파이프라인 제품 수 증가 및 임상 시험으로 인해 레버 선천성 흑암시 시장 수요 증가

임상 시험 활동이 새로운 수준으로 증가함에 따라, 이 분야는 IRD 연구 및 환자 치료에 있어 빠르고 중요한 진전을 이룰 것으로 예상됩니다. 유전성 망막 질환 및 레버 선천성 흑내장 질환 치료를 위한 지속적인 혁신은 이러한 제품들이 세계 시장에서 승인될 경우 시장 규모가 확대될 수 있으므로 시장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. LCA에 대한 약물학적 치료법이 없기 때문에 주요 시장 참여자들은 치료법을 지속적으로 혁신하거나 연구 개발에 투자하고 있습니다. 이 시장에서 활동하는 기업들은 지속적으로 임상 시험을 유치하고 있으며, 이는 세계 레버 선천성 흑내장 시장의 성장에 기여할 것입니다.

전체 보고서는 https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-leber-congenital-amaurosis-market 에서 확인하세요.

Data Bridge Market Research에 따르면 레버 선천성 흑암시 시장이 2022년부터 2029년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률 4.8%로 성장할 것으로 예상되며, 2029년에는 8,984만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

망막 질환에서 RPE65 유전자 매개 발병률 및 유병률 증가가 시장 성장률을 견인할 것으로 예상

유전성 망막 이영양증(IRD)은 유전적으로 다양한 질환군을 나타내며, 진행성 시력 저하를 유발합니다. 65kDa 망막색소상피(RPE65) 유전자의 이중대립 유전자 돌연변이로 인한 IRD로 시력을 잃은 성인 및 소아 환자는 임상적으로 색소성 망막염(RP)과 레버 선천성 흑암시(LCA)로 진단되는 경우가 많습니다. 레버 선천성 흑암시의 높은 유병률은 적절한 치료 및 보조 요법을 어렵게 만들고, 이는 시장 성장을 더욱 가속화합니다. 예를 들어, 레버 선천성 흑암시(LCA)의 유병률은 출생아 10만 명당 1~2명으로 추산됩니다. 이 질환은 남녀 모두에게 동일하게 나타납니다. 따라서 레버 선천성 흑암시의 높은 유병률과 발생률은 시장 성장을 더욱 가속화합니다.

보고서 범위 및 시장 세분화

세그먼트 분석:

글로벌 레버 선천성 흑암시 시장은 질병 유형, 유형, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 두 가지 주요 부문으로 분류됩니다.

• 전 세계 레버 선천성 흑암시 시장은 질병 유형에 따라 영아형, 청소년형, 그리고 기타로 구분됩니다. 2022년에는 영아형이 레버 선천성 흑암시 시장을 주도할 것으로 예상되며, 소아 유전성 실명의 가장 흔한 원인으로 연평균 성장률 4.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 영아형은 10만 명 중 2~3명에게 나타납니다. 또한, 이 질환을 유발하는 데 필요한 두 개의 LCA 유전자(양쪽 부모로부터 하나씩)를 유전받을 확률은 25%입니다.
• 전 세계 레버 선천성 흑암시 시장은 유형별로 진단과 치료로 구분됩니다. 2022년에는 치료 부문이 연평균 성장률 5.2%로 전 세계 레버 선천성 흑암시 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

치료 부문은 글로벌 레버 선천성 흑암시술 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

2022년에는 치료 부문이 2022년부터 2029년까지의 예측 기간 동안 5.2%의 CAGR로 글로벌 레버 선천성 흑내장 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 망막 질환의 유병률 증가와 시장 참여자들의 전략적 이니셔티브로 인해 진단 부문이 글로벌 레버 선천성 흑내장 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자 기준으로 전 세계 레버 선천성 흑내장 시장은 병원, 전문 클리닉, 외래 수술 센터, 가정 의료 등으로 세분화됩니다. 2022년에는 병원 부문이 전 세계 레버 선천성 흑내장 시장을 주도할 것으로 예상되며, 연평균 성장률 7.2%로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

병원 부문은 글로벌 레버 선천성 흑암시술 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

2022년에는 병원 부문이 글로벌 레버 선천성 흑내장 시장을 주도할 것으로 예상되며, 2022년부터 2029년까지의 예측 기간 동안 7.2%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것입니다. 병원 부문은 유전성 망막 질환을 앓고 있는 환자에게 효과적인 치료 시설과 치료를 제공하기 때문에 글로벌 레버 선천성 흑내장 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

유통 채널을 기준으로 전 세계 레버 선천성 흑내장 시장은 병원 약국, 소매 약국, 기타 약국으로 구분됩니다. 2022년에는 병원 약국 부문이 전 세계 레버 선천성 흑내장 시장을 주도할 것으로 예상되며, 2022년부터 2029년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 5.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 보장된 지불과 제품의 높은 해외 판매로 인한 고객 선호도 증가에 기인합니다.

주요 플레이어

Data Bridge Market Research에서는 레버 선천성 흑내장 시장의 주요 주체로 Invitae Corporation(미국), Spark Therapeutics, Inc.(미국), LKC Technologies(미국), CENTOGENE NV(오스트리아), Optos(영국), Metrovision(미국), Blue Print Genetics Oy(핀란드), CD Genomics(미국), ProQR Therapeutics(네덜란드), OCUGEN, INC.(미국), MeiraGTx Limited(미국), Coave Therapeutics(영국), IVERIC bio, Inc.(미국), Atsena Therapeutics(미국), Editas Medicine(미국), Eluminex Biosciences(중국), Okuvision(독일), Astellas Pharma Inc.(일본), Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Ltd.(미국), REGENXBIO Inc.(미국) 등을 꼽았습니다.

시장 개발

• 2021년 9월, 눈 질환에 중점을 둔 임상 단계의 유전자 치료 회사인 Gyroscope Therapeutics Limited는 연령 관련 황반변성(AMD)으로 인한 지도형 위축(GA) 환자를 대상으로 진행 중인 자사의 연구용 일회용 유전자 치료인 GT005의 진행 중인 공개 임상 1/2상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했습니다.
• 2021년 1월, 유전자 치료 기업인 ViGeneron GmbH는 유전성 안 질환 치료를 위한 아데노연관바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자 치료 제품의 개발 및 상용화를 위한 Biogen Inc.와의 글로벌 협력 및 라이선스 계약을 발표했습니다. 양사는 ViGeneron의 독자적인 vgAAV(신규 엔지니어링 AAV 캡시드)를 사용하여 유리체내 주사를 통해 망막 세포에 효율적으로 전달될 예정입니다.
• 2020년, 호주 의약품청(Therapeutics Goods Administration)은 유전성 망막 질환에 대한 최초의 치료법을 매우 짧은 기간 안에 승인하는 획기적인 결정을 내렸습니다. 호주 정부의 이 승인은 15,000명의 환자들의 삶을 바꿀 것입니다. 룩스터나(Luxturna)를 이용한 이 유전자 치료는 RPE65 유전자와 관련된 레버 흑암시(Leber's amaurosis)를 가진 어린이에게도 사용됩니다.
• 2021년 1월, 이탈리아 의약품청(AIFA)은 노바티스의 안과 유전자 치료제 룩스투르나(Voretigene abeparvovec)의 급여 승인을 승인했습니다. 룩스투르는 RPE56 유전자의 이중대립 유전자 돌연변이로 시력을 잃은 소아 및 성인 환자의 유전성 이영양증 치료에 사용되는 치료제입니다. 룩스투르는 혁신 의약품으로서, 이탈리아의 비종양 의약품 특별 기금을 통해 급여가 지급될 예정이며, 해당 기금의 준비금은 7억 5천만 달러입니다.

지역 분석

지리적으로 레버 선천성 흑암시 시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, ​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 남미의 일부인 기타 남미, 브라질, 아르헨티나입니다.

Data Bridge Market Research 분석에 따르면:

북미는 예측 기간 동안 레버 선천성 흑암시증 시장 에서 지배적인 지역입니다.

북미는 미국 내 기술 발전의 증가로 레버 선천성 흑암시 시장을 주도했습니다. 북미는 시장 점유율과 시장 수익 측면에서 레버 선천성 흑암시 시장을 계속해서 주도할 것이며, 예측 기간 동안 그 우위를 더욱 확대할 것입니다. 이는 이 지역에서 첨단 기술 도입이 증가하고 있기 때문입니다. 

아시아 태평양 지역은 레버 선천성 흑암시 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 추정됩니다.

아시아 태평양 지역은 신흥 경제국의 의료 시설 급속한 발전으로 인해 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 의료비 지출 증가와 1인당 소득 증가가 이 지역의 시장 성장률을 견인할 것으로 예상됩니다.

COVID-19 영향 분석

COVID-19의 발병은 의료 산업에 상당한 영향을 미쳤습니다. 레버 선천성 흑내장 시장은 부정적인 영향을 받았습니다. COVID-19 팬데믹 확산을 억제하기 위해 정부가 봉쇄 및 사회적 거리두기 제한 조치를 시행하면서 안과 진료 서비스 거부 또는 연기 등 다양한 문제가 발생하여 산업 확장에 제약을 받았습니다. 레버 선천성 흑내장 시장은 COVID-19 발병으로 부정적인 영향을 받았습니다. 병원에 COVID-19 환자가 입원하는 사례가 증가함에 따라, 병상과 환자 간호 인력을 COVID-19 환자 치료에 투입하기 위해 수많은 선택적 시술이 취소되거나 연기되었습니다.

긍정적인 측면은 전 세계적으로 COVID-19 환자가 감소하여 안과 진료 서비스 수요가 증가할 것이라는 점입니다. 또한, 제한 조치가 완화될 가능성이 높아 제조업체들이 다양한 개발 및 혁신, 시장 동향, 그리고 기타 확장 전략에 집중함에 따라 시장이 소폭 성장할 것으로 예상됩니다.

미국 식품의약국(FDA)은 희귀한 유전성 시력 상실 환자를 치료하기 위한 새로운 유전자 치료법을 승인했습니다.

FDA는 실명으로 이어질 수 있는 유전성 시력 상실을 가진 소아 및 성인을 치료하기 위해 새로운 유전자 치료제인 럭스터나(Voretigene neparvovec-rzyl)를 승인했습니다. 럭스터나는 특정 유전자 돌연변이로 인한 질병 치료를 위해 미국에서 승인된 최초의 직접 투여 유전자 치료제입니다. 럭스터나는 시력 상실 및 경우에 따라 완전 실명을 유발하는 이중대립 유전자 RPE65 돌연변이 관련 망막 이영양증 확진 환자를 치료하기 위해 승인되었습니다.

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