世界の外用薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

外用薬市場規模

• 世界の局所薬市場規模は2024年に1963億米ドルと評価され、予測期間中に7.35％のCAGRで成長し、2032年には3462億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、皮膚疾患の増加、標的治療への意識の高まり、そしてより効果的で便利な局所治療につながる薬剤処方の技術的進歩によって主に促進されています。
• さらに、患者と医療従事者からの安全で塗布しやすく効果的なソリューションに対する需要の高まりにより、外用薬は皮膚科および局所性疾患の治療における優先的な選択肢として位置づけられています。これらの要因が重なり、外用薬の普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

外用薬市場分析

• 局所治療と非侵襲的な投与を提供する外用薬は、その利便性、標的作用、自己適用の容易さから、皮膚科、疼痛管理、および美容用途においてますます重要な要素となっている。
• 局所薬の需要の高まりは、主に皮膚や痛みの状態に対する意識の高まり、非侵襲的治療への嗜好の高まり、そしてより高い有効性と患者のコンプライアンスのための高度な処方の採用によって促進されています。
• 北米は、2024年には42.56%という最大の収益シェアで外用薬市場を席巻しました。これは、この地域の高度な医療インフラ、高い消費者意識、そして大手製薬企業の存在によるものです。特に米国では、持続放出ゲル、経皮パッチ、高度な皮膚科用クリームなどの製剤技術の革新に後押しされ、皮膚科、疼痛管理、化粧品用途における外用薬の消費量が大幅に増加しました。医療費の高騰と、臨床試験済みおよび処方箋に基づく外用薬の採用増加が、この市場の優位性をさらに強化しました。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に外用薬市場において最も急速な成長を遂げる地域となり、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）23.1%を記録すると予想されています。この成長は、中国、インド、日本などの国々における都市化の進展、可処分所得の増加、そして医療インフラの拡充に支えられています。さらに、皮膚疾患の罹患率の増加、予防的スキンケアへの意識の高まり、そして鎮痛剤や美容外用薬への需要の高まりも、この地域の市場拡大に大きく貢献しています。
• 皮膚科セグメントは、世界中で皮膚疾患の有病率が高く、局所治療に対する意識が高まり、非侵襲的治療法の採用が増えているため、2024年には局所薬市場を49.3%の収益シェアで支配しました。

レポートの範囲と局所薬市場のセグメンテーション

外用薬市場の動向

高度な処方と送達システムによる利便性の向上

• 世界の外用薬市場において、重要かつ加速しているトレンドとして、有効性、患者のコンプライアンス、そして適用の容易さを向上させる高度な製剤と革新的なデリバリーシステムへの注目が高まっています。このトレンドは、皮膚科、疼痛管理、創傷ケアにおける外用薬の治療成果を大幅に向上させ、その適用範囲を拡大しています。
  • 例えば、リポソームやナノエマルジョンをベースとした局所製剤は、薬剤の浸透性、安定性、標的への送達を向上させるために開発されています。同様に、ハイドロゲルベースや経皮パッチは、慢性疾患に対する持続放出の選択肢を提供し、患者により一貫した治療効果をもたらします。
• 高度な局所薬物送達技術は、患部への正確な標的化を可能にし、全身性副作用を軽減し、患者の治療レジメン遵守率を向上させます。マイクロニードル、エトソーム、ナノ粒子などの新しいキャリアが局所製剤に組み込まれ、吸収と生物学的利用能が最適化されています。
• 患者中心の設計と製剤の革新（塗布しやすいチューブ、スプレー、ジェルなど）を組み合わせることで、局所療法の受容性と日常的な使用が向上します。これは、高齢者や慢性的な筋骨格疾患を持つ患者など、運動能力が制限されている患者にとって特に重要です。
• 複合製剤やカスタマイズ可能な投与量を含む、個別化および精密な局所療法へのトレンドは、皮膚科、疼痛管理、慢性創傷ケアにおける治療プロトコルを変革しつつあります。製薬会社は、患者に優しく、効果的で安全な局所薬剤ソリューションの開発を目指し、研究開発への投資をますます増やしています。
• 医療従事者と患者が皮膚科および局所治療における有効性、安全性、利便性をますます重視するようになり、処方薬と市販薬の両方の分野で、新しく効果的な外用薬の需要が急速に高まっています。

外用薬市場の動向

ドライバ

皮膚疾患、疼痛管理の必要性、慢性創傷の増加

• 皮膚疾患、慢性疼痛、そして治癒困難な創傷の発生率の増加は、外用薬市場の大きな牽引力となっています。効果的な局所療法に対する患者の意識と需要の高まりが、外用薬の採用を促進しています。
  • 例えば、2024年には、複数の製薬会社が乾癬、湿疹、神経障害性疼痛に対する先進的な外用製剤を発売し、患者の服薬コンプライアンスと治療成果の向上を目指しました。こうした取り組みは、予測期間中の外用薬業界の成長を牽引すると予想されます。
• 特に高齢化社会において慢性創傷や糖尿病性潰瘍の罹患率が増加しており、より迅速な治癒を促進し、感染リスクを軽減する高度な局所療法の必要性が高まっています。
• 非侵襲的治療オプションに関する意識の高まりと、全身薬よりも自己投与の局所療法を好む患者の増加が市場の成長に貢献しています。
• 抗炎症、鎮痛、再生作用を組み合わせた多機能外用薬の開発は、臨床現場や在宅ケアの現場における先進的な治療法の導入拡大を支えています。
• 製剤技術の継続的な研究と新規添加剤の統合により、治療効果、安定性、保存期間が向上し、世界中の患者にとって局所薬がよりアクセスしやすく効果的なものになります。

抑制/挑戦

規制の複雑さ、処方の課題、市場アクセスの制約

• 安全性、有効性、品質試験を含む外用薬の承認に関する厳格な規制要件は、新製品の発売と市場浸透に課題をもたらします。さまざまな国際基準への準拠は、製品の商業化を遅らせる可能性があります。
• ナノキャリア、リポソーム、経皮パッチなどの高度な製剤技術に関連する高い開発コストは、特に中小規模の製薬会社にとって投資を制限する可能性がある。
• 皮膚のタイプ、年齢、または病状による患者の反応のばらつきは、局所療法の有効性に影響を与える可能性があり、投与量と処方の標準化に課題が生じます。
• 温度に敏感なジェルや生物学的製剤を含むクリームなどの敏感な製剤の保管、安定性、包装要件は、生産および流通コストを増加させます。
• 償還制限や一部の地域での全身療法の優先など、市場アクセスの制約により、効果が実証されているにもかかわらず、導入が遅れる可能性がある。
• ジェネリック外用薬や代替送達システムとの競争の激化により、新規製剤の収益性が低下する可能性があり、企業はイノベーションと費用対効果のバランスを取る必要がある。
• 堅牢な臨床試験、規制遵守戦略、コスト最適化された製造を通じてこれらの課題に対処することは、外用薬市場の持続的な成長にとって重要です。

外用薬市場の範囲

市場は、製品、疾患、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品別に見ると、外用薬市場は液状、半固形、固形の3つの製剤に分類されます。半固形セグメントは、皮膚科、疼痛管理、創傷ケアにおける広範な使用を背景に、2024年には46.5%の収益シェアで市場を牽引しました。クリーム、ジェル、軟膏などの半固形剤は、患者の服薬コンプライアンスの向上、局所作用、塗布の容易さといった利点があります。病院や診療所では、投与量の管理、全身性副作用の最小化、急性期と慢性期の両方への適合性といった理由から、半固形剤が好まれています。徐放性や吸収性向上といった製剤技術の進歩も、このセグメントの採用をさらに後押ししています。ジェネリック医薬品やブランド医薬品の半固形剤が利用可能になったことで、治療費も削減されています。湿疹、乾癬、慢性創傷といった皮膚関連の健康問題の増加と、美容皮膚科の需要増加が、市場の成長を牽引しています。新興国の医療提供者は、全身性薬剤に代わる費用対効果の高い代替品として、半固形剤の採用を増やしています。局所治療における革新的な技術に対する規制当局の承認は、このセグメントをさらに支えています。このセグメントは多様な適応症に対応しており、病院、診療所、外来センターにおいて安定した需要を確保しています。

液体セグメントは、眼科、呼吸器治療、経皮療法における用途の増加により、2025年から2032年にかけて19.2%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。溶液、懸濁液、スプレーなどの液体は、正確な投与と迅速な吸収のために好まれています。眼疾患や上気道感染症の罹患率の上昇、そして速効性製剤へのニーズが成長を支えています。このセグメントはまた、安全で効果的な投与を保証するネブライザー、スポイトシステム、スプレー装置の技術革新の恩恵を受けています。外来診療センターと在宅治療の拡大は、先進国市場と新興国市場の両方で採用を促進しています。利便性、携帯性、そして最小限の不快感に対する意識の高まりも、採用をさらに後押ししています。市場関係者は、すぐに使用できる複数回投与の液体製剤をますます導入しており、このセグメントは非常に魅力的になっています。

• 病気別

疾患に基づいて、外用薬市場は皮膚科、眼科、直腸科、婦人科、呼吸器系に分類されます。皮膚科セグメントは、世界中で皮膚疾患の有病率が高いこと、外用治療への意識が高まっていること、非侵襲的治療法の採用が増えていることから、2024年には49.3%の収益シェアを占める見込みです。皮膚科製品は、病院、皮膚科クリニック、美容センターで広く使用されています。抗菌性、抗炎症性、美容皮膚科クリームなどの高度な処方が、採用をさらに促進しています。政府の皮膚健康意識向上策と高齢化社会の進展が需要を支えています。このセグメントは、標的送達システムにおける技術革新、患者のコンプライアンス向上、全身への曝露の低減といったメリットも享受しています。先進地域では慢性皮膚疾患が保険適用となり、病院やクリニックで外用薬の採用が進んでいます。

眼科分野は、緑内障、ドライアイ、結膜炎といった眼疾患の増加に牽引され、2025年から2032年にかけて18.5%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。点眼薬やゲル剤などの局所点眼薬は、局所的な効果、全身への曝露の最小化、そして効果発現の速さから好まれています。病院、診療所、外来診療センターでは、外来治療に眼科製品を利用するケースが増えています。防腐剤フリーや徐放性製剤といった技術革新も、この分野の成長を支えています。眼の健康に関する啓発活動、高齢化人口の増加、視覚疾患の発症率の上昇などが、高い普及率に貢献しています。アジア太平洋地域および中南米における医療アクセスの拡大も、この分野に恩恵をもたらしています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、外用薬市場は病院、診療所、外来センターに分類されます。病院セグメントは、患者数の増加、専門科の存在、そして外用薬を用いた標準化された治療プロトコルへの関心の高さから、2024年には52.1%の収益シェアで市場を牽引しました。病院は、皮膚科、眼科、術後ケアの分野で外用薬を活用しており、有効性、安全性、そして患者の服薬遵守を重視しています。技術的に高度な製剤、治療レジメンへの統合の容易さ、そして調剤とすぐに使用できる外用薬をサポートする病院薬局の存在が、外用薬の普及を後押ししています。このセグメントは、政府の病院プログラム、償還政策、そして一括調達戦略の恩恵を受けています。

クリニックセグメントは、2025年から2032年にかけて、特に多科クリニックおよび外来クリニックにおいて、20.7%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。クリニックでは、全身療法を必要とせずに、慢性疾患および急性疾患に対する費用対効果の高い治療を提供するために、局所薬を採用しています。この成長は、クリニックネットワークの拡大、皮膚科および眼科専門センターの拡大、そして患者の認知度の高まりによって牽引されています。高度な処方と高効能製品は、患者の服薬コンプライアンスと処方の継続率の向上を保証します。外来診療と在宅治療へのトレンドも、このセグメントの成長を支えています。

局所薬物市場の地域分析

• 北米は、先進的な医療インフラ、高い消費者意識、大手製薬会社の存在により、2024年には局所薬市場において42.56%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻した。
• 特に市場は、徐放性ゲル、経皮パッチ、先進的な皮膚科用クリームといった製剤技術の革新に後押しされ、皮膚科、疼痛管理、化粧品用途における局所薬剤の消費量が大幅に増加しました。医療費の高騰と、臨床試験済みおよび処方箋に基づく局所療法の採用増加が、市場の優位性をさらに強化しました。さらに、非侵襲性治療への患者の嗜好の高まり、高齢者人口の増加、予防および美容スキンケアへの関心の高まりが、臨床分野と一般用医薬品分野の両方で局所薬剤ソリューションの広範な採用につながりました。
• この地域における電子商取引プラットフォームと強力な医薬品流通チャネルの拡大により、外用薬へのアクセスと入手が容易になり、消費者の利便性が向上し、市場の成長が加速しました。

米国外用薬市場の洞察

米国の外用薬市場は、革新的な製剤の導入、慢性皮膚疾患の罹患率の増加、高度な疼痛管理および美容療法への需要の高まりを背景に、2024年に北米で最大の収益シェアを獲得しました。この成長は、医薬品研究開発への投資、新製品の発売、そして効果的な外用薬ソリューションに対する患者の認知度向上によって牽引されています。さらに、米国の強力な規制枠組みと高い医療費支出は、病院、診療所、そして薬局における臨床的に検証された外用薬の導入を促進しています。

欧州外用薬市場に関する洞察

欧州の外用薬市場は、医療費の増加、皮膚疾患の罹患率の増加、製剤技術の進歩を主な原動力として、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。予防的スキンケアや非侵襲的な治療法に対する患者の意識の高まりが、その普及を促進しています。さらに、ドイツ、フランス、イタリアなどの国では、人口の高齢化が皮膚科、鎮痛剤、美容のための外用薬への需要を押し上げています。確立された製薬メーカーの存在とOTC製品の入手可能性の拡大は、家庭用および臨床用途における市場の成長をさらに加速させます。

英国の外用薬市場に関する洞察

英国の外用薬市場は、皮膚科医療への意識の高まり、慢性皮膚疾患の発症率の増加、そして疼痛管理や美容目的の高度な外用療法の導入拡大を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。さらに、小売薬局チェーンの拡大、オンライン医薬品配送プラットフォーム、そして予防医療を促進するヘルスケアイニシアチブも市場拡大を支えています。

ドイツの外用薬市場に関する洞察

ドイツの外用薬市場は、医療イノベーションへの注力、高度な医薬品研究開発インフラ、そして予防・治療のための外用薬に対する患者の高い意識に牽引され、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。臨床的に検証され処方箋に基づく外用薬の採用増加と、高齢化人口の増加が市場の成長をさらに後押ししています。さらに、持続可能で環境に配慮した外用薬製剤の人気が高まっており、環境に優しく安全なヘルスケア製品を求める地元の消費者の嗜好に合致しています。

アジア太平洋地域の外用薬市場に関する洞察

アジア太平洋地域の外用薬市場は、2025年から2032年の予測期間中、都市化の進展、可処分所得の増加、そして中国、インド、日本などの国々における医療インフラの拡大を背景に、23.1%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。皮膚疾患の罹患率の増加、予防的スキンケアへの意識の高まり、美容および鎮痛治療への需要の高まりが、市場拡大に大きく貢献しています。さらに、医療へのアクセスを支援する政府の取り組み、医薬品製造能力の向上、そして先進的な外用薬製剤の低価格化が、臨床分野および小売分野における採用を加速させています。

日本外用薬市場インサイト

日本の外用薬市場は、高い医療水準、急速な都市化、そして自己投与療法の利便性に対する需要の高まりにより、成長を加速させています。皮膚疾患の発生率上昇、化粧品スキンケアへの意識の高まり、そして人口の高齢化は、皮膚科および疼痛管理分野における外用薬の採用を促進しています。さらに、高度な薬物送達技術と徐放性製剤の統合は、家庭用および臨床用途の両方での成長をさらに促進しています。

中国外用薬市場に関する洞察

中国の局所用医薬品市場は、急速な都市化、中流階級の拡大、そして医療アクセスの向上を背景に、2024年にはアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。慢性皮膚疾患の罹患率の増加、鎮痛剤や美容療法への需要の高まり、そして医療インフラを支援する政府の取り組みが、市場成長を牽引する主要な要因です。国内医薬品製造の拡大と、先進的な局所用製剤に対する消費者の意識の高まりが相まって、病院、診療所、そして小売チャネルにおける採用がさらに加速しています。

外用薬市場シェア

外用薬業界は主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• ジョンソン・エンド・ジョンソンおよびその関連会社（米国）
• GSK plc（英国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• サノフィ（フランス）
• アッヴィ社（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（インド）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• オーロビンドファーマ株式会社（インド）
• Cipla Ltd.（インド）
• グレンマーク・ファーマシューティカルズ株式会社（インド）

世界の外用薬市場の最新動向

• 2023年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、希少皮膚疾患であるジストロフィー性表皮水疱症（DEB）の治療薬として、初の局所遺伝子治療薬であるVyjuvek（商品名：beremagene geperpavec）を承認しました。Vyjuvekは、遺伝子組み換え単純ヘルペスウイルスを用いてCOL7A1遺伝子の正常なコピーを創傷部に送達し、皮膚の治癒を促進します。
• インドのサン・ファーマは、インサイト社との特許紛争の解決を受け、2025年7月に米国で薄毛治療薬「レクセルビ」を発売した。レクセルビは、部分的な脱毛を引き起こす自己免疫疾患である重度の円形脱毛症の治療薬である。この発売により、サン・ファーマの米国皮膚科市場におけるプレゼンスが大幅に向上すると期待されている。
• ブリストル・マイヤーズ スクイブは2025年9月、米国の無保険または低保険患者向けに、同社の新しい患者向けプラットフォーム「BMS Patient Connect」を通じて、乾癬治療薬「ソティクトゥ」を80%以上の割引価格で提供すると発表した。2026年1月以降、ソティクトゥは月額950ドルで販売される予定で、これは現在の定価6,828ドルを大幅に下回る。

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