グローバルホールスライドイメージング市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

全スライド画像市場規模

• 世界のホールスライドイメージング市場規模は2024年に12億米ドルと評価され、予測期間中に15.90%のCAGRで成長し、2032年には39億2000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、主にデジタル病理ソリューションの採用の増加、画像技術の進歩、精密診断と遠隔病理学への重点の高まりによって推進されています。
• さらに、効率的でハイスループットな診断ワークフローへの需要の高まりと、医療のデジタル化およびAIベースの解析ツールへの投資の増加により、全スライド画像診断は現代の病理学診療における中心的な要素として確立されつつあります。これらの要因が相まって、WSIシステムの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

全スライド画像市場分析

• 病理スライド全体の高解像度デジタル化を可能にする全スライドイメージング（WSI）は、その効率性、精度、遠隔分析のサポートにより、臨床、研究、教育現場における現代の診断ワークフローに不可欠なツールになりつつあります。
• スライド全体の画像化に対する需要の加速は、主にデジタル病理学の採用の増加、組織病理学的診断を必要とする慢性疾患の増加、病理学研究室におけるAIと画像解析ソフトウェアの統合の増加によって推進されている。
• 北米は、デジタル病理学システムの早期導入、有利な規制枠組み、強力な医療インフラにより、2024年にはスライド画像化市場全体を支配し、60.3%という最大の収益シェアを獲得しました。米国は、高度な診断ソリューションにおける技術採用と投資の面でリードしています。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大、医療インフラへの投資の増加、デジタル病理学の診断精度とワークフロー効率の利点に対する認識の高まりにより、予測期間中に全スライド画像市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 遠隔診断、専門家による相談、地理的な場所をまたいだ病理スライドの迅速な共有を可能にする能力により、テレパソロジーセグメントは、2024年に40.5％の市場シェアでスライドイメージング市場全体を支配しました。

レポートの範囲と全スライドイメージング市場のセグメンテーション

ホールスライドイメージング市場の動向

「AIを活用した病理学と遠隔診断」

• 世界的な全スライド画像診断（WSI）市場において、人工知能（AI）とクラウドベースのテレパソロジープラットフォームの統合は、重要かつ加速するトレンドであり、病理データの解釈、共有、保存方法に革命をもたらしています。これらの技術は、診断精度、ターンアラウンドタイム、そして地域を超えた医療専門家間の連携を向上させています。
  • 例えば、ProsciaのConcentriqやPaige.AIのデジタル病理学ツールなどのプラットフォームは、AIを活用したアルゴリズムを利用して病理学者が癌組織を検出し、解釈エラーを減らし、ワークフローを迅速化することを支援しています。
• WSIのAIは、バイオマーカーのリアルタイム定量化、組織形態のパターン認識、予測診断を可能にし、腫瘍学や研究の現場で特に有益であることが証明されています。一部のシステムでは、スライドの異常に基づいて症例の優先順位を自動的に決定し、検査効率を向上させることも可能です。
• 高解像度のスライドビューアとクラウド統合により、遠隔病理学の機能がさらに強化され、特に医療サービスが行き届いていない地域や農村地域において、シームレスな遠隔相談やセカンドオピニオンが可能になります。
• WSIとデジタルヘルスプラットフォームおよびAI分析を組み合わせることで、臨床医、研究者、機関がより効率的に連携できる統合病理学エコシステムが構築されます。
• インテリジェントなリモートアクセス病理学へのこの傾向は、臨床と研究の両方の領域で、拡張可能で相互運用性があり、規制に準拠したWSIソリューションの需要を促進しており、ライカバイオシステムズやフィリップスなどの大手ベンダーはAI統合型イメージングワークフローに重点を置いています。

ホールスライドイメージング市場の動向

ドライバ

「精密診断におけるデジタル病理学の需要の高まり」

• 正確で効率的、かつハイスループットな診断ワークフローへのニーズの高まりは、全スライド画像市場の主要な推進力となっています。特に腫瘍学においては、病理学者が治療方針の決定に役立てるために詳細な組織分析を必要とするため、需要は高い傾向にあります。
  • 例えば、ロシュは2024年に、がん治療における精密診断を支援するために設計されたAI搭載のWSIツールを導入し、デジタル病理学ポートフォリオを拡大しました。これらのツールは、スライドの読影をより迅速かつ再現性の高いものにし、診断の信頼性を高めます。
• 特にパンデミック後の遠隔医療の導入増加により、遠隔アクセスと診断コラボレーションをサポートするWSIなどのデジタル病理ソリューションの必要性がさらに強調されています。
• 医療のデジタル化が進み、データに基づく意思決定の必要性が高まるにつれ、WSIは現代の病理学研究室の基盤技術として位置づけられています。電子カルテ（EMR）、AI、検査情報システム（LIS）との統合により、WSIは臨床用途においてより魅力的なものとなっています。
• さらに、WSIは、共同研究のための長期的なスライドのアーカイブ、共有、注釈付けを可能にするため、学術機関や製薬研究開発における教育研究の有用性を拡大しています。

抑制/挑戦

「臨床導入における高コストと規制上のハードル」

• 全スライド画像の普及を阻む主な課題の一つは、スキャナと関連するデジタルインフラの初期費用が高いことであり、発展途上地域の小規模な研究室や機関にとってアクセスしにくいものとなっている。
• さらに、臨床診断用途でFDAまたはCEの承認を取得するなどの規制の複雑さにより、市場参入が遅れ、一部の国では研究の場のみでの使用に限定される可能性があります。
• 病理画像のデジタル保存と伝送に伴うデータセキュリティと患者のプライバシーに関する懸念は、これらの課題をさらに複雑化させています。医療機関は、コンプライアンスを確保するために、HIPAAに準拠した暗号化プラットフォームに投資する必要があります。
• もう一つのハードルは、WSIプラットフォーム間の標準化の欠如であり、異なるベンダーのデバイスとソフトウェア間の相互運用性の問題につながる可能性がある。
• これらの課題に対処するには、規制の明確化、スケーラブルなソリューションによるコスト削減、そして業界関係者間の連携による相互運用可能な標準と安全なプラットフォームの開発が不可欠です。3DHISTECHや浜松ホトニクスなどの企業が手頃な価格でAI対応のシステム開発を推進するにつれ、世界市場でのAI導入が拡大することが期待されます。
• さらに、異なるWSIプラットフォームとソフトウェア間の相互運用性と標準化の欠如は、多くの場合、ワークフローの非効率性とマルチベンダー環境における統合の問題につながります。
• これらの課題を克服するには、メーカー、医療規制当局、ITプロバイダー間の連携を強化し、さまざまな医療現場で導入しやすい、費用対効果が高く、安全で、臨床的に検証されたWSIソリューションを開発する必要があります。

全スライド画像市場の展望

市場は、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• テクノロジー別

スライドイメージング市場全体は、技術に基づいて、スキャナー、ITインフラ、ビューア、画像管理システムに分類されます。スキャナーセグメントは、診断および研究現場における高解像度スライドのデジタル化の需要の高まりを背景に、2024年には22.0%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。スキャナーは、病理スライドの迅速、自動、かつ正確なデジタル化を可能にするため、WSI（Writing and Investigation：情報技術と画像診断）に不可欠な要素であり、テレパソロジー、AIベースの診断、遠隔コラボレーションに不可欠です。Zスタッキング、バッチスキャン、リアルタイムプレビューなどの機能を備えた高スループットスキャナーの需要の高まりが、このセグメントの優位性を強化しています。

画像管理システム（IMS）分野は、効率的な画像の保存、検索、そして検査情報システム（LIS）との統合に対するニーズの高まりを背景に、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。IMSプラットフォームは、デジタル化されたスライドへの一元的なアクセス、病理学者間の連携、そしてデータ分析の統合を容易にするため、大規模な機関や研究ネットワーク全体にわたるデジタル病理学の拡大に不可欠なものとなっています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、スライドイメージング市場全体は、テレパソロジー、細胞病理学、免疫組織化学（IHC）、血液病理学に分類されます。テレパソロジー分野は、遠隔診断、セカンドオピニオン、そして医療サービスが行き届いていない地域における病理学サービスへの需要増加に牽引され、2024年には40.5%という最大の市場シェアを獲得し、市場を席巻しました。テレパソロジーは、地理的に離れた専門家間でスライドをシームレスに共有・レビューすることを可能にし、パンデミック後や病理学の専門知識が限られている地域では極めて重要になっています。

免疫組織化学（IHC）分野は、がん診断、バイオマーカー検出、コンパニオン診断における用途の増加により、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。IHC染色スライドの定量分析およびAI支援解析におけるWSIの利用は、臨床環境と研究環境の両方で急速に拡大しており、成長を牽引しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザー別に見ると、スライドイメージング市場全体は、病院、製薬・バイオ医薬品企業、研究所、学術機関、研究センター、その他に分類されます。学術機関・研究機関セグメントは、教育、研修、研究におけるデジタル病理学の早期導入により、2024年には35.6%と最大の収益シェアを占めました。スライドにデジタルで注釈を付け、アーカイブし、共有できる機能は、病理学教育と共同研究に変革をもたらし、大学や科学機関におけるWSIの広範な導入につながっています。

製薬・バイオ医薬品企業セグメントは、創薬、毒性評価、臨床試験ワークフローにおけるWSIの利用増加を背景に、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。デジタルパソロジーを医薬品開発パイプラインに統合することで、データの再現性、効率性、そして規制遵守が向上し、製薬業界における急速な成長を支えます。

ホールスライドイメージング市場の地域分析

• 北米は、デジタル病理システムの早期導入、有利な規制枠組み、強力な医療インフラにより、2024年にはスライド画像市場全体で60.3%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻した。
• この地域の病理学者と医療機関は、精密診断と効率的なデータ管理を優先しており、WSIシステムは病院ネットワーク、学術センター、研究室に広く統合されています。
• 広範な導入は、FDA認可などの好ましい規制承認、多大な研究開発投資、遠隔病理学および遠隔医療への移行の拡大によってさらにサポートされ、北米は臨床および研究アプリケーションの両方でWSI導入の世界的なリーダーとしての地位を確立しました。

米国全スライド画像市場の洞察

米国の全スライド画像市場は、デジタル病理学インフラへの堅調な投資と、WSIシステムの臨床利用における早期の規制承認を背景に、2024年には北米で最大の収益シェア（75%超）を獲得しました。AI統合診断、スライドの集中管理、遠隔病理学サービスへの需要の高まりが、WSIの導入を大きく促進しています。米国の大学病院や製薬会社は、有利な償還政策とデジタルヘルスの統合に支えられ、研究や臨床試験にWSIを導入するケースが増えています。

欧州全スライド画像市場インサイト

欧州のホールスライドイメージング市場は、臨床現場と学術現場の両方でデジタル病理学が広く普及していることを背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。確立された医療システムの存在と、医療のデジタル化を支援する政府の取り組みの増加が、市場の成長を牽引しています。がん罹患率の上昇と、この地域における早期かつ正確な診断への重視が、特にドイツ、フランス、オランダなどの国の病院や国立病理学研究所におけるWSIの普及を促進しています。

英国の全スライド画像市場の洞察

英国の全スライド画像市場は、国民保健サービス（NHS）によるデジタル病理学およびAI駆動型診断への継続的な投資に支えられ、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。遠隔診断と共同臨床ワークフローへの注目が高まるにつれ、WSIの導入が顕著になっています。さらに、英国の研究機関や大学病院は、教育、研修、がん研究の取り組みにWSIを取り入れており、需要をさらに押し上げています。

ドイツの全スライド画像市場に関する洞察

ドイツの全スライド画像市場は、同国の先進的な医療インフラと医療技術革新におけるリーダーシップに牽引され、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツは精密診断と病理検査室へのAI導入に力を入れており、WSIの導入を加速させています。また、多くの学術研究機関の存在に加え、公立・私立を問わず検査室におけるデジタル化されたワークフローへの需要も、市場の成長に寄与しています。

アジア太平洋地域の全スライド画像市場に関する洞察

アジア太平洋地域の全スライドイメージング市場は、医療投資の増加、デジタル診断の需要の高まり、そして中国、日本、インドなどの国々における病理学教育の拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて11%を超える最も高いCAGRで成長すると見込まれています。慢性疾患、特にがんの負担増大は、WSIのような高度な診断ツールの需要を押し上げています。さらに、地方自治体は医療のデジタル化と遠隔医療を推進しており、都市部と新興国の医療施設の両方でWSIの導入が容易になっています。

日本における全スライド画像市場の洞察

日本における全スライドイメージング市場は、医療イノベーションへの国の取り組みと急速なデジタル変革により、勢いを増しています。日本では高品質で効率的な医療診断への注力が進んでおり、病院や研究機関によるWSIシステムの導入が進んでいます。高齢化の進展と正確な病理診断サービスへの需要が高まる中、WSIは特にがん診断や学術研究において、疾患の早期発見や遠隔診療にますます活用されています。

インドの全スライド画像市場の洞察

インドの全スライド画像市場は、医療における急速なデジタル化、病理学ラボの増加、そして医学教育への投資増加に牽引され、2024年にはアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めると予測されています。インドでは診断センターと医科大学のネットワークが拡大しており、WSIシステムの導入により、研修、遠隔診断、そして集中病理学サービスが強化されています。政府が支援するスマートヘルスへの取り組みと、現地ベンダーによる費用対効果の高い画像ソリューションの存在も、インド市場の成長を牽引しています。

ホールスライドイメージング市場シェア

ホールスライドイメージング業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• ライカバイオシステムズ（ドイツ）
• 浜松ホトニクス株式会社（日本）
• Koninklijke Philips NV、（オランダ）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• 3DHISTECH Ltd.（ハンガリー）
• オリンパス株式会社（日本）
• Huron Digital Pathology Inc.（カナダ）
• インディカ・ラボ（米国）
• Sectra AB（スウェーデン）
• Visiopharm A/S（デンマーク）
• Glencoe Software, Inc.（米国）
• プロシア社（米国）
• Paige.AI Inc.（米国）
• インスピラータ社（米国）
• コンフン・バイオテック・インターナショナル株式会社（KFBIO）（中国）
• OptraSCAN Inc.（米国）
• PixCell Medical Technologies Ltd.（イスラエル）
• PathAI, Inc.（米国）
• モティックデジタルパソロジー（中国）
• プラマナ社（米国）

世界のホールスライドイメージング市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年1月、ロシュはVENTANA DP 600デジタル病理スライドスキャナーのFDA 510(k)承認を拡大し、臨床現場でのデジタル病理ソリューションの活用範囲を拡大しました。これは、ロシュが、米国全土の病理検査室において、AIを活用した高精度な診断とシームレスなワークフロー統合をサポートする、規制に準拠した全スライド画像化システムの進化に継続的に取り組んでいることを示しています。
• 2025年3月、ProsciaはDICOM WG26 WSI Connectathonにおいて、Concentriqプラットフォームの相互運用性機能を発表しました。これにより、複数のスキャナおよび画像管理システムとの標準ベースの統合が可能になりました。この開発により、AIを活用したデジタル病理学におけるProsciaのリーダーとしての地位が強化され、全スライド画像化環境における柔軟性とクロスプラットフォームのアクセシビリティが向上します。
• 2024年12月、PathAIは、H&E染色された全スライド画像から直接、線維化、コラーゲン、および繊維を定量分析するために設計されたAI搭載ソリューション「PathExplore Fibrosis」をリリースしました。AISightプラットフォームに統合されたこのリリースは、特に肝臓および腎臓病理学において、インテリジェントなデジタルツールを用いた疾患特性評価と診断ワークフローの強化にPathAIが注力していることを強調しています。
• 2024年11月、Pramana社はARUP Laboratories社と提携し、大規模な病理アーカイブのデジタル化とAIベースの血液病理学アルゴリズムの開発に着手しました。この協業は、スケーラブルなエッジAIを全スライド画像に導入するための重要な一歩であり、リアルタイムの診断支援を可能にし、臨床および研究現場におけるデジタル病理学サービスへのアクセスを向上させます。
• 2024年10月、米国ARPA-Hは、AIツール開発を加速させるために、全スライド画像を含む高品質な医用画像データを共有するための包括的なプラットフォームを構築するIMaging Data EXchange（INDEX）イニシアチブを立ち上げました。このイニシアチブは、AI駆動型精密診断における全スライド画像の重要性の高まりを強調し、デジタル病理学における相互運用性とデータアクセスを促進するための政府の取り組みを強調しています。

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