내독소 검사는 그람 음성균과 같은 세균에서 독성 물질을 검출하여 의약품 및 의료기기의 안전성을 보장합니다. 이러한 맥락에서, 변분 추론(V)은 내독소 존재 여부 평가에 중요한 복잡한 확률 분포를 효율적으로 추정하는 데 활용됩니다. 예를 들어, 의료 분야에 적용되는 확률적 그래픽 모델에서 V는 의료 문서에서 기본 주제를 추론하는 등 대규모 데이터 세트에 대한 확장 가능한 분석을 가능하게 합니다. 이러한 통합적인 접근 방식은 유해 물질을 검출하고 의사 결정을 위한 효율적인 확률적 추론을 제공함으로써 의료 분야의 안전 기준을 향상시킵니다.
2023년 기준 11억 4천만 달러 규모였던 글로벌 내독소 및 발열원 테스트 시장은 2031년까지 26억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2024~2031년 예측 기간 동안 연평균 성장률 11.30%로 성장할 것으로 전망됩니다.
시장 점유율이 높은 내독소 및 발열원 검사 회사 상위 목록은 다음과 같습니다 .
계급
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회사
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개요
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제품 포트폴리오
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판매 지역 범위
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개발
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1.
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폴 코퍼레이션
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폴 코퍼레이션(Pall Corporation)은 내독소 및 발열원 검사를 포함한 여과, 분리 및 정제 솔루션 분야의 글로벌 선두 기업입니다 . 제약 및 생명공학 산업을 위한 필터 및 검사 장비 등 다양한 제품을 제공하여 제품 안전 및 규제 기준 준수를 보장합니다.
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유럽, 중동 및 아프리카, 아메리카 및 아시아 태평양
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2018년 12월, Pall Corporation(Danaher의 자회사)은 중국 상하이에 바이오테크 통합 솔루션을 위한 혁신 센터(CoE)를 설립했습니다. Pall이 개소한 이 혁신 센터는 첨단 장비와 플랫폼을 갖추고 제품 생산 능력을 확대하여 지역 주민들의 수요를 충족하는 데 있어 균형을 이루었습니다.
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2.
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유로핀스 사이언티픽
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유로핀스 사이언티픽(Eurofins Scientific)은 내독소 및 발열원 검사를 포함한 포괄적인 분석 검사 서비스를 제공하는 세계적인 실험실 그룹입니다. 미생물 검사 분야의 전문성을 바탕으로 의약품 및 의료기기 제품의 안전 확보에 필수적인 유해 물질의 정확한 검출 및 정량화를 지원합니다.
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유럽, 중동 및 아프리카, 남미, 북미 및 아시아 태평양
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2016년 3월, Eurofins Scientific은 의료기기 및 바이오 의약품에 대한 분석 및 cGMP 품질 관리 서비스를 제공하는 호주 독립 공급업체인 AMS Laboratories Pty Ltd.를 인수했습니다. 이 인수를 통해 Eurofins Scientific은 호주 지역 바이오 의약품 시험 분야에서 입지를 더욱 강화했습니다.
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3.
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론자
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론자는 생명 과학 및 생명 공학 분야를 전문으로 하는 스위스 다국적 기업으로, 내독소 및 발열원 검사 서비스와 제품을 제공합니다. 론자는 품질 관리 및 규정 준수에 중점을 두고 제약 및 의료 산업에서 내독소 및 발열원과 관련된 위험을 감지하고 완화하는 솔루션을 제공합니다.
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유럽, 중동 및 아프리카, 아메리카 및 아시아 태평양
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2020년 10월, 론자는 실험실 동물 없이도 다양한 발열원을 민감하고 지속적으로 검출하는 최신 PyroCell MAT 시스템을 출시했습니다. 이 제품은 Sanquin의 최적화된 MAT 시약과 론자의 배지 및 액세서리를 포함한 완벽한 솔루션으로 출시되었습니다. 이 신제품 출시를 통해 론자는 신뢰도를 높이고 시장 수요를 확대했습니다.
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4.
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SGS 일반 감시 회사 SA
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SGS는 내독소 및 발열원 검사를 포함한 검사, 검증, 시험 및 인증 서비스 분야의 글로벌 선두 기업입니다. 광범위한 실험실 네트워크와 규정 준수 전문성을 바탕으로 전 세계 제약 및 의료기기 제조업체에 신뢰성 있고 정확한 시험을 보장합니다.
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유럽, 중동 및 아프리카, 남미, 북미 및 아시아 태평양
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2006년 3월, SGS SA는 싱가포르에 의약품, 바이오의약품, 의료기기의 품질 관리 시험을 전문으로 하는 새로운 실험실을 개소했습니다. 이 새로운 실험실 개소를 통해 회사의 국제적인 품질 관리 네트워크가 확대되었고, 이를 통해 시장 수요가 증가했습니다.
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5.
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써모 피셔 사이언티픽 주식회사
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Thermo Fisher Scientific은 제약 및 생명공학 분야의 내독소 및 발열원 검사를 포함하여 다양한 산업 분야에 분석 기기, 장비, 시약 및 서비스를 제공하는 선도적인 기업입니다. Thermo Fisher Scientific의 포트폴리오에는 엄격한 규제 기관 요건을 충족하고 제품 안전 및 품질을 보장하도록 설계된 다양한 테스트 키트, 장비 및 소프트웨어 솔루션이 포함됩니다.
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유럽, 중동 및 아프리카, 남미, 북미 및 아시아 태평양
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2012년 2월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 단백질, 펩타이드 또는 항체 샘플에서 엔도톡신을 민감하게 검출하고 측정하는 데 유용한 신제품 Pierce LAL Chromogenic Endotoxin Quantitation Kit의 출시를 발표했습니다. Thermo Fisher Scientific이 출시한 이 신제품은 시장에서 단백질 정량 분석 포트폴리오를 확대했습니다.
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결론
내독소 및 발열원 검사 시장에서는 Pall Corporation, Eurofins Scientific, Lonza, SGS Société Générale de Surveillance SA, Thermo Fisher Scientific과 같은 주요 기업들이 중추적인 역할을 담당합니다. 이 기업들은 검사 서비스부터 최첨단 장비 및 규제 전문 지식에 이르기까지 포괄적인 솔루션을 제공하여 제약 및 의료기기 제품의 안전성과 규정 준수를 보장합니다. 혁신, 품질 보증, 그리고 글로벌 시장 진출에 중점을 두고, 제품 안전 및 규정 준수 표준을 발전시켜 공중 보건을 보호하고 업계 내 신뢰를 구축하는 데 기여하고 있습니다.
