生体内発現用ベクター化抗体の世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

生体内発現用ベクター化抗体市場規模

• 生体内発現用ベクター化抗体の世界市場は2024年に13億5000万米ドルと評価され、 2032年までに25億4000万米ドルに達すると予想されている。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は需要の増加と治療の可能性の増加により、8.20％のCAGRで成長する可能性が高い。
• この成長は、慢性疾患の罹患率の増加や遺伝子送達技術の進歩などの要因によって推進されている。

生体内発現のためのベクター化抗体市場分析

• ベクター化抗体市場は力強い勢いを増しており、Regeneron社やModerna社といった企業が積極的にin vivo発現プラットフォームの開発を進めています。これらのプラットフォームにより、体内で治療用抗体を産生することが可能となり、繰り返しの注射や点滴の必要性が軽減されます。
• アデノ随伴ウイルスベクターや脂質ナノ粒子などの高度な送達方法は、Spark TherapeuticsやBioNTechなどの企業によって応用されている。 
  • 例えば、ビオンテックは、体が癌細胞に対して独自の抗体を生成できるようにする脂質ナノ粒子ベースの送達システムを研究している。 
• 実際の研究事例は、このアプローチの可能性を実証している。 
  • 例えば、ペンシルバニア大学は、ベクター化抗体を1回投与することで、血友病や特定の癌の動物モデルにおいて持続的な治療レベルが得られるという研究を行った。 
• 共同イニシアチブはイノベーションの加速に大きな役割を果たしている 
  • 例えば、カリフォルニア大学はジェネンテックと提携し、生体内抗体発現技術を用いて自己免疫疾患や神経疾患に対する長期的かつ低侵襲性の治療法を共同開発しました。 
• 規制当局はこうした動きをますます支持している 
  • 例えば、米国食品医薬品局は最近、希少小児疾患を標的とした実験的なベクター化抗体治療薬についてバイオテクノロジー企業が提出した治験薬申請を承認した。

レポートの範囲と生体内発現市場セグメンテーション用ベクター化抗体

生体内発現用ベクター化抗体市場動向

「バイオテクノロジー企業、研究機関、医療機関間の連携の拡大」

• バイオテクノロジー企業、研究機関、医療提供者間の協力関係の強化により、特に生体内発現用ベクター化抗体の分野において、新しい治療法の開発が加速している。 
  • 例えば、ジェネンテックのような企業はスタンフォード大学などの大学と提携して新しい抗体療法を開発している。 
• モデナ社やノババックス社などのバイオテクノロジー企業は、研究機関と提携して高度な遺伝子送達技術を活用し、新たな治療法の開発を加速させています。モデナ社 
  • 例えば、メリーランド大学とCOVID-19ワクチン開発で協力し、このようなパートナーシップが画期的なイノベーションにつながることを示しました。 
• 国立衛生研究所（NIH）などの研究機関は、治療用抗体を送達するための革新的な方法の発見に重要な役割を果たしています。NIHは、Intellia Therapeuticsなどのバイオテクノロジー企業と緊密に協力し、CRISPRベースの遺伝子編集療法を開発してきました。これは、生体内での抗体送達への応用が期待されています。
• 医療提供者は、これらの技術の実用化と試験において重要な役割を果たしており、病院や臨床センターは、治療法をより効率的に市場に投入するための試験に参加しています。メイヨークリニックなどの病院は、製薬会社と協力し、臨床試験で新しい抗体療法を試験し、治療の選択肢に直接影響を与えています。
• このような協力は、研究開発を効率化するだけでなく、規制上の課題を乗り越えるのにも役立っています。 
  • 例えば、リジェネロンなどのバイオテクノロジー企業は、米国食品医薬品局（FDA）と協力して、COVID-19に対するモノクローナル抗体療法の承認を迅速化しました。

生体内発現用ベクター化抗体市場の動向

ドライバ

「遺伝子送達技術の進歩」

• 遺伝子送達技術における最近の進歩により、生体内発現のためのベクター化抗体の送達効率が向上し、より正確で効果的な治療が可能になった。 
• 例えば、アデノ随伴ウイルスベクターの使用は、脊髄性筋萎縮症などの疾患に対する治療遺伝子の送達に役立ち、患者の転帰を大幅に改善した。 
• 脊髄性筋萎縮症などの遺伝子治療に用いられるアデノ随伴ウイルスベクターなどの革新により、抗体を特定の組織や細胞に直接送達する能力が向上した。 
• 例えば、脊髄性筋萎縮症の治療にAAVベクターを利用する遺伝子治療薬であるゾルゲンスマの承認は、臨床現場でのこれらの技術の可能性を実証しています。 
• ファイザー・ビオンテックやモデルナのCOVID-19ワクチンなどのmRNAワクチンの送達において重要な役割を果たした脂質ナノ粒子は、治療用抗体の輸送における安定性と効率性を向上させるためにさらに最適化されました。これらのナノ粒子は、mRNAベースの治療薬の効率的な送達において有望な結果を示しており、ベクター化抗体送達の将来において重要な役割を果たすものと考えられます。
• 電界を利用して細胞膜の透過性を高める電気穿孔法は、プラスミドDNAや抗体をコードする遺伝子の送達を改善することが示されています。 
• 例えば、電気穿孔法は癌治療の臨床試験で効果的に使用されており、治療用抗体を腫瘍細胞に直接送達することで癌治療の有効性を向上させています。 
• これらの進歩により、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの遺伝子治療やCAR-T細胞治療で使用されるような標的癌治療など、複雑な疾患にわたる幅広い応用が可能になっている。 
• 例えば、CAR-T細胞療法におけるベクター化抗体の使用は、白血病などの血液がんの治療に有望であることが示されており、抗体はがん細胞を効果的に標的にして破壊するのに役立ちます。

機会

「希少疾患および複雑な疾患への拡大」

• ベクター化抗体療法は、効果的な治療選択肢がない希少疾患や複雑な疾患の治療に大きな可能性をもたらします。 
  • 例えば、ベクター化抗体を利用した遺伝子治療は、従来の治療法が効果がなかった希少遺伝性疾患の治療に有望であることが示されています。 
• これらの治療法は、治療薬を疾患部位に直接標的送達することを可能にすることで、特定の組織に修正遺伝子を送達できるデュシェンヌ型筋ジストロフィーなどの疾患に対処する可能性を秘めている。 
  • 例えば、これはサレプタ・セラピューティクス社が実施した臨床試験で、ベクター化抗体を用いたデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療のための遺伝子治療を試験している。 
• これらの治療法は、化学療法や放射線療法などの従来の治療法では効果が限られている希少がんにも適用できる。 
  • 例えば、急性リンパ芽球性白血病などの希少血液がんの臨床試験では、CAR-T細胞療法はベクター化抗体を使用してがん細胞を直接標的にして破壊することに成功しており、治療の選択肢が少ない患者に希望を与えている。 
• ベクター化抗体療法の標的アプローチは、治療結果を改善するだけでなく、潜在的な副作用も軽減します。 
  • 例えば、嚢胞性線維症に対する標的遺伝子治療では、ベクター化された送達方法により、全身の副作用を最小限に抑えながら治療遺伝子が肺に到達することを保証します。 
• 疾患部位を直接標的とするこの革新的な戦略により、ベクター化抗体療法は、従来の治療法では管理が困難であった疾患の治療に貴重なツールとなり、特定の遺伝性疾患や希少癌など、これまで治療不可能だった疾患の治療に新たな道を開くことになる。

抑制/挑戦

「開発・生産コストが高い」

• ベクター化抗体の開発と生産には複雑で資源集約的なプロセスが伴い、高コストにつながる。 
• 例えば、遺伝子治療薬の製造には、ウイルスベクターの取り扱いと準備のための特別な施設が必要であり、開発プロセスに多大な経費がかかる。 
• これらの治療法の製造には、分子生物学、遺伝学、生物工学などの分野の専門知識を持つ熟練した人材が必要です。 
• 例えば、モデナのような企業では、mRNA治療薬を合成し、世界規模で流通させるために専門家チームが必要となり、生産コストが大幅に増加している。 
• これらの治療法の安全性と有効性を確保するには、米国食品医薬品局（FDA）が定める厳格な規制基準の遵守が不可欠である。 
• 例えば、ファイザー・ビオンテックなどのmRNAワクチンの承認に必要な厳格な品質管理と試験手順は、生産にかかる総費用を増加させる。 
• mRNAベースの治療薬の製造には、有効性と安全性を確保するための精密な合成と品質管理が不可欠です。これには、脂質ナノ粒子の安定性を維持し、mRNA鎖が適切にコード化され送達されることを保証することが含まれます。このプロセスには高度な技術と多大な投資が必要です。
• こうした高額な費用は、特に資源の乏しい環境において、ベクター化抗体療法へのアクセスと費用負担を制限し、ベクター化抗体療法の普及を阻害する可能性がある。希少疾患に対する遺伝子療法などの治療費は、患者1人あたり数百万ドルを超えることもあり、より広範な患者層への提供について懸念が生じている。

生体内発現のためのベクター化抗体市場の展望

市場は技術とエンドユーザーに基づいてセグメント化されています

生体内発現用ベクター化抗体市場の地域分析

「北米は、生体内発現市場におけるベクター化抗体の主要地域です」

• 北米は、生体内発現市場におけるベクター化抗体の主要な地域であり、革新と開発を支える強力なバイオテクノロジーインフラの恩恵を受けている。
• 米国は中心的な役割を果たしており、数多くの先進的な研究機関と大手バイオ医薬品企業が遺伝子治療と抗体ベースの治療の進歩を牽引している。
• 北米の強力な医療制度と支援的な規制環境が相まって、ベクター化抗体などの最先端治療法の導入と商業化を促進している。
• 研究開発への継続的な投資により、北米はバイオテクノロジーと遺伝子治療の進歩の最前線に留まります。
• この地域における個別化医療と標的治療オプションへの高い需要は、ベクター化抗体療法の開発における北米の世界的リーダーとしての地位をさらに強固なものにしています。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域は、バイオテクノロジー研究の急速な進歩に牽引され、生体内発現用ベクター化抗体市場において最も急速に成長している地域である。
• 中国やインドなどの国々は、バイオテクノロジーへの多額の投資と、イノベーションを支援するための医療費の増加によって、先頭に立っています。
• 政府による研究開発への支援と、遺伝子治療などの先進的な治療法に対する意識の高まりが、この地域の市場の成長を牽引している。
• 慢性疾患の罹患率の増加と標的治療の需要の高まりは、アジア太平洋地域の市場の急速な拡大にさらに貢献しています。
• この地域の新興バイオテクノロジー部門は、医療インフラの改善への取り組みと相まって、革新的な治療法のより迅速な導入を促進し、アジア太平洋地域をバイオ医薬品の進歩における主要なプレーヤーとして位置づけています。

生体内発現用ベクター化抗体の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• 4D Molecular Therapeutics（米国）
• アッヴィ（米国）
• アドベラム・バイオテクノロジーズ（米国）
• アストラゼネカ（英国）
• ビオンテック（ドイツ）
• キュアバック（ドイツ）
• イーライリリー（米国）
• エトリス（ドイツ）
• Eyevensys（フランス）

SKU-73897