世界の標的タンパク質分解市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

標的タンパク質分解市場規模

• 世界の標的タンパク質分解市場は2024年に1億3,825万米ドルと評価され、2032年までに3億0,070万米ドルに達すると予想されています。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は主に新規治療薬の需要の高まりと創薬技術への投資の増加により、10.20%のCAGRで成長すると予想されます。
• この成長は、がんや神経変性疾患の罹患率の増加、プロテオミクスや標的薬開発の進歩などの要因によって推進されている。

標的タンパク質分解市場分析

• 標的タンパク質分解は、遺伝子操作された分子を用いて疾患原因タンパク質を選択的に分解する新たな治療戦略であり、従来の薬剤では治療が困難な疾患に対する新たなアプローチを提供します。特に、腫瘍学、神経変性疾患、自己免疫疾患において大きな影響力を持っています。
• 市場の成長は、薬剤耐性疾患に対するより効果的な治療法への需要の高まりと、PROTACや分子接着剤といったタンパク質分解技術の継続的な進歩によって大きく牽引されています。製薬企業やバイオテクノロジー企業による研究開発投資の増加が、市場拡大をさらに加速させています。
• 北米は、強力なバイオ医薬品セクター、多額の研究資金、そしてこの分野における臨床試験の増加に支えられ、標的タンパク質分解市場における主要な地域の一つとして際立っています。  
  • 例えば、米国を拠点とするいくつかの大手バイオテクノロジー企業は、標的タンパク質分解剤の開発を加速するために戦略的提携やライセンス契約を締結し、このイノベーション主導の市場における地域のリーダーシップを強化しています。 
• 世界的に、標的タンパク質分解プラットフォームは、創薬と開発における最も有望なフロンティアの一つと考えられており、これまで「薬化不可能」だった標的を治療する可能性を提供し、精密医療の状況を根本的に変える可能性がある。

レポートの範囲とターゲットタンパク質分解市場のセグメンテーション       

標的タンパク質分解市場の動向

「分子接着剤と次世代分解技術への注目の高まり」

• 世界の標的タンパク質分解市場における顕著な傾向の1つは、分子接着剤と次世代分解技術への注目が高まっていることであり、これにより標的タンパク質の範囲がこれまで可能だった範囲を超えて拡大している。
• 分子接着剤は、複雑なリンカー構造を必要とせずに標的タンパク質とE3リガーゼ間の相互作用を誘導することで、薬物設計を合理化し、有効性を高める簡素化されたアプローチを提供します。 
• 例えば、いくつかのバイオテクノロジー企業は、分子接着剤のライブラリーとスクリーニングプラットフォームを積極的に開発しており、がんや神経変性疾患に関与する転写因子や足場タンパク質などの「薬にできない」標的の分解剤の発見を可能にしている。 
• 分子接着剤に加えて、強化されたPROTACなどの二機能性分解剤の革新により、選択性、バイオアベイラビリティ、細胞内標的化が向上し、タンパク質分解療法の限界がさらに押し広げられています。
• この傾向は、新薬発見の新たな波を牽引し、多額の投資を引きつけ、複雑でこれまで治療不可能だった病状に新たな治療法を提供することで、精密医療の未来を再構築しています。

標的タンパク質分解市場の動向

ドライバ

「創薬不可能なタンパク質を標的とした新規治療法への需要の高まり」

• これまで「創薬不可能」と考えられていた疾患原因タンパク質を効果的に標的とし、除去できる革新的な治療法の需要の高まりは、世界的な標的タンパク質分解市場の主要な推進力となっている。
• 従来の低分子阻害剤は、活性部位が明確に定義されていないタンパク質には効果がないことが多い。しかし、PROTACや分子接着剤などの標的分解技術は、これらの捉えにくい標的を分解する能力を提供し、それによって創薬可能なプロテオームを拡大する。
• このアプローチは、様々な癌、神経変性疾患、自己免疫疾患など、満たされていない医療ニーズが高く、治療の選択肢が限られている複雑で治療困難な疾患の治療に大きな期待が寄せられています。
• 標的分解プラットフォームの柔軟性と特異性により、オフターゲット効果と薬剤耐性も低減され、治療効果と患者の転帰が改善されます。
• 製薬会社や研究機関はこの分野にますます投資しており、タンパク質分解剤に焦点を当てた前臨床研究や臨床研究の数が増加している。

例えば、

• 2022年9月、国立衛生研究所（NIH）の報告書は、標的タンパク質分解が従来の創薬では解決できない疾患の要因、特に腫瘍学と神経変性疾患に対処することで治療パラダイムに革命を起こす可能性を強調しました。
• 2023年1月、米国に拠点を置くバイオテクノロジー企業による次世代分解装置の開発がベンチャーキャピタル企業から多額の資金提供を受け、市場の長期的な潜在力に対する信頼が高まっていることが強調された。 
• 治療が困難で治療が困難な疾患に対する治療法の需要が高まっているため、標的タンパク質分解の世界市場は、技術革新と強力な研究イニシアチブに支えられ、引き続き力強い成長を遂げています。

機会

「人工知能と計算創薬による治療の可能性の解放」

• 人工知能（AI）と高度な計算ツールの統合は、標的タンパク質分解市場における創薬を加速させる大きな機会をもたらします。
• AIは、タンパク質-リガーゼ相互作用を予測し、分子設計を最適化し、タンパク質分解経路をシミュレーションすることで、有効な分解化合物の特定を効率化できます。
• 機械学習アルゴリズムは、プロテオミクス、ゲノミクス、構造生物学からの膨大なデータセットを分析し、新しいデグロンモチーフを発見し、分解のための新しいターゲットを特定することで、初期段階の医薬品開発の時間とコストを大幅に削減することができます。
• さらに、AI駆動型プラットフォームは、結合親和性、安定性、細胞透過性を予測することで、PROTACや分子接着剤などの二機能性分子の設計精度を高め、リード最適化と候補選択の効率を向上させます。

例えば、

• 2024年2月、Nature Reviews Drug Discovery誌に掲載された論文によると、AIベースのモデルはタンパク質構造データと実際の分解結果を統合することで分解剤の有効性と選択性を予測することに成功し、分解剤設計の新たな基準を確立した。
• 2023年10月、複数のバイオテクノロジー企業がAIに特化した創薬スタートアップ企業と提携し、ディープラーニングツールを活用して創薬から臨床試験までのプロセスを加速する 次世代タンパク質分解剤を共同開発すると発表した。
• AIと計算モデリングの統合により、標的タンパク質分解市場は、研究開発の生産性の向上、新しい治療法の市場投入までの時間の短縮、そして創薬可能な標的の範囲の拡大といった恩恵を受けることになり、高度にパーソナライズされた効果的な治療への道が開かれる。

抑制/挑戦

「高い研究開発費と複雑な開発プロセス」

• 標的タンパク質分解療法の研究開発に伴う高コストと複雑さは、特に小規模なバイオテクノロジー企業や新興企業にとって、広範な市場導入に大きな課題をもたらしている。
• PROTACや分子接着剤などの分解剤の開発には、複雑な設計、広範なスクリーニング、厳格な前臨床および臨床試験が必要であり、これらすべてにかなりの時間と資金の投資が必要です。
• 標準化されたプロトコルの欠如とタンパク質分解メカニズムの長期的な生物学的影響に関する理解の不足により、開発プロセスと規制承認がさらに複雑化しています。

例えば、

• 2023年8月、バイオプロセスインターナショナルのレポートによると、標的タンパク質分解剤を市場に出すコストは従来の低分子医薬品よりもかなり高く、投資の大部分は初期段階の発見、毒性学研究、バイオマーカー検証に割り当てられている。
• 2024年6月、トランスレーショナル・メディシン誌に掲載されたホワイトペーパーでは、検証済みのE3リガーゼの入手が限られており、組織特異的分解を達成することが課題となっているため、これらの治療法の開発と商業化を成功させる障壁が大幅に高まっていることが強調されました。 
• その結果、高い財政的および技術的障壁により、新興企業の市場参入が制限され、イノベーションが遅れ、最終的にはこれらの新しい治療法が患者に届き、世界の医療成果に影響を与えるペースが制限される可能性があります。

標的タンパク質分解市場の展望

市場は、タイプ、治療領域、投与経路、および用途に基づいて分類されています。

標的タンパク質分解市場の地域分析

「標的タンパク質分解市場において北米が主要地域である」

• 北米は、確立されたバイオ医薬品産業、高度な研究インフラ、創薬開発への多額の投資により、世界の標的タンパク質分解市場をリードしています。
• 米国は、標的タンパク質分解療法の強力なパイプライン、広範な臨床試験、バイオテクノロジー企業と学術機関の重要な協力により、最大の市場シェアを維持しています。
• 有利な規制支援、ベンチャーキャピタル企業からの多額の資金、そして主要な市場プレーヤーの集中により、この地域はこの新興治療分野におけるリーダーとしての地位をさらに強化しています。
• さらに、プロテオミクスや次世代分解技術に積極的に投資しているトップクラスの研究センターや製薬大手の存在が、北米におけるイノベーションを促進し、商業化を加速させています。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域は、バイオテクノロジーへの投資の増加、疾病負担の増加、医薬品研究開発能力の拡大に支えられ、標的タンパク質分解市場において最も急速な成長を目撃する準備ができている。
• 中国、日本、韓国などの国は、ライフサイエンスのイノベーションに対する政府の支援の拡大や、新薬開発プラットフォームに重点を置くバイオテクノロジーの新興企業の急増により、主要なプレーヤーとして台頭している。
• 日本は強力な臨床研究インフラと先進的な治療技術の早期導入で際立っており、中国は大規模な研究開発イニシアチブとグローバル企業との提携を通じて存在感を拡大し続けている。
• インドは、急速に発展する医薬品部門と国際研究機関との協力の増加を通じて地域の成長に貢献しており、アジア太平洋地域を標的タンパク質分解療法の将来にとって重要なフロンティアにしています。

標的タンパク質分解市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• リリー（米国）
• ギリアド・サイエンシズ（米国）
• GSK plc（英国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ミッション・セラピューティクス（英国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• オーリジェン・オンコロジー（インド）
• カンブレックス・コーポレーション（米国）
• 5AMベンチャーマネジメントLLC（米国）
• アッヴィ社（米国）
• アルマックグループ（英国）
• アムジェン社（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• バイオジェン（米国）
• C4セラピューティクス社（米国）
• コスモバイオUSA（米国）
• Roivant Sciences Ltd.（スイス）

世界の標的タンパク質分解市場の最新動向

• 2025年1月、アルビナス社は、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療におけるPROTACタンパク質分解薬ARV-471およびARV-766の第2相臨床試験で有望な結果を発表しました。試験では、評価対象患者において38%の臨床的有用性が示され、両薬剤とも良好な忍容性プロファイルを示しました。
• 2024年4月、アルビナス社は、前立腺がんの治療を目的とした第二世代PROTACアンドロゲン受容体分解剤ARV-766の世界的な開発および商業化についてノバルティス社と戦略的ライセンス契約を締結しました。
• 2023年12月、オーストリア科学基金は、標的タンパク質分解に関する特別研究プログラム（SFB）の4年間の延長を承認しました。このプログラムは、特定のタンパク質を分解対象とする手法の進歩に焦点を当てており、創薬や治療介入への応用が期待されます。
• 2024年11月、C4セラピューティクスは、C4T独自のデグロニミドプラットフォーム技術を使用して重要な腫瘍タンパク質を標的とし、次世代の腫瘍治療の開発を促進することを目指して、メルクKGaAとの戦略的発見研究提携を発表しました。

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