北米創傷ケアバイオロジクス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

北米創傷ケア生物製剤市場規模

• 北米の創傷ケア生物製剤市場規模は2024年に10億6000万米ドルと評価され、予測期間中に8.56％のCAGRで成長し、2032年までに20億6000万米ドル に達すると予想されています 。
• この市場の成長は、糖尿病や肥満といった慢性疾患の増加が主な要因です。これらの疾患は、自然な創傷治癒プロセスを複雑化させます。さらに、より迅速な治癒と患者転帰の改善をもたらす高度な創傷ケアソリューションへの需要が高まっています。
• さらに、医療従事者と患者の間で高度な創傷ケア技術の利点に対する認識が高まっていることも、創傷ケアにおける生物学的製剤の採用を促進しています。これらの要因が相まって生物学的製剤の普及を加速させ、北米における業界の成長を大きく後押ししています。

北米創傷ケア生物製剤市場分析

• 合成皮膚移植、成長因子、同種移植、異種移植などの創傷ケア生物製剤は、治癒を促進し、合併症を減らし、患者の転帰を改善する能力があるため、病院、火傷センター、外来診療センターにおける高度な創傷管理の不可欠な要素になりつつあります。
• 糖尿病、肥満、静脈性潰瘍などの慢性疾患の増加と、医療従事者と患者の間で生物学的療法の利点に対する意識の高まりが相まって、北米では創傷ケア生物学的製剤の需要が高まっています。
• 米国は、2024年に85％という最大の収益シェアで北米の創傷ケア生物製剤市場を支配しました。これは、医療費の高騰、先進的な治療法の早期導入、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴としており、病院や専門創傷ケアセンターは、同種移植や異種移植の革新によって大幅な成長を経験しています。
• カナダは、医療インフラへの投資の増加と技術的に高度な生物学的ソリューションの採用の増加に支えられ、予測期間中に北米の創傷ケア生物学的製剤市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 潰瘍セグメントは、糖尿病や静脈不全などの慢性疾患の患者に多く見られ、高度な創傷治癒ソリューションに対するニーズが高まっていること、医療提供者の間で生物学的療法の臨床的利点に対する認識が高まっていることなどにより、2024年には北米の創傷ケア生物学的製剤市場で41.5%の市場シェアを占めました。

レポートの範囲と北米創傷ケア生物製剤市場のセグメンテーション       

北米創傷ケア生物製剤市場動向

技術的に進歩した生物製剤と再生療法

• 北米の創傷ケア生物製剤市場における重要かつ加速的な傾向として、創傷治癒効果を高める合成皮膚移植、成長因子、異種移植などの高度な生物製剤療法の採用が増加していることが挙げられます。
  • 例えば、ReCell®自己細胞採取装置は、火傷や慢性創傷の治療のための再生皮膚細胞の迅速な調製を可能にし、治癒率と患者の回復時間を改善します。
• 生物学的製剤とデジタル創傷モニタリングシステムの統合により、個別化された治療計画とリアルタイムの進捗追跡が可能になり、創傷ケア管理の全体的な効率と有効性が向上します。
• 無細胞マトリックスと成長因子を併用するなどの併用療法の使用により、組織再生を促進し、合併症率を低減するより包括的な治療プロトコルが生まれている。
• 革新的で高効率な生物学的ソリューションへのこの傾向は、北米の病院、火傷センター、専門創傷ケアクリニックでの採用の増加を促進しています。
• 医療提供者がより良い患者の転帰と費用対効果の高い治療ソリューションを求める中、治癒速度の向上、入院期間の短縮、再発率の低下を実現する先進的な生物学的製剤の需要が急速に高まっています。

北米創傷ケア生物製剤市場の動向

ドライバ

慢性創傷の増加と人口の高齢化

• 糖尿病性足潰瘍、褥瘡、静脈性下肢潰瘍などの慢性創傷の発生率の増加は、創傷ケア生物製剤市場の成長の大きな原動力となっている。
  • 例えば、研究によると、米国では650万人以上が慢性創傷に苦しんでおり、病院や診療所は治癒結果を改善するために高度な生物学的治療を導入するよう促している。
• 再生能力が低下している高齢化社会では、創傷治癒を促進し合併症を防ぐ生物学的ソリューションの需要がさらに高まっています。
• さらに、医療従事者と患者の間で生物学的療法の臨床的利点に関する認識が高まっており、病院、火傷センター、創傷クリニックでの採用が広がっています。
• 北米における生物学的治療に対する償還支援の利用可能性は、患者と医療施設の経済的障壁を軽減し、市場の成長を促進している。
• 治癒時間の改善、感染率の低下、患者満足度の向上が実証されているため、医療提供者は生物学的製剤を好む傾向が高まっている。

抑制/挑戦

高コストと規制上のハードル

• 従来の治療法と比較して、高度な創傷ケア生物学的製剤のコストが比較的高いため、特に小規模のクリニックや予算を重視する医療提供者の間では、その導入が制限されています。
  • 例えば、無細胞真皮マトリックスや異種移植片などのプレミアム生物学的製剤は、治療ごとに数千ドルかかる場合があり、特定の患者層にとってはアクセスしにくいものとなっている。
• 米国とカナダにおける生物学的製剤の承認に関する厳格な規制要件により、製品の発売が遅れ、メーカーの開発コストが増加する可能性がある。
• さらに、製品の安全性、免疫反応、臨床結果の変動性に関する懸念は、医療コミュニティでのより広範な受け入れにとって課題となっている。
• 医療費償還プログラムはコスト軽減に役立ちますが、複雑な承認および保険手続きを経ることで、医療提供者による導入が遅れる可能性があります。
• コストの最適化、堅牢な臨床的証拠、合理化された規制経路を通じてこれらの課題を克服することは、北米における持続的な市場成長にとって重要です。

北米創傷ケア生物製剤市場の範囲

市場は、製品タイプ、傷の種類、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、北米の創傷ケア生物製剤市場は、合成皮膚移植片、成長因子、同種移植片、異種移植片に分類されます。同種移植片セグメントは、慢性創傷および外科創傷の治療における高い臨床効果により、2024年には38.4%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。同種移植片は、感染リスクを低減しながら組織再生を促進する能力があるため、病院や創傷ケアセンターで広く使用されています。細胞増殖を促進する生物学的に活性な足場を提供することから、複雑な潰瘍や治癒が困難な潰瘍の患者には、臨床医に好まれることが多いです。このセグメントの優位性は、大手メーカーの確立されたサプライチェーンと、同種移植手技に対する医師の幅広い知識によっても支えられています。さらに、米国とカナダの保険償還政策は同種移植治療を優遇しており、採用をさらに促進しています。複数の創傷タイプに対応できる汎用性により、同種移植片は北米の創傷ケア生物製剤の基盤となっています。

合成皮膚移植セグメントは、天然皮膚の特性を模倣するバイオエンジニアリング材料の技術進歩に後押しされ、2025年から2032年にかけて10.6%という最も高い成長率を達成すると予想されています。合成移植片は、安定した品質、感染リスクの低減、そして大量生産への拡張性を備えており、病院や火傷治療センターにとって魅力的な選択肢となっています。外来創傷クリニックや外来手術センターにおける導入の増加も、これらの移植片が治療サイクルを短縮し、ドナー組織への依存度を低減することを可能にするため、成長に貢献しています。さらに、合成移植片と成長因子の併用に関する研究が進行中であり、その有効性を高め、臨床応用を拡大しています。カスタマイズ可能な性質により、火傷、潰瘍、手術創などの標的治療が可能となり、北米市場での急速な普及を支えています。

• 傷の種類別

創傷の種類に基づいて、市場は潰瘍、外科的創傷および外傷、および火傷に分類されます。北米では糖尿病性足潰瘍、褥瘡、静脈性下肢潰瘍の有病率が高いため、潰瘍セグメントが2024年に41.5%という最大の収益シェアで市場を支配しました。潰瘍は慢性的な性質を持ち、長期治療を必要とするため、同種移植や成長因子などの高度な生物学的ソリューションの需要が高まっています。病院や創傷クリニックでは、合併症、入院期間、再発率を減らすために、効果的な潰瘍管理を優先しています。このセグメントの優位性は、潰瘍治療の保険適用と慢性疾患管理を対象とする政府のプログラムによっても支えられています。さらに、臨床医は、潰瘍患者の治癒を促進し、感染リスクを最小限に抑える生物学的製剤を好みます。生活習慣病の発生率の増加と人口の高齢化は、潰瘍特有の生物学的製剤の需要をさらに押し上げています。

熱傷治療分野は、外傷性熱傷の発生率上昇と専門熱傷センターへの投資増加に牽引され、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。合成皮膚移植や異種移植などの生物学的製剤は、治癒促進、瘢痕軽減、機能回復の改善を目的として、ますます多く使用されています。熱傷治療に特化した再生療法の革新は、臨床導入を拡大しています。さらに、患者の意識の高まりと、高度な美容的・機能的成果への需要の高まりも、成長の加速に貢献しています。熱傷センターは、生物学的製剤を治療プロトコルに急速に取り入れており、市場拡大をさらに後押ししています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、外来手術センター（ASC）、熱傷センター、創傷クリニックに分類されます。病院セグメントは、慢性創傷症例、外科手術、熱傷入院の件数が多いことから、2024年には64.6%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。病院は、同種移植、異種移植、成長因子の使用を含む高度な創傷ケアのためのプロトコルを確立しており、生物学的製剤の一貫した導入を保証しています。また、病院は、生物学的製剤投与のための償還枠組みと高度なインフラにもアクセスできます。医療提供者が複雑な創傷に対して病院ベースのケアを好むことも、このセグメントの優位性を強化しています。

創傷クリニックセグメントは、慢性創傷管理に特化した専門外来センターの増加に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を達成すると予想されています。これらのクリニックは、高度な生物学的製剤を用いた標的治療、より短い治療サイクル、そして個別化されたケアプランを提供しています。外来治療を好む患者の増加と通院回数の減少も、このセグメントの急速な成長に貢献しています。さらに、クリニックにおける遠隔医療とデジタル創傷モニタリングの導入は治療効率を高め、生物学的療法の導入をさらに促進します。

北米創傷ケア生物製剤市場地域分析

• 米国は、2024年に85％という最大の収益シェアで北米の創傷ケア生物製剤市場を支配し、高い医療費、先進的な治療法の早期導入、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴としています。
• この地域の医療提供者は、同種移植、異種移植、合成皮膚移植などの生物学的治療によって得られる有効性、安全性、および治癒の促進効果を高く評価しています。
• この広範な採用は、政府の取り組み、償還ポリシー、患者の意識の高まり、および主要な業界プレーヤーの存在によってさらにサポートされており、創傷ケア生物製剤は、病院、火傷センター、および専門創傷クリニックにとって好ましいソリューションとして確立されています。

カナダ創傷ケア生物製剤市場インサイト

カナダの創傷ケア用生物学的製剤市場は、医療インフラへの投資増加と高齢化社会における慢性創傷の有病率上昇を背景に、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。人工皮膚移植や成長因子といった先進的な生物学的製剤の導入は、病院、火傷センター、外来創傷クリニックで増加しています。政府支援の拡大、生物学的製剤への保険適用、そして患者アウトカムの改善への関心の高まりは、市場の成長を促進する主要な要因です。デジタル創傷モニタリングと遠隔医療ソリューションの統合は、カナダにおける生物学的製剤治療のアクセス性と効率性をさらに向上させています。

メキシコ創傷ケアバイオ医薬品市場インサイト

メキシコの創傷ケア用生物学的製剤市場は、慢性創傷、外科創傷、および熱傷の発生率の上昇に支えられ、予測期間中に着実に成長すると見込まれています。病院や専門創傷ケアセンターでは、治癒成果の向上を目指し、同種移植や異種移植といった生物学的療法の導入が進んでいます。この市場を牽引しているのは、医療従事者と患者の間で高度な創傷ケアソリューションに対する意識が高まっていることと、医療インフラの改善です。さらに、質の高い医療へのアクセス向上を目指す政府の取り組みや、民間医療サービスの拡大も、メキシコにおける創傷ケア用生物学的製剤の着実な導入に貢献しています。

北米創傷ケア生物製剤市場シェア

北米の創傷ケア生物製剤業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• アッヴィ社（米国）
• バイオベンタス（米国）
• インテグラライフサイエンスコーポレーション（米国）
• オルガノジェネシス社（米国）
• スミス・アンド・ネフュー（英国）
• メンリッケAB（スウェーデン）
• コンバテックグループ（英国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• メドライン・インダストリーズ社（米国）
• ホリスター・インコーポレーテッド（米国）
• 3M（米国）
• KCIメディカル（米国）
• ダーマ・サイエンシズ社（米国）
• ティッシュ・リジェニックス（英国）
• AROA BIOSURGERY LIMITED（米国）
• ソノマ・ファーマシューティカルズ（米国）
• Cuprina Holdings (Cayman) Limited (米国)
• ウウンド・バイオロジクス（米国）
• スカパ（米国）

北米の創傷ケア生物製剤市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年9月、プレシジョン・バイオロジクス・マニュファクチャリングは米国に最先端のバイオ医薬品施設の建設を開始し、200～300人の雇用を創出しました。この拡張は、米国における創傷ケア製造能力を強化し、高度なバイオ医薬品の生産を強化することを目的としています。
• 2025年8月、オーストラリアの医療技術企業PolyNovoは、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）による改革案により、米国で大きな市場機会が生まれると予測しました。2026年1月に予定されているこの改革は、高額製品へのインセンティブとなる現行モデルに代わり、1平方インチあたり806米ドルの定額償還料を導入することで、外来診療における皮膚代替品への支出を削減することを目指しています。
• 2025年7月、メラクリス・セラピューティクスは、先進創傷ケアサミットにおいて、治験薬MTX-001を発表しました。MTX-001は、慢性創傷閉鎖を目的とした再生バイオ医薬品の新たなクラスです。同社は、十分なケアを受けていない患者集団へのケアの向上への取り組みを強調しました。
• 2025年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、劣性栄養障害性表皮水疱症（RDEB）に対する初の細胞ベースの遺伝子治療であるZevaskyn（pz-cel）を承認しました。この治療では、健康なCOL7A1遺伝子を患者の皮膚細胞に導入し、その後、皮膚移植によって移植することで、この希少な遺伝性疾患を持つ患者の創傷治癒を促進します。
• 2024年10月、米国に拠点を置くロイヤル・バイオロジクス社は、先進創傷ケアに関するシンポジウムにおいて、2つの革新的な製品、ピークパウダーコラーゲンマトリックスとエレクトロファイバー3Dを発表しました。ピークパウダーコラーゲンマトリックスは、ゲル状のバリアを形成して組織の再生を促進することで、様々な創傷の治癒を促進します。一方、エレクトロファイバー3Dは、細胞の移動を促進し、治癒時間を短縮するバイオエンジニアリングマトリックスです。

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