北米の非経口包装市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

北米の非経口包装市場規模

• 北米の非経口包装市場規模は2025年に103.9億米ドルと評価され、予測期間中に6.9％のCAGRで成長し、2033年までに177.1億米ドルに達すると予想されています。
• 市場の成長は、安全で効率的かつ高度な薬物送達システムに対する需要の高まりと、ガラス、ポリマー、環状オレフィンポリマーなどの包装材料の技術的進歩によって、薬物の安定性と患者の安全性の向上が促進されたことに大きく起因しています。
• さらに、ワクチン、生物製剤、高効力注射剤の生産と投与の増加により、信頼性、滅菌性、拡張性に優れた非経口包装ソリューションへのニーズが高まっています。これらの要因が重なり、革新的な包装形態の導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

北米の非経口包装市場分析

• バイアル、プレフィルドシリンジ、アンプル、すぐに使用できるシステムなどの非経口包装は、薬剤の無菌性を維持し、正確な投与を保証し、生物学的製剤や特殊医薬品の投与をサポートする能力があるため、現代の医薬品製造と医療提供の重要な要素になりつつあります。
• 非経口包装の需要の高まりは、主に注射剤療法の増加、慢性疾患および感染症の蔓延の増加、患者の安全性、運用効率、規制基準への準拠を強化する充填済みおよびすぐに使用できる形式への嗜好の高まりによって促進されています。
• 米国は、確立された製薬およびバイオテクノロジーセクター、高度な非経口包装フォーマットの早期導入、および生物製剤および注射剤療法に対する強い需要により、2025年に非経口包装市場を支配した。
• カナダは、生物製剤とワクチンの生産の増加、医療インフラの拡大、充填済みおよびすぐに使用できるパッケージ形式の採用の増加により、予測期間中に非経口包装市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• バイアルセグメントは、注射剤における広範な使用と自動充填・密封システムとの優れた互換性により、2025年には43.3%の市場シェアを獲得し、市場を席巻しました。製薬会社は、無菌性と長期保存性を維持し、注射剤の安全性と有効性を確保することから、バイアルを好んでいます。この優位性は、ワクチン、生物製剤、治療用注射剤におけるバイアルの広範な採用によってさらに強化され、病院や診療所における需要が高まっていることからも裏付けられています。バイアルはまた、単回投与および複数回投与の製剤に柔軟性を提供し、多様な臨床および商業的要件を満たします。

レポートの範囲と非経口包装市場のセグメンテーション       

北米の非経口包装市場動向

充填済みおよびすぐに使用できる非経口システムの採用増加

• 非経口剤包装市場における重要なトレンドとして、患者中心の薬剤投与と医療現場における業務効率化のニーズの高まりを背景に、プレフィルドシステムやすぐに使用できるシステムの採用が増加しています。これらのシステムは、投与精度の向上、投薬ミスの削減、そして病院、診療所、在宅ケア環境における投与の簡素化を実現します。
  • 例えば、BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）とテルモ・ファーマシューティカル・ソリューションズは、ワクチン、生物製剤、特殊注射剤に広く使用されている高品質のプレフィルドシリンジとすぐに使用できるポリマーシリンジを提供しています。これらのソリューションは、医薬品の安全性を向上させ、臨床ワークフローを合理化し、市場全体におけるメーカーの信頼性を強化します。
• 予防接種プログラムや慢性疾患管理においては、準備時間と汚染リスクを最小限に抑えることが不可欠であるため、プレフィルドシステムやすぐに使用できるシステムの導入が急速に増加しています。これにより、非経口パッケージは、より安全で効率的な医療提供を実現するための重要な手段となっています。
• 製薬メーカーは、充填済みおよびすぐに使用できるシステムの大規模生産をサポートするために、高度な充填および密封技術をますます統合しており、市場の成長をさらに促進しています。
• 病院や外来診療サービスでは、取り扱いが容易で、保管要件が少なく、自動調剤システムとの互換性があるため、これらの形式が好まれています。
• 生物製剤や高効力注射剤への注目が高まるにつれ、製品の完全性を確保し、無菌性を維持し、厳しい規制基準を満たす、充填済みですぐに使用できるパッケージの需要が高まっています。

北米の非経口包装市場の動向

ドライバ

生物学的製剤と注射剤の需要増加

• 生物製剤、ワクチン、高効力注射薬の生産と消費の増加は、非経口包装市場の主要な推進力となっています。これらの治療法には、薬剤の安定性と有効性を維持する安全で無菌で信頼性の高い包装ソリューションが必要です。
  • 例えば、GerresheimerとSCHOTT Pharmaは、mRNAワクチンやモノクローナル抗体などの高感度製剤向けに設計された特殊バイアルとポリマーベースのプレフィルドシステムを提供しています。これらのソリューションは、製品の安全性を高め、大規模な流通を促進し、臨床現場や在宅ケア現場における効率的な投与をサポートします。
• 慢性疾患、感染症、および専門治療の蔓延により、医療従事者は注射剤による治療を採用するようになり、高品質の非経口包装の需要が高まっています。
• 製薬会社は、患者の安全、業務効率、薬剤の無駄を最小限に抑えながら、厳しい世界的な規制要件を満たすために革新的な包装ソリューションに投資しています。
• 自動充填、シール、検査技術の統合により、メーカーは生産を効率的に拡大し、成長する生物学的製剤パイプラインをサポートし、すぐに使用できる充填済みフォーマットの需要を満たすことができます。

抑制/挑戦

製造コストと規制遵守コストの高さ

• 非経口包装市場は、複数の地域にわたる厳格な規制基準に準拠した滅菌された高品質の包装システムの製造に関連する高コストのために、大きな課題に直面しています。
  • 例えば、テルモ製薬ソリューションズやBDなどの企業は、世界的な薬局方要件を満たすために、高度な滅菌、検査、品質管理プロセスに多額の投資を行っており、運用コストと複雑さが増加しています。
• 薬剤の安定性、無菌性、敏感な生物製剤との適合性を確保するには、高度な材料、精密工学、特殊な装置が必要であり、生産コストがさらに上昇し、コストの柔軟性が制限される。
• 各国の規制環境は絶えず変化しており、コンプライアンスの負担が増大し、市場承認を維持するために継続的な監視、テスト、文書化が必要になります。
• 一貫した品質を維持し、汚染を防ぎ、規制基準を満たしながら生産を拡大することは依然として重要な制約であり、収益性に影響を与え、メーカーが価格を下げたり、生産能力を急速に拡大したりする能力を制限しています。

北米の非経口包装市場の展望

市場は、タイプ、パッケージタイプ、注文タイプ、投与量タイプ、流通チャネル、治療領域、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、非経口包装市場は、アンプル、プレフィルドシリンジ、バイアル、ボトル、カートリッジ、バッグ、すぐに使用できるシステムなどに分類されます。バイアルセグメントは、注射剤における広範な使用と、自動充填・密封システムとの強力な互換性により、2025年には最大の収益シェアで市場を席巻しました。製薬メーカーは、無菌性と長期保存性を維持し、注射剤の安全性と有効性を確保するため、バイアルを好んでいます。この優位性は、ワクチン、生物製剤、治療用注射剤におけるバイアルの広範な採用によってさらに支えられており、病院や診療所全体での需要が高まっています。バイアルはまた、単回投与および複数回投与の製剤に柔軟性を提供し、多様な臨床および商業的要件を満たします。

プレフィルドシリンジ分野は、患者中心の薬剤投与と自己投与の容易さに対する需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。例えば、ベクトン・ディッキンソン社などの企業は、バイオ医薬品やモノクローナル抗体療法をサポートするために、プレフィルドシリンジの品揃えを拡大しています。プレフィルドシリンジは、投薬ミスの削減、利便性の向上、患者のコンプライアンス向上に寄与するため、在宅医療の現場でますます人気が高まっています。新興国においても、コスト効率の高い製造と薬剤廃棄の削減を背景に、プレフィルドシリンジの採用が拡大しています。安全性、利便性、そして規制当局の承認といった要素が、この分野の急速な成長を牽引しています。

• 包装タイプ別

包装の種類に基づいて、市場は小容量非経口包装と大容量非経口包装に分類されます。小容量非経口包装は、ワクチン、インスリン、および正確な投与量を必要とする生物学的製剤への広範な適用により、2025年には最大の市場シェアを占めました。容器が小型化することで汚染リスクが低減し、臨床現場および外来診療現場での管理された投与が可能になります。病院や外来診療センターでは、取り扱い、保管、迅速な投与が容易なため、小容量の包装が好まれます。このセグメントは、薬剤の安定性と包装の完全性を向上させるガラスおよびポリマーベースの材料における技術進歩の恩恵も受けています。

大容量非経口包装は、点滴液、静脈栄養剤、高用量生物学的製剤の需要増加に支えられ、最も高い成長が見込まれています。例えば、フレゼニウス・カビは、病院および在宅ケア市場のニーズに応えるため、輸液療法用の大容量バッグのラインアップ拡大に注力しています。大容量包装は、大量の薬剤投与の効率を向上させ、投与介入の頻度を削減します。慢性疾患管理および重篤疾患治療の分野における成長も、需要をさらに押し上げています。このセグメントは、拡張性と病院での使用への適合性により、急速な成長を遂げています。

• 注文タイプ別

非経口包装市場は、注文形態に基づいて、カスタマイズ注文と標準注文に分類されます。2025年には、医薬品の大量生産と日常的な注射剤の需要増加に牽引され、標準注文が市場を席巻しました。標準化された包装は、製薬メーカーにとって生産の迅速化、コスト削減、そして規制遵守の容易化を実現します。これらの注文は、市場の安定した需要に対応し、グローバルなサプライチェーン管理を促進します。このセグメントは、ワクチン、生物製剤、低分子医薬品における広範な採用の恩恵を受けており、生産と流通の効率性を高めています。

個別化医療や特殊生物製剤の需要の高まりにより、カスタマイズされたパッケージングソリューションが求められるため、カスタマイズ注文は最も急速な成長が見込まれています。例えば、West Pharmaceutical Servicesは、特定の薬剤の適合性や規制要件を満たすオーダーメイドのパッケージングソリューションを提供しています。カスタマイズされたパッケージングは​​、患者の安全性を向上させ、薬剤の無駄を減らし、ニッチな治療領域をサポートします。製薬会社は、製品の差別化と特定のエンドユーザーのニーズへの対応を目的として、カスタマイズされたフォーマットを選択するケースが増えています。このセグメントの成長は、拡大する生物製剤および特殊医薬品のパイプラインによって加速されています。

• 投与量の種類別

投与量に基づいて、市場は単回投与と多回投与に分類されます。単回投与は、安全性の高さ、汚染リスクの低さ、そして外来患者への投与における利便性から、2025年には市場を席巻しました。単回投与形式は、ワクチン、インスリン、高効力生物製剤に広く採用されており、正確な投与と無駄の最小化を実現しています。病院や診療所では、取り扱いを簡素化し、薬剤投与におけるミスを減らすため、単回投与包装が好まれています。材料と密封システムにおける技術の進歩は、このセグメントの優位性をさらに強化しています。

大量投与や院内投与における費用対効果の高いソリューションへの需要の高まりにより、多回投与は最も高い成長が見込まれています。例えば、BDの多回投与バイアルシステムは、慢性疾患管理や集団予防接種プログラムをサポートしています。多回投与フォーマットは、無菌性と有効性を維持しながら、保管要件と全体的な治療コストを削減します。このセグメントは、集中治療や大規模治療アプリケーションでますます利用されており、市場拡大を牽引しています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接販売、医薬品販売店／薬局、eコマース、その他に分類されます。2025年には、製薬メーカーと病院、診療所、そして開発業務受託機関との強固な関係を背景に、直接販売が市場を席巻しました。直接販売は、製品の完全性、コールドチェーン要件への準拠、そして重要な非経口薬のタイムリーな供給を保証します。メーカーはまた、価格、品質、そして規制遵守を管理するためにも、直接販売を活用しています。

医薬品調達におけるデジタルプラットフォームの導入拡大に支えられ、Eコマースは最も急速な成長が見込まれています。例えば、マッケソンのオンライン流通チャネルは、病院や薬局に注射剤包装製品への容易なアクセスを提供しています。Eコマースは、特に新興市場において、利便性、迅速な注文処理、そしてより広範な製品可視性を提供します。オンライン医薬品小売およびB2B調達ソリューションの拡大は、このセグメントの成長を加速させます。

• 治療領域別

治療領域に基づいて、市場は循環器・代謝、産婦人科、皮膚科、内分泌・代謝疾患、消化器内科、眼科、疼痛管理、希少疾患、感染症、その他に分類されます。2025年には、先進国と新興国の両方でワクチンと注射用抗生物質の需要が高まったため、感染症が市場の大部分を占めました。病院、診療所、ワクチン接種プログラムでは、迅速な効果と投与量の管理を確実にするために、非経口投与の製剤が好まれています。このセグメントは、政府の予防接種イニシアチブと世界的な感染症管理への関心の高まりの恩恵を受けています。

希少疾患は、オーファンドラッグや精密な非経口投与を必要とする特殊生物製剤の開発増加に支えられ、最も急速な成長が見込まれています。例えば、ノバルティスは希少疾患治療のための非経口ソリューションを拡大し、入院および在宅ケアの管理をサポートしています。標的治療と個別化医療への関心の高まりは、小容量で高効力の注射剤の需要を促進しています。このセグメントの成長は、規制当局の優遇措置と希少疾患治療パイプラインへの投資増加によって加速されています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社、病院、薬局、診療所、外来診療所、契約研究機関、その他に分類されます。2025年には、患者数の増加と、救命救急、手術、外来治療における非経口薬の広範な使用により、病院が市場を牽引しました。病院は、無菌性と規制遵守を維持しながら、単回投与、複数回投与、および大容量の治療をサポートするために、多様な包装形態を必要としています。このセグメントはまた、高度な包装技術と自動調剤システムの急速な導入の恩恵を受けています。

製薬会社は、包装要件のアウトソーシングの増加と生物製剤およびワクチン生産の拡大により、最も急速な成長が見込まれています。例えば、ファイザーは世界的なワクチン需要に効率的に対応するために、非経口用包装事業を拡大しました。メーカーは、生産と流通を最適化するために、プレフィルドシリンジ、バイアル、そしてすぐに使用できるシステムを好む傾向が高まっています。新薬パイプライン向けの高品質で拡張可能な包装ソリューションへの注力は、このセグメントの成長を加速させます。

北米の非経口包装市場の地域分析

• 米国は、確立された製薬およびバイオテクノロジー部門、高度な非経口パッケージ形式の早期導入、および生物学的製剤および注射剤療法に対する強い需要により、2025年に最大の収益シェアで非経口パッケージ市場を支配しました。
• 滅菌包装、生物製剤製造、ワクチン製造を支援する連邦規制と品質基準は、この地域における我が国の主導的地位を強化しています。主要な非経口包装ソリューションプロバイダーの存在、プレフィルドシリンジ、バイアル、およびReady-to-Useシステムにおける継続的な技術進歩、そして拡大する病院および臨床ネットワークは、都市部および準都市部の医療施設における市場の成長を後押ししています。
• 自動充填・検査システムの導入増加、高効力注射剤の需要増加、患者安全への重点化により、米国は予測期間を通じて地域における主導的な役割を維持することが確実となっている。

カナダの非経口包装市場の洞察

カナダは、バイオ医薬品およびワクチン生産の増加、医療インフラの拡充、そしてプレフィルドおよびレディ・トゥ・ユース包装の採用増加に支えられ、2026年から2033年にかけて北米の非経口包装市場において最速のCAGRを記録すると予測されています。カナダの製薬メーカーは、生産効率の向上と薬剤の安定性確保のため、自動充填、シーリング、検査技術の導入を加速させています。病院、診療所、外来診療サービスの拡大に加え、地元メーカーと世界的な包装ソリューションプロバイダーとの提携により、先進的な非経口システムの導入が全国的に加速しています。患者の安全、規制遵守、そして業務効率への関心の高まりにより、カナダは北米で最も急速に成長する市場となっています。

メキシコの非経口包装市場の洞察

メキシコは、医薬品製造能力の向上、注射剤への認知度の高まり、そして先進的な非経口包装ソリューションの段階的な導入を背景に、2026年から2033年にかけて着実に成長すると予想されています。ワクチン生産、生物製剤製造、医療インフラ整備を支援する政府の取り組みは、市場の継続的な拡大に貢献しています。地域的な包装サプライヤーの存在、病院・診療所ネットワークの拡大、そしてコールドチェーン物流の改善は、非経口包装製品の入手しやすさと信頼性を高めています。メキシコは患者の安全性、業務効率、そして国際品質基準の遵守に徐々に注力しており、予測期間全体を通して着実な成長を支えています。

北米の非経口包装市場シェア

非経口包装業界は、主に、次のような定評のある企業によって主導されています。

• ショットAG（ドイツ）
• スミザーズ（米国）
• WILCO AG（スイス）
• ジェネシス・パッケージング・テクノロジーズ（米国）
• バクスター（米国）
• RONDO BURGDORF AG（スイス）
• ISOVOLTA AG（オーストリア）
• 北北東（デンマーク）
• テクニプレックス社（米国）
• キャタレント社（米国）
• Wipakグループ（フィンランド）
• プロアンパック（米国）
• Nolato AB（スウェーデン）
• SiO2材料科学（米国）

北米の非経口包装市場の最新動向

• ショット・ファーマは2023年12月、セルビアに新たな生産施設を設立し、事業を拡大すると発表しました。この戦略的投資は、世界的な注射剤包装の需要増加に対応するため、同社の製造能力を大幅に増強することを目的としています。この開発により、サプライチェーンの効率性向上、リードタイムの​​短縮、そして主要な国際市場におけるショットの競争力強化が期待されます。また、この新施設は、成長著しい医薬品およびバイオテクノロジー分野に高品質で信頼性の高い包装ソリューションを提供するという同社のコミットメントを改めて示すものです。
• 2023年、ゲレスハイマーはmRNAベースの医薬品を含む、感受性の高い生物製剤向けに特別に設計された環状オレフィンポリマー（COP）バイアルを発表しました。これらのバイアルは、優れた化学的安定性と高効力製剤との相互作用の低減により、薬剤の安全性を向上させ、次世代治療薬の完全性を確保します。この革新は、非経口包装における先進的な材料への高まるニーズに対応し、製薬会社が生物製剤やワクチンの投与に関連する課題に対処することを可能にします。今回の発売は、世界市場における先進的な包装ソリューションのリーディングプロバイダーとしてのゲレスハイマーの地位をさらに強化するものです。
• 2023年、BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）は、臨床現場における薬剤投与の効率化を目指し、消毒ユニットを内蔵したプレフィルドフラッシュシリンジを発売しました。このソリューションは、注射時の汚染リスクを最小限に抑えることで運用上の安全性を向上させ、準備に必要な手順を削減することで効率性を高めます。このイノベーションは、BDの非経口包装分野におけるポートフォリオを拡大し、特に患者数の多い病院や外来診療環境において、医療提供者がより安全で信頼性の高い治療を提供できるよう支援します。
• 2022年、テルモファーマシューティカルソリューションズ（TPS）は、バイオテクノロジー医薬品の大量生産向けに特別に設計された、すぐに充填できるポリマーシリンジを発表しました。この開発は、薬剤の安定性維持、無菌性の確保、複雑な生物学的製剤への対応といった、業界の重要な課題に対応しています。このソリューションは、製薬メーカーにとって堅牢で拡張性の高い包装オプションを提供し、競争の激しいバイオ医薬品包装分野におけるTPSの地位を強化し、高度な注射剤のより効率的な製造を可能にします。
• SCHOTT AGは2021年、生産能力の拡大を目指し、医薬品用ガラス管用溶融タンク2基目の建設を開始しました。この拡張は、ワクチン、生物製剤、注射剤など、高品質な非経口用ガラス包装の需要の高まりに対応することを目的としています。この拡張により、SCHOTTは世界中の製薬企業へのサービス向上と、ヘルスケア分野における長期的な成長戦略の推進が可能になります。この取り組みは、ガラス包装ソリューションの信頼性、精度、拡張性を確保するためのインフラへの継続的な投資を反映しています。

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