北米マルチプレックスアッセイ市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

北米のマルチプレックスアッセイ市場規模

• 北米のマルチプレックスアッセイ市場規模は2024年に47億5000万米ドルと評価され、予測期間中に8.67％のCAGRで成長し、2032年には92億3000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、ライフサイエンスと診断における採用の増加と技術の進歩によって主に推進されており、研究室と臨床検査室全体でデジタル化と自動化が進んでいます。
• さらに、バイオマーカー検出、疾患診断、医薬品開発における正確でハイスループット、かつ費用対効果の高い分析ソリューションへの需要の高まりにより、マルチプレックスアッセイが優先的な分析ツールとして位置づけられています。これらの要因が重なり、マルチプレックスアッセイソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

北米マルチプレックスアッセイ市場分析

• マルチプレックスアッセイは、単一の実験で複数のバイオマーカーまたは分析対象物を同時に検出および定量化することを可能にし、その効率性、サンプル量の要件の低減、およびハイスループット機能により、診断、医薬品開発、および研究アプリケーションにおいてますます重要になっています。
• マルチプレックスアッセイの需要の高まりは、主に慢性疾患の蔓延、個別化医療の採用の増加、そして効率的で費用対効果の高い診断ソリューションに対するニーズの高まりによって推進されています。
• 米国は、高度な医療インフラ、多額の研究開発投資、そして主要な市場プレーヤーの存在を特徴とし、2024年にはマルチプレックスアッセイ市場において44%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。米国市場では、臨床診断、学術研究、医薬品アプリケーションにおいて、マルチプレックスアッセイプラットフォームの採用が顕著です。
• カナダは、医療投資の増加、研究施設の拡張、高度な診断技術に対する意識の高まりに支えられ、予測期間中にマルチプレックスアッセイ市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• PCRセグメントは、核酸検出、臨床診断、米国における研究での広範な使用により、2024年に45.3％の最大の市場収益シェアを占めました。PCRベースのアッセイは、高い感度、特異性、迅速な結果を提供するため、研究室や病院にとって不可欠なものとなっています。

レポートの範囲とマルチプレックスアッセイ市場のセグメンテーション    

北米のマルチプレックスアッセイ市場動向

自動化と統合分析プラットフォームによる利便性の向上

• マルチプレックスアッセイ市場における重要かつ加速的なトレンドとして、高度なデータ分析プラットフォーム、自動化技術、そして検査情報管理システム（LIMS）との統合の深化が挙げられます。こうした技術の融合により、ユーザーの利便性、データの精度、そして診断ワークフローの管理が大幅に向上しています。
  • 例えば、Bio-Rad Bio-Plex 3Dサスペンションアレイシステムは、主要な分析ソフトウェアやLIMSソフトウェアとシームレスに統合されており、研究者は単一のインターフェースから複数のアッセイを同時に実施、モニタリング、そして解析することができます。同様に、Luminex xMAPプラットフォームは、自動液体分注システムとのスムーズな統合が可能な設計で、ハイスループットかつ合理化されたマルチプレックスソリューションを提供します。
• マルチプレックスアッセイにおける自動化の統合により、実験パターンの学習、ワークフローパラメータの最適化、アッセイパフォーマンス指標に基づくよりインテリジェントなアラートの提供といった機能が可能になります。例えば、一部の高度なマルチプレックスシステムでは、機械学習アルゴリズムを活用してアッセイのキャリブレーションを経時的に改善し、異常なサンプル結果や変動が検出された場合、インテリジェントな通知を生成します。さらに、統合された制御機能により、研究者は自動化されたセットアップと実行を容易に行えるため、複雑な多検体試験を最小限の手動介入で実施できます。
• マルチプレックスアッセイ機器をデジタルラボシステムやより広範なデータ管理プラットフォームとシームレスに統合することで、分析プロセスの複数の段階を一元的に管理できます。統一されたインターフェースを通じて、ユーザーはアッセイのスケジュール管理、サンプル追跡、データ収集、分析を同時に管理でき、相互接続された自動化されたラボ環境を構築できます。
• よりインテリジェントで直感的、そして相互接続されたアッセイシステムへのこのトレンドは、ライフサイエンス研究と臨床診断におけるユーザーの期待を根本的に変化させています。その結果、サーモフィッシャーサイエンティフィックやクアンテリックスコーポレーションなどの企業は、リアルタイムデータ解析機能、自動アッセイ最適化、そして集中型ラボネットワークとの互換性を備えた次世代マルチプレックスアッセイシステムを開発しています。
• エンドユーザーが検査業務において効率性、精度、包括的なデータ管理を重視するようになったため、シームレスな統合、自動化、高度な分析機能を提供するマルチプレックスアッセイの需要は、研究室と臨床検査室の両方で急速に高まっています。

北米マルチプレックスアッセイ市場の動向

ドライバ

疾病負担の増加と研究用途の拡大によるニーズの高まり

• 慢性疾患や感染症の増加と高度な診断技術の需要の高まりが相まって、マルチプレックスアッセイの採用拡大の大きな原動力となっている。
  • 例えば、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は2024年4月、次世代のBio-Plex Proヒトサイトカインスクリーニングパネルの発売を発表し、炎症および免疫応答研究への適用範囲を拡大しました。主要業界プレーヤーによるこのような開発は、予測期間中のマルチプレックスアッセイ市場の成長を促進すると予想されます。
• 医療提供者と研究者が検査効率の向上と分析精度の向上を求める中、マルチプレックスアッセイは、単一のサンプル内で複数のバイオマーカーを同時に検出し定量化する能力を提供し、従来の単一分析物アッセイよりも明らかに有利です。
• さらに、個別化医療、精密腫瘍学、バイオマーカーに基づく診断への関心が高まるにつれ、マルチプレックスアッセイは現代の研究室ワークフローに不可欠な要素となっています。これらのアッセイは、複雑な生物学的システムや疾患メカニズムに関する包括的な洞察を可能にし、医薬品研究開発、臨床診断、トランスレーショナルリサーチの分野における導入を促進しています。
• スループットの向上、サンプル消費量の削減、ターンアラウンドタイムの​​短縮、そして既存の研究室インフラとの互換性といった利便性は、マルチプレックスアッセイプラットフォームの導入を促進する重要な要素です。自動化された研究室システムへのトレンドの高まりと、ユーザーフレンドリーですぐに使用できるマルチプレックスキットの入手しやすさの増加も、市場の成長に寄与しています。

抑制/挑戦

データの複雑さと高い実装コストに関する懸念

• データ解釈の複雑さとマルチプレックスアッセイシステムの初期コストに関する懸念は、市場への浸透拡大にとって大きな課題となっています。これらのプラットフォームは高度な機器とバイオインフォマティクスツールに依存しているため、研究室は大規模で多次元のデータセットの管理とデータ再現性の確保に困難を経験する可能性があります。
  • 例えば、サンプルの品質、試薬の安定性、またはプラットフォームのキャリブレーションによるアッセイパフォーマンスの変動が報告されており、一部の研究室は重要な診断アプリケーションにマルチプレックスシステムを採用することに慎重になっています。
• 改善されたアッセイ標準化、堅牢なデータ分析ソフトウェア、包括的な技術サポートを通じてこれらの課題に対処することは、ユーザーの信頼を築くために不可欠です。
• サーモフィッシャーサイエンティフィック やミリポアシグマといった企業は、エンドユーザーの安心感を高めるため、高度なバリデーションプロセス、標準化されたプロトコル、品質保証体制を重視しています。さらに、従来のELISAシステムやPCRシステムと比較して、ハイスループットマルチプレックスプラットフォームの初期投資は比較的高額であるため、予算が限られている小規模な研究室や学術機関にとっては障壁となる可能性があります。アブカムやクアンシス・バイオサイエンスといった企業が提供するコンパクトでモジュール式のアッセイキットは手頃な価格になっていますが、自動サンプル処理や統合型デジタル分析モジュールを備えたプレミアムシステムは、多くの場合、より高額です。
• コストの差は徐々に縮まってきているものの、マルチプレックスアッセイをハイエンド技術と認識していることが、特にコストに敏感なエンドユーザーの間では、依然として普及を阻んでいる可能性がある。
• 強化されたデータ解釈ツール、トレーニングプログラム、費用対効果の高いマルチプレックスソリューションの開発を通じてこれらの制限を克服することは、長期的な市場拡大を維持するために不可欠です。

北米マルチプレックスアッセイ市場の範囲

市場は、製品とサービス、タイプ、テクノロジー、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品とサービス別

製品とサービスに基づき、マルチプレックスアッセイ市場は、試薬・消耗品、機器・アクセサリ、ソフトウェア・サービスに分類されます。試薬・消耗品セグメントは、アッセイの性能、再現性、信頼性における重要な役割を担うことから、2024年には44.1%という最大の市場収益シェアを占めました。米国の研究所や病院は、複数のマルチプレックスプラットフォームとの互換性と臨床診断および研究開発における重要な役割から、高品質の試薬を重視しています。このセグメントは、感度、スループット、精度が最適化された多様なアッセイキットの恩恵を受けています。北米における主要サプライヤーの強力なプレゼンスが、採用を強化しています。試薬の継続的な革新は、アッセイの性能とワークフローの効率性を向上させます。ハイスループットアプリケーションと大規模研究は、安定した需要を維持しています。規制遵守、標準化、技術サポートは、市場リーダーシップを強化します。個別化医療、感染症検査、バイオマーカー発見における採用が、さらなる成長を促進します。試薬は、学術研究と商業研究の両方にとって不可欠と考えられています。メーカーと研究機関のパートナーシップにより、可用性が向上します。コスト効率、統合の容易さ、そして信頼性が、このセグメントの優位性を維持しています。

機器およびアクセサリセグメントは、2025年から2032年にかけて22.5%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されており、カナダが最も急成長を遂げる市場として浮上しています。研究室やバイオテクノロジーの新興企業における自動化マルチプレックス機器、マイクロプレートリーダー、アクセサリの導入拡大が、この成長を牽引しています。機器は、ハイスループット分析、感度向上、そしてラボソフトウェアとの統合を可能にします。カナダのラボは、政府による資金援助と研究インフラの近代化の恩恵を受けています。臨床試験、製薬研究開発、学術研究における需要の増加も、導入を加速させています。このセグメントは、モジュール式の機器設計と複数のアッセイタイプとの互換性によっても注目を集めています。データ分析およびワークフロー自動化との統合により、効率性が向上します。カナダの新興バイオテクノロジー企業は、マルチアナライト検出のためにこれらのプラットフォームを急速に導入しています。サービス契約、メンテナンス、そして技術サポートが市場の成長をさらに後押しします。機器は再現性を向上させ、サンプル量要件を削減し、ラボワークフローを最適化します。トランスレーショナルリサーチ、免疫学、腫瘍学アプリケーションにおける導入が、このセグメントの拡大を牽引しています。

• タイプ別

タイプに基づいて、マルチプレックスアッセイ市場は、核酸マルチプレックスアッセイ、タンパク質マルチプレックスアッセイ、細胞ベースマルチプレックスアッセイ、およびその他に分類されます。核酸マルチプレックスアッセイセグメントは、米国における遺伝子検査、感染症検出、臨床診断の需要の高さに牽引され、2024年には42.7％という最大の市場収益シェアを占めました。研究所は、感度、特異性、および複数のターゲットを同時に分析する能力のために核酸アッセイを好みます。自動化されたPCRとリアルタイムプラットフォームとの統合により、迅速な処理と高い再現性が保証されます。大規模な疫学研究と臨床試験により、需要がさらに高まります。アッセイ化学とワークフロー最適化における継続的な革新により、採用が強化されています。米国の病院や研究機関は、日常的な検査と高度な研究のために核酸アッセイを優先しています。ハイスループットとマルチターゲット機能により、効率と費用対効果が向上します。アッセイプロバイダーと研究所間の戦略的パートナーシップにより、製品の入手可能性が向上します。標準化、規制遵守、そして技術サポートにより、セグメントにおける優位性が強化されます。継続的な研究開発活動と個別化医療への導入により、リーダーシップを維持します。

タンパク質マルチプレックスアッセイ分野は、2025年から2032年にかけて21.9%という最も高いCAGRを達成すると予想されており、カナダが最も急成長を遂げる市場として浮上しています。タンパク質アッセイは、バイオマーカーの発見、医薬品開発、臨床プロテオミクスの分野でますます利用されています。マイクロアレイやフローサイトメトリーなどの高度なプラットフォームは、スループットと感度を向上させます。カナダの研究所は、政府の支援、研究インフラの拡大、そしてマルチプレックスプロテオミクスへの意識の高まりといった恩恵を受けています。自動化とデータ分析との統合により、ワークフローが合理化されます。新興企業や民間の研究所は、スケーラブルなマルチアナライト検査のためにタンパク質アッセイを採用しています。標準化されたプロトコル、再現性、そしてユーザーフレンドリーなプラットフォームが、この分野の採用を加速させています。免疫学、腫瘍学、そしてトランスレーショナルリサーチにおける高い需要が成長を後押ししています。学術研究機関と民間研究機関の共同研究プロジェクトが事業拡大を支えています。費用対効果と効率性が採用を促進しています。診断および薬物スクリーニングにおける新たな用途の出現が、この分野の採用を拡大させています。技術サポートと機器の互換性も、この分野の成長を促進しています。

• テクノロジー別

技術に基づいて、マルチプレックスアッセイ市場は、タンパク質マイクロアレイ、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、マルチプレックスリアルタイムPCR、フローサイトメトリー、蛍光検出、発光、およびその他に分類されます。PCRセグメントは、米国での核酸検出、臨床診断、および研究での広範な使用に牽引され、2024年には45.3％で最大の市場収益シェアを占めました。PCRベースのアッセイは、高い感度、特異性、および迅速な結果を提供するため、研究所や病院に不可欠なものとなっています。リアルタイムおよびマルチプレックスPCRプラットフォームの継続的な革新により、スループットが向上します。検査情報管理システムおよび自動化されたワークフローとの統合により、採用が強化されます。大規模なゲノムおよび感染症の研究により、需要がさらに増加し​​ます。規制当局の承認、標準化、および技術サポートがリーダーシップに貢献しています。PCRアッセイは、早期検出、費用対効果の高いテスト、および正確な定量化を可能にします。米国の研究機関および民間研究所は、ハイスループットアプリケーションにPCRを優先しています。機器メーカーとの提携により、採用が強化されています。継続的な研究開発およびトレーニング プログラムにより、セグメントの優位性が維持されます。

フローサイトメトリーセグメントは、2025年から2032年にかけて23.1％という最も高いCAGRを達成すると予想されており、カナダが成長を牽引しています。フローサイトメトリーは、ハイスループットの細胞ベース分析、免疫表現型解析、および創薬アプリケーションを可能にします。カナダでは、バイオテクノロジーおよび研究インフラの拡大、政府の資金提供、および高度な細胞ベース研究への注目の高まりにより、採用が増加しています。マルチプレックスアッセイプラットフォームおよびバイオインフォマティクスツールとの統合により、効率と精度が向上します。標準化されたプロトコル、技術サポート、およびモジュール式プラットフォームが採用を促進しています。高い感度、特異性、およびマルチマーカー分析がセグメントの成長を牽引しています。免疫療法および腫瘍学における新たなアプリケーションが需要を増加させています。ワークフローの最適化と再現性により、フローサイトメトリーは研究室に最適です。新興企業および民間研究所は、スケーラブルなマルチアナライトテストのためにサイトメトリープラットフォームを採用しています。費用対効果、使いやすさ、および自動化が拡張をサポートします。共同研究と増加する研究開発投資は、市場浸透をさらに強化します。

• アプリケーション別

アプリケーションに基づいて、マルチプレックスアッセイ市場は臨床診断と研究開発に分類されます。臨床診断セグメントは、2024年に43.8%という最大の市場収益シェアを占めました。これは、米国の病院、臨床検査室、研究機関におけるマルチプレックスアッセイの導入が牽引しています。迅速で正確な多検体検査への高い需要が導入を後押ししています。自動化されたワークフロー、データ管理システム、LIMSとの統合により、運用効率が向上します。大規模な診断アプリケーション、規制遵守、そして堅牢な技術サポートが、その優位性を強化しています。米国の臨床検査室は、感染症検出、腫瘍学、個別化医療のためのハイスループットアッセイを優先しています。マルチターゲット検出機能により、コストとターンアラウンドタイムが削減されます。アッセイプラットフォームの継続的な革新により、再現性と信頼性が確保されます。アッセイ開発者と医療提供者との戦略的パートナーシップにより、展開が強化されています。このセグメントは、政府の支援、臨床試験、そして高度な病院インフラの恩恵を受けています。診断ネットワークの拡大により、アクセス性が向上します。全体として、臨床診断は北米で依然として主要なアプリケーションです。

研究開発セグメントは、2025年から2032年にかけて22.7%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されており、中でもカナダが最も急速な成長を遂げる市場です。マルチプレックスアッセイは、学術研究、製薬研究開発、バイオテクノロジー系スタートアップ企業において、多検体検出、バイオマーカー探索、医薬品開発などにますます利用されています。ハイスループット機能、ワークフロー自動化、データ統合は研究効率を高めます。カナダにおける研究室インフラへの投資、政府資金、研修プログラムは、この分野の急速な普及を支えています。標準化、再現性、そしてデジタルツールとの統合も、この分野の成長を牽引しています。プロテオミクス、ゲノミクス、トランスレーショナルリサーチにおける新たな用途の出現も、需要の増加につながっています。柔軟性、費用対効果、そして拡張性の高さは、マルチプレックスアッセイを研究室にとって魅力的なものにしています。学術機関や商業機関との共同プロジェクトも、この導入を加速させています。技術サポートと機器の互換性は、信頼性の高い運用を保証します。スタートアップ企業や小規模研究室は、急速な事業拡大に貢献しています。ワークフローの最適化とユーザーフレンドリーなプラットフォームも、この分野の普及をさらに促進しています。全体として、研究開発は北米で最も急速に成長しているアプリケーションです。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、マルチプレックスアッセイ市場は、病院、臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、研究機関、その他に分類されます。病院セグメントは、患者診断、疾患モニタリング、臨床研究におけるマルチプレックスアッセイの重要な役割に牽引され、2024年には43.5%という最大の市場収益シェアを占めました。米国の病院や医療センターは、複数の検査で迅速かつ正確な結果を提供できることから、ハイスループットのマルチアナライトプラットフォームを重視しています。このセグメントは、検査情報管理システムとの統合、自動化されたワークフロー、AI支援データ分析の恩恵を受けています。強力なインフラストラクチャ、規制遵守、確立された技術サポートが、市場リーダーシップを強化しています。病院の検査室への継続的な投資は、持続的な導入を保証します。マルチプレックスアッセイは、早期発見、個別化治療、効率的なリソース活用を可能にします。アッセイプロバイダーと病院ネットワークとのパートナーシップは、アクセス性と信頼性を高めます。進行中の臨床試験、トランスレーショナルリサーチ、そして新規バイオマーカーの組み込みが成長を支えています。病院では、感染症スクリーニング、腫瘍診断、免疫検査にもマルチプレックスプラットフォームを活用しています。この分野は、日常的な診断と特殊な臨床応用の両方において依然として不可欠な存在です。米国における大手アッセイサプライヤーの強力なプレゼンスも、この導入をさらに促進しています。

研究機関セグメントは、2025年から2032年にかけて22.3%という最も高いCAGRを達成すると予想されており、中でも英国が最も急速に成長する市場として浮上しています。学術研究機関では、バイオマーカーの発見、医薬品開発、多検体研究のためのマルチプレックスアッセイプラットフォームの導入が進んでいます。このセグメントは、政府の資金援助、実験室インフラの拡張、そして英国におけるライフサイエンスのイノベーションを支援する取り組みの恩恵を受けています。ハイスループットの自動化プラットフォームは、ワークフローを合理化し、サンプル要件を削減し、再現性を向上させます。デジタル分析との統合、AI支援による解釈、そして複数拠点のコラボレーションが、導入を加速させています。研究機関は、多様な実験ニーズに対応するため、柔軟性の高いモジュール式機器を重視しています。新興バイオテクノロジーのスタートアップ企業やトランスレーショナルリサーチプロジェクトが、このセグメントの拡大を牽引しています。標準化されたプロトコル、研修プログラム、そして技術サポートが、使いやすさをさらに向上させています。精密医療、免疫学、ゲノミクスへの関心の高まりが、需要を刺激しています。研究機関は、データの精度、拡張性、そして効率性を向上させるために、マルチプレックスアッセイを活用しています。産学連携プログラムにより、市場浸透が強化されています。コスト効率、容易な導入、そして多検体検出機能により、研究機関は最も急速に成長するエンドユーザーセグメントとして位置付けられています。

北米マルチプレックスアッセイ市場地域分析

• 米国のマルチプレックスアッセイ市場は、高度な医療インフラ、高い研究開発投資、主要な市場プレーヤーの存在を特徴とし、2024年には44％という最大の収益シェアでマルチプレックスアッセイ市場を支配しました。
• 米国市場では、臨床診断、学術研究、医薬品アプリケーションにおいて、マルチプレックスアッセイプラットフォームの採用が大幅に増加しています。

カナダにおけるマルチプレックスアッセイ市場の洞察：
カナダのマルチプレックスアッセイ市場は、医療投資の増加、研究施設の拡張、高度な診断技術への意識の高まりに支えられ、予測期間中にマルチプレックスアッセイ市場で最も急速に成長する国になると予想されています。臨床検査室や研究機関におけるハイスループットで自動化されたマルチプレックスプラットフォームの導入増加は、カナダ全土における市場拡大をさらに促進しています。

北米マルチプレックスアッセイ市場シェア

マルチプレックスアッセイ業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

•サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
•バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• BD社（米国）
•パーキンエルマー社（米国）
•アジレント・テクノロジーズ社（米国） • イルミナ社（米国）
•クォンタリックス社（米国）
•メソスケールダイアグノスティックス社（米国） •ミリアドRBM社（米国）•ランドックスラボラトリーズ社（英国）•オリンクプロテオミクス社（スウェーデン）•アブカム社（英国）•セルシグナリングテクノロジー社（米国）

北米マルチプレックスアッセイ市場の最新動向

• 2021年11月、QuantuMDxは、香港を拠点とし、初期段階および成長段階の医療企業に特化したベンチャーキャピタルであるVita Spring IVD Fund, LPから1,500万ポンドの株式投資を獲得しました。この資金は、Q-POCプラットフォームのさらなる開発、マルチプレックス化能力の強化、アッセイメニューの拡充を目的としています。また、同社は中国および東南アジア市場におけるプラットフォームの商業化を加速するため、Sansure Biotechと協力契約を締結しました。
• 2022年6月、イルミナはCEマーク取得済みの体外診断用検査「TruSight Oncology Comprehensive（EU）」にコンパニオン診断（CDx）の適応を追加すると発表しました。この追加により、ロシュ社のRozlytrek（エントレクチニブ）による治療が適切と考えられるROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がん（NSCLC）患者またはNTRK融合遺伝子陽性がん患者の特定に、この検査を利用できるようになります。
• 2023年4月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、シージーン社との提携により、米国市場向け感染症分子診断製品の開発・販売を開始すると発表しました。本契約に基づき、シージーンはバイオ・ラッド社のCFX96™ DxリアルタイムPCRシステム用の診断検査を提供し、臨床開発と米国食品医薬品局（FDA）の承認取得を待ちます。
• 2024年3月、Co-Diagnostics社は、インドの合弁会社であるCoSara Diagnostics Pvt. Ltd.が、中央医薬品基準管理機構（CDSCO）からSARAPLEXインフルエンザマルチプレックス（IFM）検査キットの製造販売に関する規制認可を取得したと発表しました。このリアルタイムPCRマルチプレックス検査は、Co-Dx Co-Primersを用いて設計されており、臨床検査室における診断手順での使用が承認されています。

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