北米スマート医療機器市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

北米のスマート医療機器市場規模

• 北米のスマート医療機器市場規模は2025年に339.6億米ドルと評価され、予測期間中に19.69%のCAGRで成長し、2033年には1430.3億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、IoT対応およびコネクテッドヘルスケア技術の急速な技術進歩、ウェアラブルデバイスや遠隔患者モニタリングデバイスの利用拡大、そして臨床現場と在宅ケア現場の両方におけるヘルスケアのデジタル化の進展によって大きく牽引されています。米国とカナダにおける医療費の高騰と先進医療技術の積極的な導入が、この地域における継続的な成長を支えています。
• さらに、リアルタイムの健康状態追跡、パーソナライズされた治療プラットフォーム、慢性疾患管理のための統合型スマートソリューションへの需要の高まりにより、スマート医療機器は現代の医療に不可欠なツールとしての地位を確立しつつあります。これらの要因が相まって、スマート医療機器の普及が加速し、予測期間全体を通じて業界の成長軌道が大幅に押し上げられています。

北米スマート医療機器市場分析

• ウェアラブルモニター、IoT対応診断、遠隔患者ケアソリューションなどのスマート医療機器は、リアルタイムの健康モニタリング、個別治療、デジタルヘルスプラットフォームとのシームレスな統合を提供できるため、臨床現場と在宅ケア現場の両方で現代の医療システムのますます重要な構成要素となっています。
• スマート医療機器の需要の高まりは、主にコネクテッドヘルスケア技術の導入の増加、慢性疾患の罹患率の増加、患者と医療提供者の間での遠隔モニタリングと遠隔医療ソリューションの選好の増加によって促進されています。
• 米国は、先進的な医療技術の早期導入、医療費の高騰、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、2025年には北米のスマート医療機器市場で78.9%という最大の収益シェアを獲得して市場を支配した。
• カナダは、医療インフラへの投資の増加、患者の意識の高まり、デジタルヘルス技術の採用の増加により、予測期間中に北米のスマート医療機器市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• ウェアラブルデバイスセグメントは、継続的な健康モニタリング、患者の利便性、既存のデジタルヘルスプラットフォームとの互換性における実証済みの有効性により、2025年に42.5％の市場シェアで北米のスマート医療機器市場を支配しました。

レポートの範囲と北米のスマート医療機器市場のセグメンテーション      

北米のスマート医療機器市場動向

AIと遠隔監視による利便性の向上

• 北米のスマート医療機器市場において、人工知能（AI）とクラウドベースの遠隔モニタリングプラットフォームの統合が急速に進展しており、その重要性と加速が注目されています。こうした技術の融合により、患者の利便性、治療の個別化、そして臨床意思決定の精度が向上しています。
  • 例えば、ウェアラブルデバイス「BioSticker」は患者のバイタルサインを継続的にモニタリングし、データを医療従事者にリアルタイムで送信することで、積極的な介入を可能にします。同様に、Fitbit Health SolutionsはAIアルゴリズムを統合し、傾向分析と予測的な健康アラートを提供しています。
• スマート医療機器へのAI統合により、予測診断、適応型治療推奨、異常に対するインテリジェントアラートなどの機能が可能になります。例えば、オムロンのコネクテッド血圧計の中には、AIを活用して不整脈を検知し、患者と医師に即座に通知するものがあります。
• スマート医療機器と電子健康記録（EHR）システムおよび遠隔医療プラットフォームとのシームレスな統合により、医療提供者は集中ダッシュボードから複数の患者のデータを管理できるようになり、業務効率と患者の転帰が向上します。
• よりインテリジェントで直感的、そして相互接続された医療機器へのトレンドは、遠隔医療に対する患者の期待を再構築しています。その結果、iRhythmなどの企業は、心臓の不整脈を検知し、病院のモニタリングシステムと統合するAI搭載ウェアラブルデバイスを開発しています。
• 患者と医療提供者の両方が利便性、効率性、積極的な医療をますます重視するようになり、AIによる洞察とリアルタイムの遠隔モニタリングを提供するスマート医療機器の需要は、病院、診療所、在宅ケア全体で急速に高まっています。
• モバイルヘルスアプリやスマートデバイスと連携するコンパニオンプラットフォームの消費者による導入が増え、患者が健康傾向を追跡したり、リマインダーを設定したり、医療提供者とシームレスにデータを共有したりできるようになり、市場拡大を促進しています。
• デバイスメーカー、ソフトウェア開発者、医療機関間の連携が拡大し、イノベーションが加速し、よりパーソナライズされた多機能なスマート医療機器の開発が可能になっています。

北米のスマート医療機器市場の動向

ドライバ

慢性疾患とデジタルヘルスの導入によるニーズの高まり

• 慢性疾患の増加、人口の高齢化、デジタルヘルスソリューションの急速な導入は、スマート医療機器の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、2025年3月、デクスコムは糖尿病管理のためのAI対応持続血糖モニターを発表し、リアルタイムケアと患者の服薬遵守の向上を目指しています。このような大手企業による戦略は、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。
• 患者と医療提供者が継続的なモニタリングとタイムリーな介入を求める中、スマート医療機器は、リアルタイムのデータ伝送、異常な測定値のアラート、予測分析などの高度な機能を提供し、従来のモニタリング方法を大幅に向上させます。
• さらに、遠隔医療の導入とデジタルヘルスエコシステムの拡大により、スマート医療機器はコネクテッドケアに不可欠なものとなり、モバイルアプリや臨床管理プラットフォームとのシームレスな統合が可能になっています。
• 遠隔モニタリングの利便性、パーソナライズされたデータ分析、医療提供者への自動レポートは、スマート医療機器の導入を促進する重要な要素です。在宅モニタリングとユーザーフレンドリーなデバイス設計へのトレンドは、市場の成長をさらに促進しています。
• 米国では、遠隔患者モニタリングとデジタルヘルスの導入を支援する政府の取り組みや償還政策が増加しており、市場の需要がさらに加速している。
• 健康保険の適用範囲の拡大と遠隔モニタリングソリューションへのインセンティブは、医療提供者と患者の両方が慢性疾患の管理と術後ケアのためにスマート医療機器を採用する動機となっている。

抑制/挑戦

データセキュリティの懸念と規制遵守のハードル

• 患者データのセキュリティ、プライバシー、そして規制遵守に関する懸念は、市場へのより広範な浸透にとって大きな課題となっています。スマート医療機器はネットワーク接続に依存しているため、サイバー脅威に対して脆弱であり、データの完全性と患者の機密性に関する不安が生じています。
  • 例えば、コネクテッドヘルス機器の脆弱性に関する注目を集めた報告により、一部の病院や患者はスマート医療機器を含む遠隔モニタリングソリューションの導入に慎重になっている。
• 暗号化、安全な認証プロトコル、FDAまたはHIPAA基準の遵守などを通じてサイバーセキュリティとコンプライアンスの懸念に対処することは、信頼を築く上で不可欠です。メドトロニックのような企業は、高度なセキュリティ機能と定期的なソフトウェアアップデートを重視し、ユーザーの安心感を高めています。
• さらに、従来のモニタリングツールと比較して、高度なAI対応デバイスは比較的高価であるため、コストに敏感な医療提供者や患者の間で導入が制限される可能性があります。Withingsなどのブランドの基本的なデバイスは手頃な価格ですが、継続的な心電図や予測分析などのプレミアム機能はより高価です。
• 強力なデータセキュリティ、規制遵守、消費者教育、費用対効果の高いデバイスの開発を通じてこれらの課題を克服することは、北米の市場成長を持続させるために不可欠です。
• 急速な技術陳腐化と頻繁なソフトウェアアップデートは、医療提供者と患者にとって課題となる可能性があり、互換性のあるシステムへの継続的なトレーニングと投資が必要となる。
• 州レベルの規制やコネクテッド医療機器の承認スケジュールのばらつきにより、特に複数の州にまたがる医療システムでは、製品の発売や導入が遅れる可能性がある。

北米のスマート医療機器市場の範囲

市場は、製品タイプ、タイプ、テクノロジー、モダリティ、アプリケーション、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプに基づいて、北米のスマート医療機器市場は、診断およびモニタリング機器と治療機器に分類されます。診断およびモニタリング機器セグメントは、2025年に52.3％という最大の収益シェアで市場を支配しました。この優位性は、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患に対する継続的なモニタリングソリューションの採用増加によって推進されています。病院や診療所は、患者の転帰を改善し、再入院率を減らすために、診断用ウェアラブルデバイスや遠隔モニタリングツールをますます好んでいます。在宅患者も、血糖値モニター、ウェアラブルECG、パルスオキシメーターなどのデバイスをリアルタイム追跡に使用しており、これがセグメントの成長を後押ししています。AIとクラウドベースの分析の統合は、予測的な洞察と早期検出機能を提供することで、診断およびモニタリング機器の価値をさらに高めます。予防医療と遠隔医療への取り組みへの注目の高まりは、このセグメントの持続的な需要を促進しています。

治療機器セグメントは、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）13.8%と、最も高い成長が見込まれています。この成長は、インスリンポンプ、神経刺激装置、リハビリテーションロボットといっ​​たコネクテッドセラピーソリューションにおけるイノベーションによって主に牽引されます。例えば、AI搭載のウェアラブル輸液ポンプは、正確な投薬量と遠隔モニタリングを可能にし、患者の服薬遵守と治療成果を向上させます。在宅医療の拡大と慢性疾患の有病率の上昇は、治療機器の導入を加速させています。モバイルアプリやデジタルヘルスプラットフォームとの統合は、患者エンゲージメントと治療のパーソナライゼーションを強化します。さらに、在宅治療機器に対する償還ポリシーと保険適用範囲の拡大も、市場の急速な普及を支えています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、市場はオンボディ（粘着パッチ）、オフボディ（ベルトクリップ）、およびハンドヘルドデバイスの3つに分類されます。オンボディ（粘着パッチ）セグメントは、2025年に45.7%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。このセグメントのリーダーシップは、特に慢性疾患管理において、継続的で非侵襲的なモニタリングに対する患者の嗜好によって推進されています。粘着パッチデバイスは、心電図、血糖値、体温などのバイタルデータをリアルタイムで追跡できるため、遠隔ケアに有用です。病院や在宅ヘルスケア提供者は、通院回数を減らすため、パッチベースのデバイスをますます導入しています。コンパクトで軽量な設計は快適性を確保し、患者のコンプライアンスを向上させます。モバイルアプリやクラウドベースのダッシュボードとの統合により、臨床医は患者を遠隔でモニタリングし、タイムリーな介入を行うことができます。

ハンドヘルド分野は、ポータブルおよびポイントオブケア診断ソリューションの需要増加に牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。ハンドヘルド超音波スキャナー、ポータブル血糖測定器、デジタル聴診器などのデバイスは、臨床現場と家庭の両方で迅速な検査を可能にします。例えば、ポータブルデバイスを使用することで、現場の医療従事者は、病院へのアクセスが限られている地方の患者をモニタリングできます。即時の結果とワイヤレス接続によるデータ転送の利便性が、普及を後押ししています。また、ハンドヘルドデバイスは、診断精度の向上を目的として、AIベースの意思決定支援機能との統合も進んでいます。予防医療への意識の高まりと迅速な診断の必要性が、この分野の力強い成長を支えています。

• テクノロジー別

技術に基づいて、市場はスプリング式、モーター駆動式、ロータリーポンプ、膨張式バッテリー、加圧ガス式、その他に分類されます。ロータリーポンプセグメントは、2025年には41.5%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。これは主に、インスリンポンプや輸液装置などの薬物送達システムへの広範な応用によるものです。ロータリーポンプ技術は、治療効果と患者の安全性にとって極めて重要な、正確で安定した投与量を実現します。病院や診療所は、入院患者と外来患者のケアの両方でこの技術を活用しています。この技術は長期使用においても耐久性と信頼性が高く、在宅医療への導入も進んでいます。デジタルモニタリングやモバイルアプリとの統合により、投与量管理とコンプライアンスが向上します。

拡張バッテリーセグメントは、頻繁な充電なしで長時間の動作を必要とするポータブルデバイスやウェアラブルデバイスに牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。例えば、ウェアラブル心電図モニターや持続血糖モニターは、中断のないモニタリングを確保するために拡張バッテリー技術を採用しています。この技術は、コンパクトなデバイス設計と患者の快適性をサポートし、在宅ケアに不可欠です。遠隔患者モニタリングと遠隔医療の統合に対する需要の高まりが、この導入を加速させています。このバッテリー技術は、複数日間にわたる継続的なモニタリングを可能にし、デバイスのダウンタイムを削減し、患者の転帰を改善します。エネルギー効率の高いヘルスケアデバイスへの投資の増加も、このセグメントの拡大を支えています。

• モダリティ別

モダリティに基づいて、市場はウェアラブルデバイスと非ウェアラブルデバイスに分類されます。ウェアラブルデバイスは、2025年には42.5%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。ウェアラブル医療機器は、心拍数、血糖値、血圧といった患者の健康指標を継続的にモニタリングすることを可能にします。病院、診療所、在宅医療提供者では、遠隔医療の実現、患者の服薬遵守率の向上、再入院の削減を目的として、ウェアラブルデバイスの導入が進んでいます。ウェアラブルデバイスは、スマートフォンやデジタルヘルスプラットフォームとのシームレスな統合により、リアルタイムのモニタリングとアラートを提供します。その利便性、精度、そしてモビリティが、ウェアラブルデバイスの普及を後押ししています。予防医療や慢性疾患管理への関心の高まりも、需要をさらに押し上げています。

非ウェアラブルデバイス分野は、ポイントオブケアデバイス、ベッドサイドモニター、据置型治療機器の台頭により、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。例えば、クリニックでは非ウェアラブルの呼吸モニタリングデバイスや透析デバイスの導入が急速に進んでいます。この技術は、IoTやAI機能の活用により、遠隔モニタリングや予測分析といった分野で強化されています。外来診療や在宅リハビリテーションプログラムの拡大も需要を牽引しています。非ウェアラブルデバイスは、高い精度と複雑な診断・治療への対応能力から、臨床現場で好まれています。病院管理システムとの統合も、市場の成長をさらに加速させるでしょう。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場は腫瘍学、糖尿病、自己免疫疾患、感染症、スポーツとフィットネス、睡眠障害、その他に分類されています。糖尿病分野は2025年に49.2%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。この優位性は、米国における糖尿病の有病率の高さ、持続血糖測定（CGM）機器の需要増加、そしてリアルタイムデータとインスリン投与のためのモバイルアプリとの統合に起因しています。病院や在宅ケア提供者は、患者の転帰改善のためにCGMと接続型インスリンポンプを広く導入しています。AIを活用した分析機能の利用により、予測ケアと個別化治療が強化されます。

スポーツ・フィットネス分野は、ウェアラブルフィットネスモニター、心拍数トラッカー、スマートリハビリテーションデバイスの普及拡大に牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。例えば、心拍数、酸素飽和度、パフォーマンス指標をモニタリングするデバイスは、ジム、スポーツクラブ、そして個人アスリートの間でますます利用が広がっています。健康意識の高まりと、パーソナライズされたアドバイスを提供するAIの導入が、この分野の普及を後押ししています。この分野は、在宅フィットネスや遠隔リハビリテーションプログラムのトレンドの恩恵を受けています。データ追跡やコーチングのためのデジタルプラットフォームやモバイルアプリとの統合も、成長をさらに加速させるでしょう。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、在宅ケア、スポーツクラブ、その他に分類されます。病院セグメントは、入院患者のモニタリング、救命救急、慢性疾患管理のためのスマート医療機器の普及率の高さにより、2025年には44.5%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。病院では、業務効率と患者の転帰を改善するために、AI対応の診断・治療機器の導入が進んでいます。この大規模な導入は、電子医療記録システム、遠隔医療プラットフォーム、患者モニタリングネットワークとの統合によって推進されています。

ホームケア分野は、遠隔モニタリング、ウェアラブルデバイス、慢性疾患治療ソリューションの需要増加に支えられ、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。例えば、糖尿病、心血管疾患、睡眠障害の患者は、日常的なモニタリングや遠隔診療のために自宅でコネクテッドデバイスを使用しています。在宅ケアへの関心の高まり、人口の高齢化、そしてデジタルヘルスソリューションへの意識の高まりが、この分野の普及を促進しています。家庭用デバイスへの保険償還も成長を支えています。ホームケアソリューションの利便性、快適性、そして費用対効果の高さも、この分野の普及をさらに加速させています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は薬局、オンラインチャネル、その他に分類されます。オンラインチャネルセグメントは、スマート医療機器の直接購入、利便性、自宅配送に対する消費者の嗜好の高まりに牽引され、2025年には38.9%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。オンラインプラットフォームは、詳細な製品情報、比較ツール、サブスクリプションベースのデバイス管理サービスを提供することで、普及を促進しています。

薬局セグメントは、アクセスのしやすさ、専門家による指導、そして医療機器メーカーとの提携拡大により、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。例えば、スマート血糖値モニターや血圧計は、薬局を通じた流通が拡大しており、顧客は薬と一緒に機器を購入することができます。薬剤師は、機器の使用方法、校正、モバイルアプリとの連携に関する指導も提供しています。薬局ベースの医療サービスへの信頼の高まりと、都市部および準都市部における薬局チェーンの拡大が、力強い成長を支えています。

北米スマート医療機器市場地域分析

• 米国は、先進的な医療技術の早期導入、医療費の高騰、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、2025年には北米のスマート医療機器市場で78.9%という最大の収益シェアを獲得して市場を支配した。
• 同地域の医療提供者と患者は、ウェアラブル診断ツール、遠隔モニタリングソリューション、接続型治療機器などのスマート医療機器が提供する利便性、リアルタイムモニタリング、予測的洞察を高く評価しています。
• この広範な導入は、技術に精通した人口、遠隔患者モニタリングを推進する強力な政府の取り組み、そして主要な医療機器メーカーの存在によってさらに支えられており、スマート医療機器は臨床と在宅ケアの両方の現場で不可欠なツールとして確立されています。

米国スマート医療機器市場インサイト

米国のスマート医療機器市場は、コネクテッドヘルスケア技術の急速な導入と遠隔医療の取り組みの拡大に牽引され、2025年には北米最大の収益シェアとなる78.9%を獲得しました。患者と医療提供者は、遠隔モニタリング、継続的な診断、そして個別化された治療ソリューションをますます重視するようになっています。在宅ケアのトレンドの拡大と、AI対応ウェアラブルデバイスおよびモバイルアプリケーション統合への堅調な需要が相まって、スマート医療機器業界をさらに推進しています。さらに、スマートデバイスと電子医療記録（EHR）および予測分析プラットフォームとの統合も、市場拡大に大きく貢献しています。

カナダのスマート医療機器市場に関する洞察

カナダのスマート医療機器市場は、医療インフラへの投資増加とデジタルヘルスへの注力に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予測されています。患者の意識の高まりに加え、遠隔患者モニタリングや遠隔医療ソリューションの導入が、スマート医療機器の普及を促進しています。カナダの医療機関は、慢性疾患管理、入院患者のモニタリング、予防医療のためにコネクテッドデバイスを導入しています。モバイルヘルスアプリやAI分析との統合も、患者アウトカムの向上と業務効率の向上に貢献しています。

メキシコのスマート医療機器市場に関する洞察

メキシコのスマート医療機器市場は、医療保険の適用範囲拡大と先進医療技術の導入増加に牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。都市化の進展、病院インフラの改善、そして医療サービスの近代化に向けた政府の取り組みが市場の成長を後押ししています。メキシコでは、在宅モニタリング機器やウェアラブル治療機器への関心が高まっており、需要の拡大に貢献しています。さらに、国内外の医療機器メーカーとの提携により、手頃な価格で革新的なスマート医療ソリューションへのアクセスが促進されています。

北米のスマート医療機器市場シェア

北米のスマート医療機器業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• メドトロニック（アイルランド）
• アボット（米国）
• デクスコム社（米国）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• BD（米国）
• マシモコーポレーション（米国）
• レスメド社（米国）
• iRhythm Technologies, Inc.（米国）
• AliveCor, Inc.（米国）
• Qardio, Inc.（米国）
• センパルスコーポレーション（米国）
• ゼファーテクノロジーコーポレーション（米国）
• アップル社（米国）
• フィットビットLLC（米国）
• GEヘルスケア（米国）
• ストライカー（米国）
• オムロン ヘルスケア株式会社（米国）
• ウェルチ・アレン社（米国）
• ヒルロムサービス社（米国）
• ニューロメトリックス社（米国）

北米のスマート医療機器市場の最近の動向は何ですか?

• 2024年10月、ウェアラブル医療機器のEmeTerm SmartとHeadaTerm 2はカナダ保健省の医療機器ライセンス（MDL）を取得し、乗り物酔いや片頭痛の緩和を目的としたこれらの機器をカナダで販売できるようになりました。これは、北米全域での規制の進展と、米国FDAの枠組みを超えたウェアラブル治療技術の採用拡大を示しています。
• 2024年8月、Masimo W1® Medical Watchは、Masimo SafetyNet®遠隔モニタリングシステムとの統合に関するFDA 510(k)承認を取得し、安全なクラウド接続を介して介護者や臨床医に手首ベースの継続的なバイタルサイン（SpO₂、脈拍数など）の送信を可能にしました。これは、遠隔患者モニタリングにおける大きな進歩です。
• 2024年3月、米国FDAは、市販の持続血糖モニターとしては初となるDexcom Steloグルコースバイオセンサーシステムを承認しました。これにより、処方箋なしでも成人がリアルタイムの血糖モニタリングを利用できるようになり、臨床現場以外でも血糖値を自己モニタリングできる範囲が広がりました。
• 2024年1月、NanowearのSimpleSense-BPウェアラブルプラットフォームは、AI対応のカフレス持続血圧モニタリングに関するFDA 510(k)承認を取得し、在宅での非侵襲性高血圧診断の前進となりました。
• 2023年11月、マシモのW1™医療用腕時計は、市販薬と処方薬の両方でFDA 510(k)承認を取得し、家庭や臨床環境で成人の酸素飽和度と脈拍数を継続的にモニタリングできるようになりました。これは、ウェアラブル診断が主流の医療に拡大することを示しています。

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