世界の口内炎市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

口内炎市場規模

• 世界の口内炎市場規模は2025年に16億8000万米ドルと評価され、予測期間中に6.80%の年平均成長率（CAGR）で成長し、2033年には28億4000万米ドルに 達すると予想されています 
• 市場の成長は、口腔疾患の増加、口腔衛生に対する意識の高まり、口内炎を標的とした医薬品療法の進歩によって主に推進されており、小児と成人の両方の患者転帰の改善につながっています。
• さらに、口腔粘膜疾患に対する効果的で即効性があり、投与が容易な治療に対する消費者の需要の高まりにより、革新的な口内炎治療が患者と医療従事者にとって好ましい解決策として位置づけられています。これらの要因が重なり、口内炎治療の導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

口内炎市場分析

• 口内炎は、口内炎やヘルペスを含む、痛み、炎症、不快感を引き起こす一般的な口腔疾患であり、あらゆる年齢層の患者の健康にとって効果的な診断と治療が不可欠です
• 口腔粘膜疾患の増加、口腔衛生に関する意識の高まり、抗生物質、コルチコステロイド、鎮痛剤、殺菌洗口液などの治療選択肢の進歩が市場の成長を牽引しています。
• 北米は、高度な医療インフラ、高い患者意識、主要な製薬会社の存在に支えられ、2025年には38.7%という最大の収益シェアで口内炎市場を席巻し、米国では新しい治療法やOTC予防製品の大幅な導入が見込まれています。
• アジア太平洋地域は、医療費の増加、歯科ケア意識の高まり、口腔粘膜疾患の影響を受ける人口の増加により、予測期間中に口内炎市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 抗生物質セグメントは、口腔病変に関連する細菌感染症の治療における有効性と、病院、診療所、小売薬局での広範な入手可能性により、2025年には41.8%の市場シェアで口内炎市場を支配しました。

レポートの範囲と口内炎市場のセグメンテーション  

口内炎市場の動向

標的療法と併用療法の台頭

• 世界の口内炎市場における重要な加速トレンドは、標的療法と併用治療レジメンの開発と導入であり、症状の緩和を早め、口腔病変の治癒を改善します
  • 例えば、コルチコステロイドと鎮痛剤や殺菌効果のある洗口液を組み合わせた最近の製剤は、複数の症状を管理し、治療期間を短縮し、患者のコンプライアンスを高めます。
• 粘膜付着性ゲルや局所スプレーなどの高度な薬物送達技術により、病変を正確に標的にすることができ、全身の副作用を最小限に抑えながら有効性を向上させることができます。
• これらの治療法を遠隔歯科プラットフォームと統合することで、医療提供者は患者の進行状況を遠隔で監視し、治療計画を調整することができ、よりパーソナライズされた口腔ケア体験を生み出すことができます。
• 口内炎に対する天然および植物由来の治療薬の研究開発が拡大しており、副作用の少ない代替薬を提供し、より安全で総合的な治療を求める患者の希望に応えています。
• 病変の発生、治療の遵守、症状の緩和を追跡するためのデジタルプラットフォームとモバイルアプリケーションが登場し、患者の関与と治療結果を改善しています。
• より正確で患者中心の多機能治療への傾向は、口腔粘膜ケアへの期待を再構築しており、グラクソ・スミスクラインやファイザーなどの企業が革新的な併用療法を開発している。
• 患者が痛みの緩和、安全性、使いやすさを重視するようになり、効果的で便利、かつ即効性のある口内炎治療の需要が外来と病院の両方で急速に高まっています。

口内炎市場の動向

推進要因

口腔疾患の有病率と口腔衛生への意識の高まり

• 口内炎やヘルペスの罹患率の増加と口腔衛生と予防ケアの意識の高まりが、口内炎治療の需要増加の大きな要因となっている。
  • 例えば、2025年3月、グラクソ・スミスクラインは再発性口腔潰瘍の管理を目的とした新しい殺菌性洗口液を発売しました。これは、市場における予防と治療のソリューションへの重点を反映しています。
• 患者は口腔内の不快感をより早く、より効果的に和らげることを求めており、コルチコステロイド、鎮痛剤、抗生物質などの口内炎治療は標的を絞った解決策を提供し、採用を促進している。
• 歯科医師会や医療提供者による啓発活動の拡大により、消費者は早期診断と治療について啓発され、需要がさらに高まっている。
• オンライン薬局や遠隔医療サービスを通じて口内炎治療へのアクセスが拡大し、特に遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域での普及が進んでいます。
• 臨床試験や新製品の発売における製薬会社と歯科医院の協力の増加により、市場での認知度と採用が高まっている。
• 市販薬の入手性、遠隔歯科診療、使いやすい局所製剤の利便性は、クリニック、病院、在宅ケアでの導入を推進する主な要因です。
• 患者中心のケアとアクセスしやすい治療オプションへの傾向により、世界中で口内炎治療の普及が加速し続けています。

制約／課題

副作用と規制遵守のハードル

• コルチコステロイドや抗生物質による刺激など、口内炎治療の潜在的な副作用に関する懸念は、より広範な市場浸透の課題となっています
  • 例えば、口内炎やアレルギー反応の報告により、再発性病変に対する特定の局所治療や全身治療を躊躇する患者もいる。
• 堅牢な臨床試験、明確なラベル表示、規制ガイドラインの遵守を通じて安全性を確保することは、消費者の信頼を築き、市場の成長を支えるために不可欠です。
• さらに、ジェネリック医薬品と比較して特許取得済みの併用療法のコストが比較的高いため、特に発展途上地域や価格に敏感な患者にとってアクセスが制限される可能性がある。
• 一部の地域では、患者の間で適切な診断と治療プロトコルに関する認識が限られているため、治療開始が遅れ、市場の成長に影響を与える可能性があります。
• 医薬品有効成分（API）のサプライチェーンの混乱や原材料不足は、製品の入手可能性と市場拡大に影響を及ぼす可能性があります。
• ジェネリック医薬品や市販薬による治療薬も利用可能であるが、高度な処方やより速い効果を持つプレミアム治療薬は価格が高く、広く普及することを制限している。
• 患者教育の強化、安全な製剤の実践、手頃な価格の治療オプションを通じてこれらの課題を克服することは、持続的な市場成長にとって不可欠です。

口内炎市場の範囲

市場は、種類、治療、診断、投与量、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています

• タイプ別

口内炎市場は、タイプ別に、口内炎とヘルペスに分類されます。口内炎セグメントは、2025年には最大の市場収益シェアを占め、市場を支配しました。これは、世界的な有病率の高さと、成人および小児の両方における頻繁な再発によるものです。患者は、ストレス、栄養不足、口腔外傷などの誘因により口内炎を発症することが多く、迅速な症状緩和療法の必要性が高まっています。このセグメントは、コルチコステロイド、鎮痛剤、消毒剤などの市販薬および処方薬の幅広い入手可能性の恩恵を受けています。医療従事者は、不快感、食事の困難さ、生活の質の低下を伴う口内炎の治療を優先することがよくあります。消費者の強い意識と、局所用および粘膜付着性製品の継続的な革新により、このセグメントのリーダーシップがさらに維持されています。これらの要因が相まって、口内炎はタイプカテゴリー内で主要なセグメントとなっています

口唇ヘルペス分野は、世界中で単純ヘルペスウイルス（HSV-1）感染症の症例が増加していることを背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。ウイルス性疾患の再発率の増加と感染リスクの高まりにより、患者はより迅速で効果的な抗ウイルス療法を求めています。市販の抗ウイルスクリーム、パッチ、経口剤の入手しやすさも、需要の拡大を支えています。口唇ヘルペスは、特に利便性の高い購入方法を好む若年層を中心に、オンライン薬局の流通を通じても大きな成長が見込まれています。臨床医は、発症抑制のために早期の治療介入を推奨する傾向が強まっており、製品の普及を促進しています。こうした動向により、口唇ヘルペスは今後数年間で最も急速に成長する疾患分野の一つとなるでしょう。

• 治療別

治療に基づいて、口内炎市場は抗生物質、コルチコステロイド、鎮痛剤、殺菌性洗口液、その他に分類されます。抗生物質セグメントは、2025年には41.8%の市場シェアで口内炎市場を支配しました。これは、細菌性口内炎や口腔病変を悪化させる二次感染の治療における広範な使用に支えられています。再発性口腔感染症の発生率の上昇と、重症口内炎患者に対する広域スペクトル抗生物質の処方増加は、このセグメントのリーダーシップをさらに強化しています。抗生物質は、特に迅速な感染制御が求められる臨床現場において、第一選択療法として頻繁に使用されています。さらに、錠剤、ゲル、局所クリームなど、複数の製剤が利用可能であることは、臨床上の利便性と患者の服薬遵守を向上させます。慢性口内炎における細菌性増悪の予防に対する臨床医の意識の高まりは、世界中の病院や診療所におけるこのセグメントの持続的な優位性に大きく貢献しています。

コルチコステロイド分野は、再発性口内炎やその他の免疫介在性口内炎に伴う炎症、疼痛、腫脹を軽減する有効性により、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。コルチコステロイドは、その標的を絞った抗炎症作用と迅速な症状緩和により、中等度から重度の症例でますます好まれるようになっています。ジェル、軟膏、洗口液などの局所コルチコステロイド製剤の普及は、全身への曝露を制限した局所治療を提供することで、その普及をさらに加速させています。自己免疫性口内炎の有病率の上昇と、再発性口内炎に対するステロイドベースの治療に対する医師の選好の増加が、成長の主要な要因となっています。さらに、市販薬（OTC）やオンライン薬局によるアクセスの改善は、患者のアクセスを向上させ、今後数年間の市場の大幅な拡大を支えています。

• 診断別

診断に基づいて、口内炎市場は血液検査、生検、パッチテスト、細菌スワブ、ウイルススワブ、組織掻爬などに分類されます。組織掻爬セグメントは、口内炎の真菌、ウイルス、細菌性の原因を特定するために広く使用されているため、2025年には市場を支配しました。組織掻爬は口腔病変の正確な顕微鏡的評価を提供し、複雑な症例や持続性の症例を区別するために不可欠です。医療専門家は、日常の臨床現場における費用対効果、スピード、信頼性からこの方法を好んでいます。病院や歯科医院での適用性により、高い処置量を確保しています。標的治療を導くための正確な診断確認の必要性が高まっていることで、その関連性はさらに高まっています。これらの機能により、組織掻爬は主要な診断方法として維持されています

ウイルススワブ分野は、HSV関連の口唇ヘルペスの罹患率増加と、検査室でのウイルス検出に対する需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。ウイルススワブはHSV-1の正確な同定を可能にし、治療精度の向上と誤診の減少を可能にします。PCR検査などの技術の進歩により、ウイルス確認の信頼性が高まり、導入が加速しています。ウイルス感染リスクに対する消費者の意識の高まりも、早期検査の需要を高めています。発展途上地域では、検査室インフラの整備により、スワブを用いた検査へのアクセスが拡大しています。その結果、ウイルススワブは最も急速に成長する診断分野となることが予想されます。

• 用量別

用量に基づいて、口内炎市場はクリーム、錠剤、注射剤、その他に分類されます。クリームセグメントは、口唇ヘルペスや口内炎の局所治療に広く使用されているため、2025年には市場を支配しました。局所クリームは、全身への曝露を最小限に抑えながら即効性のある緩和効果をもたらすため、患者に広く好まれています。塗布の容易さと症状の迅速な軽減特性は、消費者の強い支持に貢献しています。抗ウイルスクリームと鎮痛クリームが市販されていることは、高い製品回転率をさらに促進します。速効性、持続性、非刺激性の製剤における継続的な革新は、幅広い年齢層への普及を支えています。クリームの利便性と手頃な価格は、用量カテゴリーにおけるそのリーダーシップを強化しています

錠剤セグメントは、重症、再発性、またはウイルス性口内炎に対する全身療法の利用増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も急速に成長すると予測されています。錠剤は、特に抗ウイルス薬を必要とするHSV-1感染症において、安定した投与量と優れた治療効果をもたらします。遠隔医療による処方箋に基づく管理の増加により、錠剤はより幅広い患者層に利用しやすくなっています。臨床医と消費者における全身療法のメリットに対する認識の高まりも、錠剤の普及をさらに促進しています。eファーマシーの普及拡大は、世界中で経口薬の入手しやすさを向上させます。これらの要素が相まって、錠剤は最も急速に成長する投薬セグメントとなっています。

• 投与経路

投与経路に基づいて、市場は経口、局所、静脈内、その他に分類されます。局所経路は、局所的な症状緩和を求める臨床医や患者の間で強い支持を受け、2025年には市場を席巻しました。ジェル、軟膏、洗口液などの局所投与は、副作用を最小限に抑えながら速効性のある治療効果をもたらします。軽度から中等度の口内炎に広く使用されており、小児や高齢者にも非常に適しています。局所製剤はOTC（市販薬）で入手可能であるため、頻繁な発疹への繰り返し使用が可能です。粘膜付着性および持続性薬剤における医薬品の革新は、治療効果をさらに高めています。これらの利点により、局所投与は主要な投与方法として位置付けられています。

経口投与は、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。これは、より重症または再発性の症例に対する全身性抗ウイルス薬およびコルチコステロイド錠の採用増加によるものです。経口投与は全身への到達範囲が広く、効果が長期間持続するため、HSV関連病変の治療に不可欠です。慢性疾患における経口薬に対する医師の嗜好の高まりも、この成長に大きく貢献しています。投与スケジュールが簡便であることから、患者の服薬遵守率も向上します。オンライン処方サービスの拡大により、世界中の消費者が経口製品をより入手しやすくなります。これらのトレンドにより、経口投与は最も急速に成長している投与分野となっています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は診療所、病院、その他に分類されます。2025年には、包括的な評価と高度な診断手順を必要とする重度の口内炎症例の多さから、病院セグメントが市場を支配しました。病院は、複雑な病変や再発性病変に不可欠な専門的なケア、生検施設、臨床検査へのアクセスを提供しています。基礎疾患のある患者やウイルス感染が疑われる患者は、病院での治療とモニタリングを必要とすることがよくあります。学際的な専門家の存在は、正確な診断と標的治療を保証します。病院はまた、口内炎の集中治療を必要とする免疫不全患者の管理もより多く行っています。これらの要因により、病院は主要なエンドユーザーセグメントとしての地位を確立しています

クリニックセグメントは、迅速でアクセスしやすく、費用対効果の高いケアを求める患者の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。歯科医院や耳鼻咽喉科クリニックは、口腔内の潰瘍や炎症の即時緩和を求める患者にとって、ますます最初の相談先となっています。クリニックは待ち時間を短縮し、個別化されたケアを提供することで、患者体験を向上させています。世界的に個人歯科医院が拡大したことで、専門的な口内炎治療の機会が増えています。多くのクリニックでは、店頭で市販薬や処方薬の選択肢も提供しており、患者の利便性を高めています。これらの利点が、クリニックセグメントの急速な成長軌道を支えています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。消費者がOTCクリーム、鎮痛剤、消毒用洗口液を小売店から直接購入することを好む傾向が強く、小売薬局セグメントが2025年の市場を支配しました。小売薬局は、処方薬と非処方薬の両方にすぐにアクセスできるため、1日あたりの来店者数が多いのが特徴です。薬剤師の推奨は、患者の製品選択に大きな影響を与えます。発展途上地域では、小売薬局は口腔の問題に関する主要な医療アクセスポイントとして機能しています。幅広い製品の品揃えと強い消費者の信頼により、小売薬局は市場での地位をさらに強化しています。これらの要因により、小売薬局は引き続き主要な流通チャネルであり続けます

オンライン薬局セグメントは、eコマースの普及拡大と宅配サービスの利便性に牽引され、2026年から2033年にかけて最も高い成長を遂げると予測されています。オンラインプラットフォームは、クリーム、錠剤、補助療法など、より幅広い品揃えを、多くの場合競争力のある価格で提供しています。遠隔医療による処方箋の普及拡大により、口内炎治療薬のオンライン購入が合理化されています。若い世代の消費者は、比較の容易さと迅速な配送を理由に、デジタルチャネルを好む傾向が高まっています。新興市場におけるeファーマシーサービスの拡大も、成長をさらに加速させます。こうした動向により、オンライン薬局は最も急速に成長している流通チャネルとしての地位を確立しています。

口内炎市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、高い患者意識、主要な製薬会社の存在に支えられ、2025年には38.7%という最大の収益シェアで口内炎市場を席巻し、米国では新しい治療法やOTC予防製品の大幅な導入が見込まれています。
• この地域の消費者は、化学療法や放射線治療に関連した口内炎、ヘルペス、治療関連口内炎の症例が増加しているため、効果的な局所療法や全身療法を求める傾向が高まっています。
• 大手製薬会社の存在、口腔炎症性疾患管理における活発な研究開発活動、病院や薬局への患者のアクセスの向上は、地域の拡大に大きく貢献しています。

米国口内炎市場の洞察

米国の口内炎市場は、2025年には北米最大の収益シェアの80%以上を獲得すると予測されています。これは、がん患者における再発性アフタ性口内炎、口唇ヘルペス、治療誘発性口腔粘膜炎の有病率の高さが牽引しています。コルチコステロイド、抗ウイルス薬、鎮痛剤など、効果的な局所療法および全身療法への需要の高まりが、市場拡大を後押しし続けています。患者の認知度の高まり、高度な診断ツールへの容易なアクセス、そしてOTC製品の豊富な供給も、成長を後押ししています。遠隔医療相談やオンライン薬局プラットフォームの普及は、治療へのアクセス性を向上させています。さらに、継続的な研究開発活動と、口腔炎症治療薬の迅速なFDA承認も、米国口内炎市場の優位性を支えています。

欧州口内炎市場の洞察

欧州の口内炎市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、ストレス、ウイルス感染、栄養不足に関連する口唇ヘルペス、口内炎、口腔粘膜疾患の増加が牽引要因となっています。強力な臨床ガイドライン、医療サービスへの広範なアクセス、そして高度な診断ツールの利用増加が市場の成長を牽引しています。欧州の消費者は、迅速な症状緩和のために、局所コルチコステロイド、抗ウイルスジェル、薬用洗口液を好む傾向が高まっています。この地域では、病院、歯科医院、腫瘍センターにおいて、口内炎治療の導入が増加しています。口腔衛生への意識の高まりと、主要国における薬局チェーンの拡大も、市場拡大を後押ししています。

英国の口内炎市場の洞察

英国の口内炎市場は、口腔衛生への意識の高まりと、ウイルス性および自己免疫性口内炎の発生率増加を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。処方箋に基づくコルチコステロイド製剤や市販の抗ウイルス薬への需要の高まりも、需要を押し上げています。口腔感染症への懸念と、予防歯科への患者の関与の高まりが、口内炎治療の普及を後押ししています。英国の強力なデジタルヘルスインフラと活気のあるオンライン薬局エコシステムも、治療へのアクセスを向上させています。さらに、化学療法誘発性粘膜炎の症例増加も、病院や専門クリニックにおける需要の増加に寄与しています。

ドイツの口内炎市場の洞察

ドイツの口内炎市場は、医療費の高騰、臨床意識の高まり、そして高度な経口抗炎症・抗ウイルス治療への需要の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは医療インフラが整備されており、早期診断を重視しているため、処方薬と市販薬の市場浸透率が高くなっています。重症患者においては、コルチコステロイドジェル、殺菌洗口液、生物学的製剤を用いた治療の導入が進んでいます。デジタル処方システムの導入に加え、臨床的に検証された安全性重視のソリューションを重視するドイツの特徴は、効果的な口内炎管理に対するニーズの高まりと密接に連携しています。

アジア太平洋地域の口内炎市場に関する洞察

アジア太平洋地域の口内炎市場は、中国、日本、インド、東南アジアにおける都市化の進展、患者の意識向上、そして医療サービスへのアクセス拡大を背景に、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。栄養不足、ウイルス感染、ストレス性口腔潰瘍の有病率の高さが、この地域の需要に大きく貢献しています。政府支援による医療改革と、小売薬局およびオンライン薬局の急速な拡大が市場の成長を後押ししています。アジア太平洋地域は、局所経口薬および抗ウイルス療法の主要な製造拠点となり、手頃な価格とアクセス性は向上し続けています。さらに、西洋式治療プロトコルの採用増加も、都市部における口内炎管理を加速させています。

日本における口内炎市場の洞察

日本の口内炎市場は、予防的口腔ケアへの重点的な取り組み、診断技術の進歩、そして口腔粘膜疾患に罹患しやすい高齢者人口の増加により、成長を加速させています。日本の消費者は、抗ウイルスクリーム、コルチコステロイドジェル、薬用洗口液など、臨床的に効果が実証され、即効性のある治療法を優先しています。ストレス性口内炎の蔓延と、治療誘発性口腔粘膜炎の増加も、需要をさらに押し上げています。スマートヘルスケアシステムへの口内炎ケアの統合、そして薬局や病院ネットワークの普及が、堅調な市場成長を支えています。さらに、日本では革新的なオーラルケア製品が積極的に導入されており、市場拡大を加速させています。

インドの口内炎市場の洞察

インドの口内炎市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めると予測されています。これは、急速な都市化、可処分所得の増加、そして口内炎の原因となるウイルス感染症、栄養不足、生活習慣に起因するストレスの蔓延に起因しています。抗ウイルス薬や殺菌洗口液など、手頃な価格の局所治療薬および経口治療薬への需要が高まっていることが、市場の需要を牽引しています。急成長を遂げるインドの製薬業界と強力な国内製造能力により、競争力のある価格で幅広い製品が入手可能です。病院および薬局ネットワークの拡大と、オンラインでの医薬品購入の増加が相まって、治療へのアクセス性が向上しています。化学療法誘発性粘膜炎の負担増加は、二次医療および三次医療病院における需要をさらに加速させています。

口内炎の市場シェア

口内炎業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています

• GSK plc（英国）
• ファイザー社（米国）
• メルク社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• サノフィ（フランス）
• ノバルティスAG（スイス）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社（イスラエル）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• シプラ（インド）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ（インド）
• プロクター・アンド・ギャンブル・カンパニー（米国）
• Reckitt Benckiser Group plc (英国)
• ペリゴ・カンパニーplc（アイルランド）
• アストラゼネカ（英国）
• アムジェン社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• バイエル社（ドイツ）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• アッヴィ社（米国）

世界の口内炎市場の最近の動向とは？

• 2024年12月、多施設共同観察研究により、PDE-4阻害剤である経口ロフルミラストが、再発性アフタ性口内炎（RAS）患者の転帰を有意に改善することが示されました。この治療法は、潰瘍の頻度を減少させ、治癒時間を短縮し、疼痛スコアを改善しながら、良好な安全性プロファイルを維持しました
• 2024年5月、包括的なシステマティックレビューとメタアナリシスにより、再発性アフタ性口内炎に対するサリドマイドの使用に関する最新の臨床的知見が得られ、潰瘍の再発および重症度を軽減する有効性が強化されました。サリドマイドは催奇形性リスクのために依然として制限されていますが、このレビューでは、管理された環境下における重症難治性口内炎症例における潜在的な役割が強調されました。
• 2023年8月、米国FDAはアバソパセムマンガンのNDA（新薬承認申請）を却下する完全回答書簡（Complete Response Letter）を発行し、放射線療法誘発性重症口腔粘膜炎に対する承認前に追加データを求めることを決定しました。この決定により、有望な臨床結果にもかかわらず、同薬の商業化は一時的に停止されました。この却下は、粘膜炎治療における長期的な安全性と一貫した有効性に対する規制当局の重視を強調するものであり、この分野の医薬品開発者にとって大きな課題を浮き彫りにしています。
• 2023年4月、口腔粘膜炎およびがん治療誘発性口内炎の管理を目的とした生体接着性脂質ベースゲル「エピシル®」（SP-03）が、厚生労働省の「がん治療薬による口内炎」診療マニュアルに正式に掲載されました。この認定により、エピシル®の臨床的信頼性が高まり、国内の病院や腫瘍センターでの採用が拡大します。
• 2023年2月、選択的スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）模倣薬であるアバソパセムマンガン（GC4419）が、化学放射線療法を受けている頭頸部がん患者における重度の口腔粘膜炎（SOM）の発現率と持続期間の両方を有意に減少させることが第III相試験で確認されました。この試験では、強力な安全性プロファイルと意義のある臨床的有用性が示され、アバソパセムが粘膜炎管理におけるファーストインクラスの治療薬となる可能性が示唆されました。

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