世界のトラネキサム酸市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界の概要と2031年までの予測

トラネキサム酸市場分析

トラネキサム酸市場は、出血性疾患の管理におけるその有効性や、さまざまな外科手術への応用に対する認識の高まりにより、大幅な成長を遂げています。PMC で公開されたシステマティックレビューで強調されているように、トラネキサム酸はプラセボと比較して外傷患者の死亡率を 3 分の 1 減少させることが示されており、救急医療におけるその重要な役割を強調しています。CRASH-2 試験では、誘発事象から 3 時間以内に投与した場合の薬剤の有効性をさらに確認し、外傷性出血に対する重要な介入としての地位を固めました。さらに、トラネキサム酸の用途は外傷治療にとどまりません。整形外科や歯科処置を含む選択的手術での使用が増えており、出血を最小限に抑え、輸血の必要性を減らします。この増え続ける証拠と、外傷症例および外科的介入の世界的な発生率の上昇が相まって、医療現場全体でトラネキサム酸の需要が高まっています。さらに、局所用製剤の開発などのイノベーションによりトラネキサム酸の使用が拡大しており、市場プレーヤーにとって有利な機会が生まれています。医療提供者が患者の安全性と結果の最適化を優先し続けるため、トラネキサム酸市場は今後数年間持続的な成長が見込まれます。

トラネキサム酸市場規模

世界のトラネキサム酸市場規模は、2023年に8,185万米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間中に5.80%のCAGRで成長し、2031年には1億2,850万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

トラネキサム酸市場動向

「外用剤の導入増加」

トラネキサム酸市場では、さまざまな医療分野での使いやすさと適用性を高める革新的な製剤の開発に向けた注目すべき傾向が見られます。重要な進歩の 1 つは、局所出血を管理するための簡単に塗布できる非侵襲的なオプションを提供するトラネキサム酸スプレーなどの局所製剤の導入です。たとえば、Shilpa Medicare Limited が最近発売した世界初のトラネキサム酸を含む局所止血スプレーは、インドの中央医薬品基準管理機構 (CDSCO) によって承認されています。この製剤は緊急使用向けに設計されており、外傷患者や外科手術の救命ツールとなっています。このような革新により、トラネキサム酸の適用範囲が広がり、タイムリーな介入が容易になるため、患者の転帰が向上します。医療提供者がこれらの高度な製剤を採用するケースが増えるにつれて、トラネキサム酸市場は、出血管理における効果的で使いやすいソリューションの需要に牽引されて拡大する見込みです。

レポートの範囲とトラネキサム酸市場のセグメンテーション    

トラネキサム酸市場の定義

トラネキサム酸は、アミノ酸リジンの合成誘導体で、主に抗線維素溶解剤として使用されます。この薬は、プラスミノーゲンからプラスミンへの活性化を阻害することで作用します。この活性化は、血栓の形成を助けるタンパク質であるフィブリンを分解するプロセスです。この分解を防ぐことで、トラネキサム酸は、外科手術、外傷、特定の出血性疾患など、さまざまな医療状況で過剰な出血を効果的に軽減します。

トラネキサム酸市場の動向

ドライバー

• 出血性疾患の罹患率の増加

出血性疾患の罹患率の増加により、効果的な治療選択肢としてのトラネキサム酸の需要が大幅に高まっています。世界血友病連盟によると、男児出生児の約5,000～10,000人に1人が血友病Aに罹患しており、この疾患を抱える世界の人口は40万人以上と推定されています。さらに、月経過多、つまり月経過多は生殖年齢の女性の約10～30%に影響を及ぼしており、効果的な管理ソ​​リューションを求める患者層がかなり多いことが浮き彫りになっています。トラネキサム酸は、失血を減らす効果が実証されているため、これらの疾患の治療における第一選択薬として浮上しています。臨床研究では、トラネキサム酸は月経過多の女性の月経出血を最大60%減らすことができることが示されており、患者の生活の質を高め、より積極的な治療に代わる非侵襲的な治療法を提供します。これらの出血性疾患に対する認識が高まり、医療提供者が治療プロトコルにトラネキサム酸を採用するケースが増えるにつれて、この薬剤の市場は拡大し続けると見込まれ、医療業界にとって重要な推進力となるでしょう。

• 外科手術の増加

世界中で実施される外科手術の増加は、トラネキサム酸市場の重要な推進力となっています。効果的な止血剤は、失血を最小限に抑え、患者の安全性を高めるために不可欠だからです。世界保健機関の報告書によると、外科手術は2030年までに25％増加すると予測されており、信頼性の高い患者の血液管理ソリューションの需要が高まっていることが浮き彫りになっています。トラネキサム酸は、過度の出血が合併症や医療費の増加につながる可能性がある整形外科手術や心臓手術などの高リスク手術で特に価値があります。たとえば、整形外科手術では、米国国立衛生研究所の研究により、トラネキサム酸の使用により失血が減り、輸血の必要性が大幅に減少することが示されています。さらに、心臓手術では、トラネキサム酸の投与により術後出血率が低下し、回復時間が改善することが分かっています。外科的介入の増加傾向とトラネキサム酸の実証された有効性が相まって、トラネキサム酸が現代の外科手術において重要な役割を果たしていることが強調され、重要な止血剤としての市場成長が促進されています。

機会

• トラウマ管理への意識の高まり

外傷管理の意識の高まりは、特に救急医療におけるその重要な役割を考えると、トラネキサム酸の大きな市場機会を生み出しています。外傷症例におけるタイムリーな介入の重要性の認識が高まったことにより、予防可能な死亡の主な原因である外傷性出血の治療プロトコルにトラネキサム酸が組み込まれるようになりました。たとえば、CRASH-2試験の結果では、受傷後3時間以内にトラネキサム酸を投与すると、出血による死亡率が約15％低下し、外傷治療における重要な治療オプションになることが実証されています。早期かつ効果的な出血制御の重要性が高まっているため、救急医療サービスと病院はプロトコルでトラネキサム酸の使用を優先するようになり、危機的な状況での採用が進んでいます。さらに、外傷治療の改善を目的としたトレーニングイニシアチブと意識向上キャンペーンでは、トラネキサム酸の使用が引き続き推奨されており、緊急時に人命を救うための重要な介入としての市場の可能性がさらに拡大しています。

• 医療インフラへの投資増加

Growing investments in healthcare infrastructure, particularly in emerging markets, present a substantial market opportunity for tranexamic acid, as these improvements enhance access to essential medications. For instance, countries such as India and Brazil are significantly increasing their healthcare expenditures to modernize hospitals and expand access to quality care. As healthcare facilities upgrade and expand their capabilities, the demand for effective treatment options for bleeding control is likely to rise, particularly in surgical and trauma settings where tranexamic acid plays a critical role. Furthermore, initiatives aimed at improving emergency care and surgical outcomes will lead to higher utilization rates of this hemostatic agent. This trend towards enhanced healthcare infrastructure improves patient outcomes and creates a conducive environment for the increased adoption of tranexamic acid, driving its market growth in these regions.

Restraints/Challenges

• Lengthy and Complex Regulatory Processes

Regulatory hurdles represent a significant challenge in the tranexamic acid market, as obtaining approval for new indications often involves a lengthy and complex process that can vary widely across different countries. For instance, while tranexamic acid is already established for use in managing bleeding during surgery, its approval for newer indications, such as preventing blood loss in trauma patients or treating heavy menstrual bleeding, requires extensive clinical trials and comprehensive documentation to satisfy varying regulatory standards. In the U.S., the FDA mandates rigorous premarket evaluation, including randomized controlled trials, to assess safety and efficacy for any new indication, which can take years and incur substantial costs. Similarly, in Europe, the European Medicines Agency (EMA) requires a detailed assessment under the European Medicines Agency's regulatory framework, including compliance with the Medical Device Regulation (MDR) when applicable. These differing regulatory requirements can lead to significant delays in bringing tranexamic acid to market for new uses, hindering the market growth in diverse clinical settings.

• Adverse Effects and Safety Concerns

Adverse effects and safety concerns pose a significant challenge in the tranexamic acid market, as, despite its general safety profile, the drug is associated with potential adverse events that can deter its use in certain populations. One of the most notable concerns is the increased risk of thromboembolic events, such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism, particularly among patients with pre-existing risk factors, including obesity or a history of vascular disorders. Such hesitancy can result in underutilization of tranexamic acid, especially in settings where alternative hemostatic agents are available and perceived as safer. Consequently, the safety profile of tranexamic acid can significantly influence clinicians' decision-making processes, potentially limiting its adoption in critical surgical and trauma care settings, which ultimately impacts its market growth.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Tranexamic Acid Market Scope

The market is segmented on the basis of type, form, application, end users, and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyse meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Type

• USP25
• BP2000
• Other

Form

• Tablets
• Injections
• Oral Liquid

Application

• Trauma
• Craniocerebral Trauma
• Menorrhagia
• Postpartum Hemorrhage
• Surgery
• Whitening Cosmetics
• Others

End Users

• Clinics
• Hospitals
• Diagnostic Centers
• Others

Distribution Channel

• Hospital Pharmacy
• Retail Pharmacy
• Online Pharmacy

Tranexamic Acid Market Regional Analysis

The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, type, form, application, end users, and distribution channel as referenced above.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America is anticipated to lead the global Tranexamic Acid market, primarily driven by significant investments in the healthcare sector that are projected to stimulate market expansion. Within this region, the United States is expected to take the lead, largely due to its rapid technological advancements in healthcare solutions and innovative treatment options. Additionally, the growing emphasis on early disease detection and personalized medicine in the U.S. further enhances the demand for Tranexamic Acid, contributing to the region's dominance in this market.

The Asia-Pacific region is projected to experience significant growth from 2024 to 2031, largely fueled by the availability of azithromycin in both generic and branded forms, making it more accessible to patients. The rapid advancements in the biopharmaceutical sector contribute to the development of innovative therapies, further driving market expansion. Increased research and development activities in the region are fostering a dynamic environment for drug discovery and improvement. Additionally, ongoing developments in the healthcare sector, along with strong government support and initiatives aimed at enhancing healthcare access and affordability, are set to bolster the overall growth of the Tranexamic Acid market in Asia-Pacific.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.  

Tranexamic Acid Market Share

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

トラネキサム酸の市場リーダーは、以下のとおりです。

• ベンカタサイライフサイエンス（インド）
• 上海盛鑫医薬化学有限公司（中国）
• VBShilpa（インド）
• 湖南洞庭製薬株式会社（中国）
• 海南葦和製薬有限公司（中国）
• GSK Inc.（英国）
• オーロビンドファーマ（インド）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• ルピナス（インド）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• ビアトリス社（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC（英国）
• バクスター（米国）
• サンドスグループAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• アムジェン社（米国）
• ジダス・カディラ（インド）

トラネキサム酸市場の最新動向

• 2024年5月、女性の健康を擁護するマックスウェリアは、女性の月経過重症緩和500mg錠（トラネキサム酸含有）とウルトラヴァナ生理痛緩和250mg胃酸耐性錠（ナプロキセン含有）の発売を発表しました。エヴァナは、月経過重症（HMB）の軽減を目的とした抗線維素溶解薬で、経血量を最大60％減少させる可能性があります。月経過重症の軽減に特化した唯一の薬局ブランドです。
• 2024年1月、必須注射薬の提供に注力する専門製薬会社であるアベナシーは、米国食品医薬品局の承認を受けたシクロカプロンの治療用ジェネリック医薬品として、米国でトラネキサム酸注射剤USPの発売を発表しました。この注射剤は、血友病患者の抜歯中および抜歯後の出血を軽減または予防し、補充療法の必要性を最小限に抑えるために、短期使用（2～8日間）に適応します。
• 2022年9月、シルパメディケアリミテッドは、トラネキサム酸を含む世界初の局所止血スプレーのイノベーションに成功したと発表しました。このスプレーは、中央医薬品基準管理機構（CDSCO）の承認を取得しました。この画期的なスプレー製剤は、使いやすく、持ち運びやすく、塗布が簡単で、命を救うツールとして機能します。これは、人間と堅牢な豚の外傷モデルを通じて臨床的に検証されています。

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