中東およびアフリカの医薬品包装試験装置市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

医薬品包装試験装置市場規模

• 中東およびアフリカの医薬品包装試験装置市場規模は2024年に2億3,580万米ドルと評価され、予測期間中に7.85%のCAGRで2032年までに4億3,160万米ドル に達すると予想されています 。 
• 市場の成長は、先進国および発展途上国の化学および石油化学産業による医薬品包装試験装置の需要の増加によって主に推進されています。
• この成長は、世界中のジェネリック医薬品やバイオ医薬品セクターの台頭などの要因によって推進されている。

医薬品包装試験装置市場分析

• 中東およびアフリカの医薬品包装試験装置市場は、医薬品製造活動の拡大、規制遵守要件の強化、サプライチェーン全体にわたる医薬品の安全性と製品品質への関心の高まりによって牽引されています。
• 市場の成長は、医療インフラの拡大、医薬品基準を強化する政府の取り組み、厳格な包装完全性試験による偽造医薬品の防止の必要性によって支えられています。
• サウジアラビアは、強力な医薬品製造基盤、SFDAによる規制執行、そしてヘルスケアと産業の成長を促進するビジョン2030に沿った投資により、2024年には38.75%の市場シェアを獲得する見込みです。
• タイプ別では、製薬会社や契約研究機関が品質保証のために高度で自動化された包装試験技術を導入するケースが増えているため、機器セグメントが市場を支配すると予想されています。
• エンドユーザー別に見ると、製薬会社は依然として包装試験装置の最大の消費者であり、これに続いて契約研究機関、政府機関、研究機関、専門試験機関が続き、医薬品品質管理の多様化と成長を続けるエコシステムを反映している。

レポートの範囲と医薬品包装試験装置市場のセグメンテーション

医薬品包装試験装置市場動向

「コンプライアンス、データの整合性、テストプロセスの自動化を重視」

• EMA（アジア太平洋医薬品庁）やMHRAなどの機関からの規制圧力の高まりにより、データの完全性、再現性、適正製造基準（GMP）への準拠を保証する高度なパッケージングテストソリューションの需要が高まっています。
• 例えば、2024年2月、Sepha Ltd.は、USP <1207>規格に準拠し、規制監査をサポートするデジタルデータロギングシステムを備えた新世代の真空崩壊試験装置をEU市場に投入しました。
• 完全に自動化され統合された包装試験装置の採用の増加により、医薬品生産ライン全体でリアルタイムの監視、トレーサビリティ、一貫した品質が可能になります。
• 真空減衰、レーザーベースのリーク検出、高解像度画像などの非破壊検査（NDT）技術の革新により、パッケージを損傷することなくテストの精度が向上しています。
• この傾向は、厳格な医薬品包装検証要件を満たすために、業界がデジタル化され、標準化され、高度に準拠した試験インフラストラクチャへと移行していることを反映しています。

医薬品包装試験装置市場の動向

ドライバ

「包装試験システムのデジタルトランスフォーメーションとカスタマイズ」

• インダストリー4.0への推進により、パッケージング試験装置にIoT、AI、クラウドベースのプラットフォームを統合する機会が生まれ、予測メンテナンスとリアルタイムのパフォーマンス追跡が可能になります。
• 生物製剤、ワクチン、滅菌注射剤をサポートするカスタマイズされたアプリケーション固有の試験装置の需要の増加は、メーカーにとって有利な機会をもたらします。
• EU企業によるバイオ医薬品生産の拡大とスマート製造への投資は、技術的に高度な適応型機器の需要を押し上げている。
  • 例えば、2024年1月、ボッシュ・パッケージング・テクノロジーは、EUを拠点とするワクチンメーカー向けにカスタマイズされたAI対応のモジュール式テストプラットフォームを導入し、さまざまな容器タイプに適応したテストを提供しています。
• インテリジェントで柔軟なシステムへの移行は、医薬品試験ソリューションにおけるイノベーションの拠点として位置づけられています。

抑制/挑戦

「高度な試験技術の高コストと複雑さ」

• 医薬品包装試験装置の高度な性質は、多額の資本投資をもたらし、中小企業の導入を阻む可能性がある。
• 新しいテスト技術を古い生産ラインに統合するには、多くの場合、大幅なカスタマイズ、システムのアップグレード、トレーニングが必要となり、運用の複雑さが増します。
• 進化するEUおよび国際規格への準拠には、機器や試験方法のコストのかかる再検証が必要になることが多い。
  • 例えば、アジア太平洋製薬産業協会連合会（EFPIA）の2023年の報告書によると、中規模企業の60%以上が、コストと統合の複雑さを機器近代化の大きな障壁として挙げています。
• これらの要因は、中東およびアフリカの製薬業界における大企業と中小企業の両方に合わせた、拡張可能で費用対効果の高いソリューションの必要性を強調しています。

医薬品包装試験装置市場の範囲

市場は、テストの種類、テクノロジー、食品のカテゴリに基づいてセグメント化されています。

• テストの種類別

中東およびアフリカの医薬品包装試験装置市場は、種類別に機器とサービスに分かれています。機器セグメントは、品質試験と規制遵守のための先進機器への投資増加に牽引され、2024年には約65%と最大の市場収益シェアを占めます。製薬会社や試験機関は、包装の完全性、無菌性、そして保存期間を確保するために最先端の機器を必要としており、自動化された高精度な試験装置への需要が高まっています。

• テクノロジー別

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社、開発業務受託機関（CRO）、政府機関、研究機関、試験機関に分類されます。製薬会社は、国際的な規制基準を満たすために厳格な包装品質管理にますます注力しており、2024年には収益シェアで市場を席巻するでしょう。 

医薬品包装試験装置市場の地域分析

• サウジアラビアは、スマートシティプロジェクトへの投資増加、セキュリティへの懸念の高まり、デジタルインフラとスマートホームの導入を促進する強力な政府の取り組みにより、2024年には38.75%という最大の収益シェアでスマートロック市場を支配しています。
• サウジアラビアの消費者は、強化されたセキュリティ機能、使いやすさ、そして監視カメラや音声アシスタントなどの他のホームオートメーションシステムとスマートロックを統合する機能を重視しています。
• 高所得世帯の存在、都市化の進展、ハイテクに精通した人口により、住宅部門と商業部門の両方でスマートロックの需要がさらに高まり、サウジアラビアは地域の主要なスマートロック市場としての地位を確立しています。
• UAEは、スマートホーム技術の急速な導入と、スマートセキュリティソリューションを組み込んだ不動産セクターの繁栄により、第2位の市場シェアを誇っています。
• 南アフリカ、エジプト、イスラエルでは、ホームセキュリティに対する意識の高まりとIoT接続インフラの拡大により、市場は着実に成長しているが、サウジアラビアやUAEに比べるとまだ発展途上である。

中東およびアフリカの医薬品包装試験装置市場に関する洞察

中東およびアフリカの医薬品包装試験装置市場は、医薬品製造活動の増加と地域全体の規制遵守要件の厳格化に牽引され、着実な成長を遂げています。医薬品の安全性、製品品質、そして保存期間の安定性の重要性に対する意識の高まりにより、メーカーは高度な包装試験ソリューションの導入を迫られています。医療インフラへの投資と、特に欧州とアジアへの医薬品輸出の拡大が、市場需要をさらに押し上げています。さらに、この地域では偽造防止への関心が高まっており、厳格な包装の完全性とセキュリティ試験が求められています。

サウジアラビアの医薬品包装試験装置市場に関する洞察

サウジアラビアは、ビジョン2030イニシアチブに基づく医薬品セクターへの多額の政府投資に支えられ、2024年には中東・アフリカの医薬品包装試験装置市場において最大の収益シェア45.5%を獲得し、市場をリードするでしょう。同国の医薬品製造基盤の成長と、サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）による厳格な包装・品質規制の施行が相まって、高度な試験装置への需要を牽引しています。さらに、国内医薬品生産の増加と近隣のGCC諸国への輸出増加は、自動化された高精度な包装試験技術の導入を促進しています。サウジアラビアが医療水準と患者の安全性の向上にますます注力していることも、市場の成長を後押ししています。

UAE医薬品包装試験装置市場に関する洞察

UAEの医薬品包装試験装置市場は、同国が地域の医薬品ハブとしての地位と積極的な規制枠組みを背景に、急速に拡大しています。ドバイやアブダビなどのフリーゾーンには、複数の多国籍医薬品メーカーや受託包装会社が拠点を置いており、最先端の試験ソリューションの導入が促進されています。UAEの品質保証への取り組み、継続的なインフラ整備、そして包装技術の革新も、市場の拡大を支えています。さらに、UAEの戦略的な立地条件は再輸出活動を容易にし、国際基準に準拠した厳格な包装品質管理の必要性を高めています。

医薬品包装試験装置の市場シェア

医薬品包装試験装置業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• LABTHINK（中国）
• ユニオンパークキャピタル（米国）
• ウエスト・ファーマシューティカル・サービス社（米国）
• クオリテスト・インターナショナル社（米国）
• AMETEK センサー、テスト、キャリブレーション (STC) (米国)
• TEN-E（米国）
• PTI パッケージングテクノロジーズアンドインスペクション（米国）
• AMRI（米国）
• ウエストパック社（米国）
• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• インターテックグループ（英国）
• クライオパック（中東およびアフリカ）
• SGS（スイス）
• TASIグループ（米国）
• エドワーズ・アナリティカル（英国）
• NSFインターナショナル（米国）
• LLC（米国）

中東・アフリカ医薬品包装試験装置市場の最新動向

• 2024年2月、Mecmesin Ltd.（英国）は、医薬品ブリスターパックおよびサシェ包装向けに特別に設計された次世代自動包装シール完全性試験装置を発表しました。このシステムは、精度の向上、リアルタイムデータロギング、EU GMP Annex 1規格への準拠を特徴としており、アジア太平洋地域の医薬品メーカーの厳格な品質管理要件をサポートします。
• 2024年3月、島津アジアパシフィックGmbHは、医薬品ブリスター包装およびパウチ包装におけるリークおよびシール強度試験のための超高感度試験を特徴とする、強化されたi-Series Plus試験プラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、デジタル監査証跡システムと統合されており、EU Annex 11およびFDA 21 CFR Part 11規制への準拠を保証します。
• 2024年1月、Sepha Ltd.（英国）は、3Dセンサー技術と機械学習アルゴリズムを活用し、医薬品ブリスターパック内の微小な漏れを検出する非破壊リーク検出システム「VisionScan 3D」を発表しました。このイノベーションは、検査効率の向上と製品廃棄の削減を目指しています。
• 2023年12月、Labthink Instruments Co., Ltd.は、中国にアジア太平洋地域のサービスおよびデモセンターを開設しました。これにより、事業展開を拡大し、ガス透過性試験機や破裂試験機を含む医薬品包装試験ソリューションの現地サポートを提供します。この拡張は、アジア太平洋地域の医薬品業界における高精度品質管理機器の需要の高まりを反映しています。
• 2023年11月、モコン・アジア・パシフィック（AMETEK傘下）は、医薬品フィルムおよび箔用の酸素透過率（OTR）および水蒸気透過率（MVTR）分析装置の改良シリーズを発表しました。新製品は、試験サイクルの高速化と感度の向上を実現し、厳格な安定性および保存期間基準を遵守するアジア太平洋地域の製薬企業のニーズに対応します。

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