世界のスタチン市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

スタチン市場規模

• 世界のスタチン市場は2024年に168億5000万米ドルと評価され、2032年までに243億4000万米ドルに達すると予想されている。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は主に心血管疾患の罹患率の上昇により、年平均成長率4.70%で成長すると予想されます。
• この成長は、人口の高齢化やコレステロール管理の重要性に対する意識の高まりなどの要因によって推進されている。

スタチン市場分析

• スタチンは、コレステロール値を下げるために広く使用されている薬剤の一種で、特に低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールを標的としています。これらの薬剤は、コレステロール値を管理し、心臓の健康全般を改善することで、心臓発作、脳卒中、動脈硬化などの心血管疾患（CVD）の予防に不可欠です。
• スタチンの需要は、高齢化、不健康な食生活、運動不足、糖尿病や高血圧の発症率の上昇などの要因の影響を受けて、心血管疾患の世界的な罹患率の増加によって主に推進されています。
• 北米は、確立された医療インフラ、スタチン処方率の高さ、そして予防医療への関心の高まりに支えられ、スタチン市場の主要な地域です。また、この地域は製薬業界における研究開発への多額の投資の恩恵も受けています。 
  • 例えば、米国では、高コレステロールや心血管疾患の発生率が高いため、スタチンが広く処方されており、医療イニシアチブではCVDの増大する負担と戦うためにその使用を積極的に推進している。 
• スタチンは、コレステロールを下げ、心臓の健康を改善し、脳卒中や心臓発作のリスクを減らす効果があるため、世界で最も処方されている薬の一つであり、世界中の心血管疾患の管理における基本的な要素となっています。

レポートの範囲とスタチン市場のセグメンテーション       

スタチン市場の動向

「併用療法と個別化医療への移行の拡大」

• 世界のスタチン市場における顕著な傾向の一つは、高脂血症の管理と心血管リスクの軽減のための併用療法と個別化治療計画の採用が増加していることである。
• 医療提供者は、高リスク患者におけるより積極的なコレステロール低下を達成するために、スタチンをエゼチミブやPCSK9阻害剤などの他の脂質低下剤と併用することが増えている。 
  • 例えば、最近の臨床ガイドラインでは、特に高齢者や併存疾患のある患者において、服薬遵守と臨床結果を改善する便利で効果的な方法として、固定用量配合錠（ポリピル）が推奨されています。 
• この傾向は、遺伝子検査とバイオマーカープロファイリングが個人の代謝、リスクプロファイル、副作用の可能性などに基づいてスタチン療法をカスタマイズするのに役立つ精密医療の台頭とも一致しています。
• このアプローチは、脂質異常症の治療方法に革命をもたらし、より高い効果をもたらし、副作用を軽減し、一次予防と二次予防の両方における革新的なスタチン製剤の世界的な需要を高めています。

スタチン市場の動向

ドライバ

「心血管疾患（CVD）の有病率の上昇」

• The growing incidence of cardiovascular diseases such as coronary artery disease, stroke, and atherosclerosis is a primary driver of the global statin market
• As lifestyle-related risk factors such as obesity, sedentary habits, poor diet, smoking, and diabetes become more widespread, the demand for cholesterol-lowering therapies such as statins continues to surge
• Statins effectively reduce low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels and are widely prescribed as both preventive and therapeutic agents for cardiovascular conditions
• Older adults, in particular, have a higher risk of CVDs, further boosting statin demand as the global population ages.
• The consistent inclusion of statins in clinical guidelines for managing high cholesterol and cardiovascular risk ensures continued market growth and adoption

For instance:

• In a 2023 report published by the World Heart Federation, cardiovascular disease remains the leading cause of death globally, accounting for over 20.5 million deaths annually, highlighting the continued and urgent need for lipid-lowering medications such as statins
• According to a 2022 study by the American Heart Association, nearly 94 million U.S. adults aged 20 or older have total cholesterol levels above 200 mg/dL, contributing to a growing patient pool requiring statin therapy 
• The global statin market is primarily driven by the rising prevalence of cardiovascular diseases and associated risk factors, supported by clinical guidelines and an aging population

Opportunity

“Innovation in Fixed-Dose Combinations and OTC Statin Development”

• The development of fixed-dose combinations (FDCs) of statins with other cardiovascular drugs such as antihypertensives and antiplatelets represents a significant market opportunity
• FDCs simplify treatment regimens, increase adherence, and offer greater therapeutic efficiency, particularly in patients with multiple comorbidities
• Moreover, the push to develop over-the-counter (OTC) statin formulations, especially in Europe and North America, opens the market to broader consumer access and preventive use
• These innovations not only enhance accessibility and compliance but also reduce the long-term burden on healthcare systems by enabling early intervention

For instance:

• In December 2023, according to a press release by a leading pharmaceutical firm, a low-dose OTC statin was approved for pilot market access in the UK, with plans to expand into other European countries following positive safety trials
• In October 2024, a new triple-combination pill (statin + aspirin + ACE inhibitor) entered late-stage clinical trials, targeting high-risk cardiovascular patients in the U.S. and Latin America, offering promising potential for widespread adoption 
• The development of fixed-dose combinations and OTC statin formulations presents a major growth opportunity by improving treatment adherence, expanding access, and supporting early cardiovascular disease prevention

Restraint/Challenge

「スタチンの副作用と患者の服薬不遵守への懸念」

• スタチンは、その効果が実証されているにもかかわらず、筋肉痛（ミオパシー）、疲労、肝酵素の上昇などの副作用の懸念から限界に直面している。
• これらの副作用は、特に長期治療において患者のコンプライアンスを低下させ、治療効果を低下させ、心血管リスクを増大させる可能性がある。
• スタチンの使用に関する誤った情報は、メディアや非科学的な情報源を通じて増幅されることが多く、患者が医師のアドバイスなしに治療を中止する一因にもなっている。
• 医療提供者は、一貫した使用と治療効果を確保するために、患者教育とリスクコミュニケーションに追加の時間を投資する必要がある。

 例えば：

• 2022年に英国医学雑誌（BMJ）に掲載された研究によると、スタチンを処方された患者の約20％が、主に副作用の認識により、1年以内に治療を中止していることが明らかになった。
• 2023年3月、米国FDAはスタチンのラベルに関するガイドラインを更新し、継続的な使用の重要性と患者への潜在的な副作用のより明確な伝達を強調しました。 
• スタチンは有効性にもかかわらず、副作用や誤った情報といった課題に直面しており、患者の服薬遵守率の低下につながり、医療従事者による教育とリスクコミュニケーションへのさらなる重点化が必要となる。

スタチン市場の展望

市場は、タイプ、薬物クラス、治療領域の用途、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

スタチン市場の地域分析

「北米はスタチン市場における主要地域です」

• 北米は、主に心血管疾患（CVD）の負担が大きく、コレステロール検査プログラムが広く普及し、医療費償還政策が有利なことから、スタチン市場を支配している。
• 米国は高齢化、高い肥満率、ライフスタイル関連のリスク要因により、スタチン療法の需要が継続的に高まっており、大きなシェアを占めています。
• 大手製薬会社の強力な存在と、新規スタチン製剤および固定用量配合剤の研究開発への継続的な投資により、この地域の市場はさらに拡大しています。
• さらに、確立された医療インフラ、予防的心臓ケアに関する意識の高まり、スタチンを推奨する臨床ガイドラインの遵守が市場の優位性に貢献している。

 「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域は、医療費の増加、都市化の進展、医療サービスへのアクセスが向上した中流階級人口の急速な増加により、スタチン市場が最も高い成長を遂げると予想されています。
• 中国、インド、日本などの国では、糖尿病や高血圧などの生活習慣病が急増しており、脂質低下療法の必要性が大幅に高まっています。
• 日本の先進的な製薬業界と人口の高齢化によりスタチンの需要が高まっており、インドと中国は政府主導のジェネリック心血管薬へのアクセス拡大の取り組みの恩恵を受けている。
• 健康保険の適用範囲の拡大、心血管の健康に関する意識の高まり、手頃な価格のスタチンジェネリックの入手しやすさの増加は、地域全体で急速な市場成長を促進しています。

スタチンの市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• ファイザー社（米国）
• メルク社（米国）
• アストラゼネカ （英国）
• ノバルティスAG（スイス）
• アッヴィ社（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• ビアトリス社（米国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• トレント・ファーマシューティカルズ社（インド）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• グレンマークファーマシューティカルズ株式会社（インド）
• サノフィ（フランス）
• アムジェン社（米国）
• インタス・ファーマシューティカルズ社（インド）
• ザイダスグループ（インド）
• ルパン（インド）
• 異性愛者（インド）
• アポテックス社（カナダ）
• GSK plc（英国）

世界のスタチン市場の最新動向

• 2024年2月、テバ・ファーマシューティカルズは、アトルバスタチンとエゼチミブを配合した1日1回服用の固定用量配合スタチン錠について、米国FDAの承認を取得しました。この革新的な製剤は、2種類の脂質低下薬を1錠に配合することで高コレステロール患者の治療を簡素化し、服薬遵守と治療成績を向上させるように設計されています。
• 2024年10月、アムジェンは米国心臓協会（AHA）の学術会議において、スタチンと併用されることの多いPCSK9阻害剤であるレパサ（エボロクマブ）の長期にわたる良好な実臨床データを発表しました。このデータは、スタチンとの併用によりLDLコレステロール（LDL-C）の持続的な低下と心血管系へのベネフィットが示され、高リスク患者における併用療法の価値を裏付けました。
• ファイザーは2023年11月、スタチン不耐症患者を対象とした次世代スタチン候補薬の新たな第III相臨床試験を発表しました。この試験は、従来のスタチンによる副作用を経験した患者における有効性と安全性の評価に焦点を当て、十分な治療を受けていない集団における治療選択肢の拡大と心血管リスクの低減を目指しています。
• In June 2021, Centrient Pharmaceuticals announced the commencement of production at its newly built statins manufacturing facility. With the completion of this second dedicated unit at its Toansa site in India, the company has effectively doubled its statins production capacity

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