中東およびアフリカにおける医薬品市場におけるシクロデキストリンの規模、シェア、トレンド分析レポート
Market Size in USD Billion
CAGR :
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中東およびアフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンのセグメンテーション、タイプ別(βシクロデキストリン、2-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン、αシクロデキストリン、γ-シクロデキストリン、ランダムメチル化β-シクロデキストリン、スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリン、2-ヒドロキシプロピル-γ-シクロデキストリン)、構造別(シクロデキストリン複合体、粘膜付着性薬物キャリア、シクロデキストリンアソシエイト、両親媒性シクロデキストリンなど)、性質別(親水性および疎水性)、形態別(固体および液体)、用途別(薬物の溶解性および溶解性、薬物の生物学的利用能、薬物の安全性、薬物の安定性など)、治療領域別(疼痛管理、心血管疾患、行動疾患、がん治療、関節リウマチ、てんかん、ニーマン・ピック病C型(NPC)など)、流通チャネル(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局など) - 2032年までの業界動向と予測
中東およびアフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンの規模
- 中東およびアフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンの規模は、2024年に102万米ドルと評価され、予測期間中に2.20%のCAGRで成長し、2032年までに121万米ドル に達すると予想されています。
- 市場の成長は、難水溶性薬物の溶解性、安定性、および生物学的利用能を向上させる高度な薬物送達システムの採用増加に大きく牽引されています。β-シクロデキストリンや2-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンなどのシクロデキストリンは、医薬品製剤に広く使用されています。
- さらに、シクロデキストリンは、疼痛管理、心血管疾患、癌治療、てんかんなどの治療領域での利用が増加しており、薬物の溶解性と安定性を向上させるため、需要が高まっています。
中東およびアフリカにおける医薬品市場分析におけるシクロデキストリン
- 溶解促進剤や薬物送達賦形剤として働くシクロデキストリンは、経口療法と注射療法の両方において難水溶性薬物の安定性、バイオアベイラビリティ、溶解性を改善する能力があるため、中東およびアフリカ(MEA)全域の医薬品製剤においてますます重要になっています。
- シクロデキストリンの需要増加は、主に、高度な薬物送達技術の採用の増加、慢性疾患や複合疾患の増加、より安全で効果的な医薬品製剤の必要性によって推進されています。
- エジプトは、医療投資の増加、医薬品製造活動の増加、革新的な医薬品製剤の研究開発に対する政府の強力な支援により、2024年に29.8%の最大の収益シェアでMEAシクロデキストリン市場を支配しました。
- サウジアラビアは、医薬品インフラの拡大、医療費の増加、医薬品製剤における高品質の添加剤の需要増加により、予測期間中に最も急速に成長する国になると予想されています。
- β-シクロデキストリンセグメントは、溶解性の向上、安定性の改善、およびさまざまな薬物送達システムとの適合性における広範な使用により、2024年にMEAシクロデキストリン市場を支配し、42.5%の市場シェアを獲得しました。
レポートの範囲と中東およびアフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンのセグメンテーション
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属性 |
中東およびアフリカにおける医薬品におけるシクロデキストリンの主要市場洞察 |
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対象セグメント |
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対象国 |
中東およびアフリカ
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主要な市場プレーヤー |
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市場機会 |
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付加価値データ情報セット |
データブリッジマーケットリサーチがまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、価格設定分析、ブランドシェア分析、消費者調査、人口統計分析、サプライチェーン分析、バリューチェーン分析、原材料/消耗品の概要、ベンダー選択基準、PESTLE分析、ポーター分析、規制の枠組みも含まれています。 |
中東およびアフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンの動向
強化された薬物送達および溶解性ソリューション
- MEAシクロデキストリン市場における重要な加速傾向は、経口および注射剤の薬剤の溶解性、安定性、および生物学的利用能を改善し、より効果的な治療を可能にするためにシクロデキストリンの使用が増加していることである。
- 例えば、β-シクロデキストリンと2-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンは、抗癌剤や心血管薬の製剤に溶解速度を高め、分解を減らすために使用されています。
- シクロデキストリンベースの薬物送達システムは、放出の制御、吸収の強化、副作用の軽減を可能にし、患者にとってより効果的な治療結果をもたらします。
- シクロデキストリンを高度な医薬品製剤に組み込むことで、複雑な分子や難水溶性薬剤の開発が促進され、患者のコンプライアンスと治療効果が向上します。
- 洗練された患者中心の薬物送達ソリューションへのこの傾向は、製剤戦略を再形成し、製薬会社にシクロデキストリンベースの賦形剤の研究開発への投資を促しています。
- 企業が製剤の安定性、溶解性、および生物学的利用能の改善を優先しているため、ジェネリック医薬品メーカーと革新的医薬品メーカーの両方で、シクロデキストリン強化医薬品製剤の需要が急速に高まっています。
中東およびアフリカの医薬品市場の動向におけるシクロデキストリン
ドライバ
慢性疾患の蔓延と医薬品の進歩による需要の高まり
- MEA地域における慢性疾患や複合治療の増加と医薬品製造能力の増大が相まって、医薬品製剤におけるシクロデキストリンの採用の大きな推進力となっている。
- 例えば、エジプトでは、シクロデキストリンを使用した溶解性と安定性の向上を必要とする高品質の製剤を開発するための医薬品研究開発活動が拡大している。
- 医療インフラが改善され、効果的な治療に対する患者の需要が高まるにつれて、シクロデキストリンは治療効果と患者の安全性を高めるためにますます利用されるようになっている。
- さらに、経口、注射、放出制御製剤を含む革新的な薬物送達ソリューションへの注目が高まっており、さまざまな医薬品用途におけるシクロデキストリンの統合が推進されています。
- 薬物の溶解性の向上、副作用の軽減、バイオアベイラビリティの向上といった利便性は、国内および多国籍製薬会社におけるシクロデキストリン系添加剤の採用を加速させる鍵となる。
- シクロデキストリンはより効果的で患者に優しい製品を可能にするため、自己投与療法と新しい薬剤処方への傾向は市場の成長にさらに貢献しています。
抑制/挑戦
高い生産コストと規制遵守のハードル
- シクロデキストリンの生産コストが比較的高く、医薬品添加物に対する規制要件が厳しいため、中東アフリカ地域での普及には課題がある。
- 例えば、サウジアラビアのFDAやエジプト医薬品庁などの規制当局のガイドラインを遵守することは、中小の製薬メーカーにとって時間とリソースを消費することになる。
- 生産コストに対処し、品質基準が満たされていることを保証することは、地域のメーカーと規制当局間の信頼を築くために重要です。
- さらに、現地の製造能力が限られており、輸入に依存しているため、サプライチェーンに制約が生じ、シクロデキストリンベースの製剤の入手しやすさや価格に影響を与える可能性がある。
- 製造技術の向上により価格は徐々に低下しているものの、高純度シクロデキストリンに対する認識されたプレミアムは、特にコストに敏感な製薬会社の間では、依然として採用を妨げる可能性がある。
- 現地生産投資、合理化された規制経路、コスト最適化戦略を通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長にとって不可欠となる。
中東およびアフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンの展望
市場は、タイプ、構造、性質、形態、用途、治療領域、流通チャネルに基づいて分類されています。
- タイプ別
タイプ別に見ると、市場はβ-シクロデキストリン、2-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン、α-シクロデキストリン、γ-シクロデキストリン、ランダムメチル化β-シクロデキストリン、スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリン、および2-ヒドロキシプロピル-γ-シクロデキストリンに分類されます。β-シクロデキストリンセグメントは、難溶性薬物の溶解性と安定性を高める幅広い医薬品用途により、2024年には42.5%という最大シェアで市場を席巻しました。その費用対効果の高さと確立された安全性プロファイルは、中東およびアフリカにおけるジェネリック医薬品への採用を促進しています。このセグメントは、最も研究され、市販されているシクロデキストリンタイプであることも利点の一つであり、製薬メーカーの信頼を高めています。経口固形剤および非経口製剤への使用は、地域市場におけるβシクロデキストリンの役割を強化します。さらに、規制当局によるβシクロデキストリンの認知度向上により、承認取得と商業展開が加速します。これにより、βシクロデキストリンは、地域の医薬品パイプラインにおけるシクロデキストリン用途の基盤として位置付けられています。
スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリン(SBE-β-CD)セグメントは、静脈内投与薬剤の溶解性を向上させ、毒性を低減する独自の能力により、2025年から2032年にかけて最も高い成長が見込まれています。がん治療、中枢神経系疾患、抗真菌薬などの注射剤への採用が増加しており、需要が高まっています。中東アフリカ(MEA)の多国籍製薬企業および現地製薬企業は、高度なキャリアを必要とする複雑な分子への応用をSBE-β-CDで検討しています。さらに、腫瘍学および希少疾患治療における臨床試験の増加も、SBE-β-CDの採用を加速させています。特許で保護されたニッチな用途への応用により、企業はより高い付加価値マージンを生み出すことも可能です。そのため、このセグメントは、バイオ医薬品やスペシャリティ医薬品がこの地域で普及するにつれて、急速に拡大する見込みです。
- 構造別
構造に基づいて、市場はシクロデキストリン複合体、粘膜付着性薬物キャリア、シクロデキストリンアソシエイト、両親媒性シクロデキストリン、その他に分類されます。シクロデキストリン複合体セグメントは、薬物動態、薬物放出制御、および治療効果を改善する能力により、2024年に市場を支配しました。中東およびアフリカでは、製薬メーカーは複合体を利用して、疼痛管理および心血管薬のパフォーマンスを最適化しています。経口、注射、および局所薬物送達システムにおけるその汎用性は、治療カテゴリー全体にわたってより広く採用されています。さらに、湾岸諸国における研究協力は、複合体ベースのプラットフォームにおけるイノベーションを後押ししています。良好な臨床結果と幅広いスペクトルの適用性により、この地域におけるセグメントの優位性が確保されています。レガシードラッグの特許が切れるにつれて、複合体はライフサイクル管理戦略の機会を提供します。
両親媒性シクロデキストリン分野は、疎水性薬物のカプセル化効率とバイオアベイラビリティ向上に牽引され、2032年まで最も高い成長が見込まれています。この構造は、溶解性の問題が大きな課題となる腫瘍学および中枢神経系(CNS)医薬品の製剤において注目を集めています。南アフリカとUAEの地域研究拠点では、高度なナノ医療用途に向けた両親媒性キャリアの研究が活発化しています。標的薬物送達と徐放における両親媒性キャリアの役割は、その可能性をさらに拡大しています。さらに、欧州のバイオテクノロジー企業との提携により、革新的な両親媒性CDベースの製品がMEA市場に投入されています。精密医療への関心の高まりは、このサブセグメントの需要を今後も加速させるでしょう。
- 自然によって
性質に基づき、市場は親水性と疎水性に分類されます。親水性セグメントは2024年に市場を席巻し、様々な疎水性薬剤の溶解性向上と安全性向上に広く採用されているため、過半数のシェアを占めました。中東アフリカ(MEA)の製薬会社は、APIの安定性と吸収性を向上させる強力な包接錯体形成能を持つ親水性シクロデキストリンを好んでいます。注射剤、錠剤、点眼薬など、複数の剤形との適合性により、より高い浸透性が得られます。病院やジェネリック医薬品メーカーは、親水性CDを活用して、費用対効果が高く効率的な医薬品製剤を開発しています。さらに、確立された臨床安全性記録により、この地域での規制当局の承認が拡大しています。これにより、親水性CDはCD利用の基盤として確固たる地位を築いています。
疎水性セグメントは、2025年から2032年にかけて最も急速に拡大すると予測されています。これは主に、親油性の向上が求められる高度な製剤における使用の増加によるものです。疎水性CDは、親油性薬剤の吸収不良に悩む腫瘍学および中枢神経系治療において、ますます研究が進められています。CDは透過性を高め、薬剤の放出を持続させる能力があるため、MEA市場における新規製剤開発において有利な位置を占めています。南アフリカとサウジアラビアの学術機関における研究活動も、CDの採用を促進しています。製薬会社が特殊用途向け製品ポートフォリオを拡大するにつれて、疎水性キャリアの需要が高まると予想されます。経皮吸収型および標的送達システムにおける新たな役割が、その成長軌道をさらに強固なものにしています。
- フォーム別
形態に基づいて、市場は固体と液体に分類されます。2024年には、経口剤形としての広範な使用と大規模製造における取り扱いの容易さから、固体が市場を席巻しました。固体CDは、中東およびアフリカ全域で錠剤、カプセル、散剤に広く採用されています。その長い保存期間、安定性、そして低い輸送コストは、多国籍企業と地域の製薬企業の両方にとって魅力的です。さらに、固体CDは賦形剤ブレンドへの柔軟な統合を可能にし、ジェネリック医薬品とブランド医薬品の処方における汎用性をサポートします。コスト効率の高い生産におけるその役割は、地域市場における優位性をさらに強化します。経口薬は依然として最も処方されている形態であるため、固体CDは強力な地位を維持しています。
液状製剤は、非経口製剤および点眼製剤の需要増加に支えられ、2025年から2032年にかけて最も急速に成長すると予測されています。静脈内および点眼薬は、API(有効成分)の迅速な可溶化と安定化のために、しばしば液状CDを必要とします。病院や専門医薬品企業は、がん、抗真菌、心血管疾患の治療において、液状CDベースの注射剤の採用をますます増やしています。さらに、中東アフリカ(MEA)の成長著しいバイオテクノロジー部門は、モノクローナル抗体製剤における液状シクロデキストリンの活用を検討しています。液状溶液を必要とする小児および高齢者向けの薬物送達システムへの注目の高まりも、採用の加速を後押ししています。このため、液状CDは先進治療における重要な成長ドライバーとなっています。
- アプリケーション別
アプリケーションに基づいて、市場は薬物の溶解性と溶解性、薬物の生物学的利用能、薬物の安全性、薬物の安定性、その他に分類されます。溶解性の課題が中東およびアフリカにおける医薬品開発の最大の障壁の1つであり続けているため、薬物の溶解性と溶解性セグメントは2024年に市場を支配しました。シクロデキストリンは、難溶性薬物の溶解性を高める包接複合体を形成することで実証済みのソリューションを提供することで、ジェネリック医薬品メーカーや研究機関から非常に好まれています。この優位性は、腫瘍学、心血管系、疼痛管理薬など、治療カテゴリー全体にわたる幅広い使用によって強化されています。中東およびアフリカの規制当局の承認経路も溶解性向上技術を支持しており、採用をさらに加速させています。この地域では経口固形剤形が最も一般的であるため、溶解性に重点を置いたCDアプリケーションが市場でリーダーシップを維持しています。溶解性の問題を克服するためのCDへのこの強い依存が、その優位性を確固たるものにしています。
薬物バイオアベイラビリティ分野は、高度な製剤による治療効果の向上への関心の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて最も急速に成長すると予想されています。脂溶性医薬品や生物学的製剤にとって、バイオアベイラビリティの低さはこれまで阻害要因となってきましたが、シクロデキストリンはこの障壁を克服する効果的な手段となります。中東アフリカ(MEA)のバイオテクノロジー企業やスペシャリティファーマ企業は、精密医療や新たな薬物送達システムを支えるため、バイオアベイラビリティ向上への投資をますます増やしています。腫瘍学や希少疾患の治療を含む臨床試験でも、吸収率向上のためにCDが活用されています。この分野の成長は、最先端のソリューションを提供する世界的なCDサプライヤーとの提携によって加速されています。これにより、バイオアベイラビリティ向上を目的としたCDアプリケーションは、この地域における重要な成長フロンティアとして位置付けられています。
- 治療領域別
治療領域に基づいて、市場は疼痛管理、心血管疾患、行動障害、癌治療、関節リウマチ、てんかん、ニーマン・ピック病C型(NPC)などに分類されています。慢性疼痛の負担が大きいことと、鎮痛剤処方におけるシクロデキストリンの広範な使用に支えられ、疼痛管理セグメントは2024年に市場を支配しました。CDは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)とオピオイドの溶解性と安定性を改善し、それらの治療プロファイルを強化します。中東とアフリカでは、筋骨格系障害、術後疼痛、癌関連疼痛の発生率の上昇により、疼痛管理は重要な治療優先事項です。病院と小売薬局の両方でCDベースの製剤が手頃な価格で入手できることは、採用をさらに促進しています。地域のジェネリック医薬品企業は、鎮痛剤製品を差別化するために積極的にCDを取り入れています。鎮痛療法における CD の確固たる役割により、このセグメントの圧倒的なシェアが確保されています。
がん治療分野は、中東アフリカ(MEA)における腫瘍治療薬開発と精密医療への関心の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて最も急速に成長すると予測されています。CDは、親油性化学療法薬の可溶化と生物学的製剤の安定化に不可欠であり、有効性の向上と毒性の低減に貢献します。南アフリカ、エジプト、湾岸地域の研究機関は、次世代腫瘍治療薬としてCDベースの担体を積極的に研究しています。臨床試験への投資増加と世界的な製薬企業との提携も、成長をさらに促進します。さらに、腫瘍治療インフラの強化に向けた政府の取り組みも、高度な製剤に対する需要を押し上げています。標的療法および併用療法におけるCDの役割拡大により、がん治療は最も急速に成長するアプリケーションの一つとなっています。
- 流通チャネル別
流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。病院薬局セグメントは、病院を通じて調剤されるCDベースの注射剤および特殊製剤の大量発生により、2024年に市場を支配しました。シクロデキストリンは、主に病院チャネルを通じて流通する癌、心血管、および感染症治療のための非経口薬に不可欠です。中東アフリカでは、病院ベースの調達プログラムの増加により、これらの製剤の安定した需要が確保されています。病院はまた、臨床グレードのサプライチェーンにアクセスできるため、新しいCD対応療法の採用をリードしています。さらに、いくつかのMEA諸国の償還ポリシーは、病院で投与される薬を優遇しており、流通における役割を強固にしています。これにより、病院薬局はシクロデキストリンベースの製品の主なチャネルとして位置付けられています。
オンライン薬局セグメントは、中東アフリカ(MEA)全域におけるデジタル化の浸透とeヘルスプラットフォームの導入を背景に、2032年まで最も急速に成長すると予想されています。パンデミック以降、消費者行動はOTC薬と処方薬の両方においてオンライン購入へと移行しています。経口薬や特殊製剤に配合されることが多いCDは、慢性疾患患者や利便性を求める消費者向けに、オンラインポータルを通じて販売されるケースが増えています。UAEやサウジアラビアなどの政府はeファーマシーに関する規制を推進しており、このチャネルの合法化をさらに進めています。さらに、民間のオンライン薬局スタートアップの成長により、患者は高度な製剤へのアクセスを拡大しています。これにより、オンライン薬局は予測期間中、CDベースの医薬品にとって最もダイナミックな成長チャネルとなります。
中東およびアフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンの地域分析
- エジプトは、医療投資の増加、医薬品製造活動の増加、革新的な医薬品製剤の研究開発に対する政府の強力な支援により、2024年に29.8%の最大の収益シェアでMEAシクロデキストリン市場を支配しました。
- エジプトの製薬会社は、製剤の溶解性、安定性、生物学的利用能を向上させるためにシクロデキストリンを積極的に採用しており、国内消費と輸出主導の医薬品生産の両方を支援している。
- この広範な導入は、政府の好ましい取り組み、熟練した科学的な才能の存在、そして腫瘍学、心血管疾患、疼痛管理などの治療分野における手頃な価格でありながら高度な治療法に対する需要の高まりによってさらに支えられています。
南アフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンの洞察
南アフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンは、高度な医療インフラと臨床研究活動の拡大に支えられ、予測期間中に大幅な年平均成長率(CAGR)で成長すると予測されています。同国は薬物送達におけるイノベーションに注力しており、サハラ以南アフリカ地域における主要な医薬品輸出国としての役割も担っており、需要を牽引しています。シクロデキストリンは、腫瘍学の臨床試験、生物学的製剤、放出制御薬の分野で注目を集めています。医療従事者の間でシクロデキストリンに対する意識が高まり、規制当局の好ましい支援も加わることで、南アフリカは重要な成長市場としての地位をさらに強化しています。
サウジアラビアにおける医薬品市場におけるシクロデキストリンの洞察
サウジアラビアの医薬品市場におけるシクロデキストリンは、同国の医薬品生産の現地化を目指す「ビジョン2030」戦略の推進を受け、予測期間中に注目すべきCAGRで拡大すると予想されています。医療インフラ、研究開発、バイオテクノロジーへの投資増加は、高度な製剤におけるシクロデキストリンの使用を促進しています。心血管疾患や糖尿病といった慢性疾患の発症率の上昇は、強化された薬物送達ソリューションへの需要をさらに押し上げています。強力な政府支援と民間セクターの投資により、サウジアラビアはシクロデキストリン用途の高成長市場として台頭しています。
アラブ首長国連邦 医薬品市場におけるシクロデキストリンの洞察
UAEの医薬品市場におけるシクロデキストリンは、イノベーションとヘルスケア投資の地域ハブとしての地位を背景に、高いCAGRで拡大すると予想されています。先進的な医薬品技術の導入とグローバル企業との戦略的提携を重視している同国は、シクロデキストリンの採用を促進しています。専門疾患や希少疾患の治療への関心の高まりと医療費の高騰は、溶解性および安定性を向上させる添加剤の需要を促進しています。UAEの堅牢な物流・流通ネットワークは、シクロデキストリンへのアクセスを容易にし、国内市場と地域市場の両方で成長を支えています。
ナイジェリアの医薬品市場におけるシクロデキストリンの洞察
ナイジェリアの医薬品市場におけるシクロデキストリンは、人口の多さ、慢性疾患の増加、そして国内製薬セクターの拡大を背景に、2025年から2032年の予測期間中、最も高いCAGRで成長すると見込まれています。医薬品輸入の削減と国内生産の促進に向けた政府の取り組みの強化は、シクロデキストリンの採用機会を創出しています。手頃な価格を重視する製薬会社は、ジェネリック医薬品の処方改善にシクロデキストリンを活用し始めています。医療インフラへの投資の増加と、手頃な価格でありながら効果的な治療法への強い需要は、ナイジェリアが地域市場の成長において果たす役割を加速させると予想されます。
中東およびアフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンのシェア
中東およびアフリカの医薬品業界におけるシクロデキストリンは、主に以下の企業によって牽引されています。
- ロケット・フレール(フランス)
- ワッカーケミーAG(ドイツ)
- サイクロ・セラピューティクスLLC(米国)
- CycloLab(ハンガリー)
- カンブレックス・コーポレーション(米国)
- ケイマン・ケミカル・カンパニー(米国)
- メルクKGaA(ドイツ)
- アッシュランド(米国)
- 東京産業株式会社(日本)
- トコファーム株式会社(中国)
- オットーケミー株式会社(インド)
- リガンド・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド(米国)
- 淄博千匯生物科技有限公司(中国)
- 西安デリ生化学工業株式会社(中国)
- VIOケミカルズAG(スイス)
- ロタクロム(クロアチア)
- サイデックス・ファーマシューティカルズ(米国)
- バイオテクネ(米国)
- ウェローナファーマ(インド)
中東およびアフリカの医薬品市場におけるシクロデキストリンの最近の動向は何ですか?
- 2025年6月、ラファエルホールディングスは、独立したデータモニタリング委員会による肯定的な中間レビューに基づいて、トラッポソル®シクロ™(ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン)の第3相輸送NPC試験の継続を発表しました。これは、シクロデキストリンベースの治療薬の臨床的推進力を強化し、MEA市場へのアクセスと規制当局の関心に影響を与えるものです。
- 2025年2月、サイクロ・セラピューティクス(ラファエル・ホールディングスの子会社)は、トランスポートNPC第3相試験から得られた良好な予備データを発表しました。このデータは、トラッポソル®シクロ™(HP-β-シクロデキストリン製剤)を投与したC型ニーマン・ピック病の小児における臨床的改善を示しており、希少中枢神経系疾患に対するシクロデキストリンをベースとした治療法への信頼を高め、地域の臨床・規制当局の関心を高めました。この中間報告および臨床アップデートにより、中東アフリカ地域の病院や希少疾患ネットワークとのアクセスおよび治験実施施設に関する協議が加速しました。
- 2024年9月、サイクロ・セラピューティクスは、ニーマン・ピック病C1型を対象とした進行中の重要な第3相試験およびサブスタディ(TransportNPC™)から、安全性プロファイルが以前の試験と一致し、世界規模の承認とアクセス拡大の可能性を秘めた、有望な予備的な安全性および忍容性データを報告しました。
- 2024年8月、ラファエル・ホールディングスとサイクロ・セラピューティクスは、リソースを統合し、ニーマン・ピック病およびその他の適応症を対象としたTrappsol® Cyclo™の開発を推進するための最終合併契約を発表しました。この合併契約は、知的財産、臨床プログラム、および商業戦略を統合し、中東アフリカ市場における供給、地域ライセンス、およびアクセス拡大の取り組みに影響を与えるなど、企業戦略を統合するものです。この取引は、シクロデキストリン治療薬に対する商業的支援の強化を示し、地域の規制当局や病院からの新たな関与を促しました。
- 2022年10月、Cyclo Therapeutics社は、ニーマン・ピック病C型(NPC1)を対象としたTrappsol® Cyclo™の第1相臨床試験データを発表し、さらなる開発を支持する安全性と薬理学的シグナルを報告しました。この査読付き論文と企業発表は、世界および中東アフリカ(MEA)における臨床医と患者擁護団体の意識を高め、アクセス拡大と将来の地域試験への関心を高めるのに役立ちました。このデータは、MEAの臨床医と保健当局が人道的使用と試験への参加を評価する際に用いる科学的根拠の一部となりました。
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