연령 관련 황반변성(AMD)을 표적으로 하는 항-VEGF(혈관내피성장인자) 치료제 시장은 고령화와 흡연, 식습관 악화 등 생활 습관 변화로 인한 AMD 유병률 증가에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 로슈의 바비스모(파리시맙)와 같은 장기 작용 항-VEGF 치료제 개발을 비롯한 치료 혁신은 잦은 유리체내 주사로 인한 치료 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다. 또한, AMD의 후기 단계인 지도형 위축(GA)에 대한 새로운 치료제의 승인이 예상됨에 따라 치료 가능 환자 수가 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 높은 치료비와 아바스틴과 같은 저렴한 대안의 허가 외 사용과 같은 과제가 시장 역학에 영향을 미칠 수 있습니다. Regeneron Pharmaceuticals, Bayer AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG를 포함한 이 시장의 주요 기업은 전략적 협력, 제품 혁신, 지리적 확장에 집중하여 시장 입지를 강화하고 환자와 의료 서비스 제공자의 변화하는 요구에 부응하고 있습니다.
전 세계 연령 관련 황반변성(AMD) 질환 - 항 VEGF 시장은 2023년에 136억 7천만 달러 규모로 평가되었으며, 2031년까지 229억 5천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률은 6.8%입니다.
아래는 상당한 시장 점유율을 보유한 연령 관련 황반변성(AMD) 질환 - 항VEGF 치료제 회사 중 상위권입니다 .
계급
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회사
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개요
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제품 포트폴리오
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판매 지역 범위
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개발
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1.
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리제네론 제약 주식회사
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리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 연령 관련 황반변성(AMD) 치료를 위한 항-VEGF(혈관 내피 성장 인자) 시장을 선도하는 생명공학 기업입니다. 리제네론은 습성 AMD와 기타 망막 질환 치료에 사용되는 약물인 아일리아(EYLEA, 아플리버셉트)로 잘 알려져 있습니다. 아일리아는 질병 진행을 늦추고 시력을 개선하는 효과가 뛰어나 AMD 분야에서 가장 널리 사용되는 치료제 중 하나로 여겨집니다.
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북미, 아시아 태평양 및 유럽
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2023년 11월, 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)는 샌프란시스코에서 열린 미국안과학회(AAO) 연례 회의에서 EYLEA HD(아플리버셉트) 주사제 8mg의 장기 결과와 중추 임상 데이터에 대한 새로운 분석을 발표했습니다. 이는 기업들이 투자자를 유치하고, 이를 통해 R&D 투자를 확대하기 위한 투자자 행사입니다.
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2.
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노바티스 AG
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노바티스는 세계적인 헬스케어 기업으로, 특히 AMD(황반변성)를 비롯한 안과 치료 시장에서 두각을 나타내고 있습니다. 노바티스는 습성 AMD 및 기타 망막 질환에 대한 항VEGF 치료제인 루센티스(Ranibizumab)를 판매하고 있습니다. 루센티스는 FDA 승인을 받은 최초의 습성 AMD 치료제 중 하나이며, 차세대 망막 질환 치료제에 대한 지속적인 연구와 함께 노바티스의 안과 포트폴리오에서 핵심 제품으로 자리매김하고 있습니다.
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북미, 남미, 중동 및 아프리카, 아시아 태평양 및 유럽
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2022년 3월, 노바티스 AG는 베오부(브롤루시주맙) 6mg이 당뇨병성 황반부종(DME)으로 인한 시력 장애 치료제로 유럽 집행위원회(EC)로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 베오부는 2020년 3월 습성 연령 관련 황반변성 치료제로 EC에서 처음 승인되었으며, 이번 DME 적응증 추가는 베오부의 두 번째 승인입니다. 유럽 공동체(EC)의 이번 결정은 EU 27개 회원국과 리히텐슈타인, 아이슬란드, 노르웨이에 적용됩니다.
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3.
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바이엘 AG
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바이엘은 안과 분야에서 탄탄한 입지를 구축한 세계적인 제약 및 생명과학 기업입니다. 바이엘은 미국 외 지역에서 아일리아(아플리버셉트)를 판매하고 있으며, 미국은 리제네론의 아일리아와 직접 경쟁하고 있습니다. 바이엘은 비트락비(라로트렉티닙)와 자렐토도 판매하고 있지만, 안과 부문은 AMD를 포함한 망막 질환에 집중하고 있습니다. 바이엘은 습성 AMD 환자의 치료 옵션을 개선하기 위해 새로운 항-VEGF 치료제를 지속적으로 연구 개발하고 있습니다.
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북미, 남미, 중동 및 아프리카, 아시아 태평양 및 유럽
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2023년 2월, 바이엘(Bayer AG)은 유럽 의약품청(EMA)에 당뇨성 황반부종(DME)과 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(nAMD)이라는 두 가지 주요 망막 안구 질환에 대한 애플리버셉트 8mg의 시판 허가 신청서를 제출했습니다. 바이엘과 리제네론은 애플리버셉트 8mg을 공동 개발하고 있습니다. 미국에서는 리제네론이 아일리아(Eylea)와 애플리버셉트 8mg에 대한 유일한 권리를 보유하고 있습니다. 미국 외 지역에서는 바이엘이 독점 판매권을 부여했으며, 두 회사는 아일리아 판매 수익을 균등하게 분배합니다.
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4.
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IVERIC bio, Inc., 아스텔라스 회사
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아이베릭 바이오(IVERIC bio)는 연령 관련 황반변성(AMD)을 포함한 망막 질환 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업입니다. 아이베릭 바이오는 망막 질환에 관여하는 면역 체계 단백질인 보체 인자 C5를 표적으로 하는 임상 시험 중인 항-VEGF 치료제인 지무라(Zimura, 성분명: 아바신캅타드 페골)를 개발했습니다. 지무라는 AMD에 대한 새로운 치료법을 제공하는 것을 목표로 하며, 기존 항-VEGF 치료제를 보완하는 치료제로서 임상 개발이 진행 중입니다.
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북아메리카
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2023년 8월, 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.)는 이자베이(IZERVAY, 성분명: 아바신캅타드 페골 유리체내 용액)가 연령 관련 황반변성(AMD)으로 인한 지도형 위축(GA) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 새로운 보체 C5 억제제인 이자베이를 사용한 두 건의 3상 임상시험에서 12개월 1차 평가변수에서 지도형 위축(GA) 진행률이 통계적으로 유의미하게(p<0.01) 낮았으며, 이로써 이자베이는 유일하게 승인된 지도형 위축 치료제가 되었습니다.
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5.
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제넨텍 주식회사
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로슈 그룹의 계열사인 제넨텍은 안과 분야에서 탄탄한 포트폴리오를 갖춘 선도적인 바이오테크 기업입니다. 제넨텍은 습성 황반변성(AMD) 및 기타 망막 질환의 핵심 치료제인 루센티스(Ranibizumab)를 판매합니다. 루센티스는 AMD에 승인된 최초의 항-VEGF 치료제로, 제넨텍 포트폴리오의 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 또한, 제넨텍은 AMD 치료를 더욱 향상시킬 수 있는 병용 요법을 포함한 다른 잠재적인 망막 질환 치료제 파이프라인을 보유하고 있습니다.
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북아메리카
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2022년 1월, 제넨텍은 미국 식품의약국(FDA)이 바비스모(Vabysmo, 성분명: 파리시맙-스보아)를 습성 황반변성(AMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제로 승인했다고 발표했습니다. 이는 회사의 제품 포트폴리오 확장에 도움이 될 것입니다.
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결론
연령 관련 황반변성(AMD)에 대한 글로벌 항-VEGF 시장은 AMD 유병률 증가와 치료 옵션의 지속적인 발전에 힘입어 지속적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 장기 작용 치료제의 도입과 지도형 위축에 대한 새로운 치료법의 승인 가능성은 시장의 범위를 확대하고 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다. 그러나 높은 치료비와 허가 외 대체 약물과의 경쟁과 같은 요인은 어려움을 야기할 수 있습니다. 이러한 어려움에도 불구하고 주요 제약 회사들은 혁신, 전략적 파트너십, 그리고 시장 확장에 적극적으로 투자하여 입지를 강화하고 있습니다. 효과적인 AMD 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라, 접근성 향상과 새로운 치료법 개발을 통해 시장은 더욱 발전할 것으로 예상됩니다.
