世界の使い捨てろ過アセンブリ市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

使い捨て濾過アセンブリ市場規模

• 世界の使い捨て濾過アセンブリ市場規模は2025年に36億9000万米ドルと評価され、予測期間中に11.26%のCAGRで成長し、2033年までに86億6000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、高度なバイオ医薬品製造プロセスの採用の増加と、効率的で汚染のない生産システムの必要性によって主に推進されており、臨床と商業の両方の環境でプロセス効率の向上と交差汚染のリスクの低減につながっています。
• さらに、生物製剤、ワクチン、その他の無菌製造プロセスにおける柔軟で拡張性があり、費用対効果の高いろ過ソリューションの需要が高まっているため、シングルユースろ過アセンブリソリューションの採用が促進され、業界の成長が大幅に促進されています。

使い捨てろ過アセンブリ市場分析

• バイオ医薬品およびバイオテクノロジープロセス用の使い捨てろ過ソリューションを提供するシングルユースろ過アセンブリは、その効率性、無菌性、および統合の容易さにより、研究および商業製造の両方において現代のバイオプロセスシステムのますます重要なコンポーネントとなっています。
• 使い捨てろ過アセンブリの需要の高まりは、主に生物製剤製造の普及、汚染管理に対する規制の強化、そして柔軟で拡張可能なろ過ソリューションへの関心の高まりによって促進されています。
• 北米は、2025年に42%という最大の収益シェアで使い捨て濾過アセンブリ市場を支配しました。これは、強力なバイオ医薬品製造インフラ、高度な濾過技術の採用率の高さ、主要な業界プレーヤーの堅調な存在を特徴としており、米国は、生物製剤の生産の増加と使い捨て技術に対する規制支援により、このシェアの大部分を占めています。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に使い捨て濾過アセンブリ市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、2026年から2033年にかけて9.1％のCAGRを記録すると予想されています。これは、バイオ医薬品製造の増加、契約製造組織（CMO）の拡大、中国やインドなどの国におけるフレキシブル濾過システムへの投資の増加に牽引されています。
• バイオプロセス/バイオ医薬品セグメントは、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法、組み換えタンパク質に対する世界的な需要の増加に支えられ、2025年には51％の最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲と使い捨てろ過アセンブリ市場のセグメンテーション         

使い捨てろ過アセンブリ市場の動向

「バイオ医薬品プロセスにおけるシングルユース技術の採用増加」

• 世界の使い捨て濾過アセンブリ市場における主要なトレンドは、バイオ医薬品の製造および実験プロセスにおける使い捨て技術の採用の増加である。
• 例えば、2023年には、サルトリウス社がワクチン製造用のモジュール式シングルユースろ過システムを発売しました。このシステムは、迅速な切り替えと汚染リスクの低減を重視しています。シングルユースアセンブリは、交差汚染のリスク低減、切り替え時間の短縮、洗浄要件の低減といった理由から、従来のステンレス鋼製ろ過システムに取って代わっています。
• バイオ医薬品メーカーは、滅菌濾過、清澄化、ウイルス除去などの重要なプロセスに使い捨て濾過システムを活用することが増えており、運用効率の向上と規制基準への準拠を確保しています。
• シングルユースシステムは、生産量のスケールアップやスケールダウンの柔軟性を提供し、臨床試験、契約製造組織（CMO）、小規模バイオ医薬品生産に特に有益です。
• 使い捨て濾過アセンブリへの傾向は、適応性と費用対効果の高い濾過ソリューションを必要とする生物製剤、ワクチン、細胞療法、個別化医療への注目の高まりによって強化されています。
• ザルトリウス、ポールコーポレーション、メルクなどの企業は、既存のプロセスに簡単に統合できるモジュール式の使い捨てろ過システムを開発しており、生産の合理化を促進し、ダウンタイムを最小限に抑えています。
• 汚染のない製造と運用コストの削減への重点がますます高まることで、世界中の研究施設、製薬施設、バイオプロセス施設における使い捨てろ過アセンブリの継続的な採用が促進されると予想されます。

使い捨てろ過アセンブリ市場の動向

ドライバ

「バイオ医薬品生産の拡大と効率的なろ過の必要性」

• 拡大する世界的なバイオ医薬品セクターは、モノクローナル抗体、ワクチン、その他の生物製剤の需要増加に支えられ、使い捨てろ過アセンブリ市場の主要な推進力となっている。
• 例えば、2022年にメルクはCOVID-19ワクチンを製造するCMOからの使い捨てアセンブリの注文が急増したと報告した。
• 製造業者はプロセス効率と製品の安全性を優先しており、従来の濾過システムを、迅速な導入とメンテナンス要件の低減を実現する使い捨て代替品に広く置き換えています。
• 慢性疾患の蔓延と革新的な生物学的療法の需要の高まりにより、製品の完全性を維持する信頼性が高く拡張可能なろ過システムの需要がさらに高まっています。
• 特に公衆衛生上の緊急事態におけるワクチン生産に対する政府の支援は、使い捨てろ過技術への投資を促進している。
• 契約製造組織（CMO）は、洗浄検証作業を最小限に抑え、ターンアラウンドタイムを短縮し、運用コストを管理しながら、複数のクライアントに柔軟な生産ソリューションを提供するために、使い捨てアセンブリを採用しています。
• 使い捨てろ過アセンブリの採用は、FDAやEMAガイドラインなどの厳格な規制要件に準拠する能力によってもサポートされており、バイオ医薬品製品の再現性と安全性を高めています。
• 全体的に、現代のバイオ製造プロセスにおける柔軟性、効率性、コンプライアンスに対する需要の組み合わせが、使い捨てろ過アセンブリ市場の力強い成長を促進しています。

抑制/挑戦

「材料の適合性と運用コストに関する懸念」

• 使い捨て濾過アセンブリ市場における主な課題の1つは、多様な生物学的製品およびプロセス流体との材料適合性である。
• 例えば、2021年に、ある小規模バイオテクノロジー企業は、モノクローナル抗体のろ過プロセスで互換性のないポリマー膜を使用した際にタンパク質収量が減少したことを発表しました。
• 膜材料の不適切な選択は、ろ過効率の低下、製品の損失、汚染のリスクにつながる可能性があります。
• さらに、使い捨てシステムは洗浄と滅菌のコストを削減しますが、特に大規模な生産施設では、使い捨てアセンブリの初期調達コストが従来の濾過システムよりも高くなる可能性があります。
• 消耗品の定期的な必要性は運用コストにも影響し、小規模な組織や少量生産メーカーにとっては障壁となる可能性があります。
• 適切な廃棄物管理や持続可能性への懸念など、使い捨てアセンブリに関連する廃棄と環境への配慮も、広範な導入において課題となる可能性がある。
• メーカーは、リサイクルプログラムや組立設計に生分解性材料を導入することで、運用効率と環境責任のバランスを取る必要があります。
• 慎重な材料選択、コスト最適化、規制遵守を通じてこれらの懸念に対処することは、研究および産業バイオ医薬品アプリケーション全体で使い捨てろ過アセンブリのより広範な採用を促進するために不可欠です。

使い捨て濾過アセンブリ市場の範囲

市場はタイプ、用途、製品に基づいて細分化されています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、使い捨てろ過アセンブリ市場は、膜ろ過、深層ろ過、遠心分離、その他に分類されています。膜ろ過セグメントは、不純物除去における高い効率、さまざまなバイオプロセスにわたる汎用性、大規模製造と小規模製造の両方との互換性により、2025年には46%という最大の市場収益シェアを占めました。膜ろ過は、滅菌ろ過、ウイルス除去、タンパク質清澄化などの重要なプロセスで広く使用されており、信頼性が高く一貫したパフォーマンスを提供します。製薬およびバイオ医薬品メーカーは、規制遵守、再現性、交差汚染のリスクの低減から、膜フィルターを好んでいます。PVDF、PES、セルロースなど、さまざまな膜タイプが用意されているため、特定の用途に合わせてカスタマイズできます。Sartorius、Pall Corporation、Merckなどの企業は、ろ過能力を向上させ、処理時間を短縮するために膜技術を強化してきました。メンブレンろ過は、従来のステンレス鋼製システムと比較して、洗浄とバリデーションの必要性を最小限に抑えることで、運用コストを削減します。ワクチン、モノクローナル抗体、細胞療法における採用の増加は、その市場優位性をさらに強化しています。北米と欧州におけるこのセグメントの堅調な需要は、確立されたバイオ医薬品インフラと厳格な品質基準に起因しています。メンブレンろ過は、世界中の研究室と商業生産施設の両方で、引き続き好まれる選択肢となっています。

デプスフィルトレーション分野は、高粒子負荷への対応能力と上流・下流プロセスにおけるファウリング低減能力に牽引され、2026年から2033年にかけて10.5%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。デプスフィルトレーションは、細胞培養の清澄化やタンパク質精製における大きな不純物の除去において、ますます利用が拡大しています。メーカーは、柔軟なバッチ処理、拡張性の高さ、ダウンタイムの短縮といったメリットから、デプスフィルトレーションを好んでいます。アジア太平洋地域の新興バイオ医薬品企業は、コスト効率と少量生産への適応性から、デプスフィルトレーションソリューションを採用しています。デプスフィルトレーションカセットとカートリッジは、インフラを大幅に変更することなく、既存のプロセスへの迅速な統合を可能にします。また、この分野は、フィルターメディアの革新によって粒子保持効率が向上し、高流量を維持できることから、注目を集めています。FDA（米国食品医薬品局）およびEMA（欧州医薬品庁）ガイドラインへの準拠を含む規制遵守は、商業プロセスにおける信頼と採用を促進します。デプスフィルトレーションは、ワクチン製造、生物製剤製造、治療用タンパク質処理において特に好まれています。メルクやポールなどの企業は、生産性向上のために高度なデプスフィルトレーション製品を導入しています。汚染のない処理と迅速な生産サイクルへの関心の高まりにより、予測期間中、デプスフィルトレーションは力強い成長を維持すると予想されます。

• アプリケーション別

用途別に見ると、シングルユースろ過アセンブリ市場は、医薬品製造、バイオプロセスまたはバイオ医薬品、そして研究室での使用に分類されます。バイオプロセス/バイオ医薬品セグメントは、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法、そして組み換えタンパク質に対する世界的な需要の増加に支えられ、2025年には51%という最大の市場収益シェアを占めました。このセグメントは、製造を契約製造組織（CMO）にアウトソーシングする傾向の高まりと、無菌性とプロセス効率を確保する柔軟で拡張性の高いろ過システムへのニーズから恩恵を受けています。バイオ医薬品プロセスでは、滅菌、ウイルス除去、清澄化など、複数のろ過ステップが必要となることが多く、シングルユースアセンブリは高い信頼性を提供します。大手製薬会社は、クロスコンタミネーションリスクの低減、段取り替えの迅速化、そして洗浄バリデーションの最小化を目的として、シングルユースろ過を採用しています。FDA、EMA、その他のガイドラインへの規制遵守により、一貫した製品品質が保証されています。このセグメントの優位性は、北米や欧州といった先進的なバイオ医薬品製造インフラを備えた先進地域での導入によっても推進されています。ろ過媒体とモジュールアセンブリにおける技術革新も、このセグメントの地位をさらに強化しています。ワクチン製造、細胞・遺伝子治療、個別化医療への投資増加も、このセグメントを牽引しています。バイオプロセスろ過システムは、さまざまなバッチサイズに合わせて迅速なスケールアップまたはスケールダウンを可能にし、運用効率を向上させます。膜ろ過技術と深層ろ過技術の継続的な改良は、この市場におけるバイオ医薬品業界の優位性をさらに強化しています。

研究室向けセグメントは、研究室数の増加と、分析、診断、実験ワークフローにおけるシングルユースろ過の採用増加により、2026年から2033年にかけて11.2%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。研究室におけるシングルユースアセンブリは、汚染のないサンプル処理、迅速な処理、実験間のダウンタイムの最小化を可能にします。このセグメントは、ワクチン、生物製剤、治療試験に対する学術研究、開発業務受託機関（CRO）、診断企業の需要増加の恩恵を受けています。滅菌済みのすぐに使用できるろ過装置やモジュール式セットアップなどのイノベーションは、操作の利便性と再現性を高めます。研究室向けろ過アプリケーションには、サンプルの清澄化、ウイルス除去、タンパク質精製、細胞培養処理などがあります。アジア太平洋地域の新興経済国では、研究施設への投資が増加しており、研究室向けろ過の採用が進んでいます。使い捨てろ過アセンブリは、ハイスループット研究室にとって重要な、交差汚染のリスクを最小限に抑え、洗浄の必要性を軽減します。 SartoriusやMerckといった企業は、少量・高精度のワークフロー向けに最適化された、ラボに特化したシングルユースアセンブリを提供しています。規制遵守と自動化システムへの容易な統合が、幅広い導入を促進しています。シングルユースアセンブリが提供する柔軟性、効率性、そして安全性により、ラボ分野は市場で最も急速に成長しているアプリケーション分野の一つとなっています。

• 製品別

製品別に見ると、シングルユースろ過アセンブリ市場は、フィルター、カートリッジ、メンブレン、マニホールド、カセット、シリンジ、その他に分類されます。メンブレンは、ほとんどのろ過システムの重要な構成要素であり、バイオ医薬品および実験室プロセスにおいて精密な分離、無菌性の保証、そして高いスループットを実現するため、2025年には48%という最大の市場収益シェアを占めました。メンブレンは、ウイルス除去、滅菌ろ過、タンパク質精製、そして清澄化といった用途で使用されています。PVDF、PES、セルロースアセテート製の高性能メンブレンの採用により、信頼性とプロセス効率が向上しています。大手メーカーは、大規模生産と小ロット研究ワークフローの両方に適したモジュラーメンブレンシステムを提供しています。このセグメントは、規制当局の承認、バリデーションの容易さ、そして交差汚染リスクの低減といったメリットを享受しています。メンブレンフィルターは、細胞培養、ワクチン製造、治療用タンパク質製造など、複数のバイオプロセス用途において汎用性を備えています。メンブレンセグメントは、成熟したバイオ医薬品および製薬業界を背景に、北米および欧州からの需要が引き続き堅調です。細孔サイズ、流量、耐薬品性に​​おける継続的なイノベーションにより、市場リーダーシップを確固たるものにしています。製薬業界と研究室のワークフローの両方で高い採用率を誇るメンブレンセグメントは、世界的な優位性を確固たるものにしています。

カートリッジセグメントは、上流および下流のろ過プロセスへの適応性と既存の製造ラインへの統合の容易さから、2026年から2033年にかけて10.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。カートリッジは、バイオ医薬品製造における清澄化、滅菌、微粒子除去に広く使用されています。メーカーは、モジュール性、一貫した性能、ダウンタイムの短縮といった理由から、カートリッジを高く評価しています。また、アジア太平洋地域の小規模製造、研究室、新興バイオ医薬品施設での採用増加も、このセグメントの恩恵となっています。滅菌済み、使い捨て、大容量オプションなど、カートリッジ設計の革新が採用を促進しています。カートリッジはバッチ間の迅速な切り替えを可能にし、運用効率を向上させます。規制遵守、再現性、汚染リスクの低さも、カートリッジの好まれやすさの要因となっています。Pall社やSartorius社などの企業は、ウイルス除去、タンパク質精製、滅菌ろ過用の高度なカートリッジシステムを導入しています。カートリッジは柔軟性、拡張性、信頼性の高いパフォーマンスを提供し、使い捨てろ過アセンブリ市場における重要な成長原動力としての地位を確立しています。

使い捨て濾過アセンブリ市場の地域分析

• 北米は、2025年に42%という最大の収益シェアで使い捨て濾過アセンブリ市場を支配した。
• 強力なバイオ医薬品製造インフラ、高度なろ過技術の採用率の高さ、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在が特徴
• バイオ医薬品の生産増加と使い捨て技術に対する規制支援により、市場はこのシェアの大部分を占めています。

米国における使い捨てろ過アセンブリ市場の洞察

米国のシングルユースろ過アセンブリ市場は、バイオ医薬品生産の拡大、受託製造機関（CMO）におけるシングルユース技術の導入拡大、そして柔軟で汚染のないろ過システムへの継続的な投資により、2025年には北米で最大の収益シェアを獲得しました。高度な研究インフラ、熟練した労働力、そしてバイオ医薬品製造に対する政府の好ましい取り組みが、市場の成長をさらに加速させています。

欧州における使い捨てろ過アセンブリ市場の洞察

欧州のシングルユースろ過アセンブリ市場は、主にバイオ医薬品生産の増加、使い捨て技術の採用拡大、そして汚染管理に関する厳格な規制基準の強化を背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。ドイツ、フランス、スイスなどの国々では、バイオ医薬品施設や受託製造能力への投資が増加しています。

英国における使い捨てろ過アセンブリ市場の洞察

英国のシングルユースろ過アセンブリ市場は、バイオ医薬品製造の拡大、高度なろ過システムへの投資、そしてCMOへの生産委託の増加傾向に支えられ、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。シングルユースの導入を支援する規制枠組みも、市場拡大を後押ししています。

ドイツにおける使い捨てろ過アセンブリ市場の洞察

ドイツのシングルユースろ過アセンブリ市場は、バイオ医薬品企業の強力なプレゼンス、汚染のない製造への注目度の高まり、そしてシングルユース技術への投資の増加を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ワクチンおよびバイオ医薬品製造における高度なろ過アセンブリの導入が、成長をさらに加速させています。

アジア太平洋地域のシングルユースろ過アセンブリ市場インサイト

アジア太平洋地域のシングルユースろ過アセンブリ市場は、2026年から2033年の予測期間中、バイオ医薬品製造の増加、契約製造組織の拡大、そして中国、インド、日本などの国々におけるフレキシブルろ過システムへの投資増加に牽引され、9.1%という最も高いCAGRで成長する見込みです。新興市場における政府支援の拡大とシングルユース技術の採用は、市場拡大をさらに加速させています。

日本における使い捨てろ過アセンブリ市場の洞察

日本のシングルユースろ過アセンブリ市場は、バイオ医薬品セクターの好調、生物製剤の需要増加、そして効率的で汚染のない生産のためのシングルユース技術の導入により、勢いを増しています。高度なろ過アセンブリへの投資と継続的なプロセス改善が市場の成長を支えています。

中国における使い捨てろ過アセンブリ市場の洞察

中国のシングルユースろ過アセンブリ市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。これは、バイオ医薬品製造の急速な拡大、CMO数の増加、そしてシングルユースろ過システムの採用増加によるものです。国内でのバイオ医薬品生産の推進と、それを支援する規制の取り組みが、市場の成長を牽引する主要な要因となっています。

使い捨てろ過アセンブリの市場シェア

使い捨て濾過アセンブリ業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

•  GEヘルスケア・ライフサイエンス（米国）
•  ザルトリウスAG（ドイツ）
•  メルクKGaA（ドイツ）
•  ポールコーポレーション（米国）
•  サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
•  Cytiva（米国）
•  レプリゲン・コーポレーション（米国）
•  3M社（米国）
•  エッペンドルフAG（ドイツ）
•  DiaSorin SpA（イタリア）
•  ハイドロダインバイオフィルトレーション（米国）
•  旭化成株式会社（日本）
•  メンブレンソリューションズ（米国）
• ポレックスコーポレーション（米国）
•  SPインダストリーズ（米国）
•  Franz Ziel GmbH（ドイツ）
•  アバンテック・バイオシステムズ（米国）
•  ミリポアシグマ（米国）
•  コーニング社（米国）
•  ワトソン・マーロウ流体技術グループ（英国）

世界の使い捨てろ過アセンブリ市場の最新動向

• 3Mヘルスケアは2021年6月、組換えタンパク質治療薬向けに設計された単段精製ソリューションである3MハーベストRC浄化装置を発表しました。これにより、バイオ医薬品メーカーの従来の多段収穫および浄化プロセスが合理化されます。
• 2022年9月、ポールコーポレーション（ダナハーコーポレーションの子会社）は、ウイルスろ過、深層ろ過、バッファー管理機能を組み合わせた3つの新しいアレグロコネクトシステムでバイオプロセス製品ラインを拡張し、バイオメーカーが重要な下流ろ過ワークフローを自動化できるようにしました。
• 2024年1月、レプリゲン社は、欧州市場向けの使い捨てろ過アセンブリの製造に特化した5万平方フィートの新しい製造施設をスウェーデンに開設しました。これは、生物製剤およびワクチン製造における使い捨てろ過部品の需要の高まりを反映した動きです。
• 2024年7月、市場調査会社Spherical Insights & Consultingは、世界のシングルユースろ過アセンブリ市場が2023年の24億3000万米ドルから2033年までに100億9000万米ドル（CAGR約15.3％）に成長するという予測を発表し、バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの採用増加を強調しました。

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