米国リキッドバイオプシー市場、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

米国の液体生検市場規模

• 米国の液体生検市場規模は2024年に10億9000万米ドルと評価され、予測期間中に16.7%のCAGRで成長し、2032年には35億9000万米ドル  に達すると予想されています 。
• 液体生検市場は、その非侵襲性により急速に拡大しており、癌の早期発見、治療反応のモニタリング、再発予測が可能となり、世界的に市場浸透を促進している。
• さらに、腫瘍学における採用の増加と次世代シーケンシング（NGS）の進歩により、市場は成長すると予想されています。

米国リキッドバイオプシー市場分析

• がん罹患率の上昇、人口の高齢化、個別化医療の需要は、米国の液体生検市場の成長を促進すると予想される主な要因です。
• 循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞（CTC）、エクソソームベースのアッセイなどの技術革新などの主要な要因が臨床応用を拡大し、米国の液体生検市場の成長を牽引しています。
• 2025年には、消耗品・アクセサリー分野が50.95%の市場シェアを占め、市場を席巻すると予想されています。これは、日常的な検査に対する高い需要、継続的な交換の必要性、そして正確で信頼性の高い診断結果の確保に不可欠な役割によるものです。この分野は、定期的な購入、検査室や病院での幅広い使用、そして臨床応用における高度なリキッドバイオプシー技術の採用拡大といった恩恵を受けています。

レポートの範囲と米国の液体生検市場のセグメンテーション

米国の液体生検市場の動向

精密医療における非侵襲的診断の導入増加

• 液体生検は組織生検に代わる非侵襲的な方法であり、患者のリスクを最小限に抑えながら、腫瘍の進行、治療への反応、および微小残存病変の検出をリアルタイムでモニタリングすることができます。
• これらの検査は、循環腫瘍DNA、エクソソーム、その他のバイオマーカーを検出するのに非常に価値があり、従来の生検方法と比較して、より迅速、安全、かつ包括的な診断情報を提供します。
• 次世代シーケンシング、PCR、マルチオミクスプラットフォームの進歩に支えられ、早期癌検出、治療法の選択、再発モニタリングにおけるアプリケーションの拡大が腫瘍学全体での採用を促進している。
• 精密医療と個別化治療戦略への移行により、個別化治療をサポートし、患者の転帰を向上させ、侵襲的処置の必要性を減らすため、液体生検の需要が高まっています。

米国の液体生検市場の動向

ドライバ

世界的に癌の発症率が上昇

• がんは世界で2番目に多い死亡原因であり、世界的な公衆衛生上の大きな問題です。がん患者にとって、早期発見と適切な治療は予後を改善し、生存率を高めるために不可欠です。
• 腫瘍は早期発見が難しい場合があり、組織生検では疾患の早期段階で腫瘍を正確に検出することが困難です。組織生検と比較して、液体生検は非侵襲性、迅速性など、様々な種類の癌の診断と治療において多くの利点があります。
• 現在、腫瘍検出における液体生検の応用は広く注目を集めており、急速な進歩を遂げており、将来の応用に大きな可能性を秘めています。
  • 例えば、2025年5月、米国国立がん研究所は、米国で新たに2,041,910人のがん患者が診断され、618,120人が死亡すると推定しました。がんの新規発症率（がん罹患率）は、男女合わせて年間10万人あたり445.8人です（2018～2022年の症例に基づく）。最も一般的ながん（2025年の新規発症推定数の多い順に挙げると）は、乳がん、前立腺がん、肺がん・気管支がん、結腸がん・直腸がん、皮膚悪性黒色腫、膀胱がん、腎臓がん・腎盂がん、非ホジキンリンパ腫、子宮体がん、膵臓がん、白血病、甲状腺がん、肝臓がん・肝内胆管がんです。

抑制/挑戦

高度な液体生検技術の高コスト

• 液体生検（LB）を日常の臨床腫瘍学に統合することは、多くの経済的障壁によって妨げられてきたが、その主なものは、検査費用の高さと保険適用範囲のばらつきである。
• LBは低侵襲性やリアルタイムの腫瘍モニタリングといった利点がある一方で、特に早期発見や大規模スクリーニングにおいては、その経済的負担がアクセス性、拡張性、そして医療システム全体にわたる公平な導入を制限し続けています。複数の査読済み研究や医療システム分析は、この懸念の高まりを浮き彫りにしています。
  • 例えば、2025年2月のJournal of Experimental & Clinical Cancer Researchの記事によると、LB検査に伴う高額な費用と保険適用の可能性の欠如が、広範な導入の障壁となっています。LB検査の費用は、検査の複雑さと医療制度によって異なりますが、1検査あたり500ドルから3,000ドルの範囲です。一方、CTスキャンやMRIスキャンなどの画像診断装置は300ドルから5,000ドル、PETスキャンは一般的に2,000ドルから5,000ドルです。組織生検は1,000ドルから2,500ドルの範囲で、生検の種類とその後の分析によって費用が左右されます。

米国の液体生検市場の展望

市場は、製品、バイオマーカーの種類、サンプルの種類、分析の種類、アプリケーション、臨床アプリケーション、テクノロジー、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて分類されています。

• 製品別

製品別に見ると、米国のリキッドバイオプシー市場は、消耗品・付属品、機器、サービス・ソフトウェアに分類されます。2025年には、消耗品・付属品セグメントが50.95%の市場シェアを獲得し、市場を牽引すると予想されています。これは、日常的な検査に対する高い需要、継続的な交換の必要性、そして正確で信頼性の高い診断結果の確保における重要な役割によるものです。このセグメントは、定期的な購入、検査室や病院での幅広い使用、そして臨床応用における高度なリキッドバイオプシー技術の採用拡大といった恩恵を受けています。

消耗品および付属品セグメントは、2025年から2032年にかけて17.5%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。この成長は、日常的な診断検査における継続的な使用、継続的な交換の必要性、そして液体生検結果の正確性を確保する上での重要な役割によって推進されています。アッセイキット、試薬、採取チューブなどの消耗品は、研究と臨床の両方のワークフローに不可欠であり、安定した収益源となっています。腫瘍学における液体生検の広範な採用と、非侵襲的検査法の需要の高まりが相まって、このセグメントの優位性をさらに高めています。さらに、NGSやPCRベースのプラットフォームなどの高度な技術の統合により、消耗品の使用は拡大し続けています。病院、診断ラボ、リファレンスセンター全体での継続的な需要が長期的な成長を保証し、消耗品および付属品は米国の液体生検市場の基盤となっています。

• バイオマーカーの種類別

バイオマーカーの種類に基づいて、米国のリキッドバイオプシー市場は、循環腫瘍細胞（CTC）、循環遊離DNA（cfDNA）、遊離RNA、エクソソーム、細胞外小胞、その他に分類されます。2025年には、循環腫瘍細胞（CTC）セグメントが51.27%の市場シェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。これは、早期がん検出、腫瘍進行のリアルタイムモニタリング、そして個別化治療戦略の有効性における重要な役割によるものです。臨床導入の増加、CTC分離技術の進歩、そして低侵襲診断法への関心の高まりが、CTCセグメントの市場優位性をさらに推進しています。

循環腫瘍細胞（CTC）は、2025年から2032年にかけて17.7%という最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予想されています。がんの進行、転移、治療反応に関するリアルタイムの洞察を提供できることから、CTCは精密腫瘍学の中心となっています。CTCは、早期発見、再発モニタリング、治療法選択のための非侵襲的なサンプリングを可能にし、大きな臨床的価値をもたらします。分離・検出プラットフォームの技術進歩により、CTCの有用性は複数のがん種に拡大しています。CTCベースの診断に焦点を当てた研究協力や臨床試験の増加は、リキッドバイオプシー用途におけるCTCの役割をさらに強化しています。病院、研究機関、研究所は、CTCベースの検査を重要な診断およびモニタリングツールとして採用しています。個別化医療の需要の高まりとバイオマーカー主導の治療の重要性の高まりにより、CTCは米国のリキッドバイオプシー市場におけるバイオマーカー市場を支配することになりそうです。

• サンプルタイプ別

米国のリキッドバイオプシー市場は、サンプルの種類に基づいて、血液サンプルベース、尿サンプルベース、唾液、脳脊髄液（CSF）、胸水、組織液、その他に分類されます。2025年には、血液サンプルベースのセグメントが、その低侵襲性、採取の容易さ、そして幅広い臨床的受容性により、53.12%の市場シェアで市場を席巻すると予想されています。血液サンプルベースのセグメントは、疾患の進行のリアルタイムモニタリング、早期がん発見の支援、個別化された治療決定の促進を可能にし、病院、診断センター、研究機関における導入拡大を促進します。

血液サンプルベースのセグメントは、2025年から2032年にかけて17.9%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。血液は、その低侵襲性採取方法、費用対効果、そして包括的な分子プロファイルを提供できることから、リキッドバイオプシーの媒体として最も広く採用されています。血液は、循環腫瘍DNA（ctDNA）、CTC、エクソソームを高感度で検出できるため、がんの早期発見、治療モニタリング、再発追跡に適しています。病院や診断センターは、侵襲的な組織生検と比較して患者のコンプライアンスが高く、ターンアラウンドタイムが短いため、血液ベースのリキッドバイオプシーを好んでいます。シーケンシング技術とアッセイプラットフォームの継続的な進歩により、精度と拡張性が向上しています。さらに、臨床および研究の両方のアプリケーションで広く受け入れられているため、血液サンプルベースの検査は、米国のリキッドバイオプシー市場において引き続き好まれ、支配的なセグメントであり続けています。

• 分析タイプ別

分析の種類に基づいて、米国のリキッドバイオプシー市場は、分子、プロテオーム、組織学／イメージングに分類されます。2025年には、遺伝子変異とバイオマーカーの検出における高い感度と特異性により、分子セグメントが54.63%の市場シェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。がんの早期診断、標的治療の誘導、治療反応のモニタリングを可能にする能力は、臨床および研究用途における広範な採用を促進しています。

分子分析セグメントは、2025年から2032年にかけて17.4%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。このセグメントは、遺伝子変異、変化、cfDNAやCTCなどのバイオマーカーを高精度に分析する能力により、市場を牽引しています。分子アッセイは、腫瘍学における実用的な標的の検出に不可欠であり、臨床医が個々の患者に合わせた治療を行うことを可能にします。PCR、次世代シーケンシング、デジタルドロップレットPCRなどの技術は、臨床ワークフローに広く統合されており、需要を押し上げています。精密医療とバイオマーカー主導型治療の台頭により、分子分析への依存はさらに高まっています。さらに、治療法の選択、治療モニタリング、再発検出のためのリキッドバイオプシーの利用が増加していることで、一貫した導入が確実視されています。分子ベースのリキッドバイオプシーキットに対する強力な研究資金と規制当局の承認は、そのリーダーシップを強化し、分子分析を米国市場における診断および臨床意思決定の基盤としています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、米国のリキッドバイオプシー市場はがん関連用途と非がん関連用途に分類されます。2025年には、世界的ながん罹患率の増加、早期かつ正確な診断への需要の高まり、そして治療法の選択、治療モニタリング、再発検出のためのリキッドバイオプシー技術の導入により、がん関連用途セグメントが76.77%の市場シェアを獲得し、市場を牽引すると予想されています。

がんアプリケーションは、2025年から2032年にかけて17.2%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。リキッドバイオプシーは、がんの早期発見、治療法の選択、疾患モニタリングのための革新的なツールとして登場し、外科的組織生検に代わる非侵襲的な方法を提供しています。がんに特化したアプリケーションは、腫瘍の進行と治療効果をリアルタイムで追跡できるため、腫瘍クリニックや病院での導入が拡大しています。米国におけるがん罹患率の上昇と個別化治療の需要の高まりが、このセグメントの拡大をさらに後押ししています。NGSやPCRベースのアッセイなどの高度な技術により、包括的なゲノムプロファイリングが可能になり、標的治療の決定をサポートします。さらに、微小残存病変（MRD）のモニタリングと再発検出のニーズにより、腫瘍学におけるリキッドバイオプシーの役割が強化されています。精密医療の進歩に伴い、がんアプリケーションはリキッドバイオプシー市場における成長の主な原動力であり続けています。

• 臨床応用による

臨床応用に基づき、米国のリキッドバイオプシー市場は、ルーチンスクリーニング、治療法選択、治療モニタリング、再発モニタリング、患者精密検査、その他に分類されています。2025年には、早期がん発見への関心の高まり、予防医療への意識の高まり、そして病院や診断センターにおける定期的な患者モニタリングのためのリキッドバイオプシー検査の導入増加により、ルーチンスクリーニング分野が39.74%の市場シェアで市場を牽引すると予想されています。

ルーチンスクリーニングは、2025年から2032年にかけて全カテゴリー中最高の年平均成長率（CAGR）19.5%を記録すると予想されています。特に腫瘍学分野における早期疾患発見への関心の高まりは、集団スクリーニングプログラムにおけるリキッドバイオプシーの需要を高めています。ルーチンスクリーニングは、非侵襲的な検査を活用して、より早期かつ治療可能な段階でがんを特定することで、患者の転帰を改善し、医療費を削減します。cfDNA解析とハイスループットシーケンシングプラットフォームにおける技術革新は、スクリーニングプログラムの精度と拡張性を向上させています。病院、リファレンスラボ、診断センターにおける導入の増加は、このセグメントの臨床的意義を浮き彫りにしています。さらに、予防医療へのシフトの進展と、新しい診断ツールに対する好ましい規制支援が相まって、導入を促進しています。このように、ルーチンスクリーニングは、リキッドバイオプシーを専門的な腫瘍学診療からより広範な医療現場へと拡大する上で重要な役割を果たしています。

• テクノロジー別

技術に基づいて、米国の液体生検市場は、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベース、免疫測定および質量分析、マイクロフルイディクスベース、ナノテクノロジー、マイクロアレイに分類されます。2025年には、次世代シーケンシング（NGS）セグメントが、その高い精度、複数の遺伝子変異を同時に検出する能力、そして早期診断、治療法の選択、治療モニタリングのための精密腫瘍学における導入の増加により、45.05%の市場シェアで市場を席巻すると予想されています。

ナノテクノロジーは、予測期間中に17.3%のCAGRを記録し、最も急速に成長する技術分野になると予測されています。ナノテクノロジーは、CTC、エクソソーム、cfDNAなどのバイオマーカーを高い感度と特異性で分離、検出、分析するための高度なソリューションを提供します。ナノテクノロジーの応用により、超低濃度の腫瘍由来物質の検出が可能になり、リキッドバイオプシープラットフォームの性能が向上し、早期診断とがん進行のより正確なモニタリングが可能になります。ナノ粒子ベースのアッセイ、マイクロ流体デバイス、バイオセンサーにおける研究主導のイノベーションは、臨床導入を加速させています。病院や研究所は、その精度と拡張性から、ナノテクノロジーを活用したソリューションへの投資をますます増やしています。さらに、ポイントオブケア診断やNGSなどの他のプラットフォームとの統合を可能にするというナノテクノロジーの役割は、長期的な成長を保証しています。リキッドバイオプシーがより正確で低侵襲なソリューションへと進化を続ける中で、ナノテクノロジーは次世代診断の変革をもたらす重要な要素として際立っています。

• エンドユーザー別

エンドユーザー別に見ると、米国のリキッドバイオプシー市場は、病院、リファレンスラボ、診断センター、研究センター・学術機関、クリニック、その他に分類されます。2025年には、がんの早期発見への関心の高まり、予防医療への意識の高まり、そして定期的な患者モニタリングのための病院、診断センター、研究機関におけるリキッドバイオプシー検査の普及により、病院セグメントが52.83%の市場シェアで市場を牽引すると予想されています。

病院は、2025年から2032年にかけて17.5%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。病院はがんの診断、治療モニタリング、そして治療法の選択における主要な拠点であり、リキッドバイオプシー導入においても中心的な役割を担っています。病院における高度な診断ツールの導入拡大は、効率的な意思決定と患者管理を支援しています。また、病院は定期的なスクリーニングプログラムや治療後の再発モニタリングにおいても重要な役割を果たしており、安定した需要を確保しています。病院は多数の患者に対応できる能力に加え、最先端の検査施設への投資や診断企業との提携により、リキッドバイオプシー検査へのアクセス性が向上しています。さらに、病院は保険償還制度や非侵襲性がん診断を促進する政府の取り組みの恩恵を受けることができます。リキッドバイオプシー技術がより普及するにつれて、病院は引き続き主要なエンドユーザーであり、米国の都市部と地方部の医療システム全体で導入が進むと予想されます。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、米国のリキッドバイオプシー市場は、直接入札、サードパーティの販売代理店、その他に分類されます。2025年には、病院や医療機関による大量調達、費用対効果の高さ、長期供給契約、そしてリキッドバイオプシー製品の安定した供給を確保する合理化された購買プロセスにより、直接入札セグメントが65.18%の市場シェアで市場を独占すると予想されます。

直接入札による流通チャネルは、予測期間中に17.3%のCAGR（年平均成長率）で成長し、最も急速に成長すると予想されています。直接入札は、主に病院、リファレンスラボ、大規模診断ネットワークによる液体生検キット、消耗品、機器の大量調達を可能にします。このモデルはコスト効率を高め、サプライヤーとバイヤーの関係を強化し、メーカーに長期契約と安定した収益源を提供します。直接調達への関心が高まっている背景には、特に大量のルーチン検査やがん診断において、製品の安定供給を確保する必要性があります。さらに、直接入札は価格の透明性を高め、病院がサプライヤーと価値に基づく契約を交渉することを可能にします。高度な消耗品や診断プラットフォームの需要が高まる中、大規模な医療施設では直接入札が好まれるチャネルになりつつあります。この傾向は、米国の液体生検市場における重要な流通戦略としての役割を強化しています。

米国の液体生検市場シェア

米国の液体生検市場は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• ガーダント・ヘルス（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• Exact Sciences Corporation（ゲノムヘルス）（米国）
• クエスト・ダイアグノスティクス・インコーポレーテッド（米国）
• ナテラ社（米国）
• ネオジェノミクスラボラトリーズ（米国）
• Tempus AI, Inc.（米国）
• Eurofins Genomics (ルクセンブルク)
• ベラサイト社（米国）
• ラボコープ（米国）
• インビテ・コーポレーション（米国）
• カリスライフサイエンス（米国）
• mdxhealth（ベルギー）
• プレディシン（米国）
• ANGLE plc（英国）
• オンコサイト・コーポレーション（米国）

米国リキッドバイオプシー市場の最新動向

• 2025年8月、マサチューセッツ総合病院ブリガムは、皮膚扁平上皮がんおよびHPV非依存性頭頸部がんの術後治療の指針として、クエスト・ダイアグノスティクス社のHaystack MRD ctDNA検査を用いた2つの臨床試験を発表しました。これらの試験は、画像診断よりも数か月早く再発を検出し、よりタイムリーで個別化された治療決定を可能にする検査能力を実証することを目的としています。クエスト社にとって、この進歩はctDNAプラットフォームの臨床導入を強化し、高精度腫瘍学ソリューションの進歩における同社の地位を強化するものです。
• クエスト・ダイアグノスティクスは、2025年8月、腎臓特異検査のリーダーであるフレゼニウス・メディカル・ケアのスペクトラ・ラボラトリーズから、厳選された臨床検査資産の買収を完了しました。この買収により、クエストは米国全土の独立系透析クリニックに透析関連の臨床検査を提供する能力を強化します。さらに、クエストは2025年末までに厳選された透析関連の水質検査資産を買収し、腎臓特化検査能力をさらに強化する予定です。
• クエスト・ダイアグノスティクスは2024年7月、子宮頸がん検診におけるHPV検体の自己採取の導入を発表しました。この開発により、女性は臨床現場で自ら検体を採取できるようになり、子宮頸がん検診へのアクセスと利便性が向上します。この取り組みは、特に従来の検診方法の障壁となる、十分なサービスを受けられていない人々の早期発見と予防を支援します。
• 2025年8月、ナテラは、遺伝性単一遺伝子疾患に対する新たな非侵襲的出生前検査（NIPT）として、Fetal Focusを発売しました。91%の感度を示したEXPAND試験に裏付けられたこの製品発売により、生物学的父親が不在の場合でも胎児検査が可能になり、重要な診断ギャップが解消されます。この製品は、ナテラの女性向け医療ポートフォリオを強化し、多様な集団にLinkedSNP技術を活用し、cfDNAベースの出生前検査における市場リーダーシップを強化するとともに、収益成長と戦略的拡大に貢献します。
• 2025年4月、ナテラはSignatera Genomeの広範な臨床展開を開始しました。これは、mPCR-NGSを用いたctDNA検出のための超高感度で個別化されたMRDアッセイであり、1ppmという低濃度の腫瘍DNAも検出可能です。この展開は、3,000以上の血漿サンプルを対象とした大規模な全がん検証によって裏付けられており、このアッセイは臨床徴候が現れるずっと前に再発を検出しました。CLIA、IUO、RUO形式で提供されるSignatera Genomeは、乳がん、大腸がん、肺がん、メラノーマ、腎細胞がんなどのがんにおいて、再発の早期検出とサーベイランスの改善を通じて患者管理を強化します。

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