北米バイオマーカー市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

北米バイオマーカー市場規模

• 北米のバイオマーカー市場規模は2024年に224億米ドルと評価され、予測期間中に6.50％のCAGRで成長し、2032年には370.7億米ドル に達すると予想されています。 
•  市場の成長は、診断および治療アプリケーションにおける採用の増加と技術の進歩によって主に推進されており、パーソナライズ医療、医薬品開発、臨床研究におけるバイオマーカーの統合の増加につながっています。
•  さらに、正確で迅速かつ非侵襲的な診断ソリューションへの需要の高まりにより、バイオマーカーは疾患の早期発見、治療モニタリング、そして精密医療において不可欠なツールとして確立されつつあります。これらの要因が重なり、バイオマーカーに基づくソリューションの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

北米バイオマーカー市場分析

• 病気の検出、予後、治療のモニタリングに使用されるバイオマーカーは、患者の状態に関する正確でリアルタイムの洞察を提供し、治療結果を改善し、医薬品開発パイプラインをサポートする能力があるため、現代のヘルスケアと個別化医療においてますます重要な要素となっています。
• バイオマーカーの需要の高まりは、主に精密医療の導入の増加、慢性疾患や感染症の罹患率の増加、早期診断や個別化医療ソリューションへの意識の高まりによって促進されている。
• 北米バイオマーカー市場において、米国は2024年に81.5%という最大の収益シェアを獲得し、市場を牽引しました。これは、高度な医療インフラ、強力な研究開発投資、そして業界をリードする企業の存在によるものです。この成長は、腫瘍学、心血管疾患、代謝性疾患のモニタリングにおけるバイオマーカーに基づく診断法の普及と、アッセイ開発およびラボ自動化における継続的な技術進歩によって支えられています。
• カナダは、パーソナライズ医療の導入増加、慢性疾患の罹患率上昇、病院や診断センターを含む医療インフラの拡大により、北米バイオマーカー市場において最も急速な成長が見込まれ、2025年から2032年にかけて8.9%のCAGRが予測されています。
• がんセグメントは、がんの有病率の高さと、早期発見、予後、治療モニタリングにおけるバイオマーカーの重要な役割により、2024年には48.6%という最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲と北米バイオマーカー市場のセグメンテーション   

北米バイオマーカー市場動向

「個別化医療と早期診断による需要の高まり」

• 北米バイオマーカー市場における重要かつ加速的なトレンドとして、早期疾患検出、患者モニタリング、個別化治療計画のためのバイオマーカーの導入増加が挙げられます。こうした高度な診断ツールの統合は、医療成果と臨床意思決定を大きく向上させています。
• 例えば、2024年には、サーモフィッシャーサイエンティフィックとバイオ・ラッドラボラトリーズが、マルチプレックスバイオマーカーアッセイパネルの進歩を発表しました。これにより、腫瘍、心血管、代謝疾患のより正確な検出が可能になります。こうした大手企業による取り組みは、予測期間中の北米バイオマーカー市場の成長を牽引すると予想されます。臨床検査室、病院、研究機関におけるバイオマーカーの利用により、疾患の進行、患者の治療反応、高リスク者の特定をより正確にモニタリングできるようになり、医療全体の効率が向上します。
• 北米のバイオマーカー市場は、医療従事者と患者の意識の高まり、研究開発投資の増加、スループットと診断精度を向上させる高度な研究室技術の統合により、拡大を続けています。
• 高度で信頼性が高く、アクセスしやすいバイオマーカーソリューションへのこの傾向は、患者ケア戦略を再構築し、臨床と研究の両方のアプリケーションでの採用を加速させています。

北米バイオマーカー市場の動向

ドライバ

「精密医療と早期疾患発見の需要の高まりによるニーズの高まり」

• 慢性疾患の増加と個別化医療への注目の高まり、そして診断技術の進歩は、バイオマーカーソリューションの需要の高まりの大きな原動力となっている。
• 例えば、2024年4月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）は、複数の疾患経路の早期発見とモニタリングを同時に強化することを目的とした、新たなマルチプレックスバイオマーカーアッセイプラットフォームの発売を発表しました。主要企業によるこのような戦略的開発は、予測期間中のバイオマーカー業界の成長を牽引すると予想されます。
• 医療提供者が早期かつ正確な診断の価値をより深く認識するにつれて、バイオマーカーソリューションは、複数の分析対象物の検出、リアルタイムモニタリング、臨床意思決定支援システムとの統合などの高度な機能を提供し、従来の診断方法に比べて大きな利点をもたらします。
• さらに、パーソナライズ医療の採用拡大と創薬および治療モニタリングにおけるバイオマーカーの使用増加により、バイオマーカーベースのソリューションは現代の医療に不可欠な要素となり、電子健康記録や検査情報システムとのシームレスな統合を実現しています。
• 非侵襲性検査の利便性、迅速なターンアラウンドタイム、そして治療反応をリアルタイムでモニタリングできる能力は、臨床現場と研究現場の両方でバイオマーカーソリューションの導入を促進する重要な要因です。プレシジョンヘルスケアへのトレンドと、ユーザーフレンドリーなバイオマーカープラットフォームの利用可能性の向上も、市場の成長に寄与しています。

抑制/挑戦

「規制遵守、高コスト、データプライバシーに関する懸念」

• 規制当局の承認、データプライバシー、バイオマーカー検査の標準化をめぐる課題は、市場へのより広範な浸透を阻む大きな障壁となっています。バイオマーカーソリューションは、厳格な検証と臨床ガイドラインおよび規制ガイドラインの遵守を必要とすることが多く、市場への導入を遅らせる可能性があります。
• 例えば、高度なバイオマーカーアッセイや独自のプラットフォームに関連する高コストは、特にリソースが限られた地域や小規模なクリニックでは、一部の医療提供者がそれらを広く導入することを躊躇させる可能性があります。
• 堅牢な臨床検証、FDAおよびEMAガイドラインへの準拠、そして患者データの安全な取り扱いの確保を通してこれらの課題に対処することは、医療提供者と患者の間の信頼を築く上で不可欠です。QIAGENやMeso Scale Diagnosticsなどの企業は、検証済みで規制に準拠したバイオマーカープラットフォームを強調し、顧客の安心感を高めています。
• さらに、一部の高度なバイオマーカーシステムは、従来の診断検査と比較して初期コストが比較的高いため、導入の障壁となる可能性があります。手頃な価格のプラットフォームも登場していますが、マルチプレックス機能、高感度、AI駆動型分析との統合などを備えたプレミアムソリューションは、多くの場合、より高額です。
• 強化された規制支援、透明性のある臨床検証、安全なデータ管理、そしてより費用対効果の高いバイオマーカーソリューションの開発を通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長にとって不可欠となるでしょう。

北米バイオマーカー市場の範囲

市場は、タイプ、製品、メカニズム、用途、疾患の適応に基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

北米バイオマーカー市場は、種類別に安全性バイオマーカー、有効性バイオマーカー、検証バイオマーカーに分類されます。安全性バイオマーカーセグメントは、前臨床および臨床試験における医薬品の安全性プロファイルの評価において重要な役割を担うことから、2024年には42.7%という最大の市場収益シェアを占めました。製薬会社や研究機関は、潜在的な副作用を早期に検出し、患者の安全と規制遵守を確保するために、安全性バイオマーカーを広く活用しています。腫瘍学、心血管疾患、神経疾患など、複数の治療領域にわたる安全性バイオマーカーの応用が、需要を後押ししています。安全性バイオマーカー評価のための確立されたプロトコルと、患者の安全に対する規制の関心の高まりが相まって、このセグメントの優位性を維持し続けています。さらに、学術機関とバイオテクノロジー企業による新たな安全性バイオマーカーの開発に向けた協力も、このセグメントの市場地位を高めています。日常的な安全性評価のための検証済みのアッセイやキットが利用可能であることも、着実な普及に貢献しています。

有効性バイオマーカーセグメントは、医薬品開発と個別化治療における採用の増加に支えられ、2025年から2032年にかけて19.4%のCAGRという最も高い成長率を記録すると予想されています。有効性バイオマーカーは、治療効果の判定、投与量の最適化、患者の反応のモニタリングに役立つため、精密医療には不可欠です。製薬会社は、市場投入までの時間を短縮し、成功率を向上させるために、臨床試験の設計に有効性バイオマーカーをますます取り入れています。特に腫瘍学と免疫学の分野における標的療法への注目の高まりが、需要を押し上げています。マルチプレックス化技術とバイオインフォマティクスの進歩により、複数の有効性バイオマーカーを同時にモニタリングできるようになり、効率が向上します。バイオマーカー主導の試験に対する規制当局のサポートの増加も、採用をさらに加速させています。革新的な有効性バイオマーカーを開発するための診断会社と製薬会社間の提携数の増加も、このセグメントの急速な成長を支えています。

• 製品別

製品に基づいて、北米バイオマーカー市場は、消耗品、サービス、ソフトウェア、成長ホルモン療法に分類されます。消耗品セグメントは、研究室や臨床現場でのキット、試薬、アッセイプレートの広範な使用に牽引され、2024年には47.3%という最大の市場収益シェアを占めました。消耗品はバイオマーカー分析の基盤を形成し、診断、研究、医薬品開発のための再現性のある標準化された試験を可能にします。バイオマーカーに焦点を当てた研究イニシアチブと臨床試験の増加は、持続的な需要に貢献しています。既製の消耗品や事前検証済みのキットの入手しやすさは、採用をさらに促進します。さらに、バイオマーカー検査サービスを提供する受託研究機関（CRO）の急増も、消耗品の使用を促進しています。ハイスループットスクリーニングと自動化プラットフォームの台頭も、消耗品への依存を高めています。

サービス分野は、バイオマーカー分析、検証、臨床試験のアウトソーシングの増加に支えられ、2025年から2032年にかけて18.6%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。受託研究機関、臨床検査室、学術研究施設は、運用コストの削減とスケジュールの短縮を目的として、バイオマーカー試験を専門サービスプロバイダーにアウトソーシングしています。カスタムバイオマーカーパネルや個別化試験ソリューションへの需要の高まりが、この市場を牽引する重要な要因となっています。バイオインフォマティクスサポート、サンプル処理、アッセイ開発といったサービスは、製薬企業やバイオテクノロジー企業にとってますます重要になっています。臨床試験における規制遵守と品質保証への関心の高まりも、需要をさらに高めています。北米における専門バイオマーカーサービスプロバイダーの拡大も、この分野の急速な成長を支えています。

• メカニズム別

北米バイオマーカー市場は、メカニズムに基づいて、遺伝的、エピジェネティック、プロテオーム、リピドミクス、その他のメカニズムに分類されています。遺伝的セグメントは、個別化医療、薬理ゲノミクス、疾患リスク評価への応用に牽引され、2024年には44.5%という最大の市場収益シェアを占めました。遺伝子バイオマーカーは、遺伝性疾患の早期発見を可能にし、治療に対する患者の反応を予測するのに役立ちます。高度なシーケンシング技術の利用可能性と遺伝子検査コストの低下は、その導入をさらに後押ししています。腫瘍学、心血管疾患、神経疾患の研究は、患者の層別化と治療の最適化のために遺伝子バイオマーカーに大きく依存しています。遺伝子検査に対する規制当局の支援と、個別化医療ソリューションに対する患者の意識の高まりが、この市場優位性に貢献しています。バイオテクノロジー企業と学術機関の連携により、新たな遺伝子バイオマーカーアッセイの開発が加速しています。

プロテオーム分野は、質量分析法とタンパク質プロファイリング技術の進歩に後押しされ、2025年から2032年にかけて年平均成長率20.1%という最も高い成長率を達成すると予想されています。プロテオームバイオマーカーは、特にがんや免疫疾患において、疾患の進行や治療反応に関連するタンパク質発現パターンの特定に役立ちます。プロテオミクス研究への投資の増加、マルチプレックスタンパク質アッセイの導入拡大、そしてバイオインフォマティクス・プラットフォームとの統合が市場の成長を牽引しています。プロテオームバイオマーカーは、早期診断、治療モニタリング、そして医薬品開発においてますます利用が拡大しており、その魅力を高めています。診断企業と製薬会社による新たなプロテオームアッセイの開発に向けた協業も、成長をさらに加速させるでしょう。

• アプリケーション別

北米バイオマーカー市場は、用途別に、診断開発、創薬開発、個別化医療、疾患リスク評価、その他に分類されています。創薬開発セグメントは、標的検証、臨床試験の設計、治療効果のモニタリングにおけるバイオマーカーの重要な役割に牽引され、2024年には46.2%という最大の市場収益シェアを占めました。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、離脱率の低減と患者選択の最適化を目的として、臨床プログラムにバイオマーカーを統合するケースが増えています。特に腫瘍学と免疫学において、バイオマーカー主導の試験の採用が増加しており、この市場における優位性を強化しています。バイオマーカーサービスを提供する開発業務受託機関（CRO）の拡大も、このセグメントを支えています。バイオマーカーに基づく医薬品開発に対する規制当局の奨励も、成長をさらに持続させます。

個別化医療分野は、精密治療と患者固有の治療計画への需要の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて21.5%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。バイオマーカーは、治療への反応者と非反応者の特定を可能にし、有効性と安全性を向上させます。個別化医療への取り組みへの投資増加は、ゲノミクス、プロテオミクス、AI駆動型診断の進歩と相まって、導入を促進します。診断企業と製薬企業が協力してコンパニオン診断を開発することで、市場は強化されます。患者の意識の高まりと規制当局の支援も、この分野の急速な成長に寄与しています。

• 疾患別

北米バイオマーカー市場は、疾患適応症に基づいて、がん、心血管疾患、神経疾患、免疫疾患、その他に分類されています。がんセグメントは、がんの有病率の高さと、早期発見、予後、治療モニタリングにおけるバイオマーカーの重要な役割に牽引され、2024年には48.6%という最大の市場収益シェアを占めました。腫瘍学研究は、患者の層別化と個別化治療計画のために、遺伝的、プロテオーム的、およびエピジェネティックなバイオマーカーに大きく依存しています。がん研究への資金提供の増加、コンパニオン診断の導入拡大、そして規制当局による支援が、この市場シェア拡大に貢献しています。

神経疾患分野は、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの疾患の有病率上昇を背景に、2025年から2032年にかけて22.0%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。バイオマーカーは、早期診断、疾患進行のモニタリング、治療介入の評価に役立ちます。画像診断、プロテオミクス、分子診断の進歩がバイオマーカーの導入を促進しています。神経疾患に対する意識の高まりと、神経変性疾患治療への研究開発投資の増加が、この分野の成長を支えています。さらに、政府の神経学研究への取り組みと資金提供は、この分野におけるバイオマーカーベースのソリューションの開発と導入をさらに加速させています。

北米バイオマーカー市場地域分析

• 北米バイオマーカー市場において、米国は2024年に81.5%という最大の収益シェアを獲得し、市場を牽引しました。これは、高度な医療インフラ、強力な研究開発投資、そして業界をリードする企業の存在によるものです。この成長は、腫瘍学、心血管疾患、代謝性疾患のモニタリングにおけるバイオマーカーに基づく診断法の普及と、アッセイ開発およびラボ自動化における継続的な技術進歩によって支えられています。
• カナダは、パーソナライズ医療の導入増加、慢性疾患の罹患率上昇、病院や診断センターを含む医療インフラの拡大により、北米バイオマーカー市場において最も急速な成長が見込まれ、2025年から2032年にかけて8.9%のCAGRが予測されています。
• この広範な採用は、高度な医療インフラ、強力な研究開発投資、そして技術志向の人口によってさらにサポートされ、バイオマーカーソリューションは臨床と研究の両方の環境で不可欠なツールとして確立されています。

米国北米バイオマーカー市場インサイト

北米バイオマーカー市場は、高度な医療インフラ、強力な研究開発投資、そして業界をリードする企業の存在に牽引され、2024年には米国のバイオマーカーが81.5%という最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。この成長は、腫瘍学、心血管疾患、代謝性疾患のモニタリングにおけるバイオマーカーベースの診断の広範な導入に加え、アッセイ開発、ハイスループットスクリーニング、そしてラボ自動化における継続的な技術進歩によって支えられています。バイオマーカープラットフォームの個別化医療プログラムや臨床ワークフローへの統合が進むことで、導入がさらに加速し、米国は北米における主要な収益貢献国となっています。

カナダ北米バイオマーカー市場インサイト

カナダのバイオマーカーは、北米バイオマーカー市場において最も高い成長率を示すと予想されており、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8.9%が見込まれています。これは、個別化医療の普及、慢性疾患の有病率上昇、そして病院、診断センター、研究機関を含む医療インフラの拡大に牽引されています。政府の取り組みの拡大、バイオマーカー研究への資金提供、そして診断企業と医療機関の連携も、カナダにおける市場拡大を加速させています。

北米バイオマーカー市場シェア

バイオマーカー業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• エンゾバイオケム社（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• パーキンエルマー社（米国）
• アジレント・テクノロジーズ（米国）
• ブルカー（米国）
• エピジェノミクスAG（ドイツ）
• メソスケールダイアグノスティクスLLC（米国）
• EKFダイアグノスティクス・ホールディングス（英国）
• ライフサインLLC（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）

北米バイオマーカー市場の最新動向

• 2024年12月、トラウマケアを変革するバイオテクノロジー企業であるiXpressGenesは、共同創業者のジョン・シュミットを最高経営責任者（CEO）に任命し、トラウマ自己免疫指標（TAI）検査を2025年第2四半期までに全国展開すると発表しました。この最先端の進歩は、トラウマの検出と予防におけるパラダイムシフトを表しており、医療提供者がPTSDなどのトラウマ誘発性疾患を症状が現れる前に特定できるようにします。
• 2025年3月、行動医療サービス提供会社であるウェルストーンはiXpressGenesと提携し、トラウマスクリーニング能力を強化するため、トラウマ自己免疫指標（TAI）検査1,000件を発注しました。この提携は、メンタルヘルスケアにおける革新的なバイオマーカーに基づく診断の導入拡大を浮き彫りにしています。

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