北米心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

北米の心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場規模

• 北米の心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイスの市場規模は、2024年に24億2000万米ドルと評価され、予測期間中に3.90％のCAGRで成長し、2032年までに32億9000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、心血管疾患の罹患率の増加と、継続的な患者モニタリングおよびタイムリーな治療介入の必要性の高まりによって大きく促進されています。埋め込み型デバイス、ウェアラブルモニター、遠隔モニタリングシステムなどのデジタルヘルス技術の進歩は、病院や在宅医療の現場での導入を促進しています。
• さらに、医療従事者と患者の間で不整脈、心不全、その他の心臓疾患の早期発見に対する意識が高まっていることから、心臓モニタリングおよびリズム管理ソリューションの需要が高まっています。デバイスの小型化、接続性、遠隔医療プラットフォームとの統合における継続的なイノベーションは、患者の転帰を向上させています。これらの要因が重なり、心臓モニタリングおよび心臓リズム管理デバイスの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

北米心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場分析

• 心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス（埋め込み型およびウェアラブル型ソリューションを含む）は、継続的なリアルタイムモニタリング、心臓異常の早期検出、デジタルヘルスプラットフォームとのシームレスな統合を提供する能力により、臨床環境と家庭環境の両方で現代のヘルスケアシステムのますます重要なコンポーネントとなっています。
• 心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイスの需要の高まりは、主に心血管疾患の罹患率の増加、心臓の健康に関する意識の高まり、および継続的な患者モニタリングのための高度な医療技術の採用の増加によって促進されています。
• 米国は、高度な医療インフラ、心疾患の有病率の高さ、そして植込み型除細動器（ICD）、ペースメーカー、ウェアラブル心電図モニターといった革新的な機器の普及率の高さに牽引され、2024年には心臓モニタリングおよび心拍リズム管理機器市場において74.8%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。米国市場は、頻繁な製品発売、技術の進歩、そして堅牢な償還枠組みの恩恵を受けており、幅広い患者が最新の心臓ケアソリューションにアクセスできるよう支援しています。
• カナダは、予測期間中、心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場において最も急速な成長を遂げると予想されており、7.8%という高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。これは、心臓ケアサービスの向上に向けた政府の取り組みの増加、病院や専門クリニックへのアクセス向上、予防心臓病学や遠隔患者モニタリングに対する意識の高まりを背景にしています。次世代ウェアラブルデバイスや遠隔モニタリング技術の導入は、カナダにおける市場の成長をさらに加速させています。
• ペースメーカーセグメントは、徐脈やその他の心拍リズム障害の治療における広範な臨床使用により、2024年には心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場において32.5%という最大の市場収益シェアを獲得し、市場を支配しました。

レポートの範囲と心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場のセグメンテーション    

北米の心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場動向

高度な心臓モニタリング技術による利便性の向上

• 米国の心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場において、ウェアラブルデバイスやインプラントデバイスを含む高度なモニタリングシステムとデジタルヘルスプラットフォームの統合が加速しており、これは重要なトレンドとなっています。この統合により、患者の利便性、継続的なモニタリング、そしてリアルタイムの臨床的知見が大幅に向上しています。
  • 例えば、現代の植込み型除細動器（ICD）やペースメーカーには遠隔モニタリング機能が搭載されており、医師は患者の心拍リズムをリアルタイムで追跡し、異常を早期に発見し、治療計画を迅速に調整することができます。同様に、ウェアラブル心電図モニターは非侵襲的な心拍数と心拍リズムの連続追跡を提供し、患者が自身の健康管理をより適切にコントロールできるようにします。
• 高度な心臓モニタリングデバイスには、不整脈の自動アラート、パーソナライズされた健康情報通知、詳細な活動ログなどの機能が搭載されることが多くなっています。これらの機能は、積極的な介入を支援し、通院回数を減らし、患者の転帰全体を向上させます。
• 心臓モニタリングデバイスとモバイルおよびクラウドベースの健康プラットフォームとのシームレスな統合により、複数の健康パラメータを一元的に追跡できます。単一のインターフェースを通じて、医師と患者は心拍リズムデータ、服薬アドヒアランスログ、過去の傾向にアクセスでき、包括的かつ協調的なケアアプローチが可能になります。
• より接続性が高く、信頼性が高く、ユーザーフレンドリーな心臓モニタリングシステムへのこの傾向は、心臓ケアに対する患者の期待を根本的に変化させています。その結果、メドトロニックやボストン・サイエンティフィックなどの企業は、リアルタイムの遠隔モニタリング、自動アラート、電子医療記録との相互運用性を備えたソリューションを開発しています。
• 患者と臨床医が利便性、正確性、継続的なケア管理をますます重視するにつれて、高度な心臓モニタリングおよびリズム管理デバイスの需要は、病院、専門クリニック、在宅医療の現場で急速に高まっています。

北米の心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場の動向

ドライバ

心血管疾患の罹患率の上昇と遠隔モニタリング導入によるニーズの高まり

• 不整脈、心不全、その他の慢性疾患などの心血管疾患の罹患率の増加と、遠隔患者モニタリングソリューションの採用増加が相まって、心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイスの需要の高まりの大きな要因となっています。
  • 例えば、2024年4月、PROCEPT BioRoboticsは、アクアブレーション療法用の次世代HydrosロボットシステムのFDA承認を発表しました。これは、低侵襲心臓および泌尿器科手術における継続的なイノベーションを反映しています。主要企業によるこのような戦略は、予測期間中の心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス業界の成長を牽引すると予想されます。
• 医療従事者と患者が継続的な心臓モニタリングの重要性をより認識するにつれて、埋め込み型ループレコーダー、ウェアラブル心電図モニター、モバイル心臓テレメトリーシステムなどの高度なデバイスが不整脈のタイムリーな検出を提供し、早期介入を促進し、入院再発を減らします。
• さらに、これらのデバイスを遠隔医療プラットフォームや遠隔モニタリングアプリケーションと統合することで、リアルタイムのデータ伝送が可能になり、心臓専門医は患者の心臓の健康を遠隔でモニタリングし、積極的に治療を調整することができるようになります。
• 低侵襲手術の利便性、継続的なモニタリング、リアルタイムアラート、そして医療従事者との心拍データ共有機能は、病院、在宅医療施設、外来診療センターにおけるこれらのデバイスの導入を促進する重要な要因です。コネクテッドヘルスケアソリューションと患者中心のモニタリングデバイスへのトレンドは、市場の成長をさらに促進します。

抑制/挑戦

デバイスの複雑さと初期コストの高さに関する懸念

• 一部の植込み型およびモニタリング機器の複雑さに関する懸念は、市場への普及拡大を阻む要因となっています。高度な心臓デバイスは、植込みやプログラミングに専門的な訓練を必要とすることが多く、小規模な医療施設では利用が制限される可能性があります。
  • 例えば、埋め込み型ループレコーダー、心臓再同期療法（CRT）システム、高度な除細動器などの機器の初期費用が高いことは、予算が限られている病院や患者にとって障壁となる可能性がある。
• ユーザーフレンドリーなデバイス設計、簡素化された植込み手順、臨床医向けの充実したトレーニングプログラム、そしてより費用対効果の高いソリューションの開発を通じてこれらの課題に対処することは、より広範な導入にとって不可欠です。さらに、デバイスの信頼性、長期的なモニタリング精度、そして患者のコンプライアンスを確保することは、信頼と有効性を維持するための重要な要素です。
• コストは徐々に低下し、遠隔モニタリング機能も向上しているものの、特に小規模なクリニックや発展途上地域では、複雑さや初期投資の必要性が依然として普及の妨げとなっている。
• 簡素化されたデバイスインターフェース、遠隔医療プラットフォームとの統合、保険適用サポート、臨床医と患者の両方に対する教育プログラムを通じてこれらの課題を克服することは、心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場の持続的な成長に不可欠です。

北米の心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場の展望

市場は製品とエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品別に見ると、心臓モニタリングおよび心調律管理デバイス市場は、ECGデバイス、植込み型ループレコーダー、心拍出量モニタリング（COM）デバイス、イベントモニター、モバイル心臓テレメトリモニタリング（MCT/MCOT）、スマートウェアラブルECGモニター、除細動器、ペースメーカー、心臓再同期療法（CRT）デバイスに分類されます。ペースメーカーセグメントは、徐脈やその他の心調律障害の治療における広範な臨床使用に牽引され、2024年には32.5%という最大の市場収益シェアを占めました。ペースメーカーは、実証済みの有効性、信頼性、そして心拍適応型ペーシングやMRI適合性などの継続的な技術革新により、非常に好まれています。病院や専門クリニックでの堅調な導入、強力な償還枠組み、そして北米における高齢者人口の増加が相まって、市場におけるペースメーカーの主導的地位を強化しています。継続的な新製品の発売とデバイス寿命の向上は、ペースメーカーセグメントの優位性をさらに強化しています。

スマートウェアラブルECGモニター分野は、心血管の健康に関する消費者意識の高まりと家庭用モニタリングソリューションの普及拡大を背景に、2025年から2032年にかけて15.8%のCAGR（年平均成長率）を記録し、最も高い成長率を達成すると予想されています。これらのデバイスは、リアルタイムの心拍数と心拍リズムのモニタリングを提供し、医師による遠隔モニタリングのためにモバイルアプリとシームレスに統合されています。携帯性、非侵襲性、そして使いやすさを兼ね備えているため、外来患者や不整脈のリスクがある方に最適です。予防的心臓ケアへの関心の高まりと、AIを活用した異常検出やクラウドデータ分析などの技術革新が相まって、臨床現場と家庭環境の両方で急速に普及しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、心臓モニタリングおよび心調律管理デバイス市場は、病院、在宅および外来診療環境、およびその他の4つに分類されます。病院セグメントは、継続的なモニタリング、高度なデバイスの植え込み、および術後ケアを必要とする心臓病患者の数が多いことから、2024年には58.3%という最大の市場収益シェアを占めました。病院は専門的なインフラストラクチャ、訓練を受けた医療専門家、および高度な診断機能を提供し、ペースメーカー、CRTデバイス、および除細動器などの複雑なデバイスの広範な導入を可能にしています。確立された心臓病部門の存在、強力な償還ポリシー、および定期的なデバイスのアップグレードは、このセグメントにおける持続的な収益優位性に貢献しています。病院はまた、大規模な調達契約の恩恵を受けており、市場リーダーシップをさらに強化しています。

在宅・外来ケア分野は、遠隔心臓モニタリングおよび外来ケアソリューションへの需要の高まりに牽引され、2025年から2032年にかけて14.6%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。入院再発率の削減への関心が高まる中、ウェアラブルおよびモバイル型の心臓モニタリングデバイスは、患者と医療提供者の間で人気が高まっています。これらの機器は、心拍リズム異常の継続的なモニタリング、異常の早期発見、医師によるタイムリーな介入を可能にし、利便性とケアの質の向上をもたらします。技術の進歩に加え、自己モニタリングと予防医療に対する消費者意識の高まりが、この分野の成長を加速させています。

北米心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場の地域分析

• 2024年には北米が心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場で最大の収益シェアを獲得した。
• 高度な医療インフラ、心臓疾患の有病率の高さ、そして植込み型除細動器（ICD）、ペースメーカー、ウェアラブル心臓モニターなどの革新的な機器の導入の増加によって推進されている。
• この地域の市場は、頻繁な製品発売、継続的な技術進歩、そして堅牢な償還枠組みによってさらに支えられており、最新の心臓ケアソリューションへの幅広い患者アクセスを確保しています。

米国の心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場の洞察

米国の心臓モニタリングおよび心調律管理デバイス市場は、高度な心臓モニタリングおよび心調律管理技術の積極的な導入に支えられ、2024年には北米市場において74.8%という最大の収益シェアを獲得しました。主な成長要因としては、心血管疾患に対する高い認知度、技術的に高度なヘルスケアエコシステム、そして継続的な患者モニタリングのための植込み型およびウェアラブル心臓デバイスの利用増加などが挙げられます。次世代ペースメーカー、ICD、CRTシステム、スマートウェアラブルECGモニターなどの革新的なデバイスの頻繁な発売と、強力な償還ポリシーが相まって、市場の成長をさらに促進しています。遠隔医療とリモートモニタリングプラットフォームの統合により、リアルタイムの患者追跡が可能になり、早期介入、治療遵守の改善、臨床成果の向上が促進され、米国市場の優位性がさらに強化されています。

カナダ心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場の洞察

カナダの心臓モニタリングおよび心調律管理デバイス市場は、予測期間中、北米市場で最も急速に成長すると予想されており、7.8%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。これは、心臓ケアサービスの強化、病院や専門クリニックへのアクセス改善、予防心臓病の推進といった政府の取り組みに牽引されています。次世代ウェアラブル心臓モニターおよび遠隔モニタリング技術の導入は、継続的な患者モニタリング、不整脈の早期発見、そしてタイムリーな臨床介入を可能にし、成長をさらに加速させています。患者と医療提供者の間で遠隔心臓ケアに対する意識が高まり、デジタルヘルスソリューションへの投資も増加していることから、予測期間を通じてカナダの市場の力強い成長が持続すると予想されます。

北米における心臓モニタリングおよび心拍リズム管理機器の市場シェア

心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• ゼネラル・エレクトリック・カンパニー（米国）
• アボット（米国）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• SCHILLER AG（スイス）
• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• Biotronik SE & Co., KG (ドイツ)
• アビオメッド（米国）
• 日本光電株式会社 (日本)
• リライアントハート社（米国）
• ベルリンハート（ドイツ）
• ジャービック・ハート社（米国）
• リヴァノヴァPLC（英国）
• ゾール・メディカル・コーポレーション（米国）
• エドワーズライフサイエンスコーポレーション（米国）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）

北米の心臓モニタリングおよび心拍リズム管理デバイス市場の最新動向

• 革新的な診断ツールを通じて心臓ケアの進歩に尽力する医療技術企業であるHeartBeam, Inc.は、2024年12月、HeartBeamシステムが米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したと発表しました。このデバイスは、独自の特許取得済みアプローチによる包括的な不整脈検出機能を備え、クレジットカードサイズのコンパクトなワイヤレス設計でありながら、高忠実度心電図（ECG）機能を備えています。HeartBeamシステムは、心臓の活動を3つの異なる角度から捉え、心臓の健康に関する重要な知見を提供します。
• 2024年5月、米国心臓リズム学会（HRS）は、心臓埋め込み型電子機器（CIED）技術と薬物療法における最近の進歩を示す複数の臨床試験に関する新たな知見を発表しました。これらの研究は、Heart Rhythm 2024において最新の臨床科学として発表され、従来の機器の限界を克服したり、満たされていない治療ニーズに対応したりする進歩を強調しました。
• 2024年4月、アボットは世界初のスマートフォン対応植込み型心臓モニター「Confirm Rx ICM」を発売しました。このデバイスは、心拍リズムの乱れをより正確に検出し、患者にとって24時間365日体制の心臓モニタリングをよりスマートに実現します。Confirm Rx ICMはスマートフォンとシームレスに連携するように設計されており、リアルタイムのデータ共有と患者エンゲージメントの向上を実現します。

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