北米針生検市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

北米の針生検市場規模

• 北米の針生検市場規模は2025年に6億5,907万米ドルと評価され、予測期間中に7.10%のCAGRで成長し、2033年までに11億4,090万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、がんの罹患率の増加、低侵襲診断法の採用の増加、地域全体での病気の早期発見への重点的な取り組みによって主に推進されている。
• さらに、再利用可能なデバイスよりも安全性と効率性に優れた使い捨て生検ツールの需要が高まっており、病院や診療所では針生検が推奨される診断方法として定着しつつあります。

北米の針生検市場分析

• 針生検は、診断目的での最小限の侵襲性組織サンプル採取を可能にするもので、その精度、患者の不快感の軽減、外科的生検に比べて回復が早いことから、病院や診断センターの両方で癌の早期発見と管理においてますます重要になっています。
• 針生検の需要増加は、主に癌の罹患率の増加、早期発見に対する意識の高まり、従来の外科的アプローチよりも低侵襲性の診断方法の好ましさによって推進されている。
• 米国は、2025年に65.5%という最大の収益シェアで針生検市場を支配しました。これは、高度な医療インフラ、低侵襲手術の採用率の高さ、主要な医療機器メーカーの強力な存在を特徴としており、画像誘導および自動生検システムの革新によって、腫瘍センターや診断クリニックでの針生検の設置が大幅に増加しています。
• カナダは、医療投資の増加、がん罹患率の増加、診断施設へのアクセスの拡大により、予測期間中に針生検市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• コア針生検セグメントは、確立された精度、費用対効果、および正確な組織サンプル採取のための画像ガイダンスとの互換性により、2025年に46.2％の市場シェアで市場を支配しました。

レポートの範囲と北米の針生検市場のセグメンテーション           

北米の針生検市場動向

「画像誘導および自動生検システムの進歩」

• 北米の針生検市場における重要かつ加速的な傾向として、画像誘導および自動生検技術の統合が進み、精度が向上し、処置時間が短縮され、患者の快適性が向上しています。
• 例えば、OncoNav Core生検システムは、リアルタイム画像診断と自動針留置を組み合わせ、放射線科医が最小限の侵襲で病変を正確に標的とすることを可能にします。同様に、Vacora自動生検システムは、超音波ガイド下での正確な組織採取を可能にします。
• MRIやCTスキャンなどの高度な画像診断装置との統合により、針生検装置はより高い診断精度を実現し、繰り返しの処置を最小限に抑え、ワークフローの効率性を向上させることができます。例えば、Siemens Healthineersの画像誘導生検ソリューションの中には、針の軌跡をリアルタイムで調整することで組織サンプルの採取を最適化するものもあります。
• 自動化と画像ガイダンスのシームレスな組み合わせにより、生検手順中の集中制御と監視が容易になり、さまざまな臨床設定で一貫した結果が得られます。
• より正確で自動化され、患者に優しい針生検システムへのこの傾向は、ホロジックやベクトン・ディキンソンなどの企業が統合された画像互換性と強化された安全機能を備えた自動化されたコア生検装置を開発するなど、臨床上の期待を変えつつあります。
• 臨床医が精度、安全性、ワークフローの効率性を重視するにつれ、リアルタイムの画像ガイダンスと自動化を提供する針生検装置の需要は、病院と専門診断センターの両方で急速に高まっています。
• さらに、現代の生検システムにおける無線接続とクラウドベースのデータ統合により、遠隔監視、手順データの追跡、病院情報システムとのシームレスな統合が可能になり、臨床ワークフローと患者管理が改善されています。

北米の針生検市場の動向

推進要因

「がんの罹患率の増加と早期診断への重点」

• がんの罹患率の増加と、早期発見および低侵襲処置への重点の高まりは、針生検システムの採用拡大の重要な推進力となっています
• 例えば、ホロジックは2025年3月、外来診療における早期がん発見の向上を目指し、高度な画像ガイダンスを統合した新しい自動乳房生検装置を発表しました。主要企業によるこのようなイノベーションは、予測期間中の市場成長を加速させると予想されます。
• 医療提供者がタイムリーな診断を優先する中、針生検装置は高い精度、迅速な結果、患者の不快感の軽減を提供し、外科的生検手順に代わる魅力的な選択肢を提供します。
• さらに、低侵襲診断の利点に関する認識の拡大と高度な生検システムの利用可能性の増加により、北米の病院や診断センターでの導入が促進されています。
• 外来手術の優先、より早い回復、患者スループットの向上、そして医療インフラへの投資の増加により、臨床現場での針生検ソリューションの導入がさらに促進されています。
• さらに、機器メーカーと医療提供者間のトレーニングとサポートの連携により、医師の導入率と処置の成功率が向上し、市場の成長がさらに促進されています。

制約／課題

「高額なデバイスコストと規制遵守のハードル」

• 高度な針生検システムの比較的高いコストと厳しい規制要件は、特に小規模なクリニックや予算を重視する医療提供者にとって、市場浸透に大きな課題をもたらしています。
• 例えば、報告書によると、自動化されたMRI誘導生検システムは従来の装置よりも大幅に高価になる可能性があり、リソースが限られた施設では導入が遅れる可能性がある。
• 機器の安全性と臨床効​​果に関するFDAおよびカナダ保健省の規制への準拠は、製品の発売に複雑さと時間を追加し、市場拡大を遅らせる可能性がある。
• コストは徐々に低下し、資金調達の選択肢も利用可能となっているが、高度な生検システムに対する認識されたプレミアムは、特に小規模な診断センターや外来診療所における広範な導入を妨げる可能性がある。
• コストの最適化、規制承認の合理化、明確な臨床的利点の実証を通じてこれらの課題を克服することは、北米の針生検市場の持続的な成長にとって不可欠です。
• 例えば、一部の小規模クリニックでは、新しい生検技術の償還の不確実性と長い承認プロセスのために導入を遅らせています。
• さらに、高度な生検システムを操作するには臨床医や技術者に専門的なトレーニングが必要であるため、迅速な導入が制限される可能性があり、包括的なトレーニングとサポートプログラムの重要性が強調されています。

北米の針生検市場の展望

市場は、針の種類、人間工学、手順、サンプル採取部位、実用性、用途、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 針の種類別

針の種類に基づいて、北米の針生検市場は、トレフィン生検針、クリマ胸骨針、サラー針、吸引針、ジャムシディ針などに分類されます。トレフィン生検針セグメントは、特に骨髄診断において、コア組織サンプルの採取における高い精度と信頼性により、2025年に最大の収益シェアで市場を支配しました。トレフィン針は、標準化された設計と実証済みの臨床精度により、病院や専門診断センターで広く好まれています。画像誘導手技との互換性が高く、複雑な血液学および腫瘍学の用途に適しています。一貫した性能、臨床医の習熟度、低い合併症率は、持続的な需要に貢献しています。さらに、早期がん検出の取り組みの増加は、外来および入院患者におけるトレフィン針の採用増加を支えています。トレフィン針は、人間工学と安全機能を継続的に革新する主要な医療機器メーカーによる支援も受けています

腫瘍診断における低侵襲手技の需要増加により、吸引針セグメントは予測期間中に最も高い成長が見込まれています。吸引針は、患者の不快感を最小限に抑えながら細胞材料を迅速に採取できるため、好まれています。腫瘍学における細針吸引（FNA）手技の普及と低侵襲診断への意識の高まりも、このセグメントの成長をさらに後押ししています。病院、診断ラボ、外来手術センターでは、軟部組織生検に吸引針を採用するケースが増えています。針の柔軟性、精度、安全性を向上させる技術革新も、この普及をさらに促進しています。新しい吸引針システムの規制当局による承認も、市場拡大に貢献しています。

• 人間工学に基づいて

人間工学に基づき、市場は鋭利、鈍い、クインケ、チバ、フランシーン、その他に分類されます。フランシーン針は、優れた先端設計により最小限の外傷で正確な組織採取が可能になり、2025年には市場を席巻しました。フランシーン針は、正確なサンプリングが重要な肝臓、乳房、甲状腺組織のコア針生検で一般的に使用されています。病院や研究機関は、高い臨床精度と低い合併症率からフランシーン針を好んでいます。この分野は、臨床医の広範な精通と確立された手順の恩恵を受けています。画像誘導手技や自動生検システムとの互換性により、採用が促進されています。継続的な製品改良と強力なメーカーサポートも、フランシーン針の市場優位性を推進しています

チバ針は、画像誘導下細針吸引法（FNA）における有効性により、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されています。チバ針は細く柔軟性に富み、困難な解剖学的部位への安全なアクセスを可能にします。腫瘍学およびインターベンショナルラジオロジー（IVR）における超音波およびCT誘導下生検の導入増加が、この成長を牽引しています。臨床医は、低侵襲性、患者の快適性、合併症リスクの低減という理由から、チバ針を高く評価しています。精度とリアルタイムモニタリングを向上させる技術の進歩も、このセグメントをさらに押し上げています。北米全域における普及促進には、啓発プログラムや研修プログラムも貢献しています。

• 手順別

手順に基づいて、市場は細針吸引生検（FNA）、コア針生検、吸引生検、および画像誘導生検に分類されます。コア針生検セグメントは、高い診断精度とより大きな組織サンプルを採取できることから、2025年には46.2%の市場シェアで市場を支配しました。病院や診断センターは、乳房、肝臓、前立腺の病変評価にコア針生検を好んでいます。コア針システムは、画像診断装置と広く統合されており、手順の成功率を向上させ、繰り返しの生検を減らします。特定のがんに対してコア生検を推奨する強力な臨床ガイドラインによって採用が推進されています。使いやすさ、信頼性、および低侵襲手術との互換性がその優位性に貢献しています。さらに、コア針システムにおける継続的なイノベーションと自動化は、臨床ワークフローと患者の転帰を向上させます。

画像誘導生検セグメントは、リアルタイム画像診断と統合された低侵襲手術の導入増加により、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。このセグメントは、超音波、CT、MRI誘導針システムの進歩の恩恵を受け、標的精度の向上と患者の合併症の軽減が期待されます。早期がん発見への取り組みの増加と、病院による画像診断インフラへの投資が、この急速な導入を後押ししています。臨床医は、アクセスが困難な病変に対して画像誘導生検を好んでいます。手技の安全性向上、組織損傷の軽減、回復時間の短縮が、このセグメントを非常に魅力的なものにしています。さらに、インターベンショナルラジオロジー（介入放射線科）および腫瘍学センターでの使用増加も、市場拡大を後押ししています。

• 採取部位別

採取部位に基づいて、市場は筋肉、骨、その他の臓器に分類されます。骨セグメントは、造血悪性腫瘍に対する骨髄検査の普及率が高いため、2025年には市場を支配しました。骨生検は、白血病、リンパ腫、転移性癌の診断に不可欠です。これらの処置には、トレフィン針とジャムシディ針が広く使用されています。病院や腫瘍学センターでは、診断の信頼性と正確性から骨生検を優先しています。標準化されたプロトコルと臨床医の高い精通度が、このセグメントの優位性をさらに強化しています。成長は、腫瘍学ケアと血液学研究施設への投資の増加によって支えられています

その他の臓器セグメントは、肝臓、膵臓、腎臓、肺組織の生検手技の増加に牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。がん罹患率の上昇と低侵襲組織サンプリングの需要がこの成長を支えています。臓器生検では画像誘導手技の利用が増加しています。患者の低侵襲性と回復時間の短縮への嗜好も、この導入を後押ししています。専門診断センターや大学病院では、これらの手技の利用が増えています。針の設計と画像統合における技術の進歩も、このセグメントの急速な成長を支えています。

• 実用性別

実用性に基づいて、市場は使い捨て針と再利用可能な針に分類されます。病院や診断センターにおける感染管理、滅菌性、および処置の安全性に関する懸念から、2025年には使い捨て針が市場を支配しました。使い捨て針は交差汚染のリスクを排除し、滅菌の必要性を軽減します。腫瘍学および診断施設における高い患者スループットは、採用をさらに促進します。病院は、安全衛生規制を遵守するために使い捨て針を好みます。臨床医は、使い捨てシステムが提供する利便性と一貫性を高く評価しています。メーカーが使い捨て針の革新に注力していることが、市場の優位性を強化しています

再利用可能セグメントは、予測期間中、管理された環境下で繰り返し処置が行われる専門研究・学術センターにおいて最も高い成長が見込まれます。再利用可能な針は、長期使用において費用対効果に優れています。研究機関における研修プログラムと手順の標準化への重点化が、その導入を後押ししています。再利用可能システムは、自動生検プラットフォームと統合されることが多く、滅菌と耐久性における技術の進歩も利用の増加を後押ししています。強力な臨床ガイドラインと、再利用可能デバイスに対する機関の選好も、成長をさらに促進する要因となっています。

• 用途別

用途に基づいて、市場は腫瘍、感染症、炎症、その他に分類されます。2025年には、がんの罹患率の増加と低侵襲組織採取による早期診断の需要に牽引され、腫瘍セグメントが市場を支配しました。病院や診断検査室では、乳がん、肝臓がん、前立腺がん、甲状腺がんの固形腫瘍に対して針生検手技が広く使用されています。強力な臨床ガイドラインと手順の標準化が、この優位性をさらに支えています。画像誘導生検システムにおける技術革新は精度を向上させています。がん診断に対する高い償還範囲は、採用を促進しています。継続的な研究開発と低侵襲腫瘍採取に対する医師の選好は、市場の優位性を強化しています

感染症分野は、感染症に対する標的組織サンプリングの認知度の高まりにより、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。膿瘍、骨髄炎、その他の感染症の診断における生検の利用増加が、この分野の急速な普及を支えています。画像誘導技術は、感染症サンプリングにおける合併症を軽減します。外来診療および診断ラボサービスの拡大が、この成長を牽引しています。正確かつ迅速な感染症診断への需要の高まりも、この分野の普及に貢献しています。針設計の技術的改善は、処置の安全性と精度を向上させます。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診断センター、生検ラボ、外来手術センター、学術研究機関、その他に分類されます。病院セグメントは、確立されたインフラストラクチャ、高度な画像システムの可用性、そして患者数の増加により、2025年には市場を支配しました。コア穿刺や細針穿刺を含む生検処置の大部分は病院で行われています。確立された調達チャネルと訓練を受けた臨床スタッフが導入を支えています。診断画像施設との統合により、効率性が向上します。病院は、自動化された画像誘導生検システムの導入を主導することが多く、政府の資金援助と保険適用も病院の優位性をさらに強化しています。

診断センターセグメントは、生検手順と専門診断サービスのアウトソーシングの増加により、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。診断センターは、がんスクリーニング、FNA（生検）、画像誘導生検に特化したサービスを提供しています。患者の認知度向上と保険適用拡大の恩恵を受けています。病院に比べて運用コストが低いため、導入が急速に進んでいます。病院や学術機関との提携拡大も事業拡大を後押ししています。これらのセンターにおける高度な生検技術の迅速な導入が、成長を牽引しています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札と小売販売に分類されます。病院や大規模診断センターは、品質保証、機器の互換性、アフターサービスのためにメーカーからの直接調達を好むため、2025年には直接入札セグメントが市場を支配しました。大量購入契約やサービス契約により、大規模な医療機関にとって直接入札は有利になります。メーカーは主要病院との長期契約に重点を置いています。強力な技術サポートとトレーニングプログラムが優位性を強化します。直接入札は、高度な生検システムの安定した供給とタイムリーな納入を保証します。直接入札契約を通じて、規制遵守要件をより容易に満たすことができます

小売販売セグメントは、小規模クリニック、外来センター、学術機関における針生検機器の導入増加により、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。小売チャネルは、多様な生検ツールへのアクセス、迅速な配送、そして柔軟な購入オプションを提供します。この成長は、小規模医療施設における低侵襲手術への認知度の高まりによって支えられています。小売販売は、オンライン医療機器プラットフォームによってますます促進されています。使い捨ておよびコンパクトな生検システムにおける技術革新が、導入を促進しています。小売チャネルを通じて提供されるトレーニングおよびサポートサービスは、ユーザーの信頼を高め、導入を加速させます。

北米針生検市場の地域分析

• 米国は、2025年に65.5%という最大の収益シェアで針生検市場を支配しました。これは、高度な医療インフラ、低侵襲手術の採用率の高さ、主要な医療機器メーカーの強力な存在を特徴としており、画像誘導および自動生検システムの革新によって、腫瘍センターや診断クリニックでの針生検の設置が大幅に増加しています。
• この地域の医療提供者は、早期発見と患者の転帰改善を可能にする針生検システム、特にコア針と画像誘導生検手順の精度、安全性、効率性を高く評価しています。
• この広範な採用は、医療インフラへの多額の投資、技術的に進歩した臨床労働力、そして低侵襲診断への嗜好の高まりによってさらに支えられており、針生検手順は病院と診断センターの両方にとって好ましい解決策として確立されています。

米国針生検市場の洞察

米国の針生検市場は、がん罹患率の増加と低侵襲診断法の急速な普及に後押しされ、2025年には北米で最大の収益シェアとなる65.5%を獲得しました。病院、診断センター、腫瘍クリニックは早期発見を重視しており、コア針、吸引、画像誘導生検システムへの需要が高まっています。外来での処置への関心の高まりと、自動化・画像統合型針などの技術進歩が相まって、市場をさらに牽引しています。さらに、主要医療機器メーカーによる医療インフラへの積極的な投資と研究開発活動も、市場拡大に大きく貢献しています。医師の知識向上とトレーニングプログラムも、普及を後押ししています。

カナダの針生検市場の洞察

カナダの針生検市場は、主にがん罹患率の上昇と医療費の増加を背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。特に病院や専門診断センターにおいて、低侵襲組織採取の需要が高まっており、コア生検と細針生検の両方の導入が進んでいます。カナダの医療提供者は、精度、患者の快適性、回復時間の短縮を重視しており、高度な針生検システムへの依存度が高まっています。高度な画像診断インフラの整備と、がんの早期発見を支援する政府の取り組みも、成長をさらに促進しています。低侵襲診断に関する意識と教育の高まりも、臨床現場全体での導入を促進しています。

メキシコの針生検市場の洞察

メキシコの針生検市場は、がん診断への関心の高まりと医療施設の近代化を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。メキシコでは、腫瘍学センターや病院において、画像誘導型および自動生検システムの導入が進んでいます。民間医療インフラの拡充と政府支援によるがん検診プログラムの拡充も、市場の成長を加速させています。針生検装置の価格設定の手頃化と臨床医の研修の質の向上も、導入を後押ししています。さらに、早期診断と低侵襲処置に対する患者の意識の高まりも、需要を押し上げています。国内の販売代理店と国際的な医療機器メーカーとの提携により、市場はさらに強化されています。

北米の針生検市場シェア

北米の針生検業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• BD（米国）
• ホロジック社（米国）
• アルゴン・メディカル・デバイス社（米国）
• ボストン・サイエンティフィック社（米国）
• クック（米国）
• カーディナル・ヘルス（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• オリンパス株式会社（日本）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• ストライカー（米国）
• ダナハー（米国）
• 富士フイルムホールディングス（日本）
• テルモ株式会社（日本）
• INRAD社（米国）
• Merit Medical Systems社（米国）
• IZIメディカルプロダクツ（米国）
• PAJUNK（ドイツ）
• レミントン・メディカル・エクイップメント（米国）
• デビコア・メディカル・プロダクツ社（米国）

北米の針生検市場の最近の動向は何ですか?

• 2024年11月、マンモトームは、米国FDAの承認を取得した初の自動化されたスプリング式コアニードルデバイスであるAutoCore™シングル挿入コア生検システムを発表しました。このシステムは、1回の挿入でサンプル採取が可能になり、超音波ガイド下乳房生検を大幅に簡素化し、効率性を向上させます。
• 2024年5月、クックメディカルは米国でEchoTip ClearCore™ EUS生検針を発売しました。この22ゲージの針は、粘膜下病変、縦隔腫瘤、リンパ節、消化管隣接組織の内視鏡的超音波ガイド下細針生検（FNB）用に設計されています。
• 2024年2月、BiBB Instruments社は、カリフォルニア大学デービス校ヘルスでEndoDrill® GIを用いた米国初の臨床症例を実施したと発表しました。アントニオ・メンドーサ・ラッド博士率いるチームは、EndoDrill GIを用いて複数の患者の上部消化管組織を採取することに成功し、このデバイスの臨床的有用性を実証しました。
• 2023年3月、BiBB Instrumentsは、EndoDrill® GI生検装置についてFDA 510(k)承認を取得しました。EndoDrill® GIは、EUS用に設計された電動回転式コア生検装置で、より高精度な組織サンプリングを可能にします。
• 2022年9月、メリットメディカルは米国でTEMNO™ Elite軟部組織生検システムを商業的に発売しました。この使い捨て生検装置は、肝臓、肺、リンパ節、腎臓などのさまざまな軟部組織の部位での使用が適応されており、生検の適用範囲が広がります。

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