世界のウイルス抗原診断市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ウイルス抗原診断市場規模

• 世界のウイルス抗原診断市場規模は2024年に164億9000万米ドルと評価され、予測期間中に7.90%のCAGRで成長し、2032年には303億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、世界中でウイルス感染が拡大していることと、病院、診療所、研究所における迅速で正確なポイントオブケア診断ソリューションの需要の高まりによって主に推進されています。
• さらに、検査開発における技術の進歩と、ウイルス性疾患の早期発見と適切な治療への意識の高まりが相まって、ウイルス抗原診断の導入を促進しています。これらの要因が相まって、迅速診断ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

ウイルス抗原診断市場分析

• ウイルス抗原診断は、抗原識別を通じてウイルス感染を迅速かつ特異的に検出するもので、そのスピード、正確性、使いやすさから、病院と研究室の両方で現代の医療とポイントオブケア検査システムのますます重要な要素となっています。
• ウイルス抗原診断の需要の高まりは、主にウイルス感染の蔓延の増加、早期発見の利点に対する認識の高まり、臨床および地域社会の環境全体でのタイムリーで信頼性の高い検査ソリューションの強いニーズによって促進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療費、大手診断企業の強力な存在を特徴とし、2024年には39.2%という最大の収益シェアでウイルス抗原診断市場を席巻し、米国では、アッセイ技術とデジタル報告システムの革新により、特に救急医療とコミュニティ検査センターで抗原検査の大幅な導入が進んでいます。
• アジア太平洋地域は、医療投資の増加、ウイルス感染に対する意識の高まり、新興経済国における診断検査インフラの拡大により、予測期間中にウイルス抗原診断市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 検体検査は、患者の検体から直接迅速かつ正確な結果を提供する能力により、2024年にウイルス抗原診断市場を42.8％のシェアで支配し、ポイントオブケア検査とタイムリーな臨床意思決定に最適である。

レポートの範囲とウイルス抗原診断市場のセグメンテーション   

ウイルス抗原診断市場の動向

迅速検査とポイントオブケア検査の進歩

• 世界のウイルス抗原診断市場における重要かつ加速的なトレンドは、数分以内に非常に正確な結果を提供し、早期発見と疾病管理を強化する 迅速なポイントオブケア検査プラットフォームの開発である。
  • 例えば、BinaxNOW COVID-19 Agカードを使用すると、医療従事者は最小限の機器とトレーニングでクリニックやコミュニティテストセンターで迅速な抗原検査を実施できます。
• 診断キットにデジタルレポートとスマートフォン接続を統合することで、リアルタイムの結果共有と疫学的追跡が可能になり、患者管理とアウトブレイク監視が改善されます。
• 複数のウイルス抗原を同時に検出できる高度なマルチプレックスアッセイは、診断ワークフローを合理化し、検査時間を短縮し、臨床現場での効率性を高めます。
• 迅速で接続された多重ウイルス抗原検査へのこの傾向は、診断のスピードと信頼性に対する期待を変えつつあり、アボットなどの企業はデジタルレポート機能を備えたポータブル抗原検査装置を開発している。
• 関係者が早期発見とアウトブレイク抑制を優先する中、病院、診療所、公衆衛生プログラムでは、より迅速で使いやすく、高精度なウイルス抗原診断の需要が急速に高まっています。

ウイルス抗原診断市場の動向

ドライバ

ウイルス感染の増加と早期発見の意識

• ウイルス感染の世界的な蔓延の増加と早期発見の利点に対する認識の高まりが、ウイルス抗原診断の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、2024年にソフィアSARS抗原FIAが導入されたことで、病院や外来診療所での迅速なポイントオブケア検出が強調され、採用が促進されました。
• 医療従事者は合併症や感染を減らすためにタイムリーな診断に重点を置いており、ウイルス抗原診断は従来の分子検査に比べてスピードと利便性を提供する。
• 公衆衛生の取り組みと啓発キャンペーンにより、特に高リスク集団における定期的なウイルス検査が促進され、市場の需要が高まっている。
• リアルタイムのモニタリングとレポート作成のためにデジタルヘルスプラットフォームと検査ソリューションを統合する機能により、臨床およびコミュニティヘルスケアの現場での導入がさらに強化されます。
• 医療インフラへの投資の増加と感染症モニタリングのための政府プログラムにより、ウイルス抗原診断の採用が世界的に促進され続けることが期待される。

抑制/挑戦

正確性に関する懸念と規制遵守のハードル

• ウイルス抗原検査における偽陽性または偽陰性に関する懸念は、特に重要な臨床意思決定において、より広範な市場導入に大きな課題をもたらす。
  • 例えば、インフルエンザ抗原検査の感度が低いという初期の報告は、抗原に基づく結果のみに頼ることに臨床医を躊躇させた。
• これらの懸念に対処するには、厳格な規制承認、継続的な品質検証、そして医療提供者間の信頼を確保するための国際診断基準の遵守が必要です。
• さらに、地域間の規制枠組みのばらつきにより、特に医療政策が進化する新興国では、新しい診断製品の市場参入が遅れる可能性がある。
• 迅速検査は分子検査よりも一般的に手頃な価格であるにもかかわらず、高感度抗原検査のコストを考慮すると、リソースが限られた環境での導入が妨げられる可能性がある。
• ウイルス抗原診断市場の持続的な成長には、アッセイ感度の向上、厳格な検証、規制基準への適合を通じてこれらの課題を克服することが不可欠となる。

ウイルス抗原診断市場の展望

市場は、診断テスト、ウイルスの種類、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 診断テストによる

ウイルス抗原診断市場は、診断検査に基づいて、検体検査、血清診断検査、ウイルス分離の3つに分類されます。検体検査セグメントは、患者の検体から直接迅速かつ正確な結果を提供できるため、ポイントオブケア検査に最適であり、2024年には42.8%という最大の市場収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。病院や診療所では、迅速性、信頼性、そして最小限の設備要件から、検体検査が好まれる傾向にあります。また、このセグメントは、デジタル報告システムとの統合によるメリットも享受しており、患者管理と疫学的追跡の改善が期待されます。さらに、検体検査方法は汎用性が高く、複数のウイルス抗原に対応しており、ハイスループット診断ワークフローに適しています。

血清診断検査セグメントは、早期感染スクリーニングや大規模疫学研究への導入増加を背景に、2025年から2032年にかけて24.1%という最も高い成長率を記録すると予想されています。血清診断検査は、ウイルス感染に対する免疫反応の検出に非常に有用であり、疾患モニタリングのための補足情報を提供します。過去の感染経路を特定し、ワクチン接種戦略を導く上での役割に対する認識の高まりも、市場拡大の原動力となっています。酵素結合法およびラテラルフロー法による血清診断検査の研究活動の活発化と進歩も、このセグメントの急速な成長に貢献しています。

• ウイルスの種類別

ウイルスの種類に基づいて、ウイルス抗原診断市場は、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、デングウイルス、エンテロウイルス、肝炎ウイルス、HIV-1、コロナウイルス、ヒトメタニューモウイルス、ヒトライノウイルスA、麻疹ウイルス、ポリオウイルス、狂犬病ウイルス、水痘帯状疱疹ウイルス、鳥インフルエンザ、コクサッキーウイルス、エプスタイン・バーウイルス（EBV）、リンフォクリプトウイルス、ヘルペスウイルス（HSV-1、HSV-2）、HIV-2、ヒトヘルペスウイルス、ヒトパピローマウイルス（HPV）、インフルエンザウイルス、おたふく風邪ウイルス、風疹ウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、および西ナイルウイルスに分類されます。コロナウイルスセグメントは、COVID-19の検出および監視プログラムへの継続的な世界的な焦点に牽引され、2024年には29.8％のシェアで市場を支配しました。病院、診療所、地域の検査センターにおけるコロナウイルス迅速抗原検査の普及が、このシェア拡大に大きく貢献しました。政府主導のスクリーニングプログラム、POC（ポイントオブケア）検査の取り組み、そして高い国民意識が、この市場における優位性を強化しています。コロナウイルス抗原検査の感度と特異性を向上させる技術革新も、このセグメントをさらに強化しています。

デングウイルス分野は、熱帯・亜熱帯地域での流行拡大と公衆衛生対策の強化を背景に、2025年から2032年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。デング抗原の迅速な検出は、タイムリーな介入と流行抑制を可能にします。新興国における手頃な価格の携帯型デング診断キットへの投資と検査インフラの拡充は、デングウイルスの導入を加速させています。デングウイルスと他のウイルス感染症を同時に検出できる、強化されたマルチプレックス検査プラットフォームも、この分野の高い成長ポテンシャルに貢献しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、ウイルス抗原診断市場は、診療所、民間検査機関、介護施設に分類されます。民間検査機関は、大量検査の実施能力、高度な診断技術へのアクセス、そして大規模なウイルス検査プログラムのための医療機関との提携により、2024年には45.5%という最大の市場収益シェアを獲得しました。民間検査機関は、規模の経済性、高い運用効率、そして迅速な処理時間といったメリットも享受しており、病院や公衆衛生機関にとって好ましい選択肢となっています。

医師診療所セグメントは、外来診療におけるPOC検査の導入増加に牽引され、2025年から2032年にかけて22.8%という最も高い成長率を記録すると予想されています。簡便で即時結果が得られる抗原検査キットは、患者管理を強化し、検査室への来院の必要性を軽減します。医師と患者の間で早期発見に対する意識が高まり、コンパクトで使いやすい検査機器の進歩も相まって、このセグメントにおける導入をさらに加速させています。

ウイルス抗原診断市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療費、大手診断企業の強力な存在を特徴とし、2024年には39.2%という最大の収益シェアでウイルス抗原診断市場を支配しました。
• この地域の医療提供者と公衆衛生機関は、迅速かつ正確な検査を優先し、タイムリーな患者管理とアウトブレイク制御のためにウイルス抗原診断が提供する利便性、スピード、信頼性を重視しています。
• この広範な採用は、高額な医療費、堅牢な規制枠組み、診断技術への継続的な投資によってさらに支えられており、病院、診療所、コミュニティ検査センター全体でウイルス抗原診断が優先ソリューションとして確立されています。

米国のウイルス抗原診断市場の洞察

米国のウイルス抗原診断市場は、迅速検査およびポイントオブケア検査の普及に支えられ、2024年には北米最大の収益シェア82%を獲得しました。医療提供者と公衆衛生プログラムは、感染拡大の抑制と患者の転帰改善のため、ウイルス感染の早期発見をますます重視しています。携帯性と使いやすさを兼ね備えた診断キットの需要の高まりと、デジタルレポートや病院情報システムとの統合が、市場をさらに牽引しています。さらに、アッセイ感度とマルチプレックス検査プラットフォームにおける継続的なイノベーションも、市場拡大に大きく貢献しています。

欧州ウイルス抗原診断市場の洞察

欧州のウイルス抗原診断市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。これは主に、感染症対策に向けた政府の取り組みの強化と、早期診断のメリットに対する広範な認識の高まりを背景にしています。都市化の進展とウイルス感染症の蔓延により、病院、診療所、民間検査機関における抗原検査の導入が進んでいます。欧州の医療提供者は、抗原検査の利便性、迅速な処理、そして高い精度にも魅力を感じています。この地域では、日常的なスクリーニング、アウトブレイク管理、臨床サーベイランスなど、診断アプリケーション全般に​​わたって成長が見込まれています。

英国のウイルス抗原診断市場の洞察

英国のウイルス抗原診断市場は、臨床現場と地域社会の両方において、効率的かつタイムリーなウイルス検査への需要の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。アウトブレイクと感染制御への懸念の高まりは、病院、診療所、公衆衛生機関における導入を促進しています。英国の高度な医療インフラと早期発見への強い重点が市場の成長を支えています。電子カルテやポイントオブケア検査（POC）との統合も、導入をさらに促進すると予想されます。

ドイツのウイルス抗原診断市場の洞察

ドイツのウイルス抗原診断市場は、早期発見と予防医療への意識の高まりを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの堅牢な医療システム、質の高い診断ラボ、そして感染症モニタリングに対する政府の支援は、ウイルス抗原検査の導入を促進しています。迅速な抗原診断と病院のワークフローや公衆衛生報告システムの統合は、ますます普及しつつあります。また、現地の規制基準に準拠した、高精度で高感度な診断ソリューションへの需要も、市場の成長をさらに促進するでしょう。

アジア太平洋地域のウイルス抗原診断市場に関する洞察

アジア太平洋地域のウイルス抗原診断市場は、2025年から2032年の予測期間中、医療投資の増加、ウイルス感染率の上昇、そして中国、日本、インドなどの国々における検査インフラの拡充を背景に、25%という最も高いCAGRで成長する見込みです。この地域における早期発見への関心の高まりと、ポイントオブケア検査を推進する政府の取り組みが、普及を促進しています。さらに、アジア太平洋地域における新たな製造能力と手頃な価格の抗原検査キットの入手可能性により、より幅広い層へのアクセスが拡大しています。

日本におけるウイルス抗原診断市場の洞察

日本のウイルス抗原診断市場は、先進的な医療インフラ、高い公衆衛生意識、そして迅速な診断ソリューションへの注力により、急速に成長しています。ポイントオブケア検査を提供する診療所や病院の増加、電子カルテやコネクテッド診断プラットフォームとの連携が、導入の推進力となっています。日本の高齢化は、在宅医療と臨床現場の両方において、利便性、正確性、そして迅速なウイルス抗原検査の需要をさらに高めています。

インドのウイルス抗原診断市場の洞察

インドのウイルス抗原診断市場は、医療アクセスの拡大、ウイルス感染の蔓延、そして診断検査インフラの拡大により、2024年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。インドは、手頃な価格のPOC抗原検査において世界最大の市場の一つであり、病院、民間検査機関、そして地域保健プログラムにおける導入が拡大しています。感染症監視を強化する政府の取り組みと、費用対効果の高いソリューションを提供する現地メーカーの存在が、インド市場の成長を牽引する主要な要因となっています。

ウイルス抗原診断市場シェア

ウイルス抗原診断業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって主導されています。

• クリエイティブ・ダイアグノスティックス（米国）
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (ドイツ)
• アルファ・ダイアグノスティックス・インターナショナル社（米国）
• ネイティブ・アンティジェン・カンパニー（英国）
• バイオファイア・ダイアグノスティクス（米国）
• プレミアメディカル（インド）
• イノベーティブ・ダイアグノスティックス（フランス）
• メリディアン・バイオサイエンス社（米国）
• ヴェーダラボ（フランス）
• DiaSorin SpA（イタリア）
• ホットジェンバイオテック（中国）
• イムデックス（デンマーク）
• Revvity, Inc.（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• アボット（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• BD（米国）
• クイデルオルソコーポレーション（米国）
• ジェンマーク・ダイアグノスティクス（米国）

世界のウイルス抗原診断市場における最近の動向は何ですか?

• 2025年7月、クエスト・ダイアグノスティクスは、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術を用いて感染初期段階のウイルスRNAを検出するオロプーシュウイルスの新たな診断検査を開始しました。また、抗体検出のための血清学的検査も同四半期後半に開始される予定で、この新興感染症の診断能力が拡大します。
• 2025年7月、プネにあるインド科学教育研究機関（IISER）の研究者らは、特別な実験室環境を必要とせず、20分以内にCOVID-19とジカウイルスの両方を検出できる迅速で低コストの診断検査を開発しました。「トーホールドスイッチ」と呼ばれる改変合成RNA配列を利用したこの検査は、小さな紙ディスク上で目に見える色の変化を生み出し、医療インフラが限られている地域にとって有望な解決策となります。
• 2025年5月、SEKISUI Diagnosticsは、前鼻腔スワブ検体中のRSウイルス（RSV）核タンパク質抗原を定性的に検出するために設計された迅速免疫クロマトグラフィー検査「OSOM RSV Test」を発売しました。わずか15分で結果が得られるこの検査は、CLIA（臨床検査法）を免除されており、POC（ポイントオブケア）の現場に適しており、RSウイルス感染症の迅速な診断と治療を促進します。
• 2023年7月、ロシュ・ダイアグノスティックス・インディアは、単一の血漿または血清サンプルからC型肝炎ウイルス（HCV）抗原と抗体を同時に検出できるインド初の全自動免疫測定装置「Elecsys HCV Duo」を発表しました。この二重検出アプローチにより、慢性症例の早期感染特定とモニタリングが可能になり、診断効率と患者管理が向上します。
• 2023年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス社が製造するVITROS免疫診断製品抗SARS-CoV-2 IgG試薬パックと抗SARS-CoV-2トータル試薬パックの販売承認を付与しました。これらの検査は、VITROS免疫診断製品抗SARS-CoV-2 IgGキャリブレーターと併用するように設計されており、SARS-CoV-2抗体の検出を容易にし、個人の免疫応答の評価をサポートします。

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