전 세계 리소좀 축적 장애(LSD) 치료제 시장은 인지도 향상, 효소 대체 요법(ERT)의 발전, 그리고 고셔병, 파브리병, 폼페병과 같은 LSD 유병률 증가에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 제약 회사들은 기질 감소 요법 및 유전자 요법을 포함한 장기적인 효능을 제공하는 새로운 치료법을 도입하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 혁신 의약품에 대한 규제 승인과 선진국의 보험급여 정책 확대는 시장 확대에 더욱 박차를 가하고 있습니다. 그러나 신흥 경제권의 높은 치료비와 제한된 환자 접근성은 어려움을 야기합니다. 또한, 바이오테크 기업과 연구 기관 간의 전략적 협력을 통해 신약 개발이 가속화되고 있습니다. 의료비 지출 증가와 생명공학의 지속적인 발전에 힘입어 LSD 치료제 시장은 꾸준히 성장하여 전 세계 환자들에게 더욱 향상된 치료 옵션을 제공할 것으로 예상됩니다.
글로벌 리소좀 저장 장애 치료제 시장 규모는 2024년에 107억 6천만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 219억 3천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률 9.4%로 성장할 것으로 보입니다.
상당한 시장 점유율을 보유한 리소좀 저장 장애 치료제 회사의 상위 목록은 다음과 같습니다 .
계급
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회사
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개요
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제품 포트폴리오
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판매 지역 범위
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개발
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1.
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사노피
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사노피는 리소좀 축적 장애(LSD) 치료제 시장에서 탄탄한 입지를 구축한 세계적인 제약 기업입니다. 효소 대체 요법(ERT) 분야를 전문으로 하는 사노피는 고셔병 치료제인 세레자임(Cerezyme), 파브리병 치료제인 파브라자임(Fabrazyme), 폼페병 치료제인 미오자임(Myozyme) 등 LSD 치료제의 핵심 기술을 개발해 왔습니다. 젠자임(Genzyme) 사업부를 통해 혁신적인 치료제 개발과 전 세계 환자 접근성 확대를 위해 연구 개발에 지속적으로 투자하고 있습니다. 바이오 의약품 혁신과 전략적 협력에 집중하는 사노피는 글로벌 LSD 치료제 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.
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북미, 남미, 중동 및 아프리카, 아시아 태평양 및 유럽
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2022년 8월, 미국 식품의약국(FDA)은 젠포자임(성분명 올리푸다제 알파)을 승인했습니다. 이는 희귀하고 생명을 위협하는 유전 질환인 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(ASMD) 치료제로는 최초로 승인된 치료제입니다. 이번 승인은 2022년 3월 일본과 2022년 6월 유럽 연합에서 각각 승인된 데 이은 것입니다.
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2.
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바이오마린
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바이오마린(BioMarin)은 리소좀 축적 질환을 포함한 희귀 유전 질환 치료제 개발에 전념하는 생명공학 기업입니다. 점액다당류증 6형(MPS VI) 치료제인 나글라자임(Naglazyme)과 신경세포 세로이드 지방갈색소증 2형(CLN2) 치료제인 브리뉴라(Brineura)와 같은 치료제 개발에 앞장서 왔습니다. 바이오마린의 연구 파이프라인에는 LSD에 대한 장기적인 해결책을 제공하기 위한 유전자 치료 접근법이 포함됩니다. 희귀의약품 및 희귀질환 분야에 집중하는 바이오마린은 LSD 치료제 시장의 혁신을 지속적으로 주도하고 있습니다.
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북미, 남미, 중동 및 아프리카, 아시아 태평양 및 유럽
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2014년 4월, 유럽 위원회는 모든 연령대의 모르키오 A 증후군 환자를 치료하기 위해 비미짐을 승인하면서, 이 약물이 이 극히 드문 유전적 질환에 대한 최초이자 유일한 특정 치료법이 되었다고 밝혔습니다.
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3.
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화이자 주식회사
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화이자는 리소좀 저장 장애 치료제 시장에서 입지를 넓혀가고 있는 세계적인 제약 대기업입니다. 화이자의 포트폴리오에는 고셔병 치료제인 효소 대체 요법제인 엘렐리소가 포함됩니다. 화이자는 LSD 치료제의 효능과 접근성을 높이기 위한 연구 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. 화이자는 세계적인 사업 범위, 풍부한 자원, 그리고 희귀 질환 치료에 대한 헌신을 바탕으로 LSD 치료제 시장의 핵심 기업으로 자리매김하고 있습니다.
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북미, 중동, 아시아 태평양 및 유럽
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2024년 8월, 화이자는 미국 소비자의 의료 서비스 접근성을 간소화하기 위해 설계된 디지털 플랫폼인 PfizerForAll을 출시했습니다. 이 플랫폼은 일반적인 질병, 처방, 예방 접종 관리를 위한 리소스를 통합하고, 의료 기관과 협력하여 화이자 의약품에 대한 간소화된 서비스와 잠재적 비용 절감을 제공합니다.
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4.
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다케다 제약 주식회사
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다케다는 리소좀 저장 질환을 포함한 희귀 질환에 중점을 둔 선도적인 바이오 제약 회사입니다. 다케다는 파브리병 치료제인 레플라갈(Replagal)과 같은 치료제를 제공하고 있으며, 유전자 및 세포 치료제를 포함한 새로운 치료법 개발에도 적극적으로 참여하고 있습니다. 다케다는 인수 및 파트너십을 통해 희귀 질환 포트폴리오를 강화하고 전 세계 환자들을 위한 치료 옵션 확대에 지속적으로 투자하고 있습니다.
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북미, 남미, 중동 및 아프리카, 아시아 태평양 및 유럽
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2024 년 3월 , 다케다는 파브리병, 고셔병, 헌터 증후군을 포함한 LSD 환자의 유전자 검사 접근성을 높이기 위해 센토진과의 파트너십을 확대했습니다. 이번 협력은 시의적절하고 정확한 진단을 통해 전 세계적으로 환자 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
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5.
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아미커스 테라퓨틱스 주식회사
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아미커스 테라퓨틱스는 LSD를 포함한 희귀 대사 질환에 대한 첨단 치료법 개발을 전문으로 하는 생명공학 기업입니다. 아미커스 테라퓨틱스의 주력 제품인 갈라폴드는 파브리병 치료제로, 기존의 효소 대체 요법에 대한 대안을 제시합니다. 아미커스는 또한 폼페병 및 기타 LSD에 대한 유전자 치료법을 포함한 차세대 치료법 개발에도 참여하고 있습니다. 환자 중심의 혁신과 정밀 의학에 중점을 둔 아미커스 테라퓨틱스는 진화하는 LSD 약물 시장의 핵심 기업입니다.
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북미, 중동, 아시아 태평양 및 유럽
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2024년 10월, 아미커스 테라퓨틱스(Amicus Therapeutics)는 파브리병 치료제 갈라폴드(Galafold, 성분명: 미갈라스타트)에 대한 합의를 발표했습니다. 이 합의는 현재 진행 중인 특허 분쟁을 해결하고 소송 없이 해당 약물의 마케팅을 지속한다는 것을 확정합니다. 여러 당사자와의 이번 합의는 갈라폴드의 가용성과 개발에 안정성을 제공하는 동시에 지적 재산권을 보호하는 것을 목표로 합니다.
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결론
전 세계 리소좀 축적 장애(LSD) 치료제 시장은 효소 대체 요법, 유전자 치료, 기질 감소 치료의 지속적인 발전에 힘입어 꾸준한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 선진국의 인지도 향상, 규제 승인, 그리고 보험급여 정책 확대는 시장 확장을 더욱 가속화하고 있습니다. 그러나 신흥 경제권의 높은 치료비와 접근성 제한은 여전히 주요 장애물로 남아 있습니다. 제약 회사와 연구 기관 간의 전략적 협력은 신약 개발 강화 및 치료 옵션 확대에 중요한 역할을 하고 있습니다. 생명공학 분야에 대한 지속적인 투자와 의료비 지출 증가에 힘입어, 시장은 지속적인 혁신을 통해 궁극적으로 전 세계적으로 환자 치료 결과와 치료 접근성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
