世界の臨床検査情報システム（LIS）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

検査情報システム（LIS）市場分析

医療現場や検査現場における効率的なデータ管理システムへの需要の高まりを受け、世界の臨床検査情報システム（LIS）市場は大幅な成長を遂げています。その主な要因は、増大する患者データの管理、検査ワークフローの効率化、そして正確な検査結果の確保を目的とした、診断検査室における自動化ニーズの高まりです。医療ITの進歩、特にクラウドベースソリューションの統合により、検査室はデータを安全に保存、共有、分析できるようになり、業務効率が向上しています。また、個別化医療の普及、慢性疾患の増加、そして規制遵守の必要性も、LIS市場の拡大に貢献しています。COVID-19パンデミックは、検査と診断の管理における効率的な臨床検査システムの重要性を浮き彫りにし、需要をさらに加速させています。課題としては、導入コストの高さや複雑なLISシステムを管理できる熟練した専門家の不足などが挙げられますが、政府の支援の拡大と技術の進歩により、北米、欧州、そしてアジア太平洋地域の新興国など、様々な地域で市場は引き続き成長を続けると予想されています。

検査情報システム（LIS）市場規模

世界の臨床検査情報システム（LIS）市場規模は、2024年に15億8,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に9.15%のCAGRで成長し、2032年には31億9,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査がまとめた市場レポートには、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

世界の臨床検査情報システム（LIS）市場動向

「クラウドベースのソリューションへの注目が高まる」

世界の臨床検査情報システム（LIS）市場における顕著なトレンドの一つは、クラウドベースのソリューションの導入拡大です。医療機関は業務効率の向上とコスト削減を目指しており、多くの医療機関が従来のオンプレミスシステムからクラウドベースのLISへの移行を進めています。この移行により、柔軟性、拡張性、そしてアクセス性が向上し、臨床検査室はデータとワークフローをより効果的に管理できるようになります。クラウドベースのLISソリューションは、医療提供者間のリアルタイムのデータ共有と連携を促進し、患者ケアの質を全体的に向上させます。さらに、これらのシステムは初期投資と保守コストが低い場合が多いため、あらゆる規模の臨床検査室にとって魅力的な選択肢となっています。

さらに、他の医療システムとの相互運用性と統合への注目が高まるにつれ、クラウドベースのLISの需要が高まっています。医療提供者が価値に基づくケアモデルへと移行するにつれ、検査室、電子医療記録（EHR）、その他の医療情報システム間のシームレスなデータ交換の必要性が極めて重要になっています。クラウドベースのLISは既存の医療ITインフラストラクチャと容易に統合できるため、包括的なデータ分析とレポート作成が可能になります。この傾向は、米国の経済的および臨床的健全性のための医療情報技術（HITECH）法など、相互運用性の促進を目的とした規制の取り組みによってさらに後押しされています。検査室が効率性、データセキュリティ、そして患者の転帰向上を優先し続けるにつれて、クラウドベースのLISへの移行が加速し、検査情報管理の将来像を形作ることが期待されます。

レポートの範囲と検査情報システム（LIS）市場のセグメンテーション

検査情報システム（LIS）市場の定義

検査情報管理システム（LIMS）ソフトウェアは、サンプルとそれに関連するデータの効率的な管理に役立ちます。LIMSを活用することで、検査室は機器の統合、サンプル管理、ワークフローの自動化を実現できます。LIMSソフトウェアは、現代のゲノミクスでも活用されています。現代のゲノミクスから生成される前例のない量のデータは、LIMSソフトウェアの助けを借りれば容易に管理できます。臨床医や研究者による検査業務の改善に向けた努力の高まりと、検査室におけるサンプル数の増加により、LIMSソフトウェアの需要は高まっており、市場の成長にも一定の貢献を果たしています。                    

検査情報システム（LIS）市場の動向

ドライバー

• バイオテクノロジーにおける迅速な意思決定プロセスの必要性の高まり    

製造業におけるLIMSの導入と成功は、品質、セキュリティ、コンプライアンス要件に大きく左右されます。さらに近年、日本、米国、その他の国々など、様々な発展途上地域では、バイオテクノロジー企業や製薬企業によるターゲットベースの医薬品開発活動への注目が高まっています。今日の研究室は膨大な量の貴重なデータを生み出しています。研究室全体でサンプルと関連する検査データを追跡し、そのデータを用いて分析証明書、管理レポート、その他の情報に基づく洞察を生成することは、研究室とビジネスの管理と最適化において重要な要素となっています。そのため、LIMSは研究室のワークフローを管理し、データを効率的に整理し、研究室のビジネスをサポートするために採用されています。

例えば、

2021年12月、Autoscribe Informaticsに掲載された記事によると、オーストラリアのガーバン医学研究所は、Matrix Gemini LIMSを活用してゲノミクスおよび幹細胞研究のためのサンプルを効率的に管理し、迅速な分析と意思決定を可能にしています。この機能により、研究者は新たな知見や規制要件に迅速に対応することができ、バイオテクノロジー分野における迅速な意思決定プロセスの必要性が高まっていることが、LIMS市場の重要な推進力となっていることが浮き彫りになっています。

2021年6月、LiMSforumに掲載された記事によると、Matrix Mortuary Managerは、手作業による紙中心のプロセスを直感的な電子システムに置き換えることで、死者管理を変革しました。CaroMont Health Medical CenterのEPIC電子医療記録（EMR）との統合により、患者記録のシームレスな転送が可能になり、転記ミスが削減され、迅速な意思決定が可能になります。バイオテクノロジーにおける効率性と精度に対するこうした高まる要求は、LIMS市場の大きな推進力となっています。

• 研究室における高度な計算ツールの需要の高まり             

今日、生物学研究は数百万種もの生物種からのデータの収集と分析を必要とするため、データ集約型となっています。また、生物学的データを分析するためのアルゴリズムがより洗練されるにつれて、電子計算機の性能も向上しました。膨大な量のデータを管理し、生物学的現象への洞察を得るために、科学者や研究者は様々な計算ツールを使い始めました。

計算ツールには、大量の異種の生物学的データを統合するために使用されるデータベースやデータ管理ツール、大量のデータから意味や有用な情報を抽出するために使用されるプレゼンテーションツールアルゴリズムなど、さまざまなタイプがあります。

これらすべての計算ツールは、取得したデータを抽象化し、統合データオブジェクトをエンドユーザーアプリケーションに提示するための共通データモデルを提供します。また、研究者がクエリの最適化や実験で発生したその他の複雑な問題を管理するのにも役立ちます。 また、生物学データベースは常に変化しているため、ツールの統合も必然的に継続的なタスクになっています。 既存のデータベース構造に新しいデータが統合されるだけでなく、データベースフレームワークの構造的変更も必要になるため、生物学的パラダイムは、高度な計算ツールに対応するために随時再設計する必要があります。 そのため、遺伝子の特性評価、タンパク質の構造的および生理化学的特性の決定、系統解析、生体分子のシミュレーションの実行など、医療分野で大きな需要がある研究において計算ツールの使用は尽きることがなく、それによって検査情報管理システム市場の成長が大幅に促進されます。

例えば、

2024年8月、50Cellに掲載された記事によると、「ライフサイエンスにおける計算データ中心の研究手法への移行は、研究室における高度な計算ツールの需要の高まりを示しています。計算研究者が独立性を獲得し、生物医学プロジェクトでリーダーシップを発揮するにつれて、分析に利用できる公開データが増えています。この傾向は、堅牢なデータ管理ソリューションの必要性を浮き彫りにし、LIMSを市場の重要な推進力として位置付けています。」

2023年12月、ThermoFisher Scientificに掲載された記事によると、CSIROがエンタープライズLIMSソリューションとしてThermo Fisher Scientificを選定したことは、研究室における高度な計算ツールの需要の高まりを象徴しています。この集中システムは、CSIROの研究室全体でデータの取り込み、分析、報告を標準化し、運用効率とデータの精度を向上させることを目的としています。高度なデータ管理へのニーズの高まりは、LIMSの重要性の高まりを浮き彫りにし、市場の主要な推進力となっています。

機会

• 戦略的意思決定の増加

様々な組織が、バイオインフォマティクス分野におけるプラットフォームと知識ベースツールの開発に向けて、提携・協業を進めています。これらのツールは、研究者によるゲノム解釈の改善と自動化に活用できます。さらに、両社は、これらの提携・協業契約を通じて、将来、研究者や科学者が患者のゲノムに基づいてより簡便に診断を行い、より良い健康状態につながる新たな技術とプラットフォームを開発することができます。また、これらの協業は、ゲノムマッピングを通じてがんなどの複雑な疾患の理解を深め、両社が顧客へのバイオメディカルサービスを継続的に向上させる上でも役立ちます。長期契約により、両社は専門的なバイオインフォマティクスソリューションとリソースを活用し、研究者に、大手製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術研究センターといった主要顧客へのデータ処理サービス提供を支援するプラットフォームを提供することができます。このような提携・協業契約は、両社に利益をもたらすだけでなく、市場の成長にも大きな機会をもたらします。

例えば、

2020年11月、パーキンエルマー社はHorizo​​n Discovery Group plcの買収を発表し、第1四半期に完了しました。これにより、応用ゲノミクスソリューションに遺伝子編集および遺伝子調節ツールが加わり、製品ポートフォリオの多様化が実現しました。

2020年5月、Autoscribe Informaticsは、製薬業界、製造業界、規制産業の変化するニーズに対応するため、改良されたMatrix Gemini Pharmaceutical/Manufacturing LIMSのリリースを発表しました。これにより、同社はコストとリスクを削減し、バッチリリースに必要な時間を短縮することができました。

• 製薬分野における研究開発ラボの進歩

情報科学分野は膨大な量のデータを生み出します。研究者や科学者は、このビッグデータの中に科学的・医学的なブレークスルーが隠されている可能性があることを認識しており、研究効率を高めるために高度な計算ツールを活用することが不可欠となっています。また、近年、政府は現代の生物学および生命科学分野における増大し続ける需要、課題、そして進歩への支援に尽力しています。政府機関による適切な支援の下、様々な組織がビッグデータ分析、ソフトウェア開発、公衆衛生および実験室における医療研究のための高性能コンピューティングにおいて重要な役割を果たしています。

さらに、様々な分野で研究開発（R&D）が進展しており、特に製薬業界では、実験室での臨床試験件数の増加によりそれが顕著です。例えば、議会予算局（CBO）の報告書によると、製薬業界は2019年に830億ドルを研究開発費に費やしました。これらの支出は、新薬の発見と試験、製品拡張などの漸進的イノベーションの開発、安全性監視やマーケティング目的の臨床試験など、様々な活動を対象としています。特に、医薬品の研究開発費は2015年から2019年の間に約50%増加しました。さらに、2015年から2019年にかけて、FDA（米国食品医薬品局）は10年前と比べて約2倍の新薬を承認しました。

例えば、

デロイトが2024年5月に発表した記事によると、「デロイトによる主要製薬会社の分析によると、世界の製薬業界における研究開発投資収益は上昇傾向にあり、最近の数値は前年比で改善を示しています。この回復は、研究開発ラボにおける効率的なデータ管理と分析の必要性を浮き彫りにしています。結果として、この傾向はLIMS市場の成長にとって貴重な機会となります。」

2021年6月、Science Directに掲載された記事によると、「生薬製剤から高度な医薬品への医薬品の進化は、特に製薬分野における研究開発ラボの大きな進歩を反映しています。この進歩は、データ管理と分析能力の強化を必要とし、LIMSソリューションの需要を押し上げています。医薬品製造の実践が規模拡大し、複雑化するにつれて、この傾向はLIMS市場にとって拡大する貴重な機会となります。」

制約/課題

• 計算ツールを使いこなせる熟練した専門家の不足   

技術とアルゴリズムの進歩は、情報科学の分野にある種の変革をもたらしました。現在、情報科学分野は飛躍的な拡大を遂げており、技術の進歩に伴い、計算ツールの理解と習得が不可欠となっています。現在の課題の一つは、生物学、医学、数学、統計学、コンピュータサイエンスを橋渡しするこの学際分野において、訓練を受けた人材が不足していることです。現在、バイオインフォマティクス分野におけるリソースとトレーニングの不足が、この分野の成長を阻む障壁となっていることが分かっています。また、多くの実務家や研究者は独学で学んでおり、データの爆発的な増加と、そのデータの本質的な価値と重要性に関心を持つ生物学からコンピューティングへ、あるいは数理科学から生物学へと転向しています。高度な計算ツールを使いこなすには、ユーザーがその分野でコアスキルを習得していることが必須です。さらに、学部レベル以上の情報科学に関する適切なトレーニングプログラムを確立することも不可欠です。

例えば、

2021年3月、TechRepublicに掲載された記事によると、「2020年に英国企業はパンデミックの需要に対応するためにデジタル投資を平均148万ポンド増加させたにもかかわらず、多くの従業員は新しい計算ツールを効果的に使用するためのトレーニングを受けていない。このスキルとトレーニングのギャップは、研究情報管理システムの十分な活用を妨げており、LIMS市場の成長と導入にとって大きな課題となっている」とのことです。

2019年1月、EdTech Digestに掲載された記事によると、「今日の労働力の大多数は、形成期にコンピュータサイエンスの教育を受ける機会がなかったため、高度な計算ツールの使用において大きなスキルギャップが生じています。この不足により、訓練を受けていない専門家が潜在能力を最大限に発揮できず、研究情報管理システム（LIMS）の効果的な導入が制限されています。結果として、このスキルギャップはLIMS市場にとって大きな課題となっています。」 

• 自己注射器に関する規制上のハードルと適切なトレーニングの必要性

臨床検査情報管理システム（LIMS）は、膨大で増分的なデータセットと複雑なデータ分析手法を特徴としています。バイオインフォマティクスで使用される機械学習手法は、分散・並列コンピューティング技術を用いてビッグデータを処理するように拡張されているため、反復的で複雑です。通常、ビッグデータツールはバッチモードで計算を実行するために使用され、反復処理や操作間の高いデータ依存性には最適化されていません。さらに、モジュール識別、増加するタンパク質間相互作用データにおける複合体の検出、大量のDNA、RNA、タンパク質配列の高速解析など、多くの重要なバイオインフォマティクスの問題に対応する標準的なビッグデータアーキテクチャとツールが不足しています。時間の経過とともに、インフォマティクスと健康関連データは継続的に作成・蓄積され、膨大な量のデータが生成され、データの複雑さとエラーが増加しています。過去数十年間に数多くのクラスタリング手法が提案されてきましたが、ユーザーフレンドリーなツールが常に不足しています。その量、多様性、そして増分的な性質は、データ分析に課題をもたらしています。インフォマティクスの問題に対処するために、長年にわたり様々な計算ツールが開発されてきました。しかし、開発されているツールのほとんどはスタンドアロン型であり、非常に大規模なデータ向けには設計されていません。一部の配列解析ツールを除き、既存のツールはビッグデータの処理には不十分であったり、クラウドコンピューティングインフラに適していなかったりします。また、既存のビッグデータアーキテクチャは研究者にとって包括的なソリューションを提供できておらず、これが市場の成長にとって大きな課題となっています。

例えば、

2021年3月にScienceDirectに掲載された記事によると、研究室情報管理システム（LIMS）は、研究室の業務効率化に広く活用されています。しかし、既存のLIMSには、実験室作業の安全性を高めるために特別に設計された機能が不足していることが多く、これはバイオセーフティラボ（BSL）にとって重大な懸念事項です。このギャップは、データの複雑さとユーザーフレンドリーなツールの欠如を浮き彫りにしており、 BSLが業務効率に加えて安全性を優先するシステムを求める中で、世界のLIMS市場にとって課題となっています。

この市場レポートは、最近の新たな動向、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリー市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新など、詳細な情報を提供しています。市場に関する詳細情報については、Data Bridge Market Researchまでアナリストブリーフをご請求ください。当社のチームが、市場成長を実現するための情報に基づいた意思決定をお手伝いいたします。

検査情報システム（LIS）市場の範囲

市場は、コンポーネント、製品、デリバリー、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界における成長の少ないセグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的意思決定を支援します。

成分

• サービス
•  ソフトウェア
  • サンプル管理ソフトウェア
  • レポートソフトウェア
  • ワークフロー管理ソフトウェア
  • EMR/EHRソフトウェア
  • その他ソフトウェア

製品

• 統合LIS
•  スタンドアロンLIS

配達

• クラウドベース
• リモートホスト
• オンプレミス

エンドユーザー

• 病院の検査室
• 独立した研究所
• 医師の診療室
• その他

検査情報システム（LIS）市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、コンポーネント、製品、配信、およびエンドユーザー別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、医療インフラが整備され、クラウドベースのソリューションや自動化といった先進技術の導入率が高いことから、市場を牽引すると予想されています。政府の支援策や医療ITへの多額の投資は、この地域におけるイノベーションを促進し、検査業務の効率性を高めています。

アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な進歩とデジタルヘルスソリューションの導入への関心の高まりにより、最も急速に成長すると予想されています。また、慢性疾患の罹患率の上昇と効率的な臨床検査管理システムの必要性も、この地域におけるLIS（臨床情報システム）の需要をさらに高めています。

本レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える、各国の市場に影響を与える要因や国内市場における規制の変更についても解説しています。下流および上流のバリューチェーン分析、技術トレンド、ポーターのファイブフォース分析、ケーススタディといったデータポイントは、各国の市場シナリオを予測するための指標として活用されています。また、グローバルブランドの存在と入手可能性、そして現地および国内ブランドとの競争の激しさや希少性によって直面する課題、国内関税や貿易ルートの影響についても、国別データの予測分析において考慮されています。  

検査情報システム（LIS）の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している検査情報システム (LIS) のマーケットリーダーは次のとおりです。

• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• イルミナ社（米国）
• パーキンエルマー（米国）
• ローパーテクノロジーズ（米国）
• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• Compugroup Medical（ドイツ）
• アガラムテクノロジーズ（インド）
• オートスクライブ（英国）
• ベンチリング（米国）
• Eusoft Ltd（ポルトガル）
• インフォアAG（米国）
• クリティ・LIMS（インド）
• Labvantage Solutions Inc.（米国）
• 実験器具（米国）
• マッケソン・コーポレーション（米国）
• オーチャード・ソフトウェア・コーポレーション（米国）
• ラボソルズ（インド）
• ノバテック・インターナショナル（カナダ）
• Lqms ソフトウェア ソリューションズ (米国)
• スターリムズ・コーポレーション（アボットの子会社）（米国）

検査情報システム（LIS）市場の最新動向

• 2024年9月、当社はバイオベクトラ社の買収完了を発表し、受託開発・製造能力を強化しました。この買収により、アジレントのCDMOサービスが拡大し、遺伝子編集もサポートされました。これは、最高クラスの製造能力で治療薬プログラムを推進するという当社のコミットメントを反映しています。
• STARLIMSコーポレーションは、2021年7月にフランシスコ・パートナーズと、アボットのSTARLIMSインフォマティクス製品スイートおよび関連事業資産に関する正式契約を締結しました。このパートナーシップにより、同社は競争の激しい市場における継続的な成長に向けて、より有利な立場を築くことができるでしょう。
• 2023年4月、マイクロソフトとEpicはパートナーシップを拡大し、Azure OpenAI ServiceとEpicのEHRソフトウェアを活用し、医療分野への生成AIの統合を目指します。この協業は、生産性の向上、患者ケアの強化、そして世界中の医療システムの財務健全性の向上を目指しています。
• Xybionは2024年10月、AIを活用した最新のソリューション「LIMS 10.0」を発表しました。これは、あらゆる業界のラボの効率性を向上させるものです。直感的なインターフェース、統合されたQMS、在庫管理や監査証跡などの強力な機能を備え、ラボの運用を変革し、コンプライアンスとスループットを世界規模で加速します。
• 2024年9月、LabVantage Solutionsはヘンケルと提携し、LabVantage LIMSとSAP PLMを連携させた統合R&Dプラットフォームを構築しました。この協業は、ヘンケルのコンシューマーブランド部門におけるプロセスの合理化、データ共有の強化、そしてデジタルトランスフォーメーションの推進を目的としていました。

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