高い医療提供の需要に牽引され、今後5年間で大幅に加速すると予想されています。

真性多血症治療市場の動向

ドライバ

骨髄増殖性疾患の有病率の上昇と標的治療の利用可能性の向上

• 真性多血症の世界的負担は、人口の高齢化と血液悪性腫瘍に対する意識の高まりにより増加しており、診断率と治療率の上昇につながっています。
  • 例えば、アメリカ癌協会（2024年）によると、毎年10万人に1人がPVに罹患しており、スクリーニング技術の向上により早期発見が著しく増加している。
• 医薬品の革新、特にJAK阻害剤（ルキソリチニブやフェドラチニブなど）の導入は、治療環境を大きく変革しました。これらの薬剤はヘマトクリット値を効果的にコントロールし、血栓性合併症を軽減することで、生活の質（QOL）の向上につながります。
• 政府の取り組みと血液学研究への投資の増加も、特に北米やヨーロッパなどの先進地域において、新しい治療法へのアクセスを促進している。
• さらに、COVID-19パンデミック中およびパンデミック後に導入された遠隔血液学およびeヘルスプラットフォームにより、患者管理と遠隔モニタリングが改善され、市場拡大に貢献しました。
• 市場全体の成長は、継続的な医薬品パイプラインの開発、診断の進歩、および支援的な償還政策に支えられ、2025年から2032年にかけて7.8%の安定したCAGRを維持すると予測されています。
• 標的療法と併用治療プロトコルの開発に重点を置くことで、イノベーションを推進し続け、満たされていない臨床ニーズに対処し、世界中で対象となる患者層を拡大していきます。

抑制/挑戦

高額な治療費と先進治療へのアクセスの制限

• 治療の進歩にもかかわらず、真性多血症の治療薬、特にJAK阻害剤と生物学的製剤の高コストは、広範な導入に対する大きな障壁となっている。
  • 例えば、ルキソリチニブの平均年間治療費は、いくつかの先進国市場では9万ドルを超えており、保険適用があっても手頃な価格で購入できるという課題がある。
• 低・中所得地域では、高度な診断や標的治療の利用可能性が限られているため、診断が遅れ、最適な管理ができず、全体的な治療成果が妨げられている。
• さらに、多くの医療制度は、費用対効果は高いものの、疾患改善効果が限られている従来の瀉血療法やヒドロキシウレア療法に依存し続けている。
• もう一つの大きな課題は、JAK阻害に伴う血球減少症や感染リスクなどの長期的な副作用を管理することであり、継続的な安全性モニタリングと用量調整が必要となる。
• 革新的な血液学医薬品の規制の複雑さと承認までの時間の遅れが、世界市場での急速な導入をさらに制限している。
• 価格の合理化、より広範な臨床アクセスプログラム、医療技術評価（HTA）を通じてこれらの課題に対処することは、公平なPV治療の利用可能性を確保するために重要です。

真性多血症治療市場の展望

市場は、疾患の種類、治療、薬剤の種類、人口の種類、投与経路、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 病気の種類別

真性多血症治療市場は、疾患の種類に基づいて、原発性PVと二次性PVに分類されます。原発性PVは、有病率の高さ、早期診断、薬物療法や瀉血を含む長期治療の必要性に牽引され、2024年には62.4%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。先進的な治療法、第一選択薬、生物学的製剤がこの優位性を支えており、特に北米と欧州でその傾向が顕著です。原発性PVに対する定期的なモニタリングと確立された治療プロトコルの遵守は、一貫した市場需要を高めます。患者啓発プログラム、保険適用範囲、そして強力な医療インフラが収益シェアをさらに強化します。臨床ガイドラインでは承認済みの薬物療法の使用が推奨されており、その採用が進んでいます。このセグメントの優位性は、併用療法の実践、継続的な研究開発、そして標的治療の利用可能性によってさらに強化されています。

二次性PVは、慢性低酸素症や骨髄増殖性疾患などの基礎疾患への認知度の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて8.9%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。医師の認知度向上、診断施設の改善、ガイドラインに基づく治療の導入が市場の成長を加速させます。アジア太平洋地域および中東におけるアクセスの拡大は、患者の治療率向上に貢献しています。二次性PVでは個別化された治療計画が必要となることが多く、薬剤の導入が促進されます。標的生物製剤や第一選択薬の開発は、市場の潜在性をさらに高めています。医療教育キャンペーンや患者の認知度向上も、成長を支えています。

• 治療別

治療に基づいて、市場は瀉血療法と薬物療法に分類されます。JAK阻害剤、生物学的製剤、その他の薬理学的介入の採用増加に牽引され、薬物療法は2024年に58.7％の市場シェアで優位を占めました。高リスクのPV患者は、ヘマトクリット値のコントロール、血栓イベントの減少、および長期管理のために薬物療法を好みます。研究開発投資、薬剤承認、病院や専門クリニックでの採用が優位性を維持しています。経口療法は患者のコンプライアンスを高め、ガイドラインの推奨事項は広範な使用をサポートしています。病院は診断と薬物療法を組み合わせた統合ケアを提供し、市場シェアを押し上げています。第一選択薬と第二選択薬の存在は、安定した需要を保証します。生物学的製剤による治療、保険適用、および患者の遵守は、収益への貢献を強化します。薬物療法の優位性は、併用療法アプローチと高度な治療法の利用可能性の増加によってさらに推進されています。

瀉血は、費用対効果の高さと早期PVにおける広範な使用を背景に、2025年から2032年にかけて7.5%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。新興市場では、低コストでのアクセスとガイドラインに基づく推奨により、導入が拡大しています。早期PV管理に関する医師と患者の意識の高まりが、瀉血の導入を促進しています。薬物療法との併用は治療効果を高めます。病院や専門クリニックは、瀉血による早期介入を推奨しています。発展途上地域における医療インフラの拡充も、この成長をさらに後押ししています。スクリーニングプログラムと早期診断の取り組みは、このセグメントの導入を支えています。定期的なヘマトクリットモニタリングは、長期的な使用を促進します。非侵襲的処置に対する患者の選好の高まりも、成長を後押ししています。

• 薬剤の種類別

医薬品の種類に基づいて、市場はバイオ医薬品とバイオシミラーに分類されます。バイオ医薬品は、高い有効性、第一選択薬としての採用、そして強力な臨床サポートに牽引され、2024年には54.3%の収益シェアで市場を支配しました。バイオ医薬品は、確立された治療成果とガイドラインの推奨事項により、医師に好まれています。北米と欧州では、医療インフラ、患者の認知度、そして保険適用により、採用率が高くなっています。複数の製剤と承認された治療法が利用可能であることも、この優位性を強化しています。継続的な研究開発、併用療法の採用、そして医師の精通度も、収益シェアに貢献しています。長期的な患者の服薬遵守とモニタリングは、安定した需要を支えています。バイオ医薬品は、堅牢な臨床的エビデンスと確立された安全性プロファイルの恩恵も受けています。市場優位性は、大手製薬会社の存在によってさらに強化されています。

バイオシミラーは、コスト優位性と新興市場における入手しやすさの向上に牽引され、2025年から2032年にかけて9.2%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。規制当局の承認取得の増加、医師の認知度向上、そして手頃な価格の選択肢を求める患者の嗜好が、バイオシミラーの普及を促進しています。保険適用範囲の拡大もバイオシミラーの普及を後押ししています。この分野は、拡張可能な治療選択肢へのニーズの高まりから恩恵を受けています。アジア太平洋地域とラテンアメリカにおけるPV（真性多発性硬化症）の罹患率の増加も需要を押し上げています。市場浸透は、病院や専門クリニックでの導入によって支えられています。有効性の同等性を示す臨床試験は、信頼を強めています。生産量の増加と競争の激化によりコストが低下し、普及率が加速しています。

• 人口タイプ別

人口タイプに基づいて、市場は小児と成人に分類されます。成人は2024年に87.6%の収益シェアで市場を支配しましたが、これは主に50歳以上の成人人口における真性多血症の有病率の高さによるものです。このセグメントの優位性は、診断率の上昇と、ヒドロキシウレア、ルキソリチニブ、インターフェロン療法などの確立された治療レジメンの広範な採用によってさらに強化されています。長期的な疾患管理、頻繁なフォローアップ訪問、および薬剤の継続使用は、持続的な収益創出を保証します。北米やヨーロッパなどの先進地域は、高度な医療インフラ、意識向上キャンペーン、および償還施設により、優位性を牽引しています。医師は、血栓性合併症を減らすために、成人患者に対する標準化された治療ガイドラインを好みます。さらに、成人は瀉血と薬物ベースのレジメンを含む併用療法を必要とすることが多く、それが病院や専門クリニックの利用率を高めます。患者の長期薬物療法への遵守と、第一選択薬および第二選択薬へのアクセスが、市場プレゼンスをさらに強化しています。臨床試験の増加、生物学的製剤の入手しやすさの向上、そして血液疾患に対する政府の支援の拡大も、成人セグメントの優位性に大きく貢献しています。

小児は、小児診断の精度向上と先天性および続発性PV症例の認知度向上に牽引され、2025年から2032年にかけて6.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。遺伝子検査と血液学的スクリーニングにおける技術的進歩により、小児PVの早期発見が可能になり、タイムリーな介入が促進されています。このセグメントは、小児血液学の研究開発の成長と、生物学的製剤およびヒドロキシウレアのより安全で小児に特化した製剤の利用可能性の恩恵を受けています。小児科医と介護者による啓発活動により、特に北米と欧州で治療の普及率が向上しています。専門クリニックは小児血液学ユニットを拡張し、標的療法と集学的ケアへのアクセスを確保しています。さらに、定期的な血液検査による早期介入は管理結果を向上させ、着実な成長を促進します。製薬会社は、薬物の安全性と投与量プロファイルを最適化するために小児臨床試験に投資しています。希少および小児の血液疾患に焦点を当てた政府の支援プログラムは、市場の勢いを高めています。発展途上地域における親の意識の高まりと医療費への資金提供により、この分野の長期的な成長が持続すると予想されます。

• 薬の種類別

医薬品の種類に基づいて、市場は第一選択薬と第二選択薬に分類されます。第一選択薬は、新規診断されたPV患者の標準治療として広く採用されていることから、2024年には61.2%のシェアで市場を支配しました。ヒドロキシウレアとインターフェロンをベースとした治療法は、引き続き世界的な臨床ガイドラインで推奨される主要な治療法です。これらの薬剤は、ヘマトクリット値のコントロール、血栓性イベントの減少、そして生存率の改善において効果が実証されているため、広く受け入れられています。入手しやすさと手頃な価格は、特に先進国において安定した市場シェアに貢献しています。経口製剤と確立された投与プロトコルは、患者の服薬遵守と利便性を高めます。病院や専門クリニックは、安全性と費用対効果の高さから、第一選択薬を好みます。保険適用と償還サポートは、患者の服薬遵守を向上させます。このセグメントの継続的な優位性は、豊富な臨床経験、医師の強い支持、そして新興国におけるジェネリック医薬品の入手しやすさの増加にも起因しています。第一選択薬レジメンの最適化に関する継続的な研究により、予測期間全体にわたって持続可能な収益の創出が保証されます。

第二選択薬は、第一選択薬に抵抗性または不耐容を示す患者の需要増加に牽引され、2025年から2032年にかけて8.7%という最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されています。ルキソリチニブやロペグインターフェロンアルファ-2bといった先進的なJAK阻害剤の開発と普及が、成長の重要な触媒となっています。臨床試験の拡大により安全性と有効性のプロファイルが向上し、医師の第二選択薬への信頼が高まっています。専門クリニックや病院では、複雑で高リスクのPV症例の管理にこれらの薬剤を採用するケースが増えています。新規分子、併用療法、標的生物製剤の出現が、市場拡大をさらに加速させています。アジア太平洋地域およびラテンアメリカにおける医療投資の増加、好ましい規制当局の承認、そして先進治療へのアクセス改善が、このセグメントの成長に貢献しています。個別化治療を求める患者は、より良い症状コントロールと疾患管理のために第二選択薬へと目を向けています。バイオシミラーの参入とコスト最適化により競争環境は変化しており、今後数年間でより広範な採用が確実視されています。

• 投与経路

投与経路に基づき、市場は経口と非経口に分類されます。経口投与は、その利便性、患者の嗜好、そしてヒドロキシウレアやルキソリチニブといった経口製剤の普及により、2024年には69.5%の収益シェアで市場を席巻しました。経口薬は在宅管理を可能にし、通院回数を減らし、治療遵守を向上させます。このセグメントは、費用対効果の高さと、小売店や病院薬局における高い入手性というメリットを享受しています。保管と自己投与の容易さから、経口療法はPVの慢性管理に特に適しています。医師の推奨とガイドラインに基づく治療が市場シェアをさらに押し上げています。複数のブランド薬とジェネリック薬の選択肢があることで、先進地域と発展途上地域の両方でアクセスが容易です。治療の複雑さが軽減され、生活の質が向上することで、患者のコンプライアンスが強化されます。さらに、経口投与は、増加する遠隔医療やリモートケアモデルと整合しており、市場全体の浸透を促進します。経口薬の保険適用と償還も、このセグメントの優位性において重要な役割を果たしています。

非経口投与は、生物学的製剤および注射用インターフェロン療法の普及拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて7.9%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。この治療法は、高リスクの真性真菌性肺炎（PV）患者や経口薬不耐症の患者に好まれます。非経口薬は迅速かつ的確な効果を発揮し、複雑な症例における病状のコントロールを向上させます。長時間作用型注射剤の導入により、投与の利便性と服薬遵守率が向上しました。専門クリニックや病院の輸液センターでは、個別化医療を支援するため、非経口治療サービスの提供が増えています。バイオシミラーや費用対効果の高い注射剤の普及拡大により、様々な地域でのアクセスが向上しています。静脈内生物学的製剤の臨床的進歩は、治療の可能性をさらに広げています。このセグメントの成長は、コールドチェーン物流とサプライチェーン能力の向上にも支えられています。さらに、皮下注射を含む薬物送達メカニズムの継続的な革新は、予測期間を通じて普及を促進すると予想されます。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニック、診断センター、研究機関、その他に分類されます。病院は、包括的な治療能力と血液専門医による多職種チームの存在により、2024年には収益シェアの55.8%を占め、市場を支配しました。病院は、ほとんどのPV症例の診断と管理の第一段階として機能し、多くの患者を受け入れています。病院は、瀉血、薬物療法、診断検査を含む統合サービスをワンストップで提供しています。高度な生物学的製剤、救急医療、継続的な患者モニタリングへのアクセスは、病院の優位性を強化しています。研究機関や製薬会社との強力な連携は、病院内での臨床試験活動を強化します。先進市場では、病院ベースの償還モデルと保険適用範囲が患者の定着率をさらに高めています。さらに、病院は、専門的な治療を必要とする複雑で治療困難なPV症例の紹介センターとして機能します。三次医療センターの拡大とデジタルモニタリングツールの導入は、世界各地でこのセグメントの優位性をさらに強化しています。

専門クリニックは、患者中心の集中的な血液学ケアへの嗜好の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて9.1%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。これらのクリニックは、個人に合わせた治療計画、待ち時間の短縮、患者の綿密なフォローアップを提供し、治療遵守を強化します。成長は、北米、欧州、アジア太平洋地域におけるクリニックネットワークの拡大によって支えられています。専門クリニックは、高度な診断ツールと非経口療法用の輸液設備を完備しています。訓練を受けた血液専門医の数の増加と、都市部および準都市部におけるアクセスの向上が、採用をさらに加速させています。臨床試験や患者教育プログラムのための専門クリニックと製薬会社との提携も成長を促進します。外来患者への薬物投与や遺伝カウンセリングの提供における役割の増大は、PV治療エコシステムにおけるその重要性を高めています。医療システムが分散型および地域ベースのケアへと移行するにつれて、専門クリニックは予測期間を通じて重要な成長ドライバーであり続けると予想されます。

真性多血症治療市場の地域分析

• 北米は2024年に41.65%の最大の収益シェアで真性多血症治療市場を支配した。
• 確立された医療インフラ、高い診断意識、そして大手製薬会社の強力な存在感によって推進されています
• 市場では、JAK阻害剤、併用療法、治療プロトコルの改善の進歩により、特に病院や専門クリニックで真性多血症治療薬の採用が大幅に増加しました。

米国における真性多血症治療市場の洞察：
米国の真性多血症治療市場は、疾患管理に対する意識の高まり、先進的な治療法の利用可能性、そして病院や専門クリニックにおける標準化された治療ガイドラインの採用増加に支えられ、2024年に北米で最大の収益シェアを獲得しました。新規治療法の研究開発への積極的な投資に加え、患者のモニタリングと長期ケアの改善に向けた取り組みが、市場拡大をさらに推進しています。

欧州における真性多血症治療市場の洞察
欧州における真性多血症治療市場は、血液疾患に対する認知度の高まり、先進的な医療施設、そして標的療法の利用可能性に支えられ、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。この地域では、病院、専門クリニック、研究センターのあらゆる分野で成長が見られ、患者の転帰改善を目指した新たな治療プロトコルの導入が進んでいます。

英国における真性多血症治療市場の洞察
英国の真性多血症治療市場は、血液疾患の有病率の上昇、早期診断への関心の高まり、そして病院や診療所における先進的な治療レジメンの導入を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。治療薬への認知度向上と患者アクセスを促進する国家保健プログラムも、市場の成長に寄与しています。

ドイツにおける真性多血症治療市場の洞察
ドイツの真性多血症治療市場は、高い医療水準、製薬企業の強力なプレゼンス、そして患者中心の治療への重視の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。病院や専門クリニックでは、JAK阻害剤や併用療法の導入がますます進んでおり、市場全体の拡大を支えています。

アジア太平洋地域の真性多血症治療市場に関する洞察
アジア太平洋地域の真性多血症治療市場は、医療アクセスの拡大、患者の意識向上、血液学研究への投資増加により、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。中国、日本、インドなどの国々では、先進的な治療法の大幅な導入、診断施設の改善、専門クリニックの設立が見られ、地域市場の成長を牽引しています。

日本における真性多血症治療市場の洞察：
日本の真性多血症治療市場は、先進的な医療制度、患者の高い意識、そしてエビデンスに基づいた治療プロトコルの導入拡大により、勢いを増しています。早期診断と長期的な疾患管理に重点を置く専門クリニックや病院が、市場拡大をさらに後押ししています。さらに、血液学ケアに対する継続的な研究イニシアチブと政府の支援も、市場の成長を後押しすると期待されています。

中国における真性多血症治療市場の洞察：
中国の真性多血症治療市場は、医療インフラの拡大、病院および専門クリニックの増加、真性多血症の有病率の上昇、そして効果的な治療法に対する国民の意識の高まりにより、2024年にアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。この地域では、新規治療薬へのアクセス向上に重点が置かれており、政府および民間による強力なヘルスケアイニシアチブも相まって、市場の成長を牽引し続けています。

真性多血症治療薬の市場シェア

真性多血症治療業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• ノバルティスAG（スイス）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• インサイトコーポレーション（米国） •
アッヴィ社（米国）
• ロシュ・ホールディングAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• サノフィ社（フランス） • アストラ
ゼネカ社（英国）
• アムジェン社（米国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• GSK社（英国）
• バイエルAG（ドイツ）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社（イスラエル）
• ジョンソン・エンド・ジョンソンおよびその関連会社（米国）
• セルジーン社（米国）

真性多血症治療の世界市場における最新動向

• 2021年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、真性多血症（PV）の成人患者に対する治療薬として、ロペグインターフェロンアルファ-2b-NJFT（商品名：BESREMi）を承認しました。この承認は、真性多血症に特化した初のインターフェロン療法であり、過去の治療歴に関わらず、患者に治療選択肢を提供します。ロペグインターフェロンアルファ-2bは、長時間作用型のモノペグインターフェロンアルファ-2bであり、この希少血液がんの治療に新たなアプローチを提供します。
• 2025年8月、FDAはヘプシジン模倣ペプチドであるラスフェルタイド（PTG-300）をPV患者の赤血球増多症の治療薬として画期的治療薬に指定しました。この指定は、ラスフェルタイドがPV患者の瀉血依存を軽減し、血液学的コントロールを改善する有効性を実証した第3相VERIFY試験の良好な結果に基づいています。
• 2025年8月、FDAはPV治療薬として、選択的JAK2阻害剤であるVGT-1849Bを希少疾病用医薬品に指定しました。この指定は、PV治療における安全性と有効性の向上の可能性を反映しており、この希少血液疾患の患者のアンメットニーズに対応しています。

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