世界の尿路上皮がん治療薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

尿路上皮がん治療薬市場規模

• 世界の尿路上皮がん治療薬市場規模は2024年に14億4000万米ドルと評価され、予測期間中に8.7％のCAGRで成長し、2032年には28億米ドル に達すると予想されています。 
• この成長は、膀胱がんの世界的な負担の増大、免疫療法の大きな進歩、先進国と新興国の両方における腫瘍治療へのアクセスの拡大によって推進されています。

尿路上皮がん治療薬市場分析

• 尿路上皮がん治療薬は、膀胱がん治療のあり方を一変させました。免疫療法、特に免疫チェックポイント阻害剤は、進行期の患者において持続的な反応を示すことが示されています。尿路上皮がん治療薬の需要は、遺伝子配列解析におけるイノベーションとバイオマーカーの進歩によって大きく推進されており、個別化治療パスウェイの構築が促進されています。
• 北米は、薬剤の早期承認、強力な償還メカニズム、および膀胱がんの罹患率の高さにより、市場をリードしています。
• アジア太平洋地域は、がんに対する意識の高まり、診断率の上昇、地域的な臨床試験の拡大により、最も急速に成長している地域として浮上しています。

• 免疫チェックポイント阻害剤は、転移性尿路上皮がんにおける良好な結果と臨床的信頼の高まりに支えられ、2025年には44.3%のシェアで市場を支配すると予想されています。

レポートの範囲と尿路上皮がん治療薬市場のセグメンテーション

尿路上皮がん治療薬市場動向

「医薬品開発におけるバイオマーカーの統合」

バイオマーカーの統合は、尿路上皮がん治療薬開発の基盤となっています。PD-L1発現や腫瘍遺伝子変異量（TMB）といった特定のバイオマーカーを活用することで、臨床医や製薬会社は、免疫療法への反応可能性に基づいて患者を層別化することができます。この標的を絞ったアプローチは、効果のない治療への不必要な曝露を減らし、全体的な奏効率を向上させます。

例えば、アテゾリズマブやペンブロリズマブといったチェックポイント阻害剤の臨床試験では、PD-L1発現レベルを登録資格の決定と治療効果の評価に日常的に組み入れています。さらに、腫瘍遺伝子変異負荷は、特に高リスク症例や治療抵抗性症例において、免疫チェックポイント阻害剤の効果が期待できる患者を特定するための予測バイオマーカーとして浮上しています。

この傾向により、コンパニオン診断の開発が加速し、より個別化された腫瘍治療パラダイムが促進されています。

尿路上皮がん治療薬市場の動向

ドライバ

膀胱がんの発生率上昇と人口の高齢化

• 危険因子（喫煙、職業上の危険など）への曝露の増加により、膀胱がんの症例が世界的に増加しています。
• 膀胱がんは主に高齢者に発症し、世界人口の高齢化により患者基盤が拡大しています。
• 成熟した医療システムを持つ国々は、高まる需要に対応するために全国的な検査および早期発見プログラムを開始している。
  • たとえば、 アメリカがん協会は、臨床上の負担の増大を反映して、2024年に米国で新たに83,000件以上の膀胱がん症例が発生すると予測しています。

機会

画期的医薬品指定と希少疾病用医薬品の承認

• FDA の Breakthrough Therapy や EMA の PRIME ステータスなどの規制サポートにより、革新的な治療法の市場投入までの時間が加速されています。
• 希少かつ進行した尿路上皮がんに対する投資は、有利な市場独占期間と患者のニーズにより増加しています。
• 学界と製薬業界の協力により、進行期の疾患に対する新たな化合物の発見が促進されています。
  • たとえば、  2025 年 1 月、FDA はヤンセンが転移性膀胱がん向けに開発した新しい FGFR 阻害剤に画期的治療薬の指定を与えました。

抑制/挑戦

免疫療法の高コストと地域間のアクセス格差

• チェックポイント阻害剤は年間10万ドル以上の費用がかかるため、低所得国や中所得国では入手が制限される。
• 一部の国では公的保険の適用範囲が限られており、国のガイドラインも不足しているため、保険が十分に活用されていない状況となっています。
• 診断および輸液インフラの容量制約により、サービスが行き届いていない地域での導入がさらに妨げられています。
  • たとえば、  2023年に『The Lancet Oncology』に掲載された研究では、価格と規制上のボトルネックにより、ラテンアメリカでは適格患者のうち免疫療法を受けているのは25%未満であったことが強調されました。

尿路上皮がん治療薬市場の展望

市場は、アプリケーション、製品タイプ、テクノロジー、拡大タイプ、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

2025年には、免疫チェックポイント阻害剤が薬物クラスセグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

2025年には、免疫チェックポイント阻害剤セグメントが、その高い臨床効果、第一選択療法および維持療法における承認拡大、そして腫瘍専門医の信頼の高まりにより、尿路上皮がん治療薬市場において最大の市場シェア44.35%を占めると予想されています。ペンブロリズマブやアテゾリズマブなどの免疫チェックポイント阻害剤は、その持続的な反応性と、進行期および早期段階の両方における比較的良好な安全性プロファイルにより、好ましい治療選択肢となっています。

転移性膀胱がんは、予測期間中に疾患タイプ市場で最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、転移性膀胱がんセグメントが49.55%という最大の市場シェアを占め、市場を席巻すると予想されています。これは、後期診断の増加、この段階での根治的治療選択肢の限界、そして全身療法へのニーズの高まりによるものです。転移性尿路上皮がんに伴うアンメットメディカルニーズと高い死亡率は、医薬品イノベーションを促し、このサブグループにおける標的治療、併用療法、そしてより広範な臨床試験活動につながっています。

尿路上皮がん治療薬市場の地域分析

「北米は尿路上皮がん治療薬市場で最大のシェアを占めている」

 北米は、整備された医療インフラ、免疫療法の普及率の高さ、そして有利な償還政策により、世界の尿路上皮がん治療薬市場を支配しています。大手製薬企業の存在と膀胱がんの罹患率の高さが、この地域におけるリーダーシップに大きく貢献しています。特に米国は、早期の薬剤承認と強力な臨床試験ネットワークの恩恵を受けており、これにより先進的な治療へのアクセスが加速しています。

「アジア太平洋地域は尿路上皮がん治療薬市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」アジア太平洋地域は、医療投資の増加、患者数の増加、そしてがんに対する意識の高まりを背景に、予測期間中に最も高い成長率を達成すると予想されています。中国、インド、韓国などの国では、標的療法や免疫チェックポイント阻害剤の導入が進んでいます。政府主導の腫瘍学イニシアチブ、診断へのアクセス向上、そして多国籍製薬企業の参入は、この地域における市場拡大をさらに加速させています。

尿路上皮がん治療薬の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• ファイザー社（米国）
• メルク社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• アステラス製薬株式会社（日本）
• イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• グラクソ・スミスクライン（英国）
• ノバルティスAG（スイス）

世界の尿路上皮がん治療薬市場の最新動向

• 2025 年 1 月、UroGen Pharma Ltd. は、FDA が UGN-102 の新薬申請 (NDA) を受理し、処方薬ユーザー フィー法 (PDUFA) の目標日を 2025 年 6 月 13 日と指定したことを発表しました。UGN-102 は、低悪性度中リスクの筋層非浸潤性膀胱がん (LG-IR-NMIBC) の患者の治療薬として開発されています。
• 2024年10月、ギリアド・サイエンシズは、米国における転移性尿路上皮がんの治療薬「トロデルビー」の自主的な販売中止を発表しました。これは、検証試験で主要評価項目が達成されなかったことを受けたものです。この決定は、同薬が生存率の改善に効果がなく、代替療法と比較して合併症による死亡率が高いことが観察されたことを受けて、米国食品医薬品局（FDA）と協議の上行われました。 
• 2024年12月、アッヴィは米国および欧州の両市場において、炎症性腸疾患に対する二重作用モノクローナル抗体の承認を取得しました。この承認により、アッヴィの免疫疾患ポートフォリオが強化され、患者さんに新たな治療選択肢を提供できるようになります。
• ノバルティスは2025年2月、希少自己免疫性皮膚疾患に対するファーストインクラスの遺伝子治療薬の発売を発表し、スペシャリティバイオロジクスのポートフォリオを拡大しました。これは、ノバルティスが遺伝子治療の進歩に注力していることを象徴するものです。

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