北米のサイケデリック薬物市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

北米の幻覚剤市場規模

• 北米のサイケデリック薬物市場規模は2024年に30億7000万米ドルと評価され、予測期間中に13.40％のCAGRで成長し、2032年までに83億9000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、特に米国とカナダにおいて、うつ病、PTSD、不安などの精神疾患に対するサイケデリック薬物療法の研究活動の増加と受け入れの増加によって主に推進されています。
• さらに、規制の整備、非犯罪化の取り組み、そして精神疾患治療に関する国民の意識の高まりにより、サイケデリックドラッグは有望な治療選択肢として位置づけられています。これらの要因が相まって、この分野における臨床導入と投資が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

北米の幻覚剤市場分析

• シロシビン、MDMA、LSD などの物質を含む幻覚剤は、うつ病、PTSD、不安、依存症などの精神疾患の治療に潜在的な治療効果があることから、北米で大きな注目を集めており、臨床研究や新たな治療モデルへの取り入れが増えています。
• 幻覚剤の需要が急増している主な要因は、精神衛生に対する意識の高まり、その有効性を裏付ける科学的証拠の増加、そして非犯罪化と医療上の合法化に向けた国民および規制当局の姿勢の漸進的な変化です。
• 2024年には、米国が北米のサイケデリック薬物市場で86.5%という最大の収益シェアを占め、活発な臨床試験、大手製薬会社の関与、精神保健専門家によるサイケデリック薬物補助療法の受け入れ拡大を特徴としています。
• カナダは、シロシビン補助療法に対する連邦政府の免除と研究イニシアチブの拡大により、北米のサイケデリック薬物市場で最も高い複合年間成長率（CAGR）を記録すると予想されています。
• シロシビンセグメントは、大うつ病性障害の治療における実証された有効性とFDAの画期的治療指定経路を通じた進歩的な動きにより、2024年に40.3％の市場シェアで北米のサイケデリック薬物市場を支配しました。

レポートの範囲と北米のサイケデリック薬物市場のセグメンテーション  

北米の幻覚剤市場動向

「サイケデリック薬物療法の進歩と規制の推進」

• 北米のサイケデリック薬物市場における重要かつ加速的なトレンドの一つは、規制の強化と制度的支援の拡大に牽引され、臨床および治療現場におけるサイケデリック薬物補助療法の進歩です。この変化は、うつ病、PTSD、物質使用障害といった精神疾患の治療パラダイムを再定義しつつあります。
  • 例えば、多分野サイケデリック研究協会（MAPS）は、PTSDに対するMDMA補助療法を用いた第3相臨床試験を主導し、高い治療効果を実証し、FDAから画期的治療薬の指定を受けました。同様に、Compass Pathwaysは治療抵抗性うつ病に対するシロシビン療法の開発を進め、規制当局の承認プロセスにおける重要なマイルストーンを達成しました。
• 新たな公衆衛生政策は、アクセス制御の枠組みを支援しています。オレゴン州では、すでにシロシビンを監督下での治療目的で合法化しており、コロラド州では特定のサイケデリックスを非犯罪化し、規制された治療枠組みを確立する法案が可決されました。これらの規制動向は、治療用サイケデリックスに対する制度的および社会的な開放性が高まっていることを示しています。
• ジョンズホプキンスサイケデリック・意識研究センターなどの学術機関は、影響力のある臨床データを公開し、将来の実践者を訓練することで、これらの治療法の主流化に重要な役割を果たしており、それによって臨床統合と受容を加速させています。
• 構造化された証拠に基づくサイケデリック療法へのこの傾向は、医療提供者、製薬会社、投資家に影響を与え、ケタミンクリニックから今後のMDMAおよびシロシビン補助療法ネットワークまで、拡張可能な治療モデルを模索しています。
• 患者、臨床医、議員らが精神衛生危機に対する革新的な解決策をますます優先するにつれ、規制され科学的に裏付けられたサイケデリック治療プログラムに対する需要が北米全域で急速に高まっている。

北米の幻覚剤市場の動向

ドライバ

「精神衛生危機の深刻化とサイケデリック治療の進歩」

• 米国とカナダ全土で深刻化する精神衛生危機（うつ病、PTSD、不安、物質使用障害の増加率を特徴とする）は、代替治療の選択肢としてサイケデリック薬物の需要増加の大きな要因となっている。
  • 例えば、2024年1月、MAPS PBCはPTSDに対するMDMA補助療法の新薬承認申請（NDA）を米国FDAに提出しました。これは画期的な一歩であり、MDMAがFDA承認の初のサイケデリック治療薬となる可能性を秘めています。こうした開発により、市場拡大が大幅に加速すると期待されています。
• サイケデリック薬は、従来の抗うつ薬とは対照的に、多くの場合1回か2回のセッションで迅速かつ持続的な治療効果を発揮するため、より迅速で持続的な結果を求める臨床医や患者にとって特に魅力的です。
• さらに、医療専門家による受け入れの増加、第 2 相および第 3 相試験からの支持的な臨床データ、および FDA とカナダ保健省による迅速な規制指定により、サイケデリック薬物補助療法の臨床的有用性と安全性に対する信頼が高まっています。
• オレゴン州やコロラド州などの州、そしてカナダの特別アクセスプログラム（SAP）の下では、法制度の進化により、これらの治療法は規制され、監督された条件下でよりアクセスしやすくなっています。
• バイオテクノロジー企業やメンタルヘルスの新興企業からの投資の急増と、サイケデリックセラピー専門クリニックの設立により、インフラとアクセスが強化され、北米市場全体で医療への導入と商業的成長の両方が促進されている。

抑制/挑戦

「スティグマ、安全性への懸念、そして規制の複雑さ」

• 科学的根拠の高まりと有望な臨床結果にもかかわらず、幻覚剤をめぐる根強い偏見や誤解は、北米市場における広範な普及にとって依然として大きな課題となっています。安全性、乱用の可能性、そして違法薬物使用との長年にわたる関連性に対する国民の懸念は、患者、医療提供者、そして政策立案者の間で懐疑的な見方を助長することがよくあります。
  • 例えば、FDAはいくつかの幻覚剤治療に「画期的治療」の地位を与えているが、これらの薬物は米国では依然としてスケジュールIに分類されており、研究、開発、治療展開に複雑な規制と物流の障壁を生み出している。
• これらの規制および社会的なハードルに対処するには、強力な教育的アウトリーチ、医療機関による継続的な支援、そしてサイケデリック薬物療法の安全性と有効性を裏付ける明確な臨床的エビデンスが必要です。MAPSやUsona Instituteなどの組織は、一般の認識を変え、規制当局に厳密なデータを提供するために積極的に取り組んでいます。
• さらに、サイケデリック薬を投与するためのインフラ（認定セラピスト、専門クリニック、ガイド付きセッションのための安全な環境など）はまだ開発の初期段階にあり、州や県によって大きく異なり、拡張性を遅らせている。
• 複数の準備、投与、統合セッションを含むサイケデリック療法の高額な費用は、特に保険が適用にならない場合に、アクセスの障壁となる。

北米の幻覚剤市場の範囲

市場は、供給源、種類、薬剤、用途、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて区分されています。

• 出典別

北米の幻覚剤市場は、その供給源に基づいて合成と天然に分類されます。合成セグメントは、標準化された組成、高純度、そして臨床現場での投与量管理といった利点により、2024年には最大の市場収益シェアを占め、市場を席巻しました。MDMAやケタミンなどの合成物質は、高度な研究試験や規制された治療環境で広く使用されています。

キノコ由来のシロシビンやアヤワスカ化合物などの天然セグメントは、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すことが予想されています。この成長は、植物ベースの治療への関心の高まり、天然サイケデリック・リトリートの増加、天然由来化合物の治療効果を強調する進行中の研究によって推進されています。

• タイプ別

北米の幻覚剤市場は、種類別にエンパトゲン、解離剤、その他に分類されます。2024年には、うつ病や不安症の適応外治療におけるケタミンの広範な使用に牽引され、解離剤が最大の市場シェアを占めました。ケタミンの即効性治療効果と臨床現場での使用拡大が、この優位性に貢献しました。

MDMAなどのエンパトゲンは、PTSD治療の後期臨床試験における成功例の増加により、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。感情的な繋がりを強化し、治療中の恐怖反応を軽減する能力があることから、精神科医療における有望な候補となっています。

• 薬物によって

北米の幻覚剤市場は、薬物の種類別に、ガンマヒドロキシ酪酸（GHB）、ケタミン、シロシビン、その他に分類されます。シロシビンは、臨床試験の拡大、FDAによる画期的薬物指定、そして複数の州およびカナダ地域における非犯罪化の取り組みにより、2024年には40.3%の市場シェアを獲得し、市場を席巻しました。

ケタミンは、法的地位の確立、ケタミンクリニックを通じた入手可能性、うつ病や自殺念慮の治療における急速な導入により、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、北米のサイケデリック薬物市場セグメントには、ナルコレプシー、治療抵抗性うつ病、大うつ病性障害、オピオイド依存症、PTSDなどが含まれます。2024年には治療抵抗性うつ病が最大のシェアを占め、この集団における未充足ニーズと、従来の抗うつ薬が効果を発揮しなかった症例におけるケタミンとシロシビンの臨床効果を反映しています。

心的外傷後ストレス障害（PTSD）は、持続的な症状の軽減を示す有望なMDMA補助療法試験とPTSD固有のプロトコルに対する規制支援により、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。

• 投与経路別

投与経路に基づき、北米の幻覚剤市場は経口、吸入、注射に分類されます。注射剤、特にケタミンは、クリニックにおけるIVおよびIMケタミン療法の普及に支えられ、2024年には市場を牽引しました。

経口投与は予測期間中に最も急速に成長すると予想されており、その主な要因は、外来診療において投与が容易で患者の順守率も高いシロシビンのカプセルと錠剤が現在臨床試験でテストされていることである。

• エンドユーザー別

北米のサイケデリック薬物市場は、使用者に基づいて、病院、専門クリニック、在宅ケア、その他に分類されます。2024年には、ケタミン補助療法センターの増加と、承認後のシロシビンおよびMDMAクリニックの開設が見込まれることから、専門クリニックがこのセグメントの大部分を占めるでしょう。

在宅ケアは、規制の経路が進化し、遠隔医療の監督下での在宅投与の監視が許可されるにつれて、特に舌下スプレーや鼻腔スプレー製剤において、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、北米のサイケデリック薬物市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。サイケデリック薬物療法の臨床的性質と、管理された環境での投与が求められる現状により、2024年には病院薬局が最大のシェアを占めました。

今後の規制の変更により、承認された幻覚剤のデジタル処方と配達が可能になり、患者のアクセスと利便性が向上する可能性があるため、オンライン薬局は予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。

幻覚剤市場の地域分析

• 2024年には、米国が北米のサイケデリック薬物市場で86.5%という最大の収益シェアを占め、活発な臨床試験、大手製薬会社の関与、精神保健専門家によるサイケデリック薬物補助療法の受け入れ拡大を特徴としています。
• 治療抵抗性うつ病、PTSD、不安障害の蔓延と、学術機関やスタートアップ企業の支援的なエコシステムが、北米全域でサイケデリック薬物開発の需要を強化し、イノベーションを加速させている。
• さらに、この地域は、サイケデリック薬物療法研究に対する政府および民間からの資金提供の増加の恩恵を受けており、実験的な治療法を、実行可能で市場投入可能なソリューションに変換するのに役立っています。

米国の幻覚剤市場の洞察

米国のサイケデリックドラッグ市場は、バイオテクノロジー系スタートアップ企業、学術機関との提携、そして進歩的な規制枠組みからなる強固なエコシステムに支えられ、2024年には北米市場において86.5%という圧倒的なシェアを占めると予測されています。治療抵抗性うつ病におけるケタミンの広範な導入は、シロシビンとMDMAの将来的な承認の基盤となっています。オレゴン州のシロシビン・サービス・プログラムや、コロラド州とカリフォルニア州における非犯罪化の取り組みなど、州レベルでの法改正も、よりオープンな市場環境の形成に寄与しています。米国は臨床試験、投資、そして商業開発において引き続き主導的な役割を果たしており、北米のサイケデリックドラッグ・エコシステムにおける中心的な役割を強固なものにしています。

カナダの幻覚剤市場に関する洞察

カナダのサイケデリック薬物市場は、シロシビン補助療法に対する連邦政府の免除と研究イニシアチブの拡大に牽引され、予測期間中に大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。カナダ保健省の特別アクセスプログラムは、特定の治療状況におけるサイケデリック薬物の使用を承認しており、医療従事者と患者からの需要を加速させています。また、カナダには、サイケデリック薬物の開発に特化した認可製造業者や研究機関が数多く存在します。カナダの薬物政策とメンタルヘルスのイノベーションに対する進歩的な姿勢は、特にうつ病、不安症、PTSD治療におけるサイケデリック薬物療法の商業展開を支援する環境を育んでいます。

メキシコの幻覚剤市場の洞察

メキシコのサイケデリックドラッグ市場は、天然サイケデリックドラッグの根深い文化的利用と、メンタルヘルス療法への関心の高まりを背景に、予測期間中に大きく成長しています。メキシコでは、シロシビンキノコやその他の植物由来物質を用いた長年の伝統的慣習が、現代の治療法研究の基盤となっています。市場は、うつ病、PTSD、依存症治療など、様々な分野で導入が進んでいます。また、メキシコはサイケデリック・リトリート観光の中心地にもなりつつあり、シロシビンやアヤワスカを用いたガイド付き治療体験を求める人々を惹きつけています。さらに、一部のサイケデリックドラッグの少量の個人所持を認めるメキシコの規制環境は、臨床研究や治療への継続的な関心を支えています。

北米の幻覚剤市場シェア

北米の幻覚剤業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• マインド・メディシン社（米国）
• サイビン社（カナダ）
• サイケデリック研究のための学際的協会（米国）
• フィールドトリップヘルス（カナダ）
• トリプタミン・セラピューティクス（米国）
• スモールファーマ社（カナダ）
• Numinus Wellness Inc.（カナダ）
• デリックホールディングス社（カナダ）
• Clearmind Medicine Inc.（カナダ）
• Mydecine Innovations Group Inc.（カナダ）
• PsyBio Therapeutics Corp.（カナダ）
• Revive Therapeutics Ltd.（カナダ）
• ネオンマインド・バイオサイエンス社（カナダ）
• トリップ・セラピューティクス社（米国）
• エンセオン・バイオメディカル社（カナダ）
• Braxia Scientific Corp.（カナダ）

北米の幻覚剤市場の最近の動向は何ですか?

• 2024年3月、MindMed（米国）は、全般性不安障害（GAD）の治療薬としてMM-120（リセルジド）を評価する第2b相臨床試験で有望な結果を発表しました。この試験では、プラセボと比較して有意かつ持続的な症状軽減が示され、サイケデリック薬物療法における重要な前進を示すとともに、臨床サイケデリック薬物開発分野におけるMindMedのリーダーシップを強化しました。
• 2024年2月、COMPASS Pathways（米国/英国）は、PTSDに苦しむ退役軍人に対するシロシビン療法の活用を模索するため、米国退役軍人省との協力を拡大しました。この取り組みは、軍人の精神疾患への対処におけるサイケデリック薬の治療的可能性に対する政府および機関の支援の高まりを反映しています。
• 2024年1月、Cybin Inc.（カナダ）は、重水素化シロシビン類似体であるCYB003の大うつ病性障害（MDD）治療薬の第2相臨床試験の実施についてFDAの承認を取得しました。この承認は、北米における新規サイケデリック治療薬に対する規制の継続的な推進を示しています。
• 2023年10月、MAPS Public Benefit Corporation（米国）は、PTSD患者を対象としたMDMA補助療法の第3相臨床試験を完了しました。この試験では統計的に有意な結果が得られ、2025年に予定されているFDAへの新薬承認申請（NDA）提出に向けた準備が整いました。
• 2023年8月、アルバータ州はカナダで初めて、専門家の監督下での治療目的におけるサイケデリック薬物の使用を規制する州となりました。この政策転換により、資格のある医療専門家がシロシビンやMDMAなどの薬物を投与できるようになり、カナダ全土における体系的なサイケデリック薬物補助療法の先例となります。

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