北米良性前立腺肥大症治療機器市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

北米の良性前立腺肥大症治療機器市場規模

• 北米の良性前立腺肥大症治療機器市場規模は2024年に99億8000万米ドルと評価され、予測期間中に12.40%のCAGRで成長し、2032年までに254億2000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、高齢男性人口における良性前立腺肥大症の罹患率の増加と、入院期間と回復時間を短縮する低侵襲治療オプションの需要の高まりによって主に推進されている。
• さらに、前立腺尿道リフトシステムやレーザー治療装置といった医療機器技術の継続的な進歩は、治療成績と患者の快適性を向上させています。これらの要因が相まって、BPH機器の導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

北米における良性前立腺肥大症治療機器市場分析

• 前立腺肥大症（BPH）治療デバイスは、前立腺肥大に対する先進的な低侵襲性および外科的治療ソリューションを提供し、症状の緩和、入院期間の短縮、患者転帰の改善といった効果により、現代の泌尿器科治療においてますます重要になっています。
• BPH機器の需要の高まりは、主に高齢男性人口における前立腺疾患の罹患率の上昇、低侵襲治療の技術的進歩、そして医師と患者の両方における優れた治療オプションに対する認識の高まりによって促進されている。
• 米国は、先進的な医療インフラ、前立腺疾患の高い罹患率、そして継続的な製品発売と堅牢な償還枠組みに支えられた革新的な低侵襲治療機器の積極的な導入を特徴とし、2024年には86.8%という最大の収益シェアで前立腺肥大症治療機器市場を席巻しました。
• カナダは、予測期間中に良性前立腺肥大症治療機器市場において最も急速に成長する国になると予想されており、泌尿器科医療へのアクセス増加、男性の健康サービス向上に向けた政府の取り組みの拡大、病院や専門クリニックにおける低侵襲技術の採用増加により、力強いCAGRを記録すると予測されています。
• 経尿道的前立腺切除術（TURP）は、BPHの外科的治療におけるゴールドスタンダードとして長年にわたり確立された地位により、2024年には38.5%という最大の市場収益シェアで前立腺肥大症治療機器市場を席巻しました。TURP手術は、尿閉や閉塞の症状を大幅に軽減する効果から、泌尿器科医の間で依然として高い支持を得ています。

レポートの範囲と良性前立腺肥大症治療機器市場のセグメンテーション       

北米における良性前立腺肥大症治療機器市場の動向

低侵襲性およびレーザー治療の進歩

• 北米の良性前立腺肥大症（BPH）治療機器市場において、経尿道的前立腺切除術（TURP）、UroLift、GreenLightレーザー治療といった低侵襲性およびレーザー治療の導入が顕著かつ加速しています。これらの治療法は、入院期間、出血量、回復期間を短縮しながら効果的な症状緩和をもたらすことから、人気が高まっています。
  • 例えば、2023年3月、テレフレックス・インコーポレーテッド（米国）は、従来の手術に代わる安全で低侵襲な代替手段としてのUroLiftシステムの利用を北米の医療センターに拡大すると発表しました。これは、UroLiftシステムが従来の手術に代わる安全で低侵襲な代替手段としての役割を裏付ける強力な臨床的エビデンスに基づくものです。こうした製品の展開は、大手企業の市場プレゼンスを強化しています。
• 次世代デバイスの導入は、高齢男性における前立腺肥大症の発症率の上昇も後押ししています。米国泌尿器科学会によると、60歳以上の男性の約50%が良性前立腺肥大症に罹患しており、高度な治療選択肢を求める患者層が広がっています。
• さらに、外来および日帰り手術を好む患者が増えていることから、病院や専門クリニックは低侵襲性BPHデバイスのポートフォリオを拡大しています。米国では、高度な外科治療に対する保険償還制度も導入率にプラスの影響を与えています。
• 北米市場では、水蒸気療法やレーザー眼球摘出システムといった新しい機器技術の研究開発への投資も活発化しており、副作用のさらなる軽減と臨床転帰の改善を目指しています。これらのイノベーションは、医療従事者と患者の両方から大きな注目を集めています。
• より早い回復、合併症の軽減、生活の質の向上をもたらす良性前立腺肥大症治療機器の需要は、病院、外来手術センター、専門クリニックで急速に高まっており、市場の着実な成長軌道を強化しています。

北米における良性前立腺肥大症治療機器市場の動向

ドライバ

BPHの罹患率の増加と低侵襲治療の需要の高まり

• 世界的な高齢男性人口における良性前立腺肥大症の有病率の上昇は、市場成長の最も重要な要因の一つです。平均寿命の延伸に伴い、尿閉、膀胱閉塞、および関連合併症に苦しむ男性の数は増加し続けており、効果的な治療機器の需要が高まっています。
  • 例えば、2022年5月、PROCEPT BioRoboticsは、同社のアクアブレーション療法システムの導入が好調であることを発表し、病院や外科センターにおける力強い成長の勢いを強調しました。こうした進歩は、革新的で低侵襲性のBPHデバイスへの需要の高まりを裏付けています。
• レーザー治療、前立腺尿道リフト（PUL）、ロボット支援手術などの低侵襲手術は、従来の開腹手術に比べて回復が早く、入院期間が短く、合併症が少ないことから、注目を集めています。
• さらに、ロボットシステム、改良されたステント設計、精密レーザー治療などの先進技術の導入により、患者の治療選択肢が広がり、医療提供者によるより広範な導入が促進されています。
• 臨床的利点、認識の高まり、技術革新の組み合わせにより、病院、外来手術センター、専門泌尿器科クリニック全体でBPHデバイスの採用が促進されています。

抑制/挑戦

先進的機器の高コストと発展途上地域におけるアクセスの制限

• 良性前立腺肥大症治療機器市場における大きな制約の一つは、レーザー治療プラットフォーム、ロボット支援手術機器、革新的な前立腺インプラントといった高度な治療システムに伴う高額な費用です。これらのシステムは、病院や手術センターからの多額の設備投資を必要とすることが多く、特に中小規模の医療施設では導入の障壁となる可能性があります。費用は機器の取得費用だけでなく、設置、メンテナンス、消耗品にも及び、さらに経済的負担を増大させます。
  • 例えば、ロボット支援BPH手術は臨床的に効果的であるものの、従来の経尿道的前立腺切除術（TURP）よりも大幅に高価であり、特に医療予算が限られている地域では、多くの医療機関が広く導入することを正当化することが困難となっている。
• もう一つの重大な課題は、いくつかの国で低侵襲性BPH手術に対する保険償還制度が限られていることです。多くの発展途上国では、高度なデバイスを用いた治療は部分的にしか償還されないか、全く償還されないため、患者の自己負担額が高額になっています。このため、最新のBPH治療の経済的負担は軽減され、その利用は富裕層に限定され、多くの患者が従来型の侵襲性の高い外科手術に頼らざるを得ない状況となっています。
• さらに、新興市場では、最新機器の使用訓練を受けた熟練泌尿器科医が不足しています。前立腺尿道挙上術やレーザー蒸散術といった高度な処置には専門知識が必要であり、研修機会の不足が、資源の乏しい環境におけるこれらの機器の普及を妨げています。
• 高額な初期費用、不十分な償還制度、そして熟練した専門家の不足という複合的な要因が、市場の成長を阻む大きな障壁となっています。これらの制約を克服するためには、メーカーと医療関係者が協力し、機器コストの削減、泌尿器科医向けの研修プログラムの拡充、そしてより強力な償還制度の確立に向けた働きかけを行う必要があります。これらの課題に対処しなければ、特に患者人口の増加が著しい地域において、BPH機器の臨床的および商業的潜在能力が十分に活用されない可能性があります。

北米における良性前立腺肥大症治療機器市場の展望

市場は、手順の種類とエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 処置の種類別

手順の種類に基づいて、良性前立腺肥大症デバイス市場は、経尿道的前立腺切除術（TURP）、前立腺尿道リフト（PUL）、前立腺摘出術、レーザー手術、経尿道マイクロ波療法（TUMT）、経尿道的前立腺針焼灼術（TUNA）、前立腺ステント留置術／インプラント、その他に分類されます。 TURPセグメントは、BPHのゴールドスタンダード外科治療としての地位を長年確立しているため、2024年には38.5％という最大の市場収益シェアを占めました。 TURP手順は、尿閉や閉塞の症状を大幅に軽減する有効性から、泌尿器科医に引き続き高く評価されています。 強力な臨床結果、広範な償還対象、北米全土にわたるよく訓練された外科医の存在は、TURPの継続的な優位性に貢献しています。 さらに、TURPは病院や外科センターで広く利用可能であるため、小規模な施設でもアクセスできます。低侵襲性の代替手段が登場しているにもかかわらず、TURP の実証された有効性と信頼性により、BPH デバイス市場におけるリーダーとしての地位が維持されています。

PULセグメントは、性機能を温存し、回復期間を短縮する低侵襲治療への需要の高まりに牽引され、2025年から2032年にかけて22.1%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。主要なPULデバイスであるUroLiftシステムは、その安全性と外来手術の利点により、北米の泌尿器科診療において急速に普及しています。入院期間を最小限に抑える治療を求める患者が増えており、これは入院と外来の両方でPULの導入を後押しするものです。さらに、進行中の臨床試験とFDAの適応拡大も、導入をさらに後押しすると期待されます。保険適用範囲も拡大しており、患者のアクセスが加速し、PULはあらゆる手術方法の中で最も高い成長率を達成すると予想されます。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、良性前立腺肥大症デバイス市場は、病院と診療所、外来手術センター、およびその他のカテゴリに分類されます。病院と診療所セグメントは、主に北米の病院で高度なインフラストラクチャと専門の泌尿器科が利用可能であるため、2024年に65.7％という最大の収益シェアを占めました。包括的なケア、経験豊富な外科医へのアクセス、およびより優れた術後モニタリング施設のため、患者はBPH手術に病院を好む傾向があります。病院はまた、TURP、レーザー治療、およびその他のBPH手術に対する確立された償還メカニズムの恩恵を受けており、主要な治療センターとなっています。さらに、病院環境における高度な手術ツール、ロボットシステム、および専門の医療スタッフの存在は、このセグメントの優位性をさらにサポートしています。病院環境での合併症や併存疾患の管理能力は、病院ベースの手術に対する患者の信頼と選好も高めます。

外来手術センター分野は、低侵襲性BPH日帰り手術の増加傾向に後押しされ、2025年から2032年にかけて18.6%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。外来手術センター（ASC）は、その費用対効果、待ち時間の短縮、迅速な治療完了といった理由から、患者と医師の双方からますます選ばれています。PUL（腹腔鏡下膀胱全摘出術）やレーザー治療といった処置は、術後モニタリングを最小限に抑えながら数時間で完了することが多いため、ASCに最適です。入院期間の短縮と医療費全体の削減への関心が高まる中、保険会社や保険支払者はASCに基づく治療を推奨する傾向にあります。さらに、米国とカナダにおける外来泌尿器科診療の拡大は、予測期間を通じてこの分野の持続的な成長を促進すると予想されます。

北米における良性前立腺肥大症治療機器市場の地域分析

• 北米は、高度な医療システム、高齢男性人口におけるBPH罹患率の上昇、レーザー治療、UroLift、水蒸気治療システムなどの革新的な低侵襲治療機器の積極的な導入により、2024年に最大の収益シェアで前立腺肥大症治療機器市場を席巻しました。
• この地域での需要は、医療費の高騰、先進的な治療オプションへの意識の高まり、そして支援的な償還枠組みによってさらに加速しており、これらが相まって、最新のBPHソリューションへの患者のアクセスを強化しています。
• 大手医療機器企業による製品発売の増加と北米での臨床研究の継続により、導入がさらに促進され、この地域は革新的なBPH治療技術の世界的な拠点としての地位を確立しています。

米国における良性前立腺肥大症治療機器市場の洞察

米国の良性前立腺肥大症治療機器市場は、2024年には86.8%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。これは、先進的な医療インフラ、前立腺疾患の有病率の高さ、革新的な低侵襲治療機器の積極的な導入を特徴としています。市場の成長は、継続的な製品投入、有利な償還枠組み、そして外来治療に対する患者の選好の高まりに支えられています。米国はまた、研究開発への積極的な投資と迅速な規制承認の恩恵を受けており、BPHに対する最新のデバイス治療への早期アクセスを確保しています。

カナダにおける良性前立腺肥大症治療機器市場の洞察

カナダの良性前立腺肥大症治療機器市場は、予測期間中に最も急速に成長する国となり、高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されています。この成長は、泌尿器科医療へのアクセス拡大、男性の健康問題への意識の高まり、そして治療へのアクセス向上を目指す政府の取り組みによって牽引されています。病院や専門クリニックにおける低侵襲技術の導入増加と医療費の増加が相まって、カナダはこの地域の将来の市場拡大に大きく貢献すると予想されます。

北米における良性前立腺肥大症治療機器の市場シェア

良性前立腺肥大症治療デバイス業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• カール・ストルツ（ドイツ）
• オムニガイド・ホールディングス（米国）
• オリンパス株式会社（日本）
• リチャード・ウルフGmbH（ドイツ）
• ルメニス・ビー株式会社（イスラエル）
• ウロロジックスLLC（米国）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• コロプラスト社（米国）
• メディフォーカス社（米国）
• バイオリテックAG（ドイツ）
• テレフレックス・インコーポレーテッド（米国）
• ウロテックデバイス（シンガポール）
• プロセプト・バイオロボティクス・コーポレーション（米国）

北米における良性前立腺肥大症治療機器市場の最新動向

• 2025年4月、リバーマーク・メディカルは、北米で低侵襲性ニチノール製フロステントシステムの主要臨床試験であるRAPID IIIへの登録を開始したと発表しました。外来診療における通常の膀胱鏡検査で導入されるフロステントは、外科手術を伴わない可逆的な治療法であり、組織損傷を最小限に抑えながら下部尿路症状（LUTS）を穏やかに緩和します。最初の患者はラスベガスで治療され、この多施設共同試験では米国とオーストラリアで215人の患者を登録する予定です。
• 2024年12月、テレフレックス・インコーポレーテッドはFDAの承認を取得し、高度組織コントロール（ATC）機能を搭載したUroLift 2システムの本格的な市場投入を発表しました。確立されたUroLiftプラットフォームを基盤とするATCバージョンは、100gまでのあらゆる前立腺組織を治療するために設計された統合デリバリーシステムです。革新的な技術として、精度向上のための組織コントロールウィングとレーザー刻印されたニードルマーカー、手技効率を高める合理化されたワンハンドルの個別インプラントカートリッジデリバリーシステム、そして医師の汎用性向上が挙げられます。
• 2024年3月、オリンパスは、前立腺肥大症（BPH）治療用の低侵襲性で一時的に埋め込まれるニチノール製デバイス「iTind」の販売において、大きな節目を迎えました。オリンパスは、iTindが米国の主要医療機関13社とのグループ購買組織（GPO）契約を通じて利用可能になったと発表しました。これにより、病院、外来手術センター、その他の医療施設における患者と医師のアクセスが劇的に拡大します。
• 2023年10月、FDAは前立腺肥大症の外来治療における画期的な治療法であるOptilume BPHカテーテルシステムを承認しました。このシステムは、膨張式カテーテルを用いて前立腺葉を分割し、パクリタキセルを放出することで炎症を軽減し、開存性を維持します。米国泌尿器科学会（AUA）で発表された臨床試験データでは、国際前立腺症状スコア（IPSS）の低下を含む持続的な症状緩和が最大4年間持続することが示されました。専門家はOptilumeをBPH治療における画期的な治療法として高く評価しています。

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