北米外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

北米外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場規模

• 北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場規模は、2024年に44億5000万米ドルと評価され、予測期間中に7.3％のCAGRで 成長し 、2032年までに78億2000万米ドルに達すると予想されています。
• 市場の成長は、EPIの主な原因である慢性膵炎と嚢胞性線維症の罹患率の増加と、診断ツールと新しい治療法の技術的進歩によって、疾患管理の改善に大きく貢献しています。
• さらに、効果的で簡便な膵酵素補充療法（PERT）および関連する診断ソリューションに対する患者の意識と需要の高まりにより、これらの治療法はEPIの標準治療として確立されつつあります。これらの要因が重なり、EPIの治療薬と診断薬の導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

北米外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場分析

• 膵酵素補充療法（PERT）や診断アッセイを含む外分泌膵機能不全（EPI）の治療と診断は、吸収不良の管理、患者の生活の質の向上、個別治療計画との統合における有効性により、臨床環境と家庭環境の両方で現代の消化器ヘルスケアのますます重要な要素となっています。
• EPI治療薬および診断薬の需要の高まりは、主に慢性膵炎、嚢胞性線維症、その他の膵臓疾患の罹患率の上昇、患者の意識の高まり、投与が容易で効果的な酵素補充療法への嗜好によって促進されています。
• 2024年には、北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場において、米国が79.2%という最大の収益シェアで市場を支配しました。その特徴は、先進的な診断ツールの早期導入、医療費の高騰、主要な製薬企業やバイオテクノロジー企業の強力な存在感、PERT製剤や診断アッセイの革新による専門クリニックや病院の大幅な成長です。
• カナダは、膵臓疾患に対する意識の高まり、医療政策の好意的な導入、診断インフラへの投資増加により、予測期間中に北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 膵酵素補充療法（PERT）セグメントは、EPI症状の管理における確立された有効性と、病院や在宅ケアの現場での広範な臨床採用により、2024年に62.2％の市場シェアを獲得し、北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場を支配しました。

レポートの範囲と北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場のセグメンテーション

北米における外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の動向

高度な診断と個別化治療による患者ケアの強化

• 北米のEPI治療および診断市場における重要かつ加速的な傾向として、高度な診断ツールと個別化された膵酵素補充療法（PERT）レジメンの採用が増加し、疾患管理と患者の転帰が改善されていることが挙げられます。
  • 例えば、高度な糞便エラスターゼ検査と呼気検査により、臨床医はEPIの進行を正確に監視し、個々の患者のニーズに合わせて酵素投与量を調整することができます。
• デジタルヘルスプラットフォームとウェアラブルモニタリングデバイスの統合により、治療効果と症状の改善をリアルタイムで追跡し、より積極的かつ個別化されたケアプランをサポートできます。
• これらの技術により、消化器専門医、プライマリケア提供者、患者間のシームレスな連携が可能になり、必要に応じて酵素療法の遠隔モニタリングと調整が容易になります。
• より正確でデータ主導型、そして患者中心の管理へのこの傾向は、EPIケアへの期待を根本的に変化させています。その結果、アッヴィやネスレ ヘルスサイエンスなどの企業は、強化されたモニタリング機能と個別投与量を備えた診断キットや治療ソリューションを開発しています。
• 患者と医療提供者が有効性と生活の質をますます重視するにつれて、統合モニタリング、正確な投与、使いやすさを提供する治療薬と診断薬の需要は、臨床と在宅ケアの両方の環境で急速に高まっています。

北米における外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の動向

ドライバ

膵臓疾患の罹患率の上昇と認知度の高まり

• 慢性膵炎、嚢胞性線維症、および関連する膵臓疾患の罹患率の増加と、患者および医師の意識の高まりが、EPI治療薬および診断薬の需要の高まりの大きな要因となっています。
  • 例えば、2024年3月の臨床アップデートでは、最適化されたPERT投与を受けた患者の転帰が改善したことが強調され、早期診断と治療調整の重要性が強調されました。
• 患者と医療提供者がタイムリーなEPI診断と効果的な酵素補充の利点を認識するにつれて、正確な診断と個別化治療の需要が大幅に増加します。
• さらに、専門の消化器科クリニックと患者支援プログラムのネットワークの拡大により、病院と外来の両方でPERTと診断ツールの採用が促進されています。
• PERTをモニタリングツールと併用して管理することの容易さと、啓発キャンペーンや教育プログラムの拡大が相まって、北米全域で治療薬や診断薬の普及がさらに促進されています。

抑制/挑戦

治療費の高騰と患者のコンプライアンスの低さ

• 特に長期治療における高度な酵素製剤や診断アッセイの比較的高いコストは、より広範な市場への導入に大きな課題をもたらしている。
  • 例えば、自己負担費用のためにPERTを中止したり、投与量が不足したりする患者もおり、治療効果と遵守率が低下します。
• 保険適用、患者支援プログラム、低コストの酵素オプションを通じて手頃な価格に対応することは、アクセスとコンプライアンスを改善するために重要です。
• さらに、患者の非遵守や不適切な酵素投与は治療効果を制限する可能性があり、正しい使用を保証するための教育支援とモニタリングツールの必要性を強調しています。
• 認知度と治療の選択肢は増加しているものの、治療の複雑さと費用が、特に医療資源が限られている地域では、一部の患者にとって治療の導入を妨げている。
• コスト削減戦略、患者教育、デジタルモニタリングソリューションを通じてこれらの課題を克服することは、持続的な市場成長と患者転帰の改善に不可欠です。

北米における外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の展望

市場は、診断、治療、薬剤の種類、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 診断別

診断に基づいて、北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場は、画像検査と膵機能検査に分類されます。膵機能検査セグメントは、酵素不全を正確に診断し、膵酵素補充療法（PERT）を導く上で重要な役割を担っているため、2024年には最大の収益シェアで市場を支配しました。臨床医は、高い感度と特異性から、便エラスターゼ刺激検査とセクレチン刺激検査を好む傾向があります。このセグメントは、患者と医療提供者の間でEPIの認知度が高まっていることから恩恵を受けています。非侵襲性検査とポイントオブケア検査は、病院、専門クリニック、診断センターでの積極的な導入をさらに後押ししています。慢性膵炎と嚢胞性線維症の有病率の上昇により、膵機能検査の利用が拡大しています。アッセイ精度と迅速な処理時間の技術的向上も、優位性に貢献しています。

画像検査分野は、MRI、CT、内視鏡的超音波検査の進歩に支えられ、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。画像検査は、膵臓の構造異常や慢性膵炎などの根本原因の検出に役立ちます。遠隔医療プラットフォームとの統合が進むことで、外来診療や在宅ケアの現場での利用が拡大します。画像診断装置の入手しやすさの向上と解像度の向上が、画像診断の普及を加速させています。臨床医は、疾患の進行や治療効果のモニタリングに画像検査を利用する機会が増えています。病院や専門クリニックが診断インフラのアップグレードを進めていることも、この成長をさらに支えています。

• 治療別

北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断市場は、治療方法に基づいて、栄養管理と膵酵素補充療法（PERT）に分類されます。PERTセグメントは、吸収不良や栄養欠乏などのEPI症状の管理において効果が実証されているため、2024年には62.2%の市場シェアで市場を席巻しました。PERTは、標準化された投与量、投与の容易さ、良好な臨床結果から広く好まれています。病院、専門クリニック、在宅ケア施設が主要なエンドユーザーです。遅延放出製剤、カプセルサイズの縮小、併用療法などの革新は、患者のコンプライアンスを向上させます。製薬会社による強力なマーケティングおよび患者支援プログラムも、このセグメントをさらに強化しています。適切な酵素補充に関する患者と医師の意識の高まりも、この優位性に貢献しています。

栄養管理分野は、EPI治療における食事介入の役割の高まりに牽引され、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されています。栄養補助食品、高カロリー食、脂溶性ビタミンは、PERTと併用されることが増えています。病院や在宅ケアの現場では、患者教育や栄養士主導のプログラムが普及を促進しています。栄養と個別化治療計画を統合することで、治療効果が向上します。食事が症状管理に与える影響に対する意識の高まりも成長を後押ししています。在宅ケアや外来ケアにおける栄養管理ソリューションの導入は加速しています。

• 薬剤の種類別

北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断市場は、薬剤の種類に基づいて、ジェネリック医薬品とブランド医薬品に分類されます。ブランド医薬品セグメントは、強力な臨床検証、規制当局の承認、そして患者の信頼により、2024年には市場を席巻しました。ブランドPERT製品は、標準化された酵素活性と一貫したパッケージを提供します。患者支援プログラムと教育キャンペーンは、服薬アドヒアランスの向上に貢献します。ブランド医薬品は、病院、専門クリニック、在宅医療で広く使用されています。製薬会社はこれらの製品を積極的に販売促進し、市場における優位性を強化しています。臨床的エビデンスと医師の選好も、このセグメントを支えています。

ジェネリック医薬品セグメントは、コスト感度と保険適用範囲の拡大に牽引され、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。ジェネリックPERT製品は、ブランド医薬品と同等の効能をより低価格で提供します。公立病院、在宅ケア、外来診療所での採用が増加しています。手頃な価格での治療を促進する政府の取り組みも成長を支えています。ジェネリック医薬品は、十分な医療を受けられていない人々へのアクセスを拡大しています。費用対効果の高い選択肢に対する意識の高まりが、北米での採用を加速させています。

• エンドユーザー別

北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療・診断市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、専門クリニック、在宅ケア、診断センター、研究・学術機関、その他に分類されます。病院セグメントは、高度な診断施設とPERT管理サービスの集中により、2024年に市場を支配しました。病院は、EPI患者に入院および外来ケアを提供しています。製薬会社との強力な連携により、導入が促進されています。病院はまた、患者教育と治療モニタリングの主要な拠点としても機能しています。このセグメントは、慢性膵炎と嚢胞性線維症の有病率の恩恵を受けています。消化器科と専門クリニックの拡大も、この優位性に貢献しています。

在宅ケア分野は、患者中心のケアと遠隔治療管理に牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。在宅ケアの導入は、遠隔医療プラットフォームとデジタルモニタリングツールによって促進されています。患者は自宅で快適にPERT（持続的介入）と栄養指導を受けることができます。在宅ケアは、医師による遠隔監視を通じて服薬アドヒアランスをサポートします。院外におけるEPI管理への意識の高まりも成長を後押ししています。利便性と通院回数の減少が、この分野の導入を促進する主な要因です。

• 流通チャネル別

北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断薬市場は、流通チャネルに基づいて、直接入札、小売薬局、サードパーティの販売業者、その他に分類されます。小売薬局セグメントは、利便性、アクセスのしやすさ、そしてブランドPERT製品の強力なプレゼンスにより、2024年には市場を席巻しました。薬局は、服薬遵守を確保するためのカウンセリングとサポートサービスを提供しています。製薬会社と小売チェーンの提携により、入手しやすさが向上しています。患者は、処方箋の容易な履行とタイムリーなアクセスという恩恵を受けています。小売薬局は、米国とカナダ全土で広く利用されています。薬局ネットワークの継続的な拡大により、その優位性が強化されています。

直接入札セグメントは、病院、専門クリニック、政​​府プログラムによる大量調達に牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれます。直接入札は、PERT（Pert-Transmission：検査・治療）および診断において費用対効果の高いソリューションを提供します。機関投資家は、大規模な患者集団を効率的に管理できます。合理化されたサプライチェーンは、病院やクリニックでの導入を促進します。公的医療イニシアチブからの需要の高まりも成長を加速させます。また、製品の安定した供給を保証する長期契約も成長を後押しします。

北米外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場地域分析

• 米国は、2024年に79.2%という最大の収益シェアで北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場を支配しました。その特徴は、先進的な診断ツールの早期導入、高い医療費支出、主要な製薬企業やバイオテクノロジー企業の強力な存在であり、PERT製剤や診断アッセイの革新によって専門クリニックや病院が大幅に成長しています。
• この地域の患者と医療提供者は、膵酵素補充療法（PERT）、便中エラスターゼや画像検査などの高度な診断検査、患者の転帰と生活の質を向上させる統合治療計画のアクセスしやすさを高く評価しています。
• この広範な採用は、確立された医療インフラ、高い医療費、技術的に進歩した人口、患者中心のケアモデルへの嗜好の高まりによってさらに支えられ、EPI治療と診断は病院と在宅ケアの両方の環境で不可欠なソリューションとして確立されています。

米国外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場インサイト

米国の膵外分泌機能不全（EPI）治療・診断市場は、慢性膵炎、嚢胞性線維症、その他の膵疾患の有病率の高さに支えられ、2024年には北米で最大の収益シェアを獲得しました。患者と医療提供者は、転帰と生活の質を向上させるために、早期診断と効果的な膵酵素補充療法（PERT）をますます重視しています。統合診断ツール、患者モニタリングシステム、在宅療法への関心の高まりも、市場をさらに推進しています。さらに、高度な臨床インフラ、広範な保険適用範囲、そして大手製薬企業とバイオテクノロジー企業の存在も、市場の拡大に大きく貢献しています。遠隔治療管理のための遠隔医療やデジタルヘルスプラットフォームの導入も、アクセス性と服薬遵守の向上に寄与しています。

カナダ外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場インサイト

カナダの外分泌膵機能不全（EPI）治療・診断市場は、膵疾患に対する認知度の高まりと医療インフラへの投資増加を主な原動力として、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。政府の医療プログラムと有利な償還政策は、診断と治療の両方の導入を促進しています。カナダの患者と臨床医は、PERT、高度な膵機能検査、そして栄養管理ソリューションの利点に魅力を感じています。市場は病院、専門クリニック、在宅ケアの現場で成長を遂げており、早期診断と個別化治療が主要な焦点となっています。教育活動や患者支援プログラムの拡大も、市場の普及をさらに促進しています。

メキシコにおける外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の洞察

メキシコの外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断市場は、医療費の増加とEPIに対する患者の意識の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。診断検査へのアクセス拡大と手頃な価格のPERT製剤への取り組みが市場の成長を支えています。病院や専門クリニックでは、高度な診断・治療オプションの導入が進む一方、在宅療法は遠隔地の患者にとって便利な解決策として台頭しています。製薬会社との連携や啓発キャンペーンは、早期診断と服薬遵守を促進しています。さらに、医療インフラ強化に向​​けた政府の取り組みも、市場の成長を刺激し続けると予想されます。

北米における外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬の市場シェア

北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断業界は、主に以下の企業を含む定評のある企業によって牽引されています。

• アッヴィ社（米国）
• エンテロ・セラピューティクス社（米国）
• アクソバント・ジーン・セラピーズ社（米国）
• カンバーランド・ファーマシューティカルズ社（米国）
• プロタリックス・バイオセラピューティクス社（米国）
• プロメティックライフサイエンス社（カナダ）
• アプタリス・ファーマ社（カナダ）
• エンゾバイオケム社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• アボット（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（米国）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• バイオテクネコーポレーション（米国）
• パーキンエルマー（米国）
• ルミナ社（米国）
• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• メルク社（米国）

北米の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場における最近の動向は何ですか?

• 2024年5月、患者主導の取り組みにより、膵外分泌機能不全のスクリーニングを支援するための新しい症状スコアリングツールであるEPI/PEI-SSが開発されました。このツールは、既存の文献と患者が作成した症状リストのレビューに基づいて作成され、一般的な膵外分泌機能不全の症状の頻度と重症度を評価するためのより包括的な方法を提供することを目的としています。
• 2023年12月、Codexis社とネスレ ヘルスサイエンス社は、EPIに対する新規経口酵素療法であるCDX-7108の購入契約を締結しました。契約条件に基づき、ネスレ ヘルスサイエンス社は、CDX-7108の継続的な開発および商業化、ならびに関連するすべての費用を負担します。
• ファーストウェーブ・バイオファーマは、嚢胞性線維症患者のEPI治療薬としてアドルリパーゼを用いた第2相SPAN臨床試験の患者スクリーニングを2023年5月に完了しました。このマイルストーンは、EPIの治療選択肢としてのアドルリパーゼの可能性を評価する上で重要な一歩であり、その結果は将来の治療戦略に役立つことが期待されます。
• 2023年2月、Codexis社とネスレ ヘルスサイエンス社は、EPI（慢性炎症性腸疾患）治療のための新規経口酵素療法であるCDX-7108の第1相臨床試験の中間結果を発表しました。この試験は、健康な被験者におけるCDX-7108の安全性、忍容性、および薬物動態を評価することを目的としていました。この提携は、EPI患者向けの非豚由来酵素療法の開発における重要な一歩となります。
• 2021年8月、AzurRx Biopharma, Inc.（現First Wave BioPharma, Inc.）は、嚢胞性線維症患者の重症外分泌膵機能不全（EPI）の治療を目的とした、膵酵素補充療法（PERT）と併用したMS1819の第2相臨床試験の登録完了を発表しました。

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