北米診断用心電図計（ECG）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

診断用心電図（ECG）市場規模

• 北米の診断用心電図計（ECG）市場規模は、2024年に1億2,340万米ドルと評価され、予測期間中に9.5%のCAGRで成長し、2032年には2億5,487万米ドルに達すると予想されています。
• 市場の成長は、主に心血管疾患の罹患率の増加、高齢者人口の増加、心臓疾患の早期かつ正確な診断に対する需要の高まりによって促進されています。
• さらに、携帯性、ワイヤレス接続、デジタルヘルスプラットフォームとの統合など、ECG デバイスの技術的進歩により、その用途が広がり、患者のモニタリングが強化され、業界の成長が大幅に促進されています。

診断用心電図（ECG）市場分析

• 心臓の電気的活動を記録する診断用心電図（ECG）装置は、非侵襲性、費用対効果、心臓機能に関する重要な洞察を提供できることから、現代​​の心臓病学や一般医療現場でますます重要なツールとなっています。
• ECG デバイスの需要が急増している主な要因は、心血管疾患の負担の増大、心臓の健康に関する意識の高まり、ポイントオブケア診断の好みの高まりです。
• 米国は、2025年には診断用心電計（ECG）市場において最大の収益シェア（36.01%）を占め、市場をリードする立場にあります。その特徴は、充実した医療インフラ、高い医療費支出、そして先進医療技術の積極的な導入です。米国では、既存の医療機器企業と、AIを活用した分析や遠隔モニタリング機能に注力するスタートアップ企業の両方によるイノベーションによって、特に病院や診断センターにおいて、ECG機器の設置が大幅に増加しています。
• カナダは、医療費の増加、心血管疾患に対する意識の高まり、老年人口の増加により、予測期間中に診断用心電図（ECG）市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 安静時ECGセグメントは、定期検診や初期の心臓評価での広範な使用により、2025年には診断用心電図計（ECG）市場において43.2%の市場シェアを占めると予想されています。

レポートの範囲と診断用心電計（ECG）市場のセグメンテーション

診断用心電図（ECG）市場動向

「AIと遠隔医療の統合による診断の強化」

• 北米の診断用心電計（ECG）市場において、人工知能（AI）と遠隔医療プラットフォームの統合が深化しており、これは重要な加速トレンドとなっています。こうした技術の融合により、心臓診断の効率性、精度、そしてアクセス性が大幅に向上しています。
• 例えば、心電図波形を解析し、不整脈、心筋虚血、その他の心臓異常を自動検出するためのAIアルゴリズムが開発・実装され、臨床医の負担を軽減し、診断速度を向上させています。同様に、携帯型およびウェアラブル型の心電図デバイスは遠隔医療プラットフォームとシームレスに統合され、心血管疾患の患者の遠隔モニタリングを可能にしています。
• これにより、医療提供者は遠隔で心電図データを確認し、タイムリーな介入を提供し、特に遠隔地の患者や移動が制限されている患者に対して、慢性心疾患をより効果的に管理できるようになります。医療システムが利便性、費用対効果、そして包括的な患者管理をますます重視するにつれ、シームレスなAIを活用した分析と遠隔モニタリング機能を提供する心電図ソリューションの需要は、病院、診断センター、在宅ケアの現場で急速に高まっています。

診断用心電図（ECG）市場の動向

ドライバ

「心血管疾患の有病率の上昇と人口の高齢化」

• 北米では、冠動脈疾患、不整脈、心不全などの心血管疾患 (CVD) の罹患率の増加と急速な高齢化が相まって、診断用心電図 (ECG) 装置の需要が高まっている大きな要因となっています。
• CVDは依然として罹患率と死亡率の主な原因であり、効果的な管理と患者転帰の改善のためには、早期かつ正確な診断が不可欠です。高齢者人口の増加に伴い、加齢に伴う心疾患の発生率も増加しており、定期的な心臓モニタリングと診断手順の必要性がさらに高まっています。
• 例えば、米国疾病管理予防センター（CDC）によると、心臓病は米国において、男性、女性、そしてほとんどの人種・民族において死因の第1位です。2021年には、米国で約69万5000人が心臓病で亡くなりました。この高い負担は、心電図などの診断ツールの必要性の高まりに直接つながります。
• 心電図は、心臓の初期評価、スクリーニング、モニタリングのための基本的かつ非侵襲的なツールであり、臨床現場に不可欠なものとなっています。医療従事者と一般の人々の両方において、心臓疾患の早期発見の重要性に対する認識が高まっており、病院や診療所から在宅ケアまで、様々な医療現場で心電図機器の導入が進んでいます。

抑制/挑戦

「高度な心電図システムの高コストとデータ管理の課題」

• 一部の高度な診断用心電図 (ECG) システム、特にワイヤレス接続、リアルタイムのデータ転送、統合 AI 分析などの高度な機能を備えたシステムの比較的高い初期コストは、特に予算が限られている小規模のクリニックや医療施設にとって、より広範な市場浸透の大きな障壁となる可能性があります。
• 基本的な心電図装置は手頃な価格ですが、診断能力やワークフローの効率性を高めるプレミアム機能は、多くの場合高額です。そのため、一部の患者層では最先端技術へのアクセスが制限される可能性があります。
• さらに、特にホルター心電図モニターやイベントレコーダーなどの持続モニタリング機器から生成される膨大な量の心電図データの管理は、データ管理とサイバーセキュリティの面で重大な課題をもたらします。データセキュリティ、プライバシー、そして電子医療記録（EHR）システムとのシームレスな統合を確保するには、堅牢なITインフラストラクチャと厳格な規制の遵守が求められますが、これは医療提供者にとって複雑でコストのかかる課題となる可能性があります。費用対効果の高いイノベーションと安全で相互運用可能なデータソリューションを通じてこれらの課題を克服することが、市場の持続的な成長にとって不可欠です。

診断用心電図計（ECG）市場の範囲

市場は、タイプ、通信プロトコル、ロック解除メカニズム、およびアプリケーションに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

On the basis of type, the North America Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market is segmented into Resting ECG, Stress ECG, Holter Monitors, Event Recorders, and Others.

The Resting ECG segment dominates the largest market revenue share of 43.2% in 2025, driven by its widespread use as a primary diagnostic tool for initial cardiac assessment in routine check-ups, emergency settings, and general practitioners' offices due to its non-invasive nature and rapid results. The Holter Monitors segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 7.7% from 2025 to 2032, fueled by the increasing prevalence of transient arrhythmias and the growing need for continuous, long-term cardiac monitoring outside of a clinical setting to detect intermittent cardiac events.

• By lead type

On the basis of lead type, the North America Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market is segmented into 3-Lead, 6-Lead, 12-Lead, and Others. The 12-Lead segment held the largest market revenue share in 2025, driven by its comprehensive view of the heart's electrical activity, making it the gold standard for diagnosing a wide range of cardiac conditions, including myocardial infarction and complex arrhythmias, in hospital and clinical settings.

The 3-Lead segment is expected to witness the fastest CAGR from 2025 to 2032, driven by its increasing adoption in portable and wearable ECG devices for basic rhythm monitoring in homecare and remote patient monitoring scenarios, offering simplicity and convenience.

• By End User

On the basis of end user, the North America Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market is segmented into Hospitals & Clinics, Diagnostic Centers, Ambulatory Surgical Centers, Homecare Settings, and Others. The Hospitals & Clinics segment accounted for the largest market revenue share in 2024, driven by the high volume of cardiac patients, the need for comprehensive diagnostic capabilities, and the routine use of ECGs for various medical procedures and patient admissions.

The Homecare Settings segment is expected to witness the fastest CAGR from 2025 to 2032, driven by the growing emphasis on remote patient monitoring, the rise of chronic cardiovascular conditions requiring continuous oversight, and the increasing availability of user-friendly, portable ECG devices for self-monitoring.

Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market Regional Analysis

• U.S. dominates the Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market with the largest revenue share of 36.01% in 2025. This dominance is primarily driven by a high prevalence of cardiovascular diseases, robust healthcare expenditure, advanced healthcare infrastructure, and a strong focus on early disease diagnosis.
• Consumers and healthcare providers in the region highly value the diagnostic accuracy, non-invasiveness, and efficiency offered by ECG devices for various cardiac conditions.
• This widespread adoption is further supported by a technologically advanced population, significant investments in medical research and development, and the growing preference for remote patient monitoring and telehealth solutions that integrate ECG capabilities, establishing ECG as an indispensable tool in both clinical and homecare settings.

U.S. Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market Insight

The U.S. Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market captured the largest revenue share of 36.01% within North America in 2025. This is fueled by the significant burden of cardiovascular diseases, a large geriatric population, and extensive healthcare spending. Healthcare providers are increasingly prioritizing the enhancement of cardiac care through advanced diagnostic tools and remote monitoring systems. The growing preference for non-invasive diagnostic procedures, combined with robust demand for technologically advanced ECG devices and integration with electronic health records, further propels the Diagnostic Electrocardiograph (ECG) industry. Moreover, the increasing integration of telemedicine platforms and wearable ECG devices is significantly contributing to the market's expansion, enabling remote cardiac monitoring and timely interventions.  

Canada Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market Insight

The Canada Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market is projected to expand at a substantial CAGR throughout the forecast period. This is primarily driven by a rising aging population, increasing awareness of cardiovascular health, and government initiatives aimed at improving chronic disease management. The focus on accessible healthcare, coupled with the demand for cost-effective and accurate cardiac diagnostics, is fostering the adoption of ECG devices across various clinical settings and for home use. Canadian consumers are also drawn to the benefits of early diagnosis and personalized cardiac care. The region is experiencing significant growth across hospital, clinic, and community healthcare applications, with ECG devices being incorporated into both established medical practices and new patient care models.

Mexico  Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market Insight

The Mexico Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market is anticipated to grow at a noteworthy CAGR during the forecast period, driven by improving healthcare infrastructure, increasing healthcare expenditure, and a rising prevalence of cardiovascular risk factors. Additionally, growing awareness regarding heart health and the importance of preventive diagnostics are encouraging both healthcare providers and individuals to utilize ECG solutions. Mexico’s improving access to medical technologies, alongside its expanding healthcare services, is expected to continue to stimulate market growth.  

Diagnostic Electrocardiograph (ECG) Market Share

The Diagnostic Electrocardiograph (ECG) industry is primarily led by well-established companies, including:

• Philips (Netherlands)
• GEヘルスケア（米国）
• 日本光電（日本）
• フクダ電子（日本）
• モルタラ・インストゥルメント（米国）
• スペースラボヘルスケア（米国）
• シラーAG（スイス）
• バイオテレメトリー（米国）
• ウェルチ・アレン（米国）
• スズケン（日本）
• EDAN Instruments（中国）
• ミンドレイメディカル（中国）
• イノメッド（ハンガリー）
• Ambu A/S（デンマーク）

北米診断用心電計（ECG）市場の最新動向

• GEヘルスケアは2025年3月、米国心臓病学会（ACC）2025において、MAC IQ ECGシステムの米国市場導入を発表しました。このシステムは、微細な心臓異常を早期に検出するための高度なAI駆動型解析ツールを搭載し、シームレスなデータ共有を実現するクラウド接続機能も備えています。これは、ヘルスケア市場の進化するニーズに合わせた革新的で信頼性の高い診断ソリューションの提供という、GEヘルスケアの揺るぎないコミットメントを象徴するものです。
• 2025年2月、フィリップスはバイオテルハート部門を通じて遠隔心臓モニタリングソリューションを進化させ、モバイル心臓テレメトリー（MCOT）デバイスに不整脈検出・治療アルゴリズムの改良を加えました。この進化は、脆弱な空間を保護し、患者と医療従事者にさらなる安心と安全を提供する最先端技術の開発へのフィリップスのコミットメントを象徴するものです。
• 2024年11月、ヒルロム社のウェルチ・アレンCP 300 ECGシステムがアップデートされ、新しいユーザーインターフェースとデータ管理機能が向上しました。また、プライマリケアクリニックや救急外来向けに、EMR接続と直感的なタッチスクリーンも搭載されています。このプロジェクトは、都市の安全におけるスマートテクノロジーの重要性の高まりを浮き彫りにし、より安全でスマートなコミュニティの発展に貢献しています。
• 2024年10月、BPLメディカルテクノロジーズは、グラスゴー心電図解釈アルゴリズムを搭載した3チャンネル心電図装置「Cardiart GenX3」を発売しました。診療所や病院での使用を想定して設計されており、リアルタイムデータ転送機能を備えています。今回の提携は、診断効率の向上と医療従事者のアクセス性向上を目的とし、より効率的で正確な心臓評価を可能にします。
• 2021 年 1 月、米国の遠隔心臓診断およびモニタリング システムの大手プロバイダーである BioTelemetry, Inc. が Koninklijke Philips NV に買収されました。この戦略的買収により、Philips の患者ケア管理ソリューションのポートフォリオが強化され、医療提供者に堅牢な診断機能を確保しながら、利便性と制御性の向上が提供されます。

SKU-1812