再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の世界市場規模、シェア、動向分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の市場規模

• 世界の再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場規模は2025年に18億9000万米ドルと評価され、予測期間中に8.1%のCAGRで成長し、2033年には22億1000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の発生率の上昇、認知度の高まり、CAR-T細胞療法、抗体薬物複合体、免疫調節剤などの先進的治療法の採用の増加によって主に推進されている。
• さらに、製薬会社による新規かつ個別化された治療オプションへの投資の増加と継続的な研究開発が相まって、治療の可用性とアクセスの拡大を促進し、それによって業界の成長を大幅に促進しています。

再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場分析

• 再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫は、非ホジキンリンパ腫の攻撃的なサブタイプであり、CAR-T細胞療法、モノクローナル抗体、小分子標的薬などの治療法が、病院と専門クリニックの両方で患者の転帰を改善する役割を担っていることがますます認識されています。
• 再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療に対する需要の高まりは、主にDLBCLの発生率の上昇、患者の意識の高まり、CAR-T、二重特異性抗体、抗体薬物複合体などの先進的な治療の採用によって推進されています。
• 北米は、2025年に39.1%という最大の収益シェアで再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場を支配し、強力な医療インフラ、先進治療への高いアクセス、広範な臨床試験ネットワークを特徴としており、米国ではCAR-Tや個別化医療アプローチなどの新しい治療法の採用が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの改善、腫瘍学のインフラの拡大、臨床試験への投資の増加、患者の意識の高まりにより、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。
• モンジュビセグメントは、再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場で2025年に29.7%の市場シェアを獲得し、市場を支配しました。これは、再発性または難治性患者への採用の増加、強力な臨床効果、およびより広範な入手可能性を促進する規制承認の増加によるものです。

レポートの範囲と再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場のセグメンテーション    

再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の市場動向

CAR-Tおよび二重特異性抗体療法の進歩

• 再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場における重要な加速傾向は、CAR-T細胞療法と二重特異性抗体の急速な導入であり、患者の転帰の改善と治療選択肢の拡大につながっています。
  • 例えば、キムリアとイエスカルタは再発または難治性の患者に持続的な反応を示しており、これらの治療法は病院の腫瘍学の現場で好ましい選択肢となっている。
• これらの先進的な治療法は、標的を絞った個別化された治療アプローチを可能にし、再発率を低下させ、全生存率を向上させます。モズネツズマブなどの二重特異性抗体は、自己CAR-T療法よりも簡便に投与できる既製の代替手段を提供します。
• 新たな治療法を既存の治療レジメンと統合することで、腫瘍専門医は患者の遺伝学、以前の治療反応、および疾患の進行に基づいて治療計画をカスタマイズすることができ、臨床効果と患者の生活の質を向上させることができます。
• 個別化された、効果の高い治療法へのこの傾向は治療プロトコルを再形成し、ブリストル・マイヤーズスクイブやギリアドなどの製薬会社が次世代CAR-Tや二重特異性抗体の革新に投資するよう促している。
• 先進国市場と新興国市場の両方で、革新的でターゲットを絞った効果的な治療法の需要が急速に高まっており、医療提供者は再発性または難治性のDLBCL患者の満たされていないニーズに対応するソリューションを求めています。

再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の市場動向

推進要因

セキュリティへの懸念の高まりとスマートホームの普及によるニーズの高まり

• びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に再発性または難治性の症例の増加と、満たされていない大きな医療ニーズが、市場成長の大きな推進力となっています
  • 例えば、2024年にFDAはR/R DLBCL患者に対する化学療法との併用でポリビーを承認し、治療へのアクセスと採用を拡大しました。
• 高度な治療を必要とする患者が増えるにつれ、病院や専門クリニックでは生存率と治療結果を改善するためにCAR-T療法や二重特異性抗体療法の利用が増えています。
• さらに、腫瘍医と患者の間で革新的な治療法に関する認識が高まり、先進的な治療法の導入が加速し、臨床プロトコルの不可欠な要素となっている。
• 病院で投与される治療法へのアクセスのしやすさと、保険適用範囲と償還ポリシーの改善が相まって、先進国と新興国市場の両方でCAR-T療法と標的薬剤の普及がさらに促進されている。
• 患者支援プログラムの導入と保険適用範囲の拡大により、医療費の負担が軽減され、より多くの患者が高額な治療を受けられるようになった。
• 腫瘍学研究に対する政府および民間からの資金提供が急増し、新薬の開発と承認が支援され、再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場における成長機会が促進されています。

制約／課題

高額な治療費とアクセスの制限

• CAR-T治療や二重特異性抗体などの先進治療の高額な費用と、特定の地域におけるアクセスの制限は、市場の成長にとって大きな課題となっています
  • 例えば、キムリアとイエスカルタの価格は1回の治療につき40万ドルを超えることもあり、多くの患者と医療提供者にとって、手頃な価格が大きな障壁となっている。
• CAR-T療法を実施できる専門治療センターの数が限られているため、特に発展途上地域や農村部ではアクセスが制限されている。
• 製薬会社や医療制度の取り組みにより、患者へのアクセスは徐々に改善しているが、治療提供の複雑さとロジスティクスが、広範な導入を妨げ続けている。
• コスト削減戦略、治療センターの拡張、患者支援プログラムの改善を通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長にとって重要となる。
• 安全性への懸念や、サイトカイン放出症候群や神経毒性などの重篤な副作用の可能性により、特定の治療法の使用が制限され、患者の慎重なモニタリングが必要となり、より広範な導入が制限されている。
• さまざまな地域での新規治療法に対する規制上のハードルや長い承認プロセスにより、市場参入が遅れ、収益成長に影響を与え、患者の治療へのアクセスが遅れる可能性がある。

再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の市場展望

市場は、医薬品の種類、流通チャネル、最終ユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 薬剤の種類別

薬剤の種類に基づいて、R/R DLBCL市場は、モンジュビ、エクスポビオ、ポリビー、キムリア、イエスカルタ、その他に分類されます。モンジュビセグメントは、再発または難治性患者への採用の増加と強力な臨床効果に牽引され、2025年には29.7%という最大の市場収益シェアで市場を支配しました。モンジュビは標準治療との併用により患者転帰の改善が示されており、病院や専門クリニックの現場で好ましい選択肢となっています。このセグメントは、米国や欧州などの主要市場における規制当局の承認の増加と有利な償還ポリシーの恩恵を受けています。比較的簡単な投与と管理しやすい副作用プロファイルは、その広範な受け入れに貢献しています。医師は、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫における満たされていない医療ニーズに対応する能力があるため、モンジュビを好むことが多く、これが引き続き市場優位性を支えています。このセグメントの堅牢な臨床データと医師の信頼は、市場における主導的地位をさらに強化しています

キムリア（Kymriah）セグメントは、CAR-T細胞療法の世界的な普及拡大を背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。キムリアは難治性疾患の患者を対象とした高度に個別化された治療を提供し、持続的な効果を誘導する能力が需要を高めています。このセグメントは、進行中の臨床試験と新興市場への進出によって支えられており、新たな成長機会を提供しています。病院や専門治療センターでは、キムリアが生存率を大幅に改善する可能性を秘めていることから、キムリアを腫瘍治療プロトコルに急速に導入しています。さらに、メーカーと医療提供者との連携により、キムリアの入手しやすさと患者教育が強化され、普及がさらに加速しています。このセグメントは革新的な性質と強力なパイプラインによって急速な年平均成長率（CAGR）を支えており、市場で最も急速に成長する治療法として位置付けられています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。CAR-Tやモノクローナル抗体などの先進的な治療法のほとんどは病院での管理とモニタリングを必要とするため、病院薬局セグメントは2025年に最大の収益シェアで市場を支配しました。病院は安全な輸液と治療関連の副作用管理に必要なインフラを提供し、患者の安全を確保しています。このセグメントは、腫瘍専門医や治療センターとの確立された関係から恩恵を受けており、処方量の増加を促進しています。病院薬局はまた、治療スケジュール、副作用、およびフォローアップケアについて患者を教育する上で中心的な役割を果たしています。病院ネットワークを通じた償還プログラムの利用可能性は、このセグメントの優位性をさらに支えています。病院は複雑な治療法に対応できる能力を備えているため、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の薬剤流通において主導的な地位を維持しています

オンライン薬局セグメントは、XPOVIOなどの経口標的治療薬への利便性の高いアクセスを求める患者の増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。オンラインプラットフォームは、タイムリーな自宅配送、処方箋管理、遠隔診療サポートを提供しており、これらは特に遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域の患者にとって有益です。デジタルヘルスの普及とeファーマシーに関する規制の強化により、患者へのアクセスが拡大しています。メーカーは、治療プロトコルの遵守を確保し、教育リソースを提供するために、オンライン薬局と提携しています。オンライン薬局が提供する利便性とアクセスのしやすさは、再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場におけるオンライン薬局の普及を大幅に加速させると予想されます。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、在宅ケア、専門クリニック、その他に分類されます。病院セグメントは、高度な治療の実施、副作用の管理、専門的なケアの提供能力により、2025年に市場を支配しました。病院は、訓練を受けた人員と診断施設へのアクセスを備えた組織化された腫瘍科を有しており、安全で効果的な治療を確保しています。病院ベースの治療は、厳格な投与プロトコルを必要とするCAR-T療法と抗体薬物複合体のより良いモニタリングを保証します。大規模病院はまた、患者支援プログラムと保険適用にアクセスできるため、より高い治療の採用を促進します。病院は、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の大多数にとって主要なケアの拠点として機能し、その支配的な市場地位を強化しています。強力な紹介ネットワークと治療成功率は、病院セグメントのリーダーシップをさらに支えています。

在宅ケア分野は、病院外で実施可能な経口療法や支持療法の利用増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。在宅ケアサービスは、患者の移動を減らし、病院の混雑を緩和し、長期治療を受ける患者の利便性を向上させます。この分野は、遠隔医療プラットフォームと遠隔モニタリング技術によって支えられており、治療の遵守と安全性を確保しています。在宅ベースの腫瘍治療に対する意識の高まりと、患者の快適性と柔軟性への嗜好が、導入を加速させています。医療提供者と在宅ケア機関との提携により、サービス提供範囲が拡大しています。在宅ケアは利便性と費用対効果に優れており、R/R DLBCL市場において急速に成長しているエンドユーザー分野となっています。

再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の地域分析

• 北米は、強力な医療インフラ、先進治療への高いアクセス、広範な臨床試験ネットワークを特徴とし、2025年には再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場で39.1%という最大の収益シェアを獲得して優位を占めました。
• この地域の患者と腫瘍医は、生存率の向上と個別化された治療オプションを提供するCAR-T細胞療法、モノクローナル抗体、二重特異性抗体治療の利用可能性を高く評価しています。
• この広範な採用は、有利な償還ポリシー、強力な臨床試験ネットワーク、高い医療費、医師と患者の意識の高まりによってさらに支えられ、北米は再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫治療の主要市場としての地位を確立しています。

米国における再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の洞察

米国の再発性・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場は、先進治療の早期導入、強力な医療インフラ、そして再発性・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）症例の高罹患率に後押しされ、2025年には北米市場において最大の収益シェア（82%）を獲得しました。患者と腫瘍専門医は、生存率向上のため、CAR-T細胞療法、モノクローナル抗体、二重特異性抗体へのアクセスをますます重視するようになっています。入院治療や在宅ケアによる治療への関心の高まりに加え、充実した保険適用と償還制度も、再発性・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の成長を牽引しています。さらに、新規治療法の臨床試験、共同研究、そしてFDA（米国食品医薬品局）による承認取得が、市場拡大に大きく貢献しています。

欧州における再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の洞察

欧州の再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、病院や専門クリニックにおけるCAR-T療法や標的療法の導入増加に牽引されています。先進的な腫瘍治療への認知度の高まりと、支援的な償還枠組みは、患者が高額な治療にアクセスしやすくなっています。確立された医療制度と継続的な研究開発への取り組みが、再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の成長を促進しています。欧州の腫瘍学センターでは、標準的な治療プロトコルに新たな治療法を取り入れるケースが増えており、再発症例と難治症例の両方において患者の転帰を向上させています。

英国における再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の洞察

英国の再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場は、革新的な治療法と生存率の向上に対する患者と腫瘍専門医の意識の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。再発性または難治性の症例に対する治療選択肢への懸念から、病院や専門クリニックはCAR-T療法や二重特異性抗体療法の導入を後押ししています。英国の強力な医療インフラと、希少疾患および腫瘍疾患の管理に関する政府支援の取り組みは、再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の成長を継続的に促進すると予想されます。患者支援プログラムや専門医療ネットワークへのアクセスは、先進治療の普及をさらに促進します。

ドイツにおける再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の洞察

ドイツの再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場は、先進がん治療への意識の高まりと腫瘍医療インフラの拡大を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは病院ネットワークが充実しており、精密医療を重視しているため、CAR-T療法や標的療法の導入が進んでいます。病院や専門クリニックでは革新的な治療プロトコルの導入が進んでおり、高額治療に対する償還制度によって患者のアクセスが向上しています。安全性、有効性、そして患者アウトカムへの重点的な取り組みは、地域における治療への期待とも一致しており、再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の拡大をさらに促進しています。

アジア太平洋地域における再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の洞察

アジア太平洋地域の再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場は、中国、日本、インドなどの国々における先進治療への認知度の高まりと腫瘍医療インフラの拡大に牽引され、2026年から2033年にかけて25%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。都市化の進展、保険適用範囲の拡大、そして希少疾患治療を支援する政府の取り組みが、これらの治療法の導入を促進しています。病院、専門クリニック、在宅ケアサービスでは、CAR-T療法や標的療法が治療プロトコルに急速に導入されています。さらに、進行中の臨床試験、技術移転契約、そして国内の製薬企業の成長により、地域全体で治療へのアクセスと費用対効果が高まっています。

日本における再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の洞察

日本の再発性・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場は、再発性・難治性症例の有病率の高さ、高度な医療インフラ、そして革新的な治療法への需要により、成長を加速させています。市場の成長を牽引しているのは、CAR-T細胞療法や二重特異性抗体を導入する病院や専門クリニック、そして治療選択肢に対する患者の意識の高まりです。支持療法と遠隔モニタリングプログラムの統合は、患者の転帰をさらに向上させます。さらに、日本の人口高齢化と個別化がん治療へのニーズの高まりは、病院と在宅ケアの両方において、より簡便で効果的な治療ソリューションへの需要を促進すると予想されます。

インドにおける再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の洞察

インドの再発性・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場は、患者数の増加、医療インフラの改善、CAR-Tやモノクローナル抗体といった先進治療の導入増加により、2025年にアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。腫瘍学治療を提供する専門クリニックや病院ネットワークの拡大は、治療へのアクセスを向上させています。希少疾患や腫瘍学疾患の管理を支援する政府の取り組み、患者の認知度向上、保険適用範囲の拡大も、再発性・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の成長をさらに促進しています。費用対効果の高い治療法の利用可能性と現地での医薬品製造も、インドにおける再発性・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の急速な拡大に貢献しています。

再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の市場シェア

再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• アッヴィ社（米国）
• ジェンマブA/S（デンマーク）
• カリオファーム・セラピューティクス社（米国）
• モーフォシスAG（ドイツ）
• ADC Therapeutics SA（スイス）
• インサイト・コーポレーション（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス（米国）
• セルラー・バイオメディシン・グループ（米国）
• イーグル・ファーマシューティカルズ社（米国）
• IMV Inc.（カナダ）
• BeiGene Ltd.（中国）
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（米国）
• アダプティブ・バイオテクノロジーズ（米国）
• サネシス・ファーマシューティカルズ（米国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）

世界的な再発性または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年5月、ロシュ社は第3相STARGLO試験の2年間の追跡調査結果を報告し、コロンビ（グロフィタマブ）とジェムオックスの併用が再発性難治性DLBCLにおいて臨床的に意義のある全生存率の改善を継続していることを示し、更新データでは生存率の40%の改善が示された。
• 2024年12月、ロシュ社は、米国FDAが、再発性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対する、コロンビ（グロフィタマブ）とゲムシタビン＋オキサリプラチン（GemOx）の併用療法に関する追加生物学的製剤承認申請（sBLA）を、第III相STARGLO試験データに基づき受理したと発表しました。STARGLO試験データは、標準的なR GemOx療法と比較して、死亡リスクが41%減少することを示しました。
• 中外製薬は、2021年5月に日本で、再発性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の治療薬として、同年初めの承認取得を受け、ポリヴィ（ポラツズマブ ベドチン）を正式に発売しました。発売に先立ち、日本の健康保険の償還対象となり、患者さんにとってより利用しやすくなりました。
• 2021年4月、米国FDAは、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を含む再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者で、2つ以上の全身療法を受けている患者を対象に、ロンカスキシマブ・テシリン・LPYL（ジンロンタ）を迅速承認しました。これは、治療が困難で、多くの前治療歴を持つ患者に対する治療選択肢として、CD19を標的とした新規の抗体薬物複合体（ADC）を導入したという点で意義深いものです。
• 中外製薬は2021年3月、再発または難治性DLBCL患者を対象に、ベンダムスチンおよびリツキシマブとの併用療法として、ポリビー（ポラツズマブ ベドチン）の日本での承認を取得しました。ポリビーは、再発性/難治性DLBCL治療における画期的な抗CD79b抗体薬物複合体です。

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