北米の閉鎖系移送装置市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

クローズドシステム移送装置の市場規模

• 北米の閉鎖系移送装置市場規模は2024年に6億3,523万米ドルと評価され、予測期間中に19.30%のCAGRで成長し、2032年には26億650万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、北米全域において、厳格な労働安全基準の導入拡大と、特に腫瘍科における医療従事者における有害薬物への曝露率の上昇が主な要因となっています。患者と医療従事者の安全に対するこの地域の重点は、病院、がんセンター、専門クリニックにおける閉鎖系移送装置（CSTD）の導入を促進しました。
• さらに、米国労働安全衛生局（OSHA）などの規制強化や国立労働安全衛生研究所（NIOSH）の勧告により、医療施設は細胞傷害性薬剤への曝露を最小限に抑えるため、CSTDを標準的な方法として導入するようになっています。これらの要因により、クローズドシステムトランスファーデバイス（CSTD）ソリューションの導入が加速し、北米全域で業界の成長を大きく後押ししています。

閉鎖系移送装置市場分析

• 有害薬物への曝露リスクを最小限に抑えるために設計された閉鎖系移送装置は、特に腫瘍学、調剤薬局、病院環境において、現代の医療安全プロトコルにおいてますます重要な構成要素となっています。これらの装置は、調剤および投与中に薬剤の蒸気やエアロゾルの漏出を防ぐことで、医療従事者を保護する上で重要な役割を果たします。
• 閉鎖系移送機器の需要の高まりは、主に医療現場における労働安全の重要性の高まり、危険薬物の取り扱いガイドライン（米国のUSP <800>など）の採用の増加、そして細胞毒性薬の使用を促進する世界的な癌罹患率の増加によって促進されています。
• 米国は、USP <800>コンプライアンス措置による早期の規制施行、高い医療費支出、そして主要な市場プレーヤーの強力な存在により、2024年には北米の閉鎖系移送機器市場で82.3%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。米国では、厳格な安全規制とがん治療現場における危険薬物の取り扱い増加を背景に、特に病院、腫瘍クリニック、調剤薬局において、閉鎖系移送機器の導入が大幅に増加しました。
• カナダは、医療従事者の安全に対する意識の高まりと、各州におけるがん治療プログラムの拡大に支えられ、予測期間中、北米の閉鎖系移送機器市場において最も急速に成長する国になると予想されています。カナダ保健省による規制の取り組みと、病院と在宅ケアの両方の現場における労働安全基準の統合は、カナダにおける閉鎖系移送機器の導入を大きく促進しました。
• ニードルフリークローズドシステムトランスファーデバイスセグメントは、針刺しによる傷害や汚染リスクの軽減に広く採用されているため、2024年には58.7%の収益シェアを占めました。

レポートの範囲とクローズドシステム転送デバイス市場のセグメンテーション   

クローズドシステム移送装置の市場動向

「シームレスでインテリジェントな薬物封じ込めソリューションへの需要の高まり」

• 北米の閉鎖系移送装置（CSTD）市場における顕著かつ加速している傾向として、腫瘍病棟、薬局、化学療法ユニットなどの危険な薬剤投与環境における安全性、効率性、および自動処理プロトコルの統合がますます重視されていることが挙げられます。
  • 例えば、米国とカナダの多くの病院では、有害な蒸気やエアロゾルの放出を抑制するために、ダイヤフラムとフィルターを備えたCSTDを導入しています。これらの装置は、薬剤移送時の安全で漏れのないインターフェースを確保することで、USP <800>のコンプライアンス要件に準拠し、運用上の安全性を高めます。
• 最新のCSTDソリューションには、色対色調整システムやクリックロック機構といったスマートな安全機能が搭載されており、操作が簡素化されるとともに、汚染やユーザーエラーのリスクも軽減されます。直感的な設計により、スタッフのトレーニングが迅速化され、多忙な臨床現場における手順遵守率が向上します。
• 病院や腫瘍学センターでは、CSTDをより広範な自動調剤システムや電子健康記録（EHR）プラットフォームに統合するケースが増えており、高リスク医薬品の追跡可能性と在庫管理の向上につながっています。
• 北米における医薬品安全プロトコルは急速に進化しており、NIOSHやOSHAなどの規制当局は医療における封じ込め技術の必要性を強調しています。こうした規制の強化により、効率性を損なうことなく既存の治療ワークフローに統合できる、高度でユーザーフレンドリーなCSTDの需要が高まっています。
• そのため、メーカーはワークフローの統合、ユーザーの利便性、そして患者の安全性を向上させるソリューションを提供するために、継続的なイノベーションを続けています。ICU Medical、BD、Simpliviaといった企業は、急速に増加する腫瘍学患者層のニーズを満たしながら、曝露リスクを最小限に抑える革新的なシステムを導入することで、この変革をリードしています。

閉鎖系移送装置の市場動向

ドライバ

「化学療法の曝露リスクと薬剤安全プロトコルの上昇によるニーズの高まり」

• 危険薬物を扱う医療従事者、特に腫瘍学の現場における安全性への関心の高まりは、閉鎖系移送デバイス（CSTD）市場の主要な推進力となっています。職業上の曝露リスクに対する意識の高まりと規制圧力により、CSTDは世界中で急速に普及しています。
  • 例えば、ICUメディカル社は2024年3月、USP <800>規格への適合性向上のため、ChemoLock CSTD製品ラインの拡充を発表しました。これは、薬剤の調製および投与中の有害薬物への曝露を最小限に抑えることを目的としており、主要企業によるこのような製品イノベーションは、市場の成長を加速させると期待されます。
• 医療従事者は、薬剤の蒸気やエアロゾルの漏出を防ぎ、スタッフを意図しない接触から保護できるため、CSTDを選択するケースが増えています。これは、病院、腫瘍センター、点滴クリニックにおいて特に重要です。
• がん患者数の増加と化学療法薬の使用拡大により、CSTDは安全な薬剤取り扱いプロトコルの不可欠な要素と見なされており、これらのデバイスの需要がさらに高まっています。
• さらに、有利な償還政策、医療インフラへの投資増加、患者と医療従事者の安全に対する需要の高まりが、CSTDの導入を促進しています。これらの要因に加え、CSTDの利点に関する認知度の向上とトレーニングの普及が、今後数年間の市場拡大に大きく貢献すると予想されます。

抑制/挑戦

「高コストと運用の複雑さが導入の妨げになる可能性がある」

• 閉鎖系移送デバイス市場が直面する主要な課題の一つは、従来の薬剤移送方法と比較して、これらのデバイスが比較的高価であることです。特に発展途上地域の病院や小規模診療所は、予算の逼迫により、閉鎖系移送デバイスへの投資に消極的になる可能性があります。
  • 例えば、CSTDは安全性を向上させ、汚染リスクを軽減しますが、その単位コストの高さとスタッフのトレーニングの必要性が、すべての医療現場での迅速な導入を阻む可能性があります。
• さらに、既存の薬剤バイアルや輸液システムとの運用上の複雑さや互換性の問題により、ワークフローが中断される可能性があり、ペースの速い環境ではCSTDの魅力が制限されます。
• NIOSHやFDAなどの規制当局からのサポートが拡大しているにもかかわらず、低所得地域での認知度が低いことや、異なるシステム間での標準化が欠如していることが、依然として広範な導入の障壁となっている。
• これらの課題を克服するため、メーカーは、既存の慣行への影響を最小限に抑えながらコンプライアンスを確保できる、費用対効果が高く使いやすいCSTDの開発にますます注力しています。長期的な導入を促進するためには、継続的な教育・研修プログラムも不可欠です。

閉鎖系移送装置の市場範囲

市場は、タイプ、コンポーネント、閉鎖機構、テクノロジー、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、閉鎖系移送デバイス市場は、メンブレンツーメンブレンシステムとニードルフリー閉鎖系移送デバイスに分類されます。ニードルフリー閉鎖系移送デバイスセグメントは、針刺し損傷や汚染リスクの低減に広く採用されているため、2024年には58.7%の収益シェアを占め、市場をリードするでしょう。

膜対膜システムセグメントは、強化された封じ込め能力と化学療法薬の移送での使用の増加により、2025年から2032年にかけて19.3%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。

• コンポーネント別

コンポーネントに基づいて、閉鎖系移送デバイス市場はデバイスとアクセサリに分類されます。デバイスセグメントは、特に病院環境における薬剤移送業務の中核を担うことから、2024年には67.4%と最大のシェアを占めました。

アクセサリセグメントは、コネクタ、バイアルアダプタ、およびCSTDと併用される追加部品の需要増加により、2025～2032年の間に17.8%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。

• 閉鎖機構による

閉鎖機構に基づき、市場はプッシュ・トゥ・ターンシステム、カラー・トゥ・カラー・アライメントシステム、ルアーロックシステム、クリック・トゥ・ロックシステムの4つに分類されます。ルアーロックシステムセグメントは、IV機器との優れた互換性と安全な薬剤移送機構により、2024年には42.9%という最大の市場シェアを獲得しました。

クリック・ツー・ロック・システム部門は、その直感的な使用法と不正開封防止機能が評価され、予測期間中に 18.6% という最も高い CAGR を記録すると予想されています。

• テクノロジー別

技術に基づいて、閉鎖系移送装置市場は、ダイヤフラムベース装置、コンパートメント型装置、空気清浄／濾過装置に分類されます。ダイヤフラムベース装置セグメントは、その信頼性と移送中の有害薬物の効果的な分離により、2024年には47.2%の市場シェアを獲得し、市場をリードしました。

空気清浄/濾過装置セグメントは、クリーンルーム環境や腫瘍学研究室での採用増加により、2025年から2032年にかけて20.4%という最高のCAGRで成長すると予想されています。

• エンドユーザー別

エンドユーザー別に見ると、閉鎖系移送装置市場は、病院、腫瘍センター・クリニック、外来手術センター（ASC）、学術・研究機関に分類されます。病院セグメントは、化学療法薬の使用量の増加と厳格な規制遵守に支えられ、2024年には59.3%と最大の市場シェアを占めました。

腫瘍学センターおよびクリニック部門は、外来化学療法処置の増加と安全プロトコルの強化により、予測期間中に21.1%という最速のCAGRで拡大すると予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、閉鎖系移送機器市場は、直接入札と小売販売に分類されます。病院や医療システムが政府や機関による入札を通じた一括調達を好むため、直接入札セグメントは2024年に74.6%の収益シェアで市場をリードするでしょう。

小売販売セグメントは、CSTD およびサードパーティの流通チャネルのオンラインでの利用可能性の増加により、2025 年から 2032 年にかけて 16.9% の CAGR で成長すると予測されています。

閉鎖系移送装置市場の地域分析

• 北米は、腫瘍学や病院の現場での安全な薬物取り扱いに対する需要の高まり、厳格な規制枠組み（USP <800>など）、およびこれらのシステムを採用している主要メーカーや医療施設の広範な存在により、2024年に閉鎖システム移送デバイス市場で最大の収益シェア40.01％を占めました。
• この地域の強力な医療インフラ、労働安全に対する高い意識、先進医療技術への投資は、特に米国におけるCSTDの導入をさらに後押ししている。
• さらに、癌の発生率の増加と外来・入院患者の両方における化学療法薬の使用の増加により、安全で閉鎖された薬剤移送メカニズムの需要が高まっています。

米国閉鎖システム移送装置市場に関する洞察

米国のクローズドシステム移送デバイス市場は、USP <800>コンプライアンス対策の早期導入と、危険薬物投与を必要とするがん治療の増加により、2024年には北米で最大の収益シェア（82.3%）を獲得しました。米国の病院や腫瘍センターは、医療従事者の曝露量を低減し、規制遵守を維持するために、CSTDの導入を積極的に進めています。さらに、臨床的認知度の高まり、有利な償還モデル、そしてICU MedicalやBecton, Dickinson and Companyなどの企業による戦略的取り組みにより、全国の病院薬局や輸液クリニックにおけるCSTDの継続的なイノベーションと普及が促進されています。

カナダの閉鎖系移送装置市場に関する洞察

カナダのクローズドシステム移送デバイス市場は、医療従事者の安全に対する意識の高まりと、各州におけるがん治療プログラムの拡大に支えられ、2024年には北米市場シェアの10.7%を占めました。カナダ保健省による規制の取り組みと、医療現場における労働安全基準の統合は、病院および在宅ケア環境におけるクローズドシステム移送デバイス（CSTD）の導入を促進しました。さらに、化学療法の安全プロトコルの改善を目指す病院と州の医療システム間の共同調達戦略、そして腫瘍学インフラへの投資増加も、市場を支えています。

メキシコの閉鎖系移送装置市場に関する洞察

メキシコのクローズドシステム移送デバイス市場は、2024年に北米市場の7.0%のシェアを占めました。この成長は、医療インフラへの投資増加と、がんを含む慢性疾患の負担増加が主な牽引役となっています。米国やカナダに比べると導入は遅れていますが、病院の安全性向上と国際基準への準拠を目指す取り組みにより、クローズドシステム移送デバイス（CSTD）の普及は徐々に進んでいます。国際的な非政府組織（NGO）による啓発活動の活発化と、世界的なCSTDメーカーとの現地販売代理店との提携により、今後数年間で腫瘍科全体における市場アクセスと導入がさらに拡大すると予想されます。

クローズドシステム移送装置の市場シェア

閉鎖系移送装置業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• B. ブラウン SE（米国）
• ICUメディカル（米国）
• BD（米国）
• エクアシールド（米国）
• シンプリビア（イスラエル）
• コルビダ・メディカル（米国）
• ユーコンメディカル（米国）
• Caragen Ltd.（カナダ）
• バクスター（米国）
• JMSノースアメリカコーポレーション（米国）
• ヴィゴン（フランス）
• エピックメディカル（米国）

北米の閉鎖系移送装置市場の最新動向

• 2022年5月、Pulse NeedleFree Systemsは、使い捨てのニードルフリー家畜ワクチン接種デバイス製品ラインを発表しました。これらの製品は、ニードルフリー技術の利点を活用しながら、プラグアンドプレイのシンプルな操作性を実現し、従来の注射器と針と同等のコストで提供されています。
• 2022年2月、ザイダス・カディラはインド政府に針なしの抗コロナワクチン「ZyCoV-D」の供給を開始した。
• 2025年5月、米国を拠点とするCSTDの大手プロバイダーであるEquashieldは、米国の薬局で7年連続で第1位の閉鎖システム転送デバイスにランクされ、市場における持続的な優位性を浮き彫りにしました。

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