北米新生児黄疸管理市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

北米新生児黄疸管理市場規模

• 北米の新生児黄疸管理市場規模は2025年に2億1,143万米ドルと評価され、予測期間中に6.3％のCAGRで成長し、2033年までに3億4,470万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、新生児高ビリルビン血症の罹患率の増加、強力な医療インフラ、革新的な診断および光線療法技術の採用率の高さ、早期介入と効果的なケアの実践を支援する有利な償還政策によって主に推進されています。
• さらに、新生児転帰の改善への関心の高まり、NICUなどの新生児ケア施設の拡大、光線療法およびモニタリングシステムにおける継続的な技術進歩により、病院および臨床現場の両方において、黄疸管理の質、アクセス性、効率性が向上しています。これらの要因が重なり合い、新生児黄疸管理ソリューションの普及が加速し、地域産業の成長を大きく後押ししています。

北米新生児黄疸管理市場分析

• 診断ツール、治療機器、モニタリングシステムを含む新生児黄疸管理ソリューションは、重度の高ビリルビン血症を予防し、新生児の転帰を改善する役割を果たすため、病院と診療所の両方で新生児ケアのますます重要な要素となっています。
• 新生児黄疸管理ソリューションの需要の高まりは、主に新生児高ビリルビン血症の罹患率の増加、医療従事者と親の意識の高まり、合併症を減らすための早期診断と効果的な治療への強い重点によって促進されています。
• 米国は、2025年には79.5%という最大の収益シェアで新生児黄疸管理市場を席巻しました。これは、高度な医療インフラ、革新的な診断・治療技術の普及率の高さ、そして主要業界プレーヤーの強力な存在感を特徴としています。LED光線療法や光ファイバー治療機器の継続的な革新により、病院や診療所では大幅な成長が見込まれています。
• カナダは、病院での出産の増加、新生児ケア施設の拡大、医療費の増加により、予測期間中に最も急速に成長する国になると予想されています。
• 発光ダイオード（LED）光源セグメントは、その高効率、低発熱、そして病院と在宅ケアの両方の環境での有効性の向上により、2025年には50.4%のシェアで市場を支配しました。

レポートの範囲と北米新生児黄疸管理市場のセグメンテーション   

北米新生児黄疸管理市場動向

高度な光線療法と遠隔モニタリングの統合

• 北米の新生児黄疸管理市場における重要な加速傾向は、高度なLED光線療法装置と遠隔モニタリングシステムの統合の増加であり、治療の効率と患者の安全性が向上しています。
  • たとえば、Bilisoft LED 光線療法システムなどのデバイスを使用すると、臨床医は継続的な治療を提供しながら遠隔でビリルビン濃度を監視できるため、利便性が向上し、入院期間が短縮されます。
• スマート光線療法システムには、リアルタイムの治療追跡、ビリルビン値に基づく自動強度調整、異常状態へのアラートといった機能が搭載されるケースが増えています。例えば、BiliChekデバイスは、治療閾値に達した際にモバイルアプリに通知を送信し、タイムリーな介入を可能にします。
• 治療とモニタリングのプラットフォームを統合することで新生児ケアを一元的に監視できるようになり、医療提供者は複数の患者を効率的に管理しながら最適な治療結果を確保できます。
• よりインテリジェントで、コネクテッドで、効率的な黄疸管理ソリューションへのこのトレンドは、臨床における期待を根本的に変革し、イノベーションを推進しています。その結果、GEヘルスケアやNatusなどの企業は、IoT対応のモニタリングと自動治療プロトコルを備えたLED光線療法装置を開発しています。
• 医療提供者が治療の有効性、ワークフローの効率、新生児の転帰の改善を優先するにつれて、スマートで接続された黄疸管理デバイスの導入が病院や診療所全体で急速に増加しています。
• 電子健康記録（EHR）システムとの統合により、医療施設全体で新生児黄疸の傾向をシームレスに記録、治療の追跡、分析することができ、意思決定と患者の安全性が向上します。

北米新生児黄疸管理市場の動向

ドライバ

新生児高ビリルビン血症の発生率増加と認識

• 新生児高ビリルビン血症の罹患率の上昇と、親や医療従事者の間での意識の高まりが、新生児黄疸管理ソリューションの需要の高まりの大きな要因となっています。
  • 例えば、2025年3月、Natus Medicalは、非侵襲性ビリルビン測定の精度を向上させ、早期診断とタイムリーな治療をサポートするアップグレードされたBiliChekシステムを導入しました。
• 医療従事者が重度の黄疸関連合併症の予防に努める中、新生児黄疸管理デバイスは、正確なモニタリング、効果的な光線療法、およびタイムリーな介入機能を提供し、従来の方法よりも明らかに有利です。
• さらに、病院での出産の増加とNICUの拡大により、黄疸管理ソリューションは新生児ケアの重要な部分となり、患者のモニタリングの改善と治療結果の改善を可能にしています。
• ポータブル光線療法ユニット、リアルタイムビリルビンモニタリング、統合臨床管理プラットフォームの利便性は、特に米国とカナダの病院や診療所での導入を推進する重要な要因です。
• 小児科医協会や政府の保健機関による啓発活動が拡大し、黄疸の早期発見と管理が重視され、高度な管理ソリューションの採用が増加している。
• 非侵襲性ビリルビン測定装置の技術的進歩は、臨床医がより安全で、より速く、より信頼性の高い診断オプションを好むため、需要を促進している。

抑制/挑戦

高額なデバイスコストと規制遵守のハードル

• 高度な光線療法とモニタリングシステムの比較的高いコストは、特に小規模なクリニックや予算重視の医療施設での普及に課題をもたらしています。
  • 例えば、IoT対応のモニタリング機能を備えた高級LED光線療法システムは、一部の病院ではコストが高すぎて利用が制限される可能性があり、臨床上の利点が実証されているにもかかわらず、利用が制限される可能性があります。
• 北米では、FDAの承認や安全基準の遵守など、新生児医療機器に対する厳格な規制要件が、新製品の導入に障害となり、市場浸透を遅らせている。
• さらに、機器のメンテナンス、校正精度、臨床スタッフのトレーニング要件に関する懸念が、特定の医療現場での導入を妨げる可能性があります。
• 費用対効果の高い製品開発、合理化された規制プロセス、臨床医のトレーニングプログラムを通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長にとって重要となる。
• 高度な光線療法やモニタリング機器に対する償還範囲が限られているため、臨床上の利点があるにもかかわらず、医療機関が新しい技術に投資することを躊躇する可能性がある。
• 従来の光線療法に慣れた医療従事者の間で変化への抵抗が起こり、導入が遅れる可能性があり、啓発キャンペーンや研修の取り組みが必要となる。

北米新生児黄疸管理市場の展望

市場は、管理、タイプ、テクノロジー、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 経営陣による

管理に基づいて、市場は診断と治療に分割されています。治療セグメントは、重度の高ビリルビン血症を予防するための効果的な光線治療器と治療システムへの高い需要に牽引され、2025年には最大の収益シェアで市場を席巻しました。病院やNICUは、新生児の健康にとって非常に重要なビリルビン値を迅速かつ安全に低下させる能力を持つ治療装置を優先しています。このセグメントの優位性は、LED光線療法や光ファイバーブランケットなどの継続的なイノベーションによっても支えられており、治療効率の向上と入院期間の短縮につながっています。さらに、政府のヘルスケアイニシアチブや保険適用範囲は、迅速な治療を重視することが多く、導入をさらに後押ししています。病院や診療所は、標準的な新生児ケアプロトコルに不可欠な治療システムに多額の投資を行っています。

診断分野は、経皮ビリルビン測定器などの非侵襲性ビリルビン測定機器の普及拡大に支えられ、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。これらの診断ソリューションは、黄疸の早期発見を可能にし、合併症のリスクを低減し、タイムリーな介入をサポートします。電子カルテとの統合や自動モニタリングといった技術の進歩は、診断精度とワークフローの効率性を向上させます。また、親や医療従事者の間で黄疸の早期発見に対する意識が高まっていることも、市場拡大の原動力となっています。臨床医がより安全で迅速な診断オプションを好むため、プライマリケアセンターや外来診療における急速な普及もこの成長に貢献しています。

• タイプ別

市場はタイプ別に一次医療と二次医療に分類されます。二次医療は、病院や専門クリニックにおける高度な新生児ケア施設とNICUの集中により、2025年には市場を牽引しました。二次医療センターは、高性能な光線療法システム、光ファイバー機器、統合モニタリングソリューションを備えており、効果的な黄疸管理のための重要な拠点となっています。これらの施設は、集中的なモニタリングと治療を必要とする複雑な症例や未熟児を扱うことが多く、患者数の増加、熟練した医療スタッフ、確立された臨床プロトコルも、このセグメントの優位性に貢献しています。新生児ケアインフラのアップグレードへの継続的な投資は、二次医療施設の着実な収益成長を支えています。

プライマリケア分野は、ポータブルおよび在宅型光線療法機器の導入増加に牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。プライマリケアセンターや外来診療所では、入院期間と医療費の削減を目的とした黄疸管理サービスの提供が増加しています。ユーザーフレンドリーでコンパクトな治療・診断機器の進歩により、新生児を集中治療室以外で治療することが可能になっています。また、黄疸の早期発見と在宅ケアの選択肢に対する保護者の意識の高まりも、この分野をさらに後押ししています。遠隔医療プラットフォームや遠隔モニタリングシステムとの統合により、プライマリケア提供者は新生児黄疸を効率的に管理できるようになり、急速な成長に貢献しています。

• テクノロジー別

技術に基づいて、市場は発光ダイオード（LED）光源、蛍光灯、ハロゲン、光ファイバー、その他に分類されます。LED光源セグメントは、高いエネルギー効率、低発熱、優れた治療効果により、2025年には50.4%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。病院や診療所では、継続的な治療、メンテナンスコストの削減、そして機器寿命の延長といった理由から、LEDベースの機器が好まれています。さらに、LED光線療法システムは、治療の自動調整のためのモニタリング技術と統合することも可能です。ポータブル型や家庭用のLED機器の普及も、この人気をさらに後押ししています。政府の支援や啓発活動も、LEDベースの光線療法の導入を促進しています。

ファイバーオプティック分野は、NICUや家庭環境で使用できる柔軟性と非侵襲性の光線療法用ブランケットの需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。ファイバーオプティックデバイスは、乳児の動きやすさを確保しながら標的治療を可能にし、快適性とコンプライアンスを向上させます。ファイバーオプティックによる光照射と安全機構の技術進歩は、治療効果を高めています。在宅ケアや外来ケア施設での導入増加に加え、負担の少ない治療法を求める保護者の意識の高まりも、急速な成長を支えています。コンパクトな設計と既存のケアプロトコルとの容易な統合も、導入をさらに加速させています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、外来手術センター、在宅ユーザー、その他に分類されます。2025年には、高度な新生児ケアインフラ、NICU、専門スタッフが集中していることから、病院セグメントが市場を席巻しました。病院は、集中的なモニタリングと光線療法を必要とする新生児患者を多数扱っています。病院による最新の光線療法および診断機器への投資は、高い収益創出を支えています。また、病院は複雑な新生児黄疸症例の紹介センターとしても機能しています。政府の資金援助と保険適用は、主要な購入者としての病院の優位性をさらに強化しています。

在宅ケア向けポータブル光線療法機器の普及拡大に牽引され、予測期間中、在宅ユーザーセグメントは最も高い成長が見込まれています。軽度の黄疸を管理するために、臨床指導の下で使いやすい機器を使用する親が増えており、入院期間と全体的な治療費が削減されています。遠隔医療や遠隔モニタリング技術との統合により、医師は自宅で治療の進捗状況を追跡することが可能になっています。黄疸の早期管理と在宅ケアの利便性に対する意識の高まりも、この成長に貢献しています。安全かつ効果的な在宅治療を可能にする技術革新も、導入をさらに加速させています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、小売販売、第三者流通に分類されます。直接入札セグメントは、病院や医療機関がメーカーから直接大規模な購入を行うことで、製品の品質、アフターサービス、規制基準への準拠を確保しているため、2025年には市場を席巻しました。病院は、大量注文や長期供給契約において直接調達を好みます。直接入札システムは価格やサービスパッケージの交渉も可能であり、高付加価値の光線療法および診断機器にとって有利です。メーカーはこのチャネルを活用して主要な医療機関との関係を強化し、市場浸透を促進します。

小売販売セグメントは、オンラインおよびオフラインの小売プラットフォームを通じた新生児黄疸管理デバイスの入手しやすさの向上を背景に、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。保護者やプライマリケアセンターは、自宅やクリニックでの使用のために、光線療法および診断デバイスを直接入手しています。eコマースプラットフォームの成長と、在宅黄疸管理ソリューションを促進する啓発キャンペーンも、このセグメントをさらに後押ししています。使いやすく、コンパクトで手頃な価格のデバイスは、小売店での導入を促進し、市場において急成長を遂げるチャネルを形成しています。

北米新生児黄疸管理市場の地域分析

• 米国は、2025年には79.5%という最大の収益シェアで新生児黄疸管理市場を席巻しました。これは、高度な医療インフラ、革新的な診断・治療技術の普及率の高さ、そして主要業界プレーヤーの強力な存在感を特徴としています。LED光線療法や光ファイバー治療機器の継続的な革新により、病院や診療所では大幅な成長が見込まれています。
• この地域の医療提供者と病院は、ビリルビン値を安全に下げ、重篤な合併症を防ぐため、正確で効率的な新生児黄疸管理ソリューションを優先している。一方で、親たちは新生児の早期発見と治療の選択肢をますます求めている。
• この広範な導入は、確立されたNICU、高い医療費、熟練した新生児ケアの労働力、LED光線療法、光ファイバー機器、非侵襲性ビリルビンモニタリングの継続的な技術進歩によってさらに支えられており、米国は北米で最大の市場となっている。

米国新生児黄疸管理市場の洞察

米国の新生児黄疸管理市場は、高度な医療インフラ、革新的な光線療法および診断技術の普及率の高さ、そして黄疸の早期発見・治療への意識の高まりを背景に、2025年には北米最大の収益シェア（79.5%）を獲得しました。病院やNICU（新生児集中治療室）は効果的で安全な管理ソリューションを優先する一方で、新生児へのタイムリーな介入を求める親も増えています。携帯型光線療法機器による入院期間短縮への関心の高まりに加え、遠隔モニタリングや遠隔医療ソリューションの統合が市場をさらに牽引しています。さらに、LED光線療法、光ファイバー機器、非侵襲性ビリルビンモニタリングにおける継続的な技術進歩も、市場拡大に大きく貢献しています。

カナダ新生児黄疸管理市場に関する洞察

カナダの新生児黄疸管理市場は、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。その主な要因は、病院出産の増加、新生児ケアインフラの拡充、そして医療提供者と保護者の意識の高まりです。正確な診断ツールと効率的な治療システムに対する需要は、病院と診療所の両方で高まっています。カナダの医療施設は、政府の保健政策と保険適用の支援を受け、新生児黄疸の早期発見と効果的な管理に重点を置いています。遠隔医療プラットフォームや遠隔モニタリングとの統合により、ケアへのアクセスと質がさらに向上します。また、新生児ケアにおける継続的なトレーニングとベストプラクティスの導入も、市場の成長を後押ししています。

メキシコ新生児黄疸管理市場の洞察

メキシコの新生児黄疸管理市場は、都市化の進展、医療費の増加、新生児の健康に対する意識の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。病院や診療所は、治療成績の向上と高ビリルビン血症に伴う合併症の軽減を目指し、光線療法および診断機器への投資を進めています。在宅ケアや外来ケアにおけるポータブル光線療法機器の導入も増加しており、回復の迅速化と入院期間の短縮につながっています。新生児医療インフラの改善に向けた政府の取り組みや、黄疸検出に関する啓発キャンペーンも、市場の成長をさらに促進しています。また、新生児ケアセンターでは、最新機器を臨床ワークフローに統合することがますます一般的になりつつあります。

北米新生児黄疸管理市場シェア

北米の新生児黄疸管理業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• GEヘルスケア（米国）
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (ドイツ)
• Natus Medical Incorporated (米国)
• ネオライトLLC（米国）
• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• アトムメディカル株式会社（日本）
• Medela AG（スイス）
• フェニックス・メディカル・システムズ株式会社（インド）
• Signify Holding（オランダ）
• アメダ社（米国）
• Weyer GmbH（ドイツ）
• ヒールフォース・バイオメディテック・ホールディングス・リミテッド（中国）
• ノボス・メディカル・システムズ（インド）
• Ibis Medical Equipment & Systems Pvt. Ltd.（インド）
• ケイ・アンド・カンパニー（インド）
• 医療技術およびサービス（ベトナム）
• 鄭州ディソン計器計器有限公司（中国）
• デイビッドメディカルデバイス株式会社（中国）
• Fanem Ltda.（ブラジル）
• ネオテック・メディカル・システムズ社（インド）

北米の新生児黄疸管理市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年12月、研究者らは、AIと画像技術を用いたスマートフォンベースの非侵襲性新生児黄疸検出装置「mBilimeter」を開発しました。この装置は、従来の血液検査に代わる簡便な代替手段を提供し、遠隔ビリルビン推定をサポートします。
• 2025年5月、ヒトを対象とした初のパイロットスタディで、ウェアラブル光線療法デバイスが、高ビリルビン血症の治療を受けた早産児の大部分においてビリルビン値を低下させるのに効果的かつ安全であることが実証され、従来の病院環境以外での使用の可能性も含め、新生児黄疸に対するより柔軟で親に優しい治療アプローチへの進歩が強調されました。
• 2025年3月、ドレーゲルは北米における新生児ケアポートフォリオを拡大し、ビリルビンの進行を最大60時間先まで予測する予測ビリルビン分析ソフトウェア「BiliPredics」を発売しました。このソリューションは、臨床医が黄疸ケアの意思決定をより適切に行えるよう支援します。また、既存の新生児スクリーニングおよび治療ワークフローと統合することで、早期介入をサポートします。
• 2024年7月、コニカミノルタとピクテラスASは、早期発見と従来の臨床現場を超えたケアへのより広範なアクセスをサポートできる、スマートフォンベースの非侵襲性新生児黄疸スクリーニングソリューションを強化するための戦略的提携を発表しました。
• 2024年3月、米国のインターマウンテンヘルスはピクテラスASと提携し、新生児の黄疸スクリーニングのためのスマートフォンカメラベースの新技術を研究しました。この技術は、痛みを伴う採血なしでビリルビン値を正確に推定し、最終的には新生児黄疸の自宅や臨床でのモニタリングを容易にすることを目指しています。

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