中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場規模

• 中東およびアフリカの凍結乾燥注射薬市場規模は、2024年に1億7,655万米ドルと評価され、予測期間中に4.2％のCAGRで成長し、2032年には2億4,537万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に慢性疾患や感染症の蔓延の増加、長期保存可能な製剤の需要の増加、地域全体でのバイオ医薬品製造能力の拡大によって推進されています。
• さらに、医療インフラへの投資の増加と、無菌で安定した注射剤に対する意識の高まりが相まって、病院と外来の両方で凍結乾燥薬剤の採用が促進されています。これらの要因が相まって、中東およびアフリカ全域で市場の拡大を牽引しています。

中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場分析

• 凍結乾燥注射薬は、薬剤の安定性と保存期間を改善するために凍結乾燥法を採用しており、医療システムが生物学的製剤と低分子治療薬の両方において信頼性が高く、温度安定性があり、無菌の製剤を重視しているため、中東とアフリカ全域で採用が増加しています。
• 市場の成長は、慢性疾患や感染症の蔓延の増加、生物製剤製造の拡大、そして多様な気候条件で製品の有効性を確保するための高度なコールドチェーン管理ソリューションへの注目の高まりによって推進されています。
• サウジアラビアは、強力な政府による医療改革、ビジョン2030に基づく強力な医薬品製造イニシアチブ、および病院インフラの拡大により、2024年に中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場で32.8%の最大の収益シェアを獲得して優位に立った。
• 南アフリカは、医療施設への投資の増加、官民連携の拡大、注射用生物製剤や抗生物質の需要の急増により、予測期間中に最も急速に成長する市場になると予想されています。
• バイアルセグメントは、優れた製品安定性、幅広い薬剤適合性、そして病院や臨床現場で再構成可能な製剤が継続的に好まれていることから、2024年には46.5%という最大の市場シェアで市場を支配しました。

レポートの範囲と中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場のセグメンテーション

中東およびアフリカにおける凍結乾燥注射剤市場の動向

温度安定性と長期保存性を備えた製剤の需要の高まり

• 中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場において、顕著かつ加速しているトレンドとして、この地域の気候的課題と限られたコールドチェーンインフラに対応するため、温度安定性と長期保存性を備えた製剤への需要が高まっています。このトレンドは、医薬品の製造・流通戦略を変革しつつあります。
  • 例えば、サウジ製薬産業・医療機器公社（SPIMACO）は、薬剤の安定性を高め、温度感受性の高い生物製剤やワクチンに対する地域的な需要の高まりに対応するため、凍結乾燥能力を拡張しました。同様に、ジュルファー（ガルフ・ファーマシューティカル・インダストリーズ）は、製品の耐久性と安全性を強化するため、注射剤生産ラインを改良してきました。
• 凍結乾燥製剤への注目が高まるにつれ、特に冷蔵設備へのアクセスが不安定な地方において、病院や診療所のネットワーク全体での取り扱い、輸送、保管の効率性が向上しています。これにより、救命注射薬がサプライチェーン全体を通じて有効性を維持することが保証されます。
• さらに、凍結乾燥は、企業が長期安定性を備えた高価値の生物製剤やワクチンを生産することを可能にし、物流が困難な市場へのより広範な流通を促進することで、この地域で成長しているバイオ医薬品セクターを支援しています。
• 安定性を重視した製造へのこうした傾向は、国際的および国内の製薬企業による新たな凍結乾燥技術と生産施設への投資を促している。例えば、エジプトのエヴァ・ファーマは、注射剤ポートフォリオの強化を目的として、高度な凍結乾燥ユニットを導入した。
• 製剤の安定性と製造技術革新への重点が高まっているため、この地域の医薬品の回復力が強化され、輸入への依存度が減り、長期的な市場の成長が促進されると期待されています。

中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場の動向

ドライバ

バイオ医薬品生産とヘルスケア投資の拡大

• 中東およびアフリカ全域におけるバイオ医薬品施設の設立の増加と医療インフラへの投資の増加は、凍結乾燥注射剤市場の成長の主な原動力となっている。
  • 例えば、2024年3月、サウジアラビアの公共投資基金は、生物製剤と滅菌注射剤の生産を現地化し、凍結乾燥製剤の国内生産能力を高めるために、世界的な製薬会社との新たな提携を発表した。
• 政府が医療の拡大と自給自足を優先する中、長期安定性を備えた高度な注射液の需要は増加し続けており、病院への供給と救急医療の準備の両方を支えています。
• さらに、医薬品コールドチェーンを強化し、生物製剤へのアクセスを改善するための継続的な取り組みにより、保管条件が限られている地域で実用的な利点を提供する凍結乾燥医薬品の採用が促進されている。
• 研究開発への重点強化と現地製造および臨床研究へのインセンティブの組み合わせにより、中東およびアフリカ諸国は滅菌注射剤生産の新興拠点として位置づけられている。
• 公衆衛生機関と民間製薬企業との協力関係の拡大により、地域全体の凍結乾燥注射剤市場におけるイノベーションが加速し、持続的な成長が促進されると期待される。
• サウジアラビアとエジプトにおける迅速な医薬品承認や輸入代替政策などの支援的な規制改革により、現地での凍結乾燥注射剤の生産と市場へのアクセスがさらに促進されている。

抑制/挑戦

高い生産コストと限られた技術インフラ

• 凍結乾燥装置の高コストと、限られた地域の専門知識と技術インフラが相まって、中東とアフリカ全域での市場拡大に大きな課題をもたらしている。
  • 例えば、アフリカ諸国の小規模製造業者は、凍結乾燥技術とメンテナンス要件の資本集約的な性質のために、規制に準拠した滅菌生産施設を設立することが困難になることが多い。
• 高度な凍結乾燥装置と熟練した技術者へのアクセスが限られているため、大規模な導入が制限され、世界の製薬大手からの技術移転が遅れています。
• さらに、検証、品質保証、規制遵守に関連するコスト負担により、全体的な生産費用が増加し、一部の地元企業が市場参入を躊躇する原因となっている。
• 国際的なパートナーシップ、労働力の訓練、政府支援による技術進歩へのインセンティブを通じてこれらの課題に対処することは、国内の凍結乾燥能力を強化し、長期的な市場開発を促進するために不可欠となる。
• いくつかのアフリカ諸国では、医薬品のイノベーションに対する資金とベンチャーキャピタルの支援が限られているため、凍結乾燥医薬品の製造能力の拡大が制限され続けている。
• 規制当局の承認の遅れや、地域内の各国における品質管理基準の一貫性の欠如により、円滑な製品流通が妨げられ、凍結乾燥施設への外国直接投資が阻害されている。

中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場の範囲

市場は、包装、薬物クラス、形態、適応症、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• パッケージ別

包装に基づいて、市場はバイアル、デュアルチャンバーシリンジ、デュアルチャンバーカートリッジ、その他に分類されます。バイアルセグメントは、汚染や環境暴露に対する優れた保護機能により、凍結乾燥薬剤の保管に広く使用されていることから、2024年には46.5%という最大の収益シェアで市場を支配しました。バイアルは費用対効果が高く、取り扱いが簡単で、複数回の再構成に適しているため、病院薬局に最適です。ワクチン、抗生物質、生物製剤など、さまざまな治療クラスとの互換性と耐久性も、その優位性を強化しています。さらに、サウジアラビアとエジプトの製薬メーカーは、シンプルな密封機構と自動充填ラインとの互換性から、バイアルを好んでいます。このセグメントの成長は、慢性疾患治療用の高容量注射剤の生産増加によってさらに促進されています。

デュアルチャンバーシリンジセグメントは、病院および在宅ケアの両面で、すぐに使用できる製剤の採用増加に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。デュアルチャンバーシリンジは、投与直前に薬剤を調製できるため、汚染リスクと準備時間を削減します。例えば、UAEの製薬会社は、患者の安全性と利便性を向上させるためにデュアルチャンバーシステムを導入しています。取り扱いが容易で使い捨て設計のため、生物学的製剤や救急医療用途に非常に適しています。また、臨床医の間で自己投与可能な注射剤が受け入れられていることも、このセグメントの急速な拡大を牽引しています。

• 薬物クラス別

薬物クラスに基づいて、市場は抗感染薬、抗腫瘍薬、利尿薬、プロトンポンプ阻害薬、麻酔薬、抗凝固薬、NSAIDs、コルチコステロイド、その他に分類されます。中東およびアフリカ全域で細菌およびウイルス感染の蔓延が顕著だったため、2024年には抗感染薬セグメントが市場を席巻しました。凍結乾燥抗感染薬は、長い保存期間と極端な温度下でも優れた安定性を提供し、アフリカ諸国におけるコールドチェーンの制約に対応しています。サウジアラビア、エジプト、ケニアの病院は、重篤な救急医療においてこれらの薬剤に大きく依存しています。抗菌薬耐性の低減への関心の高まりにより、管理された製剤における注射用抗生物質の使用が増加しています。さらに、必須の抗感染注射剤に対する政府調達プログラムも、このセグメントの成長をさらに後押ししています。

抗腫瘍薬セグメントは、がんの負担増加と腫瘍治療インフラの拡大を背景に、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。凍結乾燥抗腫瘍薬は、その優れた安定性と正確な投与量設定から好まれています。例えば、エジプトと南アフリカの腫瘍センターは、細胞傷害性薬剤の効力を維持するために凍結乾燥製剤への投資を行っています。生物学的療法や標的治療の進歩もまた、凍結乾燥製剤の投与形態に大きく依存しています。このセグメントは、患者の意識の高まりと、国のがん治療プログラムによる腫瘍治療へのアクセス改善の恩恵を受けています。

• フォーム別

形態に基づいて、市場は粉末と液体に分類されます。2024年には粉末セグメントが市場を席巻し、その優れた安定性と長い保存期間により、最大の収益シェアを占めました。凍結乾燥粉末医薬品は、温度変化の激しい条件下での保管・輸送が容易であり、冷蔵設備が限られている地域では重要な利点となります。サウジアラビアとエジプトの製薬会社は、生物学的製剤、ワクチン、抗生物質に粉末製剤を広く採用しています。調製の容易さと劣化リスクの低減は、病院薬局にとって理想的です。さらに、大量生産におけるコスト効率の高さも、市場における持続的な需要に貢献しています。

液体セグメントは、すぐに使用できる注射剤への需要の高まりを背景に、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。これらの製品は調製時間を短縮し、特に救急医療や集中治療の現場で有用です。例えば、UAEに拠点を置く製薬会社は、麻酔薬や抗凝固薬用の液体凍結乾燥注射剤の生産を増やしています。無菌充填技術とプレフィルドシリンジ技術の向上も市場の成長を支えています。さらに、このセグメントは、患者に優しく自己投与可能な注射剤へのトレンドの高まりからも恩恵を受けています。

• 適応症別

適応症に基づいて、市場は腫瘍学、自己免疫疾患、ホルモン疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、皮膚疾患、眼科疾患、その他に分類されます。腫瘍学分野は、がん罹患率の増加と先進的な治療法へのアクセス拡大に支えられ、2024年には最大のシェアを占めて市場を席巻しました。凍結乾燥製剤は、温度に敏感な化学療法剤の安定性と有効性を確保します。サウジアラビア、エジプト、南アフリカの主要病院は、一貫した治療結果を得るために、凍結乾燥腫瘍学注射剤を使用しています。これらの製剤は、集中化された病院薬局における効率的な在庫管理も可能にします。地域全体でがん治療施設の継続的な拡張が、この分野の成長を牽引し続けています。

自己免疫疾患セグメントは、関節リウマチ、乾癬、および狼瘡の診断数の増加により、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。凍結乾燥バイオ医薬品は、安定性の向上と劣化リスクの低減により、これらの慢性疾患の管理に不可欠なものになりつつあります。例えば、エジプトとUAEの医療機関では、自己免疫療法に凍結乾燥モノクローナル抗体を採用するケースが増えています。バイオ医薬品開発における技術の進歩と、それを支える保険償還制度の整備が、このセグメントの成長をさらに促進しています。

• 投与経路

投与経路に基づき、市場は静脈内／点滴、筋肉内、その他に分類されます。静脈内／点滴セグメントは、抗生物質、化学療法、生物学的製剤の投与に病院で広く使用されていることから、2024年には市場を牽引しました。静脈内投与は、急性期ケアにおいて極めて重要な、即時のバイオアベイラビリティと迅速な治療効果を保証します。サウジアラビアとアラブ首長国連邦の病院では、安定性と無菌性のために凍結乾燥IV薬剤を広く使用しています。さらに、生物学的製剤と救急治療の需要の増加も、このセグメントの優位性を強化し続けています。病院インフラと点滴センターへの継続的な投資は、成長見通しをさらに強化します。

筋肉内注射セグメントは、外来および在宅ケアにおける利便性に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。筋肉内注射製剤は投与が容易で、必要な器具も最小限であるため、リソースが限られた環境に適しています。例えば、ケニアとエジプトでは、凍結乾燥筋肉内注射薬を用いたワクチン接種プログラムが拡大しています。専門家の監督の必要性が減り、患者の回復が早いことから、この投与方法はますます普及しています。自己投与と長時間作用型注射剤に対する意識の高まりも、この成長に貢献しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、在宅医療、その他に分類されます。病院セグメントは、入院患者および救急患者における注射剤の使用量の増加に支えられ、2024年には最大のシェアを占めました。病院は、腫瘍学、感染症、および凍結乾燥薬剤を必要とする重篤な疾患の主要なケア拠点として機能しています。病院の集中調達システムと管理された保管環境は、凍結乾燥製剤の採用を後押ししています。例えば、サウジアラビアとエジプトの病院では、大規模な注射剤管理のために高度なコールドチェーンソリューションを導入しています。訓練を受けた医療スタッフの確保も、このセグメントの優位性をさらに高めています。

在宅医療分野は、自己注射療法と遠隔患者モニタリングへの移行の拡大を背景に、最も高いCAGRで成長すると予測されています。患者は、調製の容易さと携帯性から、凍結乾燥注射剤を好んでいます。例えば、UAEと南アフリカでは、ホルモン疾患や自己免疫疾患を抱える患者の間で、在宅注射キットの利用が増えています。遠隔医療やeヘルスプラットフォームの成長により、在宅投与に関するガイダンスへのアクセスが向上しています。医療費の高騰も、患者を利便性の高い在宅治療へと向かわせています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、小売販売、その他に分類されます。2024年には、公立病院や政府の医療システムが集中入札を通じて凍結乾燥医薬品を一括調達する直接入札セグメントが市場を席巻しました。これにより、医療ネットワーク全体にわたる安定した供給とコスト管理が確保されます。サウジアラビアの国家統一調達会社（NUPCO）による統一調達システムと、エジプト保健省の一括購入プログラムがこの優位性を支えています。直接入札は、必須医薬品の品質保証と価格の透明性も確保します。このセグメントは、医療へのアクセスと医薬品のローカリゼーションに対する政府の強力な支援の恩恵を受けています。

小売販売セグメントは、注射剤を扱う専門薬局や流通チェーンの台頭により、予測期間中に最も急速に拡大すると予想されています。例えば、UAEと南アフリカの民間薬局チェーンは、凍結乾燥生物製剤や慢性疾患用注射剤の在庫を増やしています。消費者の認知度の高まりと、地元の薬局を通じた購入の利便性が、このセグメントの成長を牽引しています。eファーマシーや認可を受けたオンライン販売業者の成長も、都市部および準都市部市場における小売販売網の拡大に貢献しています。

中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場の地域分析

• サウジアラビアは、強力な政府による医療改革、ビジョン2030に基づく強力な医薬品製造イニシアチブ、および病院インフラの拡大により、2024年に中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場で32.8%の最大の収益シェアを獲得して優位に立った。
• サウジアラビア、アラブ首長国連邦、南アフリカなどの国は、医薬品製造能力の拡大と医療インフラへの政府投資により、導入をリードしている。
• さらに、癌、自己免疫疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の罹患率の増加により、保存期間の延長と一貫した有効性を保証する凍結乾燥薬剤の需要が高まっています。

サウジアラビアの凍結乾燥注射剤市場に関する洞察

サウジアラビアの凍結乾燥注射剤市場は、ビジョン2030に基づく国内医薬品生産への積極的な政府投資と、先進的な非経口製剤への需要増加に支えられ、2024年には中東・アフリカで最大の収益シェアを占めると予想されています。同国のバイオ医薬品セクターの拡大とヘルスケア製品の自給自足への重点的な取り組みは、重要な成長要因です。さらに、世界的な製薬企業との戦略的提携による現地製造拠点の設立は、凍結乾燥医薬品の供給を強化しています。病院インフラの整備と、腫瘍学および感染症治療への関心の高まりも、市場の成長に寄与しています。

アラブ首長国連邦における凍結乾燥注射剤市場の洞察

UAEの凍結乾燥注射剤市場は、医療インフラの拡大、強力な規制枠組み、そして政府によるライフサイエンス分野のイノベーションへの注力に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。専門医療現場における凍結乾燥注射剤の需要の高まりと、ドバイ・サイエンス・パークなどの医薬品フリーゾーンへの同国の投資が、その導入を加速させています。さらに、現地の販売業者と多国籍製薬企業との連携強化により、高品質の滅菌注射剤へのアクセスが向上しています。湾岸地域における医療ハブとしてのUAEの役割は、市場におけるプレゼンス強化を目指す主要企業を惹きつけ続けています。

南アフリカの凍結乾燥注射剤市場に関する洞察

南アフリカの凍結乾燥注射剤市場は、慢性疾患および感染症の蔓延と公的医療費の増加を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。同国の製薬業界は、特に腫瘍学および抗感染症薬において、無菌製造能力の拡大に注力しています。政府主導による現地生産能力の向上と輸入依存度の低減に向けた取り組みが、市場の発展を促進しています。さらに、凍結乾燥製剤が薬剤の安定性と保存期間の延長に寄与するという認識の高まりも、公的医療セクターと民間医療セクターの両方で採用を促進しています。

エジプトの凍結乾燥注射剤市場に関する洞察

エジプトの凍結乾燥注射剤市場は、人口の急増、医療費の増加、そして国内医薬品製造への投資増加を背景に、予測期間中に力強い成長が見込まれています。医薬品生産の現地化に向けた政府の取り組み、そして先進的な凍結乾燥技術の導入を目指す国際企業との提携は、市場のキャパシティを高めています。腫瘍学および抗感染性注射剤への旺盛な需要も、このセグメントの拡大を牽引しています。さらに、地方における医療アクセスを促進する好ましい規制政策と取り組みも、凍結乾燥製剤の普及を後押ししています。

中東およびアフリカの凍結乾燥注射剤市場シェア

中東およびアフリカの凍結乾燥注射薬業界は、主に以下の老舗企業によって牽引されています。

• ファイザー社（米国）
• サノフィ（フランス）
• GSK plc.（英国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ノバルティスAG（スイス）
• メルク社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• バクスター（米国）
• Fresenius Kabi AG（ドイツ）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC（ヨルダン）
• ガルフ・ファーマシューティカル・インダストリーズ（UAE）
• アスペン・ファーマケア・ホールディングス・リミテッド（南アフリカ）
• シプラ（インド）
• Viatris Inc.（米国）
• アムジェン社（米国）
• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• バイオコン・リミテッド（インド）

中東およびアフリカの凍結乾燥注射薬市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年2月、アフリカCDCは「第2回ワクチンおよびその他の医療製品製造フォーラム」（カイロ開催）において具体的な進捗状況を報告し、AVMA傘下の新たなパートナーシップや事業のマイルストーンが発表されました。例えば、エジプトのEVAファーマは、ヨーロッパのバイオテクノロジー企業と提携し、アフリカに「エンドツーバイオロジクス/mRNA開発・製造プラットフォーム」を設立しました。
• 2024年6月、ワクチンアライアンスGaviは、アフリカ疾病管理予防センター（アフリカCDC）およびアフリカ連合と協力し、アフリカにおけるワクチン（および医療製品）製造の開発に向けて10年間で最大10億～12億米ドルを投入する予定の資金調達メカニズムであるアフリカワクチン製造アクセラレーター（AVMA）を正式に立ち上げました。
• 2021年9月、シノバック・バイオテックは、南アフリカに製造施設を設立する（または提携する）ための協議を行っていると発表した。この施設は、瓶詰め、ラベル付け、そして最終的にはフル生産を含む、アフリカ向けのワクチン生産をカバーする。
• エジプトは2021年8月、新しいVACSERA施設（メディアでは「ワクチンシティ」と呼ばれている）が2021年11月頃に稼働を開始し、年間約10億回分の生産能力を目指し、エジプトをアフリカへのワクチン供給拠点に位置付けると発表した。
• 2021年6月、VACSERA（エジプト）とシノバック・バイオテックは、エジプトおよびアフリカ地域全体でシノバックのCOVID-19ワクチンの現地生産を開始する契約を締結しました。これは、注射剤ワクチン製造の地域化に向けた初期段階の一歩となります。ロイター通信によると、エジプトは最初の投与量分の原材料を受け取った後、6月中旬頃にバイアルの生産を開始する予定です。

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