北米がん診断市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

がん診断市場規模

• 北米の癌診断市場規模は2024年に4,165万米ドルと評価され、予測期間中に8.5％のCAGRで成長し、2032年には7,999万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、がん罹患率の上昇、がん研究に対する政府の取り組みと資金の増加、そして個別化医療への需要の高まりに大きく牽引されています。より感度と特異度の高い診断検査の開発と、低侵襲手術の採用増加が市場の成長をさらに加速させています。これらの要因が重なり合い、業界の拡大を大きく後押ししています。

がん診断市場分析

• 北米のがん診断市場は、がん罹患率の増加、早期発見への意識の高まり、そして診断技術の進歩に牽引され、大幅な成長を遂げています。この市場は、様々な種類のがんの検出、診断、モニタリングに使用される幅広い製品とサービスを網羅しています。この市場は、多数の主要プレーヤーの存在、継続的な製品イノベーション、そして医療現場における高度な診断ソリューションの導入増加を特徴としています。
• がん診断の需要が高まっている主な要因は、高齢者人口の増加、運動不足の生活習慣の蔓延、がんの早期発見の重要性に対する意識の高まりです。
• 米国は、確立された医療インフラ、高い医療費、大手市場プレーヤーの存在を特徴とし、2025年には83.31%という最大の収益シェアで北米の癌診断市場を支配します。
• 米国は、がん罹患率の上昇、早期発見への意識の高まり、そして高度な診断技術を支える強固な医療インフラを背景に、予測期間中、北米のがん診断市場において最も急速に成長する国になると予想されています。また、革新的な診断ツールの導入率の高さ、腫瘍学研究への投資の増加、そして分子生物学的・画像診断に基づく革新的な診断ソリューションを継続的に開発・発売する大手市場プレーヤーの存在も、米国の成長を牽引しています。
• 北米のがん診断市場において、非侵襲性、腫瘍の位置とステージの検出精度の高さ、そしてスクリーニングと治療経過のモニタリングの両方で広く利用されていることから、画像診断は2025年には21.2%の市場シェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。このセグメントの成長は、AI搭載画像診断システム、電子カルテ（EHR）との統合、そして地域全体におけるがんスクリーニングプログラムの拡大といった技術進歩によってさらに支えられています。

レポートの範囲とがん診断市場のセグメンテーション

がん診断市場の動向

「早期がん検出のための新規バイオマーカーの開発」

• リキッドバイオプシーの採用拡大：北米のがん診断市場における重要なトレンドの一つは、リキッドバイオプシー技術の採用拡大です。この低侵襲アプローチでは、血液、尿、唾液などの生物学的サンプルを分析し、がんの検出とモニタリングを行います。
• 例えば、リキッドバイオプシーは、循環腫瘍細胞（CTC）、遊離DNA（cfDNA）、そしてがんの存在、ステージ、遺伝子プロファイルに関する貴重な情報を提供するその他のバイオマーカーの検出に使用されています。この技術は、従来の組織生検に比べて、腫瘍の動態に関するリアルタイム情報の取得、治療反応の評価、微小残存病変の検出など、いくつかの利点があります。
• 次世代シーケンシング（NGS）やポリメラーゼ連鎖反応（PCR）といった先進技術の発展により、リキッドバイオプシーアッセイの感度と特異性は向上しています。さらに、マイクロ流体デバイスと自動化プラットフォームの統合により、リキッドバイオプシーワークフローの効率とスループットが向上しています。
• 個別化医療への関心の高まりと、より低侵襲な診断法へのニーズが高まり、リキッドバイオプシーソリューションの需要が高まっています。ロシュ・ダイアグノスティックスやサーモフィッシャーサイエンティフィックといった企業は、革新的なリキッドバイオプシー技術の開発と商業化の最前線に立っています。
• 液体生検の需要は、がんの早期発見、治療のモニタリング、病気の再発評価など、さまざまな腫瘍学の用途で急速に高まっています。

がん診断市場の動向

ドライバ

「高齢化人口の増加」

• がんの発生率の上昇: 北米におけるさまざまな種類のがんの発生率の増加は、がん診断市場の成長の大きな原動力となっています。 
  • 例えば、アメリカ癌協会によると、米国における新規癌症例数は今後数年間で大幅に増加すると予測されています。この癌罹患率の上昇は、早期発見と治療計画のための効果的な診断ツールと技術の需要を高めています。
• 高齢化人口の増加、ライフスタイルの変化、そして環境リスク要因への曝露は、がんによる負担の増加に寄与しています。がん罹患率が上昇し続けるにつれ、正確かつ迅速な診断の必要性がますます高まり、高度ながん診断ソリューションの需要が高まっています。
• さらに、がんの早期発見の重要性と高度な診断技術の利用可能性に関する意識の高まりも市場の成長を促進しています。

抑制/挑戦

「高度な診断技術の高コスト」

• 高度な診断技術の高コスト: 次世代シーケンシングや分子診断などの高度な癌診断技術の高コストは、特に小規模な医療施設や発展途上地域において、市場の成長に大きな課題をもたらします。 
  • 例えば、次世代シークエンシング検査1回の費用は数百ドルから数千ドルに及ぶ場合があり、多くの患者や医療提供者にとって負担が重すぎます。この高額な費用は、特にリソースが限られている環境において、これらの技術の導入を阻む可能性があります。
• 保険償還の課題と規制要件の複雑さは、これらの問題をさらに悪化させています。これらの課題に対処するには、診断検査のコスト削減、保険償還ポリシーの改善、そして規制プロセスの合理化に向けた取り組みが必要です。
• がんの複雑さと、診断結果を解釈するための高度なスキルを持つ専門家の必要性も課題となっています。

がん診断市場の展望

市場は、タイプ、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

がん診断市場は、種類別に、臨床検査、遺伝子検査、腫瘍バイオマーカー検査、画像診断、内視鏡検査、生検、リキッドバイオプシー、免疫組織化学、in situ ハイブリダイゼーションなどに分類されます。画像診断分野は、早期発見、ステージング、治療計画における重要な役割を担うため、2025年には北米のがん診断市場で21.2%という最大の市場シェアを占めると予測されています。MRI、CTスキャン、PETスキャン、マンモグラフィー、超音波などの画像診断装置は、腫瘍の可視化、転移の評価、生検手順のガイドなどに広く用いられている不可欠なツールです。AIと機械学習を画像診断プラットフォームに統合することで、検出精度が大幅に向上し、偽陽性が減少し、ワークフローの効率性が向上しました。

リキッドバイオプシー分野は、非侵襲性診断と個別化医療の進歩に後押しされ、2025年から2032年にかけて8.4%という最も高い成長率を記録すると予想されています。これらの検査により、患者の不快感を最小限に抑えながら、がんの早期発見と進​​行の継続的なモニタリングが可能になります。北米の強力な医療インフラ、先進技術への投資、そして啓発活動は、包括的ながん診断ソリューションの導入を促進しています。様々ながんの罹患率の増加と、早期診断を推進する政府の取り組みは、これらの診断法全般にわたる需要を促進しています。新たなバイオマーカーとマルチプレックス検査プラットフォームの統合により、診断精度と治療のカスタマイズがさらに向上します。

• テクノロジー別

がん診断市場は、技術に基づいて、機器ベース、プラットフォームベース、そして腫瘍バイオマーカー検査に分類されます。機器ベース技術セグメントは、従来型および高度な診断手順において不可欠な役割を果たしているため、2025年には最大の市場収益シェアを占めました。これには、画像診断システム（MRI、CT、PET、超音波）、自動組織病理学機器、デジタル病理学ツールが含まれます。これらの機器は、疾患の局在特定や組織サンプル採取に不可欠であるだけでなく、腫瘍の進行、治療への反応、そして再発の追跡にも不可欠です。

プラットフォームベースの診断分野は、2025年から2032年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。次世代シーケンシング（NGS）やポリメラーゼ連鎖反応（PCR）システムを含むこれらの技術は、遺伝子および分子プロファイルを大規模に分析できるため、急速に成長しています。人工知能（AI）とバイオインフォマティクスを活用した腫瘍バイオマーカー検査は、個別化腫瘍学において不可欠なものとなりつつあり、腫瘍の特性に基づいて医師が治療をカスタマイズするのに役立っています。複数の診断アプローチを組み合わせた統合プラットフォームの需要は、診断のスピードと精度を向上させるため、高まっています。北米は研究とイノベーションに重点を置いており、最先端の診断技術の継続的な開発と導入を確実なものにしています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、がん診断市場は乳がん、大腸がん、子宮頸がん、肺がん、前立腺がん、皮膚がん、血液がん、腎臓がん、膵臓がん、卵巣がんなどに分類されています。乳がんセグメントは、その高い罹患率、充実したスクリーニングプログラム、そして国民の認知度に牽引され、2025年には最大の市場収益シェアを占めると予測されています。米国とカナダでは、40歳以上の女性を対象にした年次スクリーニングマンモグラフィーが広く推奨されており、保険でカバーされる場合が多くあります。3Dマンモグラフィー（デジタル乳房トモシンセシス）の導入により、特に乳房組織が高密度な女性の早期発見率が大幅に向上しました。さらに、乳がん診断は、疑わしい病変によく用いられるMRI、超音波、コア針生検の恩恵を受けています。分子診断や遺伝子検査（例：BRCA1/BRCA2変異解析）におけるイノベーションは、早期リスク検出と個別化治療計画の策定にさらに貢献しています。

肺がんおよび大腸がん分野は、2025年から2032年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予測されており、認知度の高まり、罹患率の上昇、そしてスクリーニングガイドラインの強化により、急速に成長しています。これらのがんを早期かつ正確に診断することで、患者の転帰改善と個別化された治療レジメンが可能になります。さらに、リキッドバイオプシーや高度な画像診断といった新たな診断法の登場により、生検が困難な症例や無症状の症例の検出率が向上しています。これらの分野におけるがん特異的バイオマーカーの継続的な研究も、成長を牽引しています。認知度の向上と予防医療への関心が高まるにつれ、北米ではこれらのがん種全般にわたる診断が着実に拡大すると予想されます。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、がん診断市場はがん研究機関、診断ラボ、病院、その他に分類されます。病院セグメントは、幅広い診断能力、高度な機器の利用可能性、そして統合的ながんケアプログラムにより、2025年には最大の市場収益シェアを獲得します。この地域のほとんどの病院は、画像診断システム（MRI、CT、PET）、病理検査室、遺伝子検査サービス、生検室を備えた統合腫瘍科を運営しています。これらの機関は、AIを活用した診断、リキッドバイオプシーツール、デジタル病理システムなど、新しい診断技術を早期に導入する傾向があります。

診断ラボセグメントは、分子・遺伝子検査の需要増加と複雑な診断のアウトソーシング拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。がん研究機関は、新たな診断技術の革新、バイオマーカーの検証、臨床試験の支援において重要な役割を果たしており、これが市場の成長を牽引しています。これらのエンドユーザー間の連携強化は、研究成果を臨床応用へとより迅速に移行することを可能にします。さらに、より迅速で正確な診断を、よりアクセスしやすい環境で受けたいという患者の要望の高まりにより、診断ラボや専門センターの需要が高まり、市場全体の拡大を支えています。

がん診断市場の地域分析

• 米国は、がんの罹患率の高さ、高度な医療インフラ、そして大手市場プレーヤーの存在に牽引され、2024年には83.31%という最大の収益シェアでがん診断市場を席巻しています。この市場は、液体生検、分子診断、高度な画像診断技術といった革新的な診断技術の早期導入を特徴としています。
• さらに、有利な償還政策とがん研究への多額の投資が市場の成長に貢献しています。個別化医療への関心の高まりと、低侵襲診断法への需要の高まりが、市場拡大をさらに促進しています。
• 外来診療や病院における画像誘導生検の導入も、その高い精度と患者の外傷軽減により増加しており、米国における市場全体の成長を牽引している。

カナダのがん診断市場に関する洞察

カナダのがん診断市場は、がんスクリーニングと早期発見に向けた政府の取り組みの増加、がんに対する意識の高まり、そして確立された医療制度を背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。この市場は、医療インフラへの投資の増加と高度な診断技術の導入拡大によって支えられています。さらに、高齢人口の増加とがん罹患率の上昇も、カナダにおける市場成長に貢献しています。

メキシコのがん診断市場の洞察

メキシコのがん診断市場は、医療費の増加、がんに対する意識の高まり、そして医療インフラの改善に牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。市場は、医療サービスへのアクセス向上に向けた政府の取り組みの強化と、がんの診断・治療への投資の増加を特徴としています。しかしながら、高度な診断技術へのアクセスの制限や熟練した専門家の不足といった課題が、市場の成長をある程度阻害しています。

がん診断市場シェア

がん診断業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• アボットラボラトリーズ（米国）
• ロシュ・ダイアグノスティックス（スイス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズ（ドイツ）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）
• イルミナ社（米国）
• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• QIAGEN（オランダ）
• ビオメリュー（フランス）

北米のがん診断市場の最新動向

• 2024年3月、ロシュ・ダイアグノスティックスは肺がんの早期発見を目的とした新たな液体生検検査を発売しました。この非侵襲的な検査は、血液サンプル中の循環腫瘍DNA（ctDNA）を検出するように設計されており、従来の組織生検よりも簡便で低侵襲な代替手段となります。
• サーモフィッシャーサイエンティフィックは2024年2月、がんの包括的なゲノムプロファイリングを可能にする新たな次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームを発表しました。このプラットフォームにより、研究者や臨床医はがんに関連する幅広い遺伝子変異を特定し、個別化治療戦略の策定を促進できます。
• 2024年1月、アボット・ラボラトリーズは、乳がん診断のための新たな免疫組織化学（IHC）検査についてFDAの承認を取得しました。この検査は、治療方針の決定や患者の転帰予測に役立つ特定のバイオマーカーの特定に役立ちます。
• シーメンス・ヘルシニアーズは2023年12月、がん関連感染症の検出を目的とした新たな分子診断システムを発表しました。このシステムは病原体の迅速かつ正確な同定を可能にし、感染症を有するがん患者の治療管理の改善に貢献します。
• 2023年11月、ダナハー・コーポレーションは、がん診断のための新たな人工知能（AI）ベースのツールを開発するため、有力研究機関との提携を発表しました。この提携は、高度なAIアルゴリズムを用いて、がんの検出と診断の精度と効率を向上させることを目指しています。

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