非ヒト霊長類を対象としたウイルスベクターを用いた遺伝子治療の世界市場規模、シェア、動向分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

ウイルスベクターを用いた非ヒト霊長類向け遺伝子治療市場分析

非ヒト霊長類を対象としたウイルスベクターを用いた遺伝子治療市場は、遺伝子治療技術の進歩と、遺伝性疾患および複合疾患治療法の研究増加に牽引され、著しい成長を遂げています。非ヒト霊長類（NHP）は前臨床研究において極めて重要であり、ヒト臨床試験前にウイルスベクターを用いた治療の安全性と有効性に関する重要な知見を提供します。市場は、慢性疾患および遺伝性疾患の罹患率の上昇と革新的な治療法への需要によって支えられています。さらに、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターやレンチウイルスベクターといった最先端のウイルスベクターの開発は、特に腫瘍学および神経疾患において、治療の可能性を高め、適用分野を拡大しています。全体として、市場の成長軌道は、効果的な遺伝子治療の開発に注力する製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関間の連携によって支えられています。

ウイルスベクターを用いた非ヒト霊長類向け遺伝子治療市場規模

非ヒト霊長類を対象とした世界のウイルスベクターベースの遺伝子治療市場規模は、2024年に12億6,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に15.40%のCAGRで成長し、2032年には39億9,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

ウイルスベクターを用いた非ヒト霊長類向け遺伝子治療市場動向

「NHPモデルの活用拡大」

前臨床モデルとしての非ヒト霊長類（NHP）の利用が増加している理由は、NHPがヒトとの遺伝的・生理学的類似性を持つことを反映しており、がん、遺伝性疾患、神経疾患といった複雑な疾患の研究に特に適しています。NHPは、疾患のメカニズムや治療反応に関する重要な知見を提供し、ウイルスベクターを用いた遺伝子治療などの先進的な治療法の開発を支えています。NHP研究から得られる安全性と有効性に関するデータに対する規制要件によって、NHPの役割はさらに強調され、治療法を臨床試験へと進めることができます。この傾向は、前臨床研究においてより正確で包括的な評価を行うためにNHPを活用することへの関心が高まっていることを裏付けています。

報告書の範囲と非ヒト霊長類市場におけるウイルスベクターベースの遺伝子治療のセグメンテーション        

ウイルスベクターを用いた非ヒト霊長類向け遺伝子治療 市場の定義

ウイルスベクターを用いた非ヒト霊長類遺伝子治療とは、遺伝子改変ウイルスを送達システムとして用い、治療用遺伝子を非ヒト霊長類の細胞に導入する治療法を指します。このアプローチは、遺伝子欠陥の修正や細胞機能の改変によって疾患を治療または予防することを目的としています。アデノウイルス、レンチウイルス、アデノ随伴ウイルスなどのウイルスベクターを用いることで、研究者は前臨床試験において標的組織に遺伝物質を効率的に送達することができ、ヒト臨床試験に進む前に、遺伝子治療の安全性、有効性、および潜在的な成果に関する重要な知見を得ることができます。                   

ウイルスベクターを用いた非ヒト霊長類向け遺伝子治療市場の動向

ドライバー  

• 遺伝性疾患の有病率の増加

嚢胞性線維症、筋ジストロフィー、そして様々な遺伝性代謝疾患といった遺伝性疾患の罹患率の増加は、革新的な治療法の緊急性を浮き彫りにしています。これらの疾患は遺伝的基盤を持つことが多いため、従来の治療法では根本的な原因に対処するのではなく、症状の緩和に留まる可能性があります。この限界が、これらの疾患の原因となる欠陥遺伝子の修正または置換を目的とする遺伝子治療の需要を高めています。遺伝子治療、特にウイルスベクターを用いた遺伝子治療は、遺伝子変異や遺伝子欠損を直接標的とする新たなアプローチを提供します。遺伝性疾患への理解が深まるにつれ、遺伝子治療が根治的治療をもたらす可能性に対する認識が高まっています。対症療法から根本的な遺伝子問題への対処へと移行していることが、この分野への投資と研究を刺激しています。

さらに、糖尿病や心血管疾患といった遺伝的要素が関与する可能性のある慢性疾患も増加傾向にあります。高齢化、ライフスタイルの変化、そしてより複雑な遺伝性疾患の出現といった要因が重なり、効果的かつ標的を絞った治療法の開発が求められています。その結果、ウイルスベクターを用いた遺伝子治療市場は、この喫緊の医療課題に対応し、遺伝性疾患に苦しむ人々の転帰改善と生活の質の向上を目指して拡大しています。

例えば、

• 2022年3月、米国国立衛生研究所（NIH）が発表した論文によると、インドの高齢者人口の約21%が少なくとも1つの慢性疾患を抱えていると報告されており、農村部では17%、都市部では29%が罹患しています。これらの慢性疾患のうち、高血圧と糖尿病は約68%を占めています。高齢者における慢性疾患の有病率の増加は、ペプチドベースの治療薬の需要を促進し、ひいては非ヒト霊長類を対象としたウイルスベクターを用いた遺伝子治療の世界的な市場拡大につながるでしょう。

遺伝性疾患の罹患率の上昇、遺伝子治療の進歩、そして遺伝性疾患への理解の深まりは、症状ではなく根本原因に対処する革新的な治療法の必要性を浮き彫りにしています。標的を絞った根治的アプローチへの関心の高まりは、ウイルスベクターを用いた遺伝子治療の開発と導入を促進し、患者の転帰と生活の質の向上を目指す医療における変革をもたらしています。

• 個別化医療への注目の高まり

個別化医療への関心の高まりは、医療における変革的な変化を表しており、個々の患者の独自の遺伝的、環境的、およびライフスタイル要因に合わせて治療をカスタマイズする必要性を強調しています。このアプローチは、遺伝子研究の進歩により、特定の遺伝子変異が疾患にどのように寄与するかについての理解が深まる遺伝子治療の分野で特に重要です。患者の細胞に存在する遺伝子変異を正確に標的とするカスタマイズされた治療法を開発することにより、個別化遺伝子治療は、従来の画一的な治療法と比較して、効果を高め、副作用を軽減することができます。さらに、個別化治療に対する患者の意識と支持が高まるにつれて、医療提供者と研究者はこれらのアプローチを優先するようになっています。遺伝子検査と規制支援におけるイノベーションは、個別化治療の開発をさらに促進し、最終的には医療の状況を、患者の転帰と生活の質を大幅に改善する、より効果的で個別化された治療オプションへと変革します。

例えば、

• 2023年10月、米国国立衛生研究所（NIH）が発表した論文によると、ペプチドの治療応用はますます人気の高い研究分野となっており、2016年から2022年にかけて米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたペプチド医薬品は26種類に上り、この期間に承認された新薬は合計315種類に上ります。さらに、現在臨床開発中のペプチドは200種類以上、前臨床研究中のペプチドは約600種類あります。こうしたペプチド医薬品の承認と研究の急増は、非ヒト霊長類を対象としたウイルスベクターを用いた遺伝子治療市場を大きく牽引するものであり、その治療効果への認識の高まりを反映しています。

個別化医療への注目は、特定の遺伝子変異を標的とし、効果を高め副作用を最小限に抑えるテーラーメイド遺伝子治療の開発を推進しています。遺伝子検査の進歩、規制当局の支援、そして患者支援の強化に支えられ、この変化は、治療成績と全体的なケアの質を向上させる個別化治療を優先することで、医療のあり方を変革しつつあります。

機会

• 研究アプリケーションの拡大

前臨床研究における非ヒト霊長類（NHP）の利用拡大は、ウイルスベクターを用いた遺伝子治療市場を大きく牽引しています。NHPはヒトとの遺伝的・生理学的類似性から貴重な知見を提供し、複雑な疾患の研究に最適です。腫瘍学、神経学、希少遺伝性疾患などの分野における治療法開発への関心が高まるにつれ、研究者はヒト臨床試験前にウイルスベクターを用いた遺伝子治療の安全性と有効性を評価するためにNHPモデルを活用するケースが増えています。この傾向は、これらの治療法への理解を深めるだけでなく、イノベーションと投資を促進し、市場の成長を促進します。

• コラボレーションとパートナーシップ

学術機関、バイオテクノロジー企業、製薬会社間の連携は、ウイルスベクターを用いた遺伝子治療市場において、革新的な遺伝子治療を開発するための貴重な機会を生み出します。各パートナーが持つ独自の強み（基礎科学における学術的専門知識、ベクター工学におけるバイオテクノロジーの革新性、そして臨床開発における製薬業界の経験など）を活用することで、これらのパートナーシップは研究から実用的な治療法への橋渡しを効率化します。

例えば、

• 2024年4月、CordenPharmaとGENEPEPは、バイオテクノロジー企業によるペプチドの発見、開発、早期臨床製造を支援するために2023年に開始した提携から1周年を迎えました。この提携は、CordenPharmaのcGMP製造、規制に関する専門知識、市場アクセスと、GENEPEPの医薬品開発および創薬能力を融合させるものです。

協働的な取り組みは、リソースの共有、コストの削減、資金調達の機会の拡大を促進し、最終的には研究開発サイクルを加速させます。このダイナミックなエコシステムはイノベーションを促進し、様々な疾患に対する効果的な治療法の創出を加速させ、市場の成長を促進します。

制約/課題

• 高い開発コスト

ウイルスベクターを用いた遺伝子治療の開発には、研究、製造、そして規制遵守への多大な投資が必要です。これらの治療法の開発と非ヒト霊長類を用いた試験に伴う高額なコストは、中小企業や研究機関の市場参入を阻み、イノベーションを制限し、進歩を遅らせる可能性があります。        

例えば、

• 2022年3月現在、非ヒト霊長類を対象としたウイルスベクターベースの遺伝子治療は、複雑な多段階合成プロセスと多数の化学段階を経て、徹底的な精製作業が必要となるため、多大なコストとインフラを必要とします。こうした高い製造コストと複雑な製造要件は、世界の非ヒト霊長類を対象としたウイルスベクターベースの遺伝子治療市場にとって制約となり、小規模メーカーにとってアクセスを制限し、参入障壁を高めています。

ウイルスベクターを用いた遺伝子治療は、研究、製造、そして規制遵守を含む莫大な開発コストを伴い、小規模な企業や研究機関にとって大きな障壁となっています。この財政的課題は市場への参入とイノベーションを制限し、この分野の進歩を鈍化させる可能性があります。

• 生物学的反応の変動

非ヒト霊長類（NHP）における生物学的反応のばらつきは、ウイルスベクターを用いた遺伝子治療の開発において大きな課題となっています。NHPはヒトと遺伝的・生理学的に類似しているにもかかわらず、免疫反応、代謝、遺伝的特性における個体差が、治療の試験において一貫性のない結果につながる可能性があります。例えば、あるNHPは治療に良好な反応を示す一方で、別のNHPは最小限の効果、あるいは副作用を示す場合があります。この予測不可能性は、規制当局が安全性と有効性に関する確固たる証拠を求めるため、前臨床研究の知見をヒトへの応用に応用することを困難にしています。結果のばらつきは臨床試験の遅延、開発期間の延長、コストの増加、治療プロトコルの最適化の阻害につながり、最終的には遺伝子治療の市場投入を遅らせる可能性があります。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

ウイルスベクターを用いた非ヒト霊長類向け遺伝子治療市場の範囲

市場は、ウイルスベクターの種類、送達方法、発生源、用途、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

ウイルスベクターの種類

• アデノウイルスベクター
• アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクター
• レンチウイルスベクター
• レトロウイルスベクター
• その他

配送方法

• 生体内遺伝子治療
• 体外遺伝子治療

ソース

• 組み換えウイルスベクター
• ネイティブウイルスベクター

応用

• 腫瘍学
• 神経疾患
• 遺伝性疾患
• 心血管疾患
• 感染症
• その他

エンドユーザー

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 研究機関
• 契約研究機関（CRO）

ウイルスベクターを用いた非ヒト霊長類向け遺伝子治療市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、ウイルスベクターの種類、配信方法、ソース、アプリケーション、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場に含まれる国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、その高度な研究インフラ、バイオテクノロジーおよび医薬品の革新に対する多額の資金、画期的な遺伝子治療の開発を推進する大手バイオテクノロジー企業および学術機関の集中により、市場を独占すると予想されています。

アジア太平洋地域は、バイオテクノロジー研究への投資の増加、臨床試験の増加、さまざまな疾患に対する高度な治療ソリューションの開発への重点化により、最も急速に成長すると予想されています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。川下・川上バリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地ブランドや国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。

ウイルスベクターを用いた非ヒト霊長類向け遺伝子治療の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

非ヒト霊長類を対象としたウイルスベクターベースの遺伝子治療市場で活動するマーケットリーダーは以下のとおりです。

• スパーク・セラピューティクス社（米国）
• アデノウイルスベクターズ社（米国）
• オックスフォード・バイオメディカplc（英国）
• Viral Vectors, Inc.（米国）
• ブルーバードバイオ社（米国）
• Regenxbio Inc.（米国）
• ジェノセア・バイオサイエンス社（米国）
• CureVac AG（ドイツ）
• ベーリンガーインゲルハイム（ドイツ）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• ロンザグループAG（スイス）
• チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル社（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• キャタレント社（米国）
• ザルトリウスAG（ドイツ）

非ヒト霊長類市場におけるウイルスベクターを用いた遺伝子治療の最新動向

• 2024年11月、PTCセラピューティクスは、AADC欠損症を標的とした遺伝子治療がFDAの迅速承認を受けたと発表しました。これは、脳に直接投与される遺伝子治療として米国で承認された初の事例となります。この画期的な出来事は、革新的な遺伝子治療におけるPTCの地位を強化し、希少疾患の治療ポートフォリオを拡大するものです。
• 2024年7月、Genezenはマサチューセッツ州レキシントンにあるuniQureの商業遺伝子治療事業を2024年7月1日に250億ドルで買収すると発表しました。この買収により、Genezenの商業遺伝子治療生産能力が強化され、拡大する遺伝子治療市場での成長が可能になります。
• メルクは2024年5月、ウィスコンシン州マディソンに本社を置くトランスフェクション試薬のリーディングカンパニーであるMirus Bio社を6,000億米ドルで買収することに合意しました。TransIT-VirusGENを含むMirus Bio社のソリューションは、細胞・遺伝子治療におけるウイルスベクターの製造に不可欠です。この買収により、メルクは革新的な遺伝子導入ツールのポートフォリオを拡大し、細胞・遺伝子治療市場における地位を強化します。
• チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、2024年5月にウイルスベクター技術移転のためのモジュラーおよびファストトラック・フレームワークを導入しました。これにより、メリーランド州に拠点を置くセンター・オブ・エクセレンスへのプロセス移転を9ヶ月以内に迅速化することが可能になります。この取り組みにより、同社は遺伝子治療開発支援の効率性を高め、リーディングCDMOとしての地位を強化します。
• 2022年3月、マサチューセッツ眼科耳科学研究所の研究者らは、非ヒト霊長類の内耳に遺伝物質を送達する有望な方法を発表しました。この方法は、難聴や前庭障害の治療法開発につながる可能性があります。ネイチャー・コミュニケーションズ誌に掲載されたこの研究成果は、合成アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターAnc80L65と、経乳突後鼓室切開術と呼ばれる革新的な外科手術を組み合わせることで、内耳を効果的に標的とすることに成功したことを示しています。

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