世界の組換えタンパク質ワクチン市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

組み換えタンパク質ワクチン市場規模

• 世界の組み換えタンパク質ワクチン市場規模は2024年に34億3000万米ドルと評価され、予測期間中に13.40%のCAGRで成長し、2032年には93億7000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、バイオテクノロジーと遺伝子工学の普及と継続的な技術進歩に大きく牽引されており、高度に特異性があり、安全で効果的な組換えタンパク質ベースのワクチンの開発が可能になっています。これらの進歩により、生産効率と拡張性が大幅に向上し、先進地域と発展途上地域の両方で大規模な予防接種プログラムが支えられています。
• さらに、より安全なワクチン代替品、免疫原性の向上、副作用リスクの低減に対する世界的な需要の高まりにより、組み換えタンパク質ワクチンは小児および成人の予防接種スケジュールにおいて優先的な選択肢として定着しつつあります。これらの要因が相まって、組み換えタンパク質ワクチンソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

組み換えタンパク質ワクチン市場分析

• 遺伝子操作されたDNAを用いて免疫原性タンパク質を生成する組換えタンパク質ワクチンは、その安全性、生産の拡張性、そして生きた病原体を使用せずに特定の抗原を標的とすることができることから、注目を集めています。B型肝炎、HPV、COVID-19などの疾患を標的とした予防接種プログラムにおいて、ますます重要になっています。
• 組み換えタンパク質ワクチンの需要増加は、世界的なワクチン接種の取り組みの拡大、組み換えDNA技術の進歩、そして副作用が少なく安定性が向上したサブユニットワクチンの好まれ方の増加によって推進されている。
• 北米は、2024年には組換えタンパク質ワクチン市場において最大の収益シェア41.9%を占め、市場を席巻しました。これは、強固な医療インフラ、先進バイオテクノロジーの早期導入、そして高い予防接種率によるものです。米国は、強力な研究開発投資とワクチン開発・調達に対する政府の支援により、この地域をリードしています。
• アジア太平洋地域は、医療アクセスの拡大、バイオ医薬品への投資の増加、中国、インド、日本などの国における政府主導の大規模な予防接種プログラムにより、予測期間（2025～2032年）中に組換えタンパク質ワクチン市場で最も急速に成長する地域になると予測されています。
• 細菌細胞培養セグメントは、費用対効果の高い生産プロセス、急速な成長率、そして高収量組換えタンパク質発現のための拡張性により、2024年には組換えタンパク質ワクチン市場において61.3%という最大の収益シェアを占めました。この培養システムは、非グリコシル化タンパク質や細菌標的ワクチンの製造に広く利用されています。研究開発および商業プラットフォームにおける広範な応用が、市場リーダーシップを強化しています。

レポートの範囲と組換えタンパク質ワクチン市場のセグメンテーション     

組み換えタンパク質ワクチン市場の動向

「インテリジェントな統合による利便性の向上」

• 世界的な組換えタンパク質ワクチン市場における重要かつ加速的なトレンドとして、先進的なバイオテクノロジーツールの利用拡大と、生産効率と免疫原性を高める革新的なプラットフォームの統合が挙げられます。この進化は、パンデミック対策と定期予防接種プログラムの両方において、ワクチンの設計、提供、そして規模の拡大の方法を変革しつつあります。
  • 例えば、組換えDNA技術の進歩により、副作用のリスクを低減した高度に特異性の高い抗原の開発が可能になりました。これは、グラクソ・スミスクライン社の帯状疱疹ワクチン「シングリックス」やノババックス社のCOVID-19ワクチン「ヌバクソビッド」など、組換えタンパク質サブユニットを用いて強力な免疫反応を誘発するワクチンの成功に大きく貢献しました。
• 最先端のプラットフォームにより、昆虫細胞、酵母、哺乳類細胞など、様々なシステムでワクチン抗原を発現できるようになり、スケーラビリティと安全性が向上しました。また、これらの技術は、抗原の設計と試験プロセスを合理化することで、新たな変異株や病原体への迅速な対応を可能にします。
• さらに、自動化されたバイオリアクターシステムとAIを活用した品質管理モニタリングは、組換えタンパク質ワクチンの製造においてますます導入が進んでいます。これらのツールは、正確な製造条件の確保、バッチ間のばらつきの最小化、そして全体的な収量とコスト効率の向上を実現します。これは、大規模な予防接種キャンペーンに不可欠です。
• デジタルヘルスエコシステムとのより広範な統合も注目に値します。組み換えタンパク質ワクチンの提供者は、電子健康記録（EHR）との互換性とモバイルワクチン追跡ツールを導入しており、医療提供者は患者のワクチン接種スケジュールと結果をより適切に追跡し、接種範囲とコンプライアンスを強化しています。
• ワクチンエコシステムにおけるこうした継続的な進化は、医療提供者と患者の利便性向上だけでなく、より個別化され、精度に基づいたワクチン接種戦略への道を切り開いています。医療制度と政府が予防医療を優先するにつれ、より安全で安定した、そして効果的な組換えタンパク質ワクチンの需要は世界市場で高まり続けています。

組み換えタンパク質ワクチン市場の動向

ドライバ

「感染症の負担増加とワクチン技術の進歩によるニーズの高まり」

• 感染症の負担増加と、安全で効果的かつ標的を絞った免疫戦略へのニーズの高まりにより、組換えタンパク質ワクチンの世界的な需要が大きく高まっています。これらのワクチンは高い特異性と安全性を備えており、免疫力が低下している集団や新興感染症の治療に最適です。
  • 例えば、2024年4月、ノババックス社は、独自のMatrix-M™アジュバント技術を組み込んだ組み換えナノ粒子COVID-19ワクチンの継続的な進歩を発表しました。こうした開発は投資家の信頼を高め、組み換えタンパク質ワクチン業界全体の製品パイプラインの拡大を加速させています。
• 政府や医療機関は、将来のパンデミックに備え、人口全体の予防接種率を向上させるため、次世代ワクチンプラットフォームへの投資を増やしています。組換えタンパク質ワクチンは、その安定性とコールドチェーンの必要性の低さから、特に低所得国および中所得国で普及が進んでいます。
• さらに、組換え技術の拡張性は迅速な生産と適応を可能にし、特に進化するウイルス株の場合に有用です。これらの特性により、組換えタンパク質ワクチンは従来の不活化ワクチンや弱毒生ワクチンに代わる魅力的な選択肢となっています。
• 人獣共通感染症および媒介性感染症の蔓延の増加、獣医学の予防接種への関心の高まり、ワクチンの研究開発資金の拡大は、ヒトと動物の健康分野の両方で組換えタンパク質ワクチンの需要の急増に貢献しています。

抑制/挑戦

「製造コストの高さと規制の複雑さ」

• 複雑な発現システム、精製プロセス、そして厳格な品質管理の必要性により、組み換えタンパク質ワクチンの製造コストは高く、新規市場参入者や資源の限られた地域での大規模展開にとって依然として大きな障壁となっている。
• さらに、組み換えタンパク質ワクチンは免疫原性を高めるためにアジュバントを必要とすることが多く、これにより製剤の複雑さが増し、開発期間と規制当局の監視が長くなります。
  • 例えば、バキュロウイルス昆虫細胞発現システムなどの組み換えプラットフォームは、収量と安全性の点で利点がある一方で、世界的な供給需要を満たすために対処しなければならない拡張性と一貫性の課題も抱えている。
• 規制上の課題も大きな懸念事項です。組換えタンパク質ワクチンの開発には、特に新しいアジュバントや投与方法が関係する場合、詳細かつしばしば長期にわたる承認プロセスが伴います。このため、市場参入が遅れ、開発コスト全体が増加する可能性があります。
• サノフィやグラクソ・スミスクライン（GSK）などの企業は、これらのボトルネックを軽減するためにプラットフォーム技術と共同作業への投資を続けていますが、特に新興市場のプレーヤーにとって、コストと時間は依然として大きな障害となっています。
• 官民連携、生産プラットフォームの標準化、規制の調和を通じてこれらの課題に対処することは、組み換えタンパク質ワクチンの世界的な普及と迅速な商業化を確保するために重要である。

組み換えタンパク質ワクチン市場の展望

市場は製品とアプリケーションに基づいて細分化されています。

• 製品別

製品別に見ると、組換えタンパク質ワクチン市場は細菌細胞培養と哺乳類細胞培養に分類されます。細菌細胞培養セグメントは、その費用対効果の高い生産プロセス、急速な成長率、そして高収量組換えタンパク質発現のための拡張性により、2024年には61.3%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。この培養システムは、非グリコシル化タンパク質や細菌標的ワクチンの製造に広く利用されています。研究開発および商用プラットフォームにおける広範な応用が、市場におけるリーダーシップを強化しています。

哺乳類細胞培養セグメントは、ヒトタンパク質をより正確に模倣する複雑なグリコシル化タンパク質を生産する能力に牽引され、2025年から2032年にかけて19.2%のCAGRで急速な成長を遂げると予測されています。これは、治療用ワクチンや慢性疾患またはウイルス性疾患を標的とするワクチンにとって特に重要です。臨床グレードのワクチン開発におけるCHO細胞株およびHEK293細胞株の採用拡大も、このセグメントの急速な成長を支えています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、組換えタンパク質ワクチン市場はヒト用と動物用に分類されます。ヒト用セグメントは、精密標的化、安全かつ拡張性の高いワクチンソリューションへの需要の高まりに支えられ、2024年には77.5%という最大の市場収益シェアを獲得しました。COVID-19パンデミックは、特に呼吸器感染症およびウイルス感染症を対象としたヒト用組換えタンパク質ワクチンプラットフォームへの投資と関心をさらに高めました。

動物分野は、家畜およびコンパニオンアニマルにおける予防ワクチンの普及拡大に支えられ、2025年から2032年にかけて17.8%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。人獣共通感染症の発生、獣医医療インフラの改善、動物用生物学的製剤に対する規制支援といった要因が、この分野の急速な拡大に貢献しています。

組換えタンパク質ワクチン市場の地域分析

• 北米は、堅固な医療インフラ、大規模な研究開発投資、そしてノババックス社やサノフィ社といった主要ワクチンメーカーの存在に牽引され、2024年には組換えタンパク質ワクチン市場において41.9%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。この地域の高度なバイオテクノロジー能力と強力な規制支援は、ワクチンの迅速な開発と展開をさらに可能にしています。
• この地域の消費者と医療提供者は、確立された予防接種プログラム、合理化された承認プロセス、そしてワクチンの革新に対する政府資金の増加の恩恵を受けています。その結果、公的医療システムと民間医療システムの両方で、組換えタンパク質ワクチンが広く採用されています。
• 特に感染症や慢性疾患に対する副作用が最小限で効果の高いワクチンの需要が拡大し、組み換えタンパク質ワクチンが優先的な選択肢となり、北米の市場における主導的地位を強化している。

米国における組み換えタンパク質ワクチン市場の洞察

米国の組換えタンパク質ワクチン市場は、オペレーション・ワープ・スピードなどの広範な政府施策とバイオ医薬品研究開発における強力な官民連携に後押しされ、2024年には北米で最大の収益シェアとなる71%を獲得しました。組換えタンパク質ワクチンに対するFDAの承認件数と緊急使用許可の増加も、市場拡大を後押ししています。米国の堅固な製造能力と、予防医療への意識と受容度の高まりが相まって、ワクチンの普及を継続的に促進しています。さらに、ノババックス社やサノフィパスツール社といった大手企業の存在は、ワクチンのイノベーションと展開における世界的な拠点としての米国の地位を強化しています。

欧州における組換えタンパク質ワクチン市場の洞察

欧州の組換えタンパク質ワクチン市場は、欧州医薬品庁（EMA）による強力な規制監督、公衆衛生キャンペーンの拡大、そして安全で効果的なワクチンへの需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。この地域では、免疫原性が向上し副作用が少ない次世代ワクチンが重視されています。ドイツ、フランス、英国などの国々はワクチンの生産と消費をリードしており、この地域の市場成長に大きく貢献しています。また、欧州全域で組換えワクチンが国の予防接種スケジュールに組み込まれていることも、市場浸透の拡大を後押ししています。

英国の組み換えタンパク質ワクチン市場の洞察

英国の組換えタンパク質ワクチン市場は、ワクチンの研究開発とパンデミック対策への政府による多額の投資を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。英国ワクチンタスクフォースは、ワクチン開発の加速と主要企業との長期供給契約の確保において重要な役割を果たしてきました。さらに、国民保健サービス（NHS）の確立されたワクチン流通ネットワークと、新興感染症に対する英国の積極的なアプローチは、組換えタンパク質ワクチンの普及をさらに促進すると予想されます。

ドイツの組換えタンパク質ワクチン市場の洞察

ドイツの組換えタンパク質ワクチン市場は、同国の強力なバイオテクノロジー・エコシステム、イノベーションへの注力、そしてワクチン接種プログラムに対する国民の信頼に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの企業や研究機関は、ワクチンの有効性を高める新たなアジュバントや発現システムの開発に深く関わっています。さらに、予防的ソリューションを通じて医療費の高騰に対抗するための政府の取り組みは、小児および成人の両集団における組換えワクチンの普及を促進しています。

アジア太平洋地域の組み換えタンパク質ワクチン市場の洞察

アジア太平洋地域の組換えタンパク質ワクチン市場は、医療インフラへの投資増加、急速な都市化、感染症の蔓延を背景に、2025年から2032年の予測期間中に24%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。中国、インド、日本などの国々は、国内でのワクチン生産を拡大し、大規模な予防接種キャンペーンを実施しています。政府主導による現地での製造とイノベーションの促進、そして費用対効果の高い組換えワクチン技術により、これらのソリューションは、農村部や医療サービスが行き届いていない地域を含む、より幅広い層の人々にとってより利用しやすくなっています。

日本における組換えタンパク質ワクチン市場の洞察

日本の組換えタンパク質ワクチン市場は、人口の高齢化、慢性疾患の罹患率の増加、そして優れた安全性プロファイルを持つワクチンへの高い需要により、成長を加速させています。日本は、先進的な医療ソリューションを重視し、その支援的な規制枠組みによって、組換えワクチン開発における国内イノベーションを促進しています。さらに、日本企業は、免疫応答を高めるために、組換え技術と新規アジュバントを組み合わせることに注力しており、日本は世界のワクチンイノベーションにおいて重要な貢献者となっています。

中国における組み換えタンパク質ワクチン市場の洞察

中国の組換えタンパク質ワクチン市場は、バイオテクノロジーへの政府の巨額投資と普遍的予防接種プログラムの拡大に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域において最大の収益シェアを占めました。同国は広範な生産能力と先進的な製造技術の迅速な導入により、国内外の市場への供給を可能にしています。ワクチン供給の自給自足への中国政府の取り組みと、公的機関と民間企業の戦略的連携により、様々な感染症分野における組換えタンパク質ワクチンの開発と流通が加速し続けています。

組み換えタンパク質ワクチンの市場シェア

組み換えタンパク質ワクチン業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• GSK plc（英国）
• サノフィ（フランス）
• ゾエティス・サービスLLC（米国）
• エランコ（米国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• インディアン・イムノロジカルズ社（インド）
• プランブラインライフサイエンス（韓国）
• ノババックス（米国）
• メディカゴ（カナダ）
• ヴァクサート（米国）
• バーラト・バイオテック（インド）
• クローバーバイオファーマシューティカルズ（中国）
• カンシノ・バイオロジクス（中国）
• ヴァルネヴァ（フランス）
• バイエルン・ノルディック（デンマーク）
• UvaxBio（ドイツ）
• インド血清研究所（インド）
• バイオロジカルE.リミテッド（インド）
• ダイナバックス・テクノロジーズ（米国）
• ユーバイオロジクス（韓国）

世界の組み換えタンパク質ワクチン市場の最新動向

• 2025年7月、インドのブヴァネーシュワルにあるICMR-RMRCは、熱帯マラリア原虫（Plasmodium falciparum）感染を予防し、コミュニティ感染を減らすことを目的とした、新しい組換え多段階マラリアワクチン「AdFalciVax」のライセンス供与に関する関心表明を発表しました。この取り組みは、この技術の開発と商業化のためにメーカーと提携することを目指しています。
• 2024年12月、前臨床および第1相臨床試験で、一価組換えタンパク質ワクチン（RBD XBB.1.5-HR）が、動物モデルとヒトの両方で、JN.1およびEG.5.1を含むオミクロンXBB系統変異体に対する強力な安全性と免疫原性を提供することが実証されました。

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