世界の経カテーテル肺動脈弁置換術市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

経カテーテル肺動脈弁置換術市場分析

世界の経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）市場は、世界中で生児100人に1人が罹患する先天性心疾患（CHD）の罹患率増加に牽引され、著しい成長を遂げています。米国では、毎年4万人の赤ちゃんがCHDを持って生まれ、約25％が病状の管理に早期の医療介入を必要としています。世界の人口高齢化に伴い、弁変性症例が増加しており、効果的な治療の必要性がさらに高まっています。従来の開胸手術に代わる低侵襲なTPVR手術は、リスクの低減、回復時間の短縮、患者転帰の改善が期待できるため、人気が高まっています。こうした低侵襲オプションの進歩により、TPVRの採用が拡大し、先天性および加齢に伴う心臓弁疾患の両方の治療における好ましいソリューションとしての地位を確立しています。

経カテーテル肺動脈弁置換術の市場規模

世界の経カテーテル肺弁置換術の市場規模は、2024年に6,669万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に7.23%のCAGRで成長し、2032年には1億1,657万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

経カテーテル肺動脈弁置換術の市場動向

「小児および成人人口における受容の拡大」

小児および成人の両方において、経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）の普及が市場において顕著なトレンドとなっています。TPVRは当初、主に先天性心疾患の小児患者を対象としていましたが、その適用範囲は成人、特に弁の変性や不全を有する患者へと拡大しています。この変化は、過去に手術を受けた成人や、経時的に弁合併症を経験した成人の肺弁疾患治療におけるTPVRのメリットが広く認識されていることを反映しています。低侵襲性のこの治療法の恩恵を受ける患者が、老若を問わず増加していることから、TPVRはより幅広い疾患に対する治療法として広く受け入れられつつあり、幅広い年齢層での使用増加に貢献しています。

レポートの範囲と経カテーテル肺動脈弁置換市場のセグメンテーション

経カテーテル肺動脈弁置換術 市場の定義

経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）は、肺動脈弁狭窄症または逆流症を主原因とする肺動脈弁機能不全の患者を治療するための低侵襲医療処置です。TPVRでは、開胸手術ではなく、通常は鼠径部の血管からカテーテルを挿入し、肺動脈弁の位置に弁置換を行います。この処置は、先天性心疾患や弁膜変性症の患者によく用いられ、弁置換術の中でも侵襲性が低く、回復期間が短く、合併症が少ないという利点があります。                   

経カテーテル肺動脈弁置換術市場の動向

ドライバー  

• 先天性心疾患の有病率の上昇

先天性心疾患（CHD）の罹患率の上昇は、経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）の需要を大きく押し上げています。CHDは最も一般的な出生異常の一つであり、世界中で生児100人に1人が罹患しています。ファロー四徴症（TOF）などの先天性疾患に起因することが多い肺弁機能不全は、弁置換術の必要性につながります。医療の進歩により、これらの疾患を抱える小児が成人まで生存するケースが増えるにつれ、肺弁不全や狭窄などの合併症を経験することが多くなり、TPVRなどの介入が必要になります。特にこれらの若年および成人患者に対して、従来の開胸手術に代わる低侵襲の代替手段を提供できるようになったことで、TPVRの採用が大幅に増加しています。さらに、先天性心疾患の早期発見と治療選択肢に対する意識の高まりも、これらの高度な処置に対する需要をさらに高め、患者の生活の質の向上と長期的な転帰の確保につながっています。例えば、2024年12月にScienceDirectに掲載された記事によると、乳児における先天性心疾患（CHD）の世界的有病率は年々上昇しており、心室中隔欠損症と心房中隔欠損症が最も多く、女児よりも男児に多く発生しています。この有病率の上昇により、増加する患者数に対応するため、経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）などの高度な治療オプションの需要が高まると予想されています。

• 低侵襲技術の進歩    

低侵襲技術の進歩は、経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）市場の成長において重要な役割を果たしています。バルーン拡張型弁や自己拡張型弁といったTPVRデバイスの技術革新、そしてカテーテルデリバリーシステムの改良により、従来の開胸手術に比べて、より安全で効率的、そして低侵襲な手術が可能になりました。これらの進歩により、医師は鼠径部などの小さな切開部からカテーテルを挿入することで弁置換術を行うことができるようになり、大きな外科的切開の必要性が減り、開胸手術に伴うリスクが最小限に抑えられます。その結果、患者は回復期間の短縮、合併症の減少、感染リスクの低減といったメリットを享受できます。これらの技術革新は、TPVRの普及にも貢献しています。TPVRは外傷が少なく、より良い臨床結果をもたらすため、患者と医療提供者の両方にとってより魅力的な治療法となっています。結果として、これらの進歩は、患者層の拡大と手術成功率の向上を通じて、市場の成長を継続的に促進しています。 BioMed Central Ltd.が2024年8月に発表した記事によると、低侵襲手術は世界中でますます普及しつつあります。低侵襲手術への需要の高まりは、経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）などの先進的な治療の需要を押し上げ、従来の外科手術よりも安全で効率的な代替治療を患者に提供すると予想されています。

機会

• 次世代TPVRデバイスの開発

次世代TPVRデバイスの開発は、TPVR市場の成長にとって大きな機会をもたらします。これらの先進的なデバイスは、耐久性、生体適合性、精度を向上させ、患者の転帰を向上させるよう設計されています。より堅牢で長寿命の弁部品などの材料革新は、弁不全の頻度と再介入の必要性を低減することを目指しています。さらに、より優れたサイジングオプションやより精密な配置メカニズムを含む弁設計の進歩は、手術合併症の低減と手術成功率の向上に役立ちます。これらの次世代デバイスは弁の寿命を延ばし、リスクを低減するため、より複雑な症例を含むTPVR手術の対象となる患者層を拡大します。これらのデバイスの継続的な進化は、臨床転帰を向上させるだけでなく、患者と医療提供者の両方にとってTPVR手術の魅力を高めます。これは、多様な患者層におけるTPVRの導入を加速させるでしょう。例えば、2024年2月には、TPVRはデバイス開発、エビデンスに基づく研究、そして臨床経験において大きな進歩を遂げました。これらの改善により、強化されたデバイスと実証された有効性により肺弁の問題を抱える患者の治療におけるより広範な使用が促進され、さらなる採用と成長の機会が生まれることが期待されます。

• コラボレーションとパートナーシップの拡大

デバイスメーカー、医療提供者、研究機関間のコラボレーションとパートナーシップは、TPVR市場の成長に大きな機会をもたらします。これらの関係者が協力することで、患者と医療システムの進化するニーズに対応する革新的なソリューションの開発を加速できます。デバイスメーカーは、医療提供者や機関からの最新の研究と臨床的知見にアクセスできるため、製品の提供を改善し、TPVRデバイスの設計を強化できます。さらに、パートナーシップは、より優れたデリバリーシステムやより効果的な弁材料などの新技術の開発を促進し、患者の転帰と手術の成功率を向上させることができます。高度な心臓治療へのアクセスが制限される可能性のある新興市場では、コラボレーションはTPVRデバイスの入手性と価格を改善することで市場範囲の拡大に役立ちます。これらのパートナーシップは、トレーニング、教育、および意識向上キャンペーンの機会も創出し、採用を促進し、最終的には市場の世界的な拡大に貢献します。  

制約/課題

• TPVR手術とデバイスの高コスト

TPVR 市場においては、処置とデバイスの高額なコストが大きな制約となっています。TPVR には、高品質の経カテーテル弁や精密デリバリーシステムなど、高度な特殊機器が必要であり、いずれも高額です。また、この処置には熟練した医療従事者と高度な技術も必要となるため、コストはさらに高くなります。多くの地域、特にリソースの限られた環境では、これらの費用が法外な額になる可能性があり、多くの患者が TPVR を利用できない状況となっています。さらに、一部の国では、医療費償還ポリシーがこのような高度な治療費を完全にカバーしていない場合があり、患者のアクセスがさらに制限されています。その結果、これらの地域の患者は TPVR を諦めるか、より安価だが効果の低い代替手段を選ばざるを得ない場合があり、この処置の採用が妨げられています。このように、TPVR 処置に伴う経済的負担は、特に新興市場や予算が制約されている地域では、市場の拡大を制限しています。 BioMed Central Ltdが2024年6月に発表した記事によると、メロディー弁などの市販デバイスを用いたTPVRの費用は、従来のRVOT手術の費用を上回るとされています。この高額な費用は、特に予算が限られている地域や償還オプションが限られている地域において、TPVRの導入を阻む要因となることが予想されます。

• 手順の複雑さとスキル要件

TPVR 手順の複雑さと必要なスキルは、この治療法の広範な導入に対する大きな課題となっています。TPVR は、カテーテルを使用して肺弁を正確に配置する、多くの場合は低侵襲アプローチを伴う、特殊で高度な技術を要する手順です。これには、先​​天性心疾患患者における経カテーテル技術と弁置換の微妙なニュアンスの両方に精通した、経験豊富な心臓専門医と外科チームが必要です。この手順には高度なトレーニングが必要であり、すべての医療提供者が実行に必要なスキルやインフラストラクチャを備えているわけではありません。その結果、特に高度な医療トレーニングや医療施設へのアクセスが限られている地域では、資格のある専門家が不足する可能性があります。これにより、特に地方や医療サービスが不足している地域で TPVR の利用が制限され、この高度な治療の恩恵を受ける可能性のある患者がアクセスできなくなる可能性があります。結果として、この複雑さは TPVR 市場の世界的な拡大を妨げる可能性があります。 2024年8月、ScienceDirectに掲載された論文によると、大腿動脈または内頸静脈への十分なアクセスがない患者にとって、経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）は困難な場合があります。この制限は課題となり、この治療法の適用範囲を制限し、一部の患者がこの治療を受けられない可能性につながることが予想されます。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

経カテーテル肺動脈弁置換術市場の展望

市場は、製品タイプ、材質、適応症、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

製品タイプ

• バルーン拡張弁
• 自己拡張型バルブ

材料

• 生体弁
• 合成バルブ

表示

• 肺動脈弁狭窄症
• 肺動脈弁逆流症

エンドユーザー

• 病院
• 外来手術センター（ASC）
• 専門クリニック

経カテーテル肺動脈弁置換市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、製品タイプ、材料、適応症、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、最先端の医療技術の広範な普及と導入を可能にする高度な医療インフラを擁しており、市場を牽引すると予想されています。この地域では、回復期間の短縮や合併症率の低さといった利点から、低侵襲手術の導入率が高く、より安全な治療選択肢としてのTPVRの需要がさらに高まっています。

アジア太平洋地域は、先天性心疾患（CHD）の有病率が最も急速に増加すると予想されており、この地域の多くの国でその傾向が顕著になっています。特に新興国における医療投資の増加により、高度な医療技術や専門的な治療へのアクセスが向上しています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

経カテーテル肺動脈弁置換術の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

経カテーテル肺弁置換術の市場リーダーは以下のとおりです。

• メドトロニック（アイルランド）
• エドワーズライフサイエンスコーポレーション（米国）
• JenaValve Technology社（ドイツ）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• アボット（米国）
• Terumo Corporation (Japan)
• ルドルフ・メディカル社（ドイツ）
• リヴァノヴァPLC（英国）
• MedeAnalytics社（米国）
• CryoLife, Inc.（米国）
• Biotronic SE & Co. KG（ドイツ）
• ヴァスキュラー・ソリューションズ社（米国）
• ゼルティス（オランダ）
• テンダイン社（米国）
• Admedes Schuessler GmbH (ドイツ)
• リヴァノヴァPLC（英国）

世界の経カテーテル肺動脈弁置換市場の最新動向

• エドワーズライフサイエンスは、2024年5月に欧州でSAPIEN 3 Ultra RESILIA弁を発売しました。この弁は、同社の革新的なRESILIA組織技術を採用し、弁の耐久性を向上させています。この発売により、成長を続ける経カテーテル心臓弁市場において、より耐久性の高いソリューションを提供することで、エドワーズライフサイエンスの競争力が強化されます。
• 2024年1月、Venus Medtechは革新的な経カテーテル肺動脈弁置換術（TPVR）システム「VenusP-Valve」がカナダ保健省の承認を取得したと発表しました。この承認により、同社の市場プレゼンスが強化され、カナダのヘルスケア市場における新たな成長機会が開かれます。
• メドトロニックは2023年2月、Harmony™経カテーテル肺動脈弁（TPV）システムを再導入しました。このシステムは、先天性心疾患の右室流出路（RVOT）または修復右室流出路（RVOT）患者に対する低侵襲治療の選択肢となります。この再導入により、より効果的な治療選択肢を提供することで、成長を続けるTPVR市場における同社の地位を強化することが期待されます。

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