北米泌尿器科・婦人科市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

北米泌尿器科・婦人科市場規模

• 北米の泌尿器科・婦人科市場規模は2024年に97億8000万米ドルと評価され、予測期間中に7.8％のCAGRで成長し、2032年までに178億3000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、骨盤底障害の罹患率の上昇、高齢女性人口の増加、および低侵襲性泌尿器科・婦人科外科手術の進歩によって主に推進されている。
• さらに、認知度の高まり、診断技術の向上、償還ポリシーの強化により、先進国と新興国の両方の医療市場で泌尿器科婦人科ソリューションの採用が促進されています。

北米泌尿器科・婦人科市場分析

• 高齢女性における尿失禁、骨盤臓器脱、その他の泌尿器科・婦人科疾患の発生率の増加は、専門的な診断ツール、外科用機器、治療介入の需要を大幅に押し上げている。
• ロボット支援手術、レーザー治療、改良されたスリングシステムなどの低侵襲技術は、患者の転帰を変え、回復時間を短縮し、病院と外来の両方の環境で市場浸透を拡大しています。
• 米国は、先進的な医療インフラ、骨盤の健康に対する高い意識、大手医療機器企業の強力なプレゼンス、有利な償還ポリシー、病院や専門クリニックでのロボット支援手術や低侵襲手術などの革新的な外科技術の早期導入により、2025年には北米泌尿器科・婦人科市場において62.24%という最大の収益シェアを占め、市場をリードすると予想されています。
• 米国は、高齢女性人口の増加、骨盤底障害の罹患率の増加、外来低侵襲治療の需要増加、継続的な技術進歩、女性の健康と泌尿器科・婦人科ケアへのアクセス向上を目的とした政府の支援策により、予測期間中に市場で最も急速に成長する地域になると予測されています。
• 尿失禁デバイスセグメントは、高齢女性の間で失禁の有病率が高いこと、失禁に対する意識の高まり、デバイスの有効性の向上、低侵襲性および非外科的治療オプションの好まれ方の増加により、2025年には北米泌尿器科・婦人科市場において68.35%のシェアを占めると予想されています。

レポートの範囲と北米泌尿器科・婦人科市場のセグメンテーション           

北米泌尿器科・婦人科市場の動向

トレンド

骨盤底障害の有病率の上昇

• 骨盤底障害は、人口動態やライフスタイルの変化に伴い、先進国と発展途上国の両方で増加傾向にあります。特に都市部では、人口の高齢化に伴い、尿失禁や骨盤臓器脱などの症状の発生率が著しく増加しています。
• 肥満率の上昇、運動不足の生活習慣、そして出産に伴う合併症が、この傾向をさらに加速させています。認知度の向上、診断、そして患者の治療意欲の向上も、報告症例数の目立った増加に貢献しています。
• 医療システムは、この需要に対応するために徐々に移行しつつあります。病院やクリニックが女性の健康サービスを拡大するにつれ、この分野では外科的治療と非外科的治療の両方に対する需要が急増しています。
• メーカーは、診断ツール、インプラント、低侵襲デバイスにおける技術革新で対応しています。本質的には、骨盤底疾患の有病率の上昇が根本的な原動力となり、製品開発の加速、臨床投資の促進、そして骨盤ケアおよび泌尿器科婦人科治療ソリューションの長期的な成長軌道の確立につながっています。

北米泌尿器科・婦人科市場の動向

ドライバ

女性の生殖に関する健康問題への意識の高まり

• 骨盤の健康と泌尿器科婦人科疾患に関する意識は、世界中で着実に高まっています。公衆衛生キャンペーン、メディア報道、そして女性保健団体による支援活動は、尿失禁や骨盤臓器脱といった疾患に関連する長年の偏見を軽減するのに役立っています。
• 医療リテラシーが向上し、リプロダクティブヘルスや産後ケアに関する会話がよりオープンになるにつれ、早期診断と治療の選択肢を積極的に求める女性が増えています。都市インフラの変化と同様に、この文化的変化は、骨盤の健康を社会が正当かつ管理可能で治療可能な状態として捉える方法に影響を与えています。
• この認知度の高まりは、予防ケア、ライフスタイル療法、外科的診察への需要の増加にも反映されています。先進国と新興国の両方において、かつてこれらの疾患をめぐるタブーは、情報に基づいた議論とタイムリーな医療介入へと変わりつつあります。
• ソーシャルメディア、デジタルヘルスプラットフォーム、そして母子保健プログラムは、教育を促進し、治療を求める行動を標準化しました。その結果、医療システムと医療機器メーカーは、泌尿器科婦人科サービスの拡大や、より積極的に医療に関心を持ち、健康意識の高い患者層に合わせたソリューションの提供によって対応しています。

抑制/挑戦

厳格な規制枠組み

• 医療機器および外科用製品の承認と商業化を規定する厳格な規制枠組みによって、業界は制約を受けています。FDA（米国）やEMA（欧州）などの規制当局は、販売承認を与える前に、広範な臨床データ、安全性試験、品質保証を求めています。これらの厳格な要件は患者の安全を確保しますが、承認プロセスが長期化することでコストが増加し、革新的な機器の導入が遅れるケースが多くあります。
• この厳格な規制環境は、複雑なコンプライアンス要件に対応するためのリソースが不足している可能性のある新規参入企業や小規模メーカーにとって、特に大きな障壁となっています。さらに、骨盤メッシュ製品をめぐる過去の論争を受けて、規制の進化と機器の安全性に関する監視の強化が、規制の厳格化につながっています。こうした規制上のハードルは、イノベーションのペースを抑制し、革新的な治療法の普及を制限し、ひいては全体的な成長を阻害しています。
• 米国、EU、英国、カナダ、オーストラリア、中国を含む北米の主要市場における厳格な規制枠組みは、泌尿器科婦人科医療機器の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たしています。しかしながら、これらの厳格な要件は、承認期間の長期化、コンプライアンスコストの増加、市場からの撤退につながることが多く、タイムリーなイノベーションの実現を阻害し、患者が先進的な治療にアクセスできないという問題を引き起こしています。広範な臨床試験、複雑な市販後調査、そして常に変化する規制基準の必要性は、メーカー、特に中小企業にとって大きな障壁となっています。患者の安全のためには必要不可欠ですが、これらの規制上の制約は、世界中で泌尿器科婦人科医療ソリューションの普及を拡大・促進する上で依然として大きな課題となっています。

北米泌尿器科・婦人科市場の展望

市場は、製品、バイオマテリアルの種類、材料の形態、適応症、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品別に見ると、北米泌尿器・婦人科市場は、尿失禁デバイス、骨盤臓器脱デバイス、その他に分類されます。2025年には、尿失禁デバイス分野が68.35%のシェアを占め、市場を席巻すると予想されます。その要因としては、高齢女性における失禁症例の増加、意識の高まり、診断率の向上、低侵襲ソリューションへの関心の高まり、そして製品の有効性と患者の快適性を高める技術の進歩が挙げられます。

尿失禁デバイスセグメントは、高齢者人口の増加、非侵襲的治療オプションの需要増加、医療費の増加、女性の健康問題に対する意識の高まり、デバイス技術の継続的な革新により、2025年から2032年にかけて7.9%という最も高い成長率を記録すると予想されています。

• 生体材料の種類別

北米泌尿器・婦人科市場は、生体材料の種類に基づいて、合成生体材料、天然生体材料、その他に分類されます。合成生体材料セグメントは、高い耐久性、優れた生体適合性、費用対効果、製造の容易さ、そして泌尿器・婦人科インプラントやメッシュへの幅広い使用により、2025年には最大の市場収益シェアを占めると予想されています。

バイオマテリアルタイプのセグメントは、生体適合性材料の需要の増加、組織工学の継続的な革新、泌尿器科および婦人科処置での採用の増加、医療現場全体でのより安全でカスタマイズ可能で長持ちするインプラントソリューションへの好みの高まりにより、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

• 材質別

北米泌尿器・婦人科市場は、材料形態に基づいて、ニットメッシュ、スキャフォールド、注入用ゲル、その他に分類されます。ニットメッシュセグメントは、高い引張強度、柔軟性、移植の容易さ、そして骨盤底修復手術における幅広い使用により、2025年には最大の市場収益シェアを占めると予想されています。

ニットメッシュセグメントは、低侵襲手術への採用増加、メッシュ設計と材料の進歩、長持ちする骨盤サポートソリューションの好まれ方の増加、骨盤臓器脱と失禁の効果的な治療の需要増加により、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを達成すると予想されています。

• 適応症別

北米泌尿器・婦人科市場は、適応症に基づいて、尿失禁と骨盤臓器脱に分類されます。尿失禁分野は、北米における有病率の高さ、女性の認知度の高まり、高齢者人口の増加、そして高度な治療・診断ソリューションの導入増加により、2025年には最大の市場収益シェアを占めると予想されています。

尿失禁分野は、高齢者人口の増加、腹圧性尿失禁および切迫性尿失禁の発生率上昇、医療へのアクセス向上、非侵襲的治療の受容増加、診断ツールおよび治療機器の継続的な進歩により、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

• エンドユーザー別

北米泌尿器・婦人科市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、外来手術センター（ASC）、専門クリニック、学術研究機関、在宅ケア施設、その他に分類されます。病院セグメントは、高度なインフラ、熟練した専門家、高い患者数、そして包括的な治療能力の整備により、2025年には最大の市場収益シェアを占めると予想されています。

病院セグメントは、高度な泌尿器科・婦人科手術の導入増加、多科医療に対する患者の選好の高まり、医療投資の拡大、病院内での専門外科ユニットや術後ケアの利用可能性により、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを達成すると予想されています。

• 流通チャネル別

北米泌尿器・婦人科市場は、流通チャネルに基づいて、直接入札、オンライン、小売店、その他に分類されます。直接入札セグメントは、公立・私立病院による集中購買システムを利用した泌尿器・婦人科機器の調達が広範に行われることにより、2025年には最大の市場収益シェアを占めると予想されています。入札による大量購入は、医療機関全体でコスト効率と標準化された製品アクセスを確保します。このセグメントの優位性は、政府支援の医療制度、新興市場における病院チェーンの成長、そして骨盤底障害治療のための機器供給を合理化する長期的なベンダー契約によってさらに強化されています。

オンラインセグメントは、デジタルヘルスプラットフォームと医療用品のeコマースへの移行の拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。患者の認知度向上、購入の利便性、そしてペッサリーや骨盤底筋エクササイズ器具といった幅広い骨盤ケア製品の入手しやすさが、オンライン販売を加速させています。このセグメントは、テクノロジーに精通した遠隔地の人々をターゲットとする泌尿器科婦人科機器メーカーが採用している遠隔医療、デジタル薬局、そして消費者直販（D2C）マーケティング戦略の拡大によってさらに支えられています。

北米泌尿器科・婦人科市場の地域分析

• 北米は泌尿器科・婦人科の最大の市場であり、2025年には大きな収益シェアを占め、2025年から2032年にかけて7.8%の堅調な年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。
• この地域の成長は、骨盤の健康問題に対する高い意識、有利な償還ポリシー、主要な市場プレーヤーの強力な存在、革新的な泌尿器科および婦人科の機器や手順の早期導入によって推進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、骨盤の健康問題に対する高い意識、有利な償還ポリシー、主要な市場プレーヤーの強力な存在、革新的な泌尿器科・婦人科機器や処置の早期導入の恩恵を受けています。

米国北米泌尿器科・婦人科市場分析

米国北米泌尿器・婦人科市場は、高齢化、骨盤底疾患への意識の高まり、低侵襲手術への関心の高まりなど、いくつかの主要な要因によって牽引されています。米国では、泌尿器・婦人科手術機器の需要が大きく、腹圧性尿失禁や骨盤臓器脱などの疾患に対する手術件数が多いのが市場の特徴です。しかしながら、産婦人科医の不足が予測されており、専門的なケアの提供に影響を及ぼす可能性があります。市場はまた、規制環境の変化や、特に女性の健康の他の分野と比較して資金が不足していることが多い出産後および高齢女性の疾患に対する研究資金の増額を求める動きにも大きく影響されています。

カナダ北米泌尿器科・婦人科市場分析

カナダ北米泌尿器・婦人科市場は、米国と同様の成長要因を多く備えており、子宮内膜症や骨盤底機能不全といった疾患の有病率上昇が顕著です。しかしながら、女性の健康に関する研究が十分に行われておらず、これらの分野への資金が大幅に不足しているという顕著な傾向が見られます。これは、患者の診断と治療の遅れにつながる可能性があります。重要な市場洞察として、低侵襲性の手術法やデバイスへの注目が高まっており、経閉鎖孔スリングなどの外科用デバイスが注目を集めています。カナダ市場では、経膣メッシュなどの特定の外科用デバイスの使用をめぐる倫理的および規制上の考慮事項にも取り組んでおり、これらのデバイスは市場から撤退しており、外科手術法やデバイスの選好が変化しています。

北米泌尿器科・婦人科市場シェア

泌尿器科・婦人科業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• クック（米国）
• テレフレックス・インコーポレーテッド（米国）
• ホリスター・インコーポレーテッド（米国）
• インテジャー・ホールディングス・コーポレーション（米国）
• クーパーサージカル社（米国）
• カルデラ・メディカル（米国）
• WLゴア・アンド・アソシエイツ社（米国）
• ポリメッド・インコーポレーテッド（米国）
• バイオシール社（米国）
• アメリカン・メディカル・システムズ（現在はボストン・サイエンティフィック傘下）（米国）
• ベズワダ・バイオメディカルLLC（米国）

北米泌尿器科・婦人科市場の最新動向

• ボストン・サイエンティフィックは1月にアクソニクス社の買収を完了した。この重要な動きにより、アクソニクス社の最先端の仙骨神経調節（SNM）システムを統合することで、ボストン・サイエンティフィックの泌尿器科および骨盤健康事業が拡大した。このシステムは排尿および排便機能障害の治療に役立ち、泌尿器科および婦人科でよく見られる症状に直接対処する。
• ボストン・サイエンティフィックは2月、経営体制の変更と組織再編を実施し、泌尿器科・骨盤内科専門部門を設立しました。この戦略的組織再編は、以前から実施されており、泌尿器、骨盤底、そして関連する女性の健康状態に関する製品の開発と商業化へのボストン・サイエンティフィックの注力姿勢を強調するものであり、泌尿器科・婦人科分野における同社の影響力を強化します。
• ボストン・サイエンティフィックの泌尿器科および女性健康部門は4月、ブラダー・ヘルス・ネットワークとの長年にわたるマーケティング提携を強化し、2010年4月19日に4年間の独占契約を締結しました。この永続的なパートナーシップは、女性の尿失禁やその他の泌尿器系の問題に対する尿流動態検査などの高度な診断ソリューションへのアクセスを促進し続け、泌尿器科婦人科市場における診断能力を直接的にサポートします。
• 4月、バイオシールはラスベガスで開催されたHSPAカンファレンス2024に参加し、自社のイノベーションを展示するとともに、滅菌処理と品質改善に関するCEクレジット取得可能な教育セッションを開催しました。この取り組みにより、バイオシールの業界における認知度が向上し、顧客教育が強化され、滅菌処理とシングルユース外科ソリューションにおけるソートリーダーとしての地位を確立しました。
• 2023年3月、バイオシール社は、洗浄、滅菌作業、滅菌処理におけるターンアラウンドタイムを削減するように設計された使い捨て手術器具のシリーズであるバイオブルーファミリーを発売しました。このイノベーションにより、ワークフローの効率性を向上させ、臨床現場での感染リスクを軽減する、費用対効果の高い滅菌済みのすぐに使用できる器具を提供することで、バイオシールは産婦人科および泌尿器科市場における地位を強化しました。

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