미국 액체 생검 시장, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

미국 액체생검 시장 규모

• 미국 액체생검 시장 규모는 2024년에 10억 9천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 16.7%의 CAGR 로 2032년까지 35억 9천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 액체생검 시장은 비침습적 특성으로 인해 급속히 확대되고 있으며, 조기 암 발견, 치료 반응 모니터링, 재발 예측이 가능해져 전 세계적으로 시장 침투를 촉진하고 있습니다.
• 또한 종양학 분야의 채택 증가와 차세대 시퀀싱(NGS)의 발전으로 인해 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

미국 액체 생검 시장 분석

• 증가하는 암 유병률, 인구 고령화, 개인 맞춤형 의료 수요는 미국 액체 생체 검사 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.
• 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC) 및 엑소솜 기반 검사를 포함한 기술 혁신과 같은 핵심 요소는 임상 적용을 확대하고 미국 액체 생체 검사 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
• 2025년에는 소모품 및 액세서리 부문이 50.95%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 정기 검사에 대한 높은 수요, 지속적인 교체 요구, 그리고 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 결과 보장에 필수적인 역할을 하기 때문입니다. 이 부문은 반복 구매, 검사실 및 병원에서의 광범위한 사용, 그리고 임상 적용 분야에서 첨단 액체 생검 기술의 도입 증가로 수혜를 입고 있습니다.

보고서 범위 및 미국 액체 생검 시장 세분화

미국 액체 생검 시장 동향

정밀 의학을 위한 비침습적 진단의 채택 증가

• 액체 생검은 조직 생검에 대한 비침습적 대안을 제공하여 종양 진행, 치료 반응 및 최소 잔류 질병 탐지에 대한 실시간 모니터링을 가능하게 하면서 환자 위험을 최소화합니다.
• 이러한 검사는 순환 종양 DNA, 엑소솜 및 기타 바이오마커를 감지하는 데 매우 유용하며 기존 생검 방법에 비해 더 빠르고 안전하며 포괄적인 진단 통찰력을 제공합니다.
• 차세대 시퀀싱, PCR 및 다중 오믹스 플랫폼의 발전에 힘입어 조기 암 탐지, 치료 선택 및 재발 모니터링 분야의 응용 프로그램 확장이 종양학 전반에 걸쳐 채택을 촉진하고 있습니다.
• 정밀 의학과 개인화된 치료 전략으로의 전환은 맞춤형 치료를 지원하고 환자 결과를 향상시키며 침습적 시술의 필요성을 줄임으로써 액체 생검에 대한 수요를 강화합니다.

미국 액체 생검 시장 동향

운전사

전 세계적으로 증가하는 암 발생률

• 암은 전 세계 사망 원인 중 두 번째로 큰 비중을 차지하며, 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제입니다. 암 환자의 예후를 개선하고 생존 가능성을 높이기 위해서는 조기 발견과 적절한 치료가 매우 중요합니다.
• 종양은 조기에 발견하기 어려운 경우가 많기 때문에 조직 생검을 통해 질병 초기 단계에서 종양을 정확하게 발견하기는 어렵습니다. 조직 생검과 비교했을 때, 액체 생검은 비침습적이고 신속한 등 다양한 유형의 암 진단 및 치료에 많은 장점을 가지고 있습니다.
• 현재 액체 생검을 이용한 종양 검출 기술은 큰 주목을 받고 있습니다. 현재 급속한 발전을 거듭하고 있으며, 향후 응용 분야에서 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
  • 예를 들어, 2025년 5월 미국 국립암연구소(NCI)는 미국에서 2,041,910건의 신규 암 진단 사례가 발생하고 618,120명이 이 질병으로 사망할 것으로 추산했습니다. 신규 암 발생률(암 발생률)은 2018년부터 2022년까지의 사례를 기준으로 매년 남녀 ​​10만 명당 445.8명입니다. 가장 흔한 암(2025년 신규 발생률 기준 내림차순)은 유방암, 전립선암, 폐암 및 기관지암, 대장암 및 직장암, 피부 흑색종, 방광암, 신장암 및 신우암, 비호지킨 림프종, 자궁체부암, 췌장암, 백혈병, 갑상선암, 간암 및 간내 담관암입니다.

제지/도전

고급 액체 생검 기술의 높은 비용

• 액체 생검(LB)을 일상적인 임상 종양학에 통합하는 것은 여러 경제적 장벽으로 인해 방해를 받았는데, 그 중 가장 큰 장벽은 검사당 비용이 높고 보험 적용 범위가 다양하다는 것입니다.
• LB는 최소 침습성과 실시간 종양 모니터링과 같은 장점을 제공하지만, 특히 조기 발견 및 대규모 검진 시나리오에서 재정적 부담으로 인해 의료 시스템 전반의 접근성, 확장성, 그리고 공평한 도입이 지속적으로 제한되고 있습니다. 여러 동료 평가 연구와 의료 시스템 분석은 이러한 우려가 커지고 있음을 보여줍니다.
  • 예를 들어, 2025년 2월 Journal of Experimental & Clinical Cancer Research 기사에 따르면, LB 검사와 관련된 높은 비용과 보험 적용 가능성 부족은 광범위한 도입을 가로막는 장벽입니다. LB 검사 비용은 검사의 복잡성과 의료 시스템에 따라 검사당 500달러에서 3,000달러까지 다양합니다. 반면, CT 스캔이나 MRI 스캔과 같은 영상 검사는 300달러에서 5,000달러, PET 스캔은 일반적으로 2,000달러에서 5,000달러 사이입니다. 조직 생검은 1,000달러에서 2,500달러 사이이며, 비용은 생검 유형과 후속 분석에 따라 달라집니다.

미국 액체 생검 시장 범위

시장은 제품, 바이오마커 유형, 샘플 유형, 분석 유형, 응용 분야, 임상 응용 분야, 기술, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

미국 액체 생검 시장은 제품 기준으로 소모품 및 액세서리, 장비, 서비스 및 소프트웨어로 구분됩니다. 2025년에는 소모품 및 액세서리 부문이 50.95%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 정기 검사에 대한 높은 수요, 지속적인 교체 요구, 그리고 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 결과 보장에 필수적인 역할을 하기 때문입니다. 이 부문은 반복 구매, 검사실 및 병원에서의 광범위한 사용, 그리고 임상 분야에서 첨단 액체 생검 기술의 도입 증가를 통해 성장하고 있습니다.

소모품 및 액세서리 부문은 2025년부터 2032년까지 17.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 일상적인 진단 검사에서의 반복적인 사용, 지속적인 교체 요구, 그리고 액체 생검 결과의 정확성을 보장하는 데 필수적인 역할에 기인합니다. 분석 키트, 시약, 수집 튜브와 같은 소모품은 연구 및 임상 워크플로우 모두에서 필수적이기 때문에 꾸준한 매출 창출원입니다. 종양학 분야에서 액체 생검의 광범위한 도입과 비침습적 검사법에 대한 수요 증가는 이 부문의 지배력을 더욱 강화합니다. 또한, NGS 및 PCR 기반 플랫폼과 같은 첨단 기술의 통합으로 소모품 사용이 지속적으로 확대되고 있습니다. 병원, 진단 검사실, 진료 센터 전반에서 반복적인 수요 증가는 장기적인 성장을 보장하며, 소모품 및 액세서리는 미국 액체 생검 시장의 중추를 이루고 있습니다.

• 바이오마커 유형별

미국 액체 생검 시장은 바이오마커 유형을 기준으로 순환 종양 세포(CTC), 순환 무세포 DNA(cfDNA), 무세포 RNA, 엑소좀, 세포외 소포 등으로 세분화됩니다. 2025년에는 순환 종양 세포(CTC) 부문이 조기 암 진단, 종양 진행 상황 실시간 모니터링, 그리고 개인 맞춤형 치료 전략 수립에 중요한 역할을 하며 시장 점유율 51.27%를 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 임상 적용 증가, CTC 분리 기술의 발전, 그리고 최소 침습 진단법에 대한 선호도 증가는 CTC 부문의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

순환 종양 세포(CTC)는 2025년부터 2032년까지 17.7%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 암의 진행, 전이 및 치료 반응에 대한 실시간 통찰력을 제공하는 능력은 CTC를 정밀 종양학의 핵심으로 만들었습니다. CTC는 조기 발견, 재발 모니터링 및 치료 선택에 비침습적 샘플링을 가능하게 하여 상당한 임상적 가치를 제공합니다. 분리 및 검출 플랫폼의 기술적 발전은 다양한 암 유형에 걸쳐 CTC의 활용도를 확대하고 있습니다. CTC 기반 진단에 중점을 둔 연구 협력 및 임상 시험 증가로 액체 생검 응용 분야에서 CTC의 역할이 더욱 강화되고 있습니다. 병원, 연구 기관 및 실험실은 CTC 기반 검사를 중요한 진단 및 모니터링 도구로 채택하고 있습니다. 개인 맞춤 의료에 대한 수요 증가와 바이오마커 기반 치료법의 중요성이 커짐에 따라 CTC는 미국 액체 생검 시장의 바이오마커 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

• 샘플 유형별

미국 액체 생검 시장은 검체 유형에 따라 혈액 검체 기반, 소변 검체 기반, 타액, 뇌척수액(CSF), 흉막액, 조직액 등으로 구분됩니다. 2025년에는 혈액 검체 기반 분야가 최소 침습성, 채취 용이성, 그리고 폭넓은 임상적 수용성으로 인해 53.12%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 혈액 검체 기반 분야는 질병 진행 상황을 실시간으로 모니터링하고, 암 조기 발견을 지원하며, 개인 맞춤형 치료 결정을 용이하게 하여 병원, 진단 센터, 연구소 등에서 도입률이 더욱 높아질 것으로 예상됩니다.

혈액 샘플 기반 분야는 2025년부터 2032년까지 17.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 혈액은 최소 침습적 채취 방식, 비용 효율성, 그리고 포괄적인 분자 프로파일 제공 능력으로 인해 액체 생검에 가장 널리 사용되는 매체입니다. 혈액은 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC), 엑소좀을 높은 민감도로 검출할 수 있어 조기 암 발견, 치료 모니터링 및 재발 추적에 적합합니다. 병원과 진단 센터는 침습적 조직 생검에 비해 환자의 순응도가 높고 검사 시간이 빠르기 때문에 혈액 기반 액체 생검을 선호합니다. 시퀀싱 기술과 분석 플랫폼의 지속적인 발전은 정확도와 확장성을 향상시키고 있습니다. 또한, 임상 및 연구 분야 모두에서 널리 채택되고 있어 혈액 샘플 기반 검사는 미국 액체 생검 시장에서 선호되고 지배적인 분야로 남아 있습니다.

• 분석 유형별

미국 액체 생검 시장은 분석 유형을 기준으로 분자, 단백체, 조직학/영상으로 구분됩니다. 2025년에는 분자 분야가 유전자 돌연변이 및 바이오마커 검출에 있어 높은 민감도와 특이도를 바탕으로 54.63%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 조기 암 진단, 표적 치료 유도, 치료 반응 모니터링 등의 기능을 통해 임상 및 연구 분야에서 널리 활용되고 있습니다.

분자 분석 부문은 2025년부터 2032년까지 17.4%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 유전자 돌연변이, 변이, 그리고 cfDNA 및 CTC와 같은 바이오마커를 정밀하게 분석하는 능력 덕분에 시장을 선도하고 있습니다. 분자 분석은 종양학에서 실행 가능한 표적을 검출하는 데 필수적이며, 임상의가 환자 개개인에게 맞는 치료법을 제공할 수 있도록 지원합니다. PCR, 차세대 시퀀싱, 디지털 드롭릿 PCR과 같은 기술이 임상 워크플로에 널리 통합되어 수요를 증가시키고 있습니다. 정밀 의학과 바이오마커 기반 치료법의 증가는 분자 분석에 대한 의존도를 더욱 높이고 있습니다. 또한, 치료법 선택, 치료 모니터링 및 재발 감지를 위한 액체 생검의 사용이 증가함에 따라 지속적인 채택이 이루어지고 있습니다. 분자 기반 액체 생검 키트에 대한 강력한 연구 자금 지원과 규제 기관의 승인은 분자 분석의 리더십을 강화하며, 분자 분석은 미국 시장에서 진단 및 임상 의사 결정의 중추적인 역할을 하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

미국 액체 생검 시장은 적용 분야를 기준으로 암 분야와 비암 분야로 구분됩니다. 전 세계적으로 암 유병률 증가, 조기 및 정확한 진단에 대한 수요 증가, 그리고 치료법 선택, 치료 모니터링 및 재발 감지를 위한 액체 생검 기술 도입으로 인해 2025년에는 암 분야가 76.77%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

암 응용 분야는 2025년부터 2032년까지 17.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 액체 생검은 암 조기 발견, 치료법 선택 및 질병 모니터링을 위한 혁신적인 도구로 부상하여 외과적 조직 생검에 대한 비침습적 대안을 제시합니다. 암 중심 응용 분야는 종양의 진행 및 치료 효과를 실시간으로 추적할 수 있기 때문에 종양 전문 클리닉과 병원에서의 도입 증가로 수혜를 받고 있습니다. 미국에서 암 유병률 증가와 개인 맞춤형 치료에 대한 수요 증가는 이 분야의 성장을 더욱 가속화했습니다. NGS 및 PCR 기반 검사와 같은 첨단 기술은 포괄적인 유전체 프로파일링을 가능하게 하여 표적 치료 결정을 지원합니다. 또한, 미세잔류질환(MRD) 모니터링 및 재발 감지의 필요성은 종양학에서 액체 생검의 역할을 강화합니다. 정밀 의학이 발전함에 따라, 암 응용 분야는 액체 생검 분야의 성장을 이끄는 주요 동력으로 남아 있습니다.

• 임상 적용에 의해

미국 액체 생검 시장은 임상 적용을 기준으로 정기 검진, 치료 선택, 치료 모니터링, 재발 모니터링, 환자 정밀 검사 등으로 세분화됩니다. 조기 암 발견에 대한 관심 증가, 예방 의료에 대한 인식 제고, 그리고 병원 및 진단 센터에서 정기적인 환자 모니터링을 위한 액체 생검 검사 도입 증가로 인해 2025년에는 정기 검진 부문이 39.74%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

정기 검진은 2025년부터 2032년까지 19.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 모든 범주에서 가장 높은 수치입니다. 특히 종양학 분야에서 조기 질병 발견에 대한 중요성이 커짐에 따라, 전 인구 검진 프로그램에서 액체 생검에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 정기 검진은 비침습적 검사를 활용하여 치료 가능성이 더 높은 초기 단계에서 암을 진단함으로써 환자 치료 결과를 개선하는 동시에 의료비를 절감합니다. cfDNA 분석 및 고처리량 시퀀싱 플랫폼의 기술 혁신은 검진 프로그램의 정확성과 확장성을 향상시켰습니다. 병원, 표준 검사실, 진단 센터의 도입 증가는 이 분야의 임상적 중요성을 강조합니다. 또한, 예방 의료로의 전환 증가와 새로운 진단 도구에 대한 규제 지원이 강화되면서 도입이 더욱 확대되고 있습니다. 따라서 정기 검진은 액체 생검이 전문 종양학 진료에서 미국 전역의 더 광범위한 의료 환경으로 확대되는 데 중요한 역할을 합니다.

• 기술로

미국 액체 생검 시장은 기술 측면에서 차세대 시퀀싱(NGS), 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기반, 면역 분석 및 질량 분석, 미세유체 기반, 나노기술, 마이크로어레이로 세분화됩니다. 2025년에는 차세대 시퀀싱(NGS) 분야가 높은 정확도, 여러 유전자 돌연변이 동시 검출 능력, 그리고 조기 진단, 치료법 선택 및 치료 모니터링을 위한 정밀 종양학 분야에서의 도입 증가로 인해 45.05%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

나노기술은 예측 기간 동안 연평균 성장률 17.3%를 기록하며 가장 빠르게 성장하는 기술 분야로 전망됩니다. 나노기술은 순환종양세포(CTC), 엑소좀, cfDNA와 같은 바이오마커를 높은 민감도와 특이도로 분리, 검출 및 분석하는 첨단 솔루션을 제공합니다. 나노기술의 응용은 초저농도의 종양 유래 물질 검출을 가능하게 하여 액체 생검 플랫폼을 향상시키고, 조기 진단을 용이하게 하며 암 진행 상황을 더욱 효과적으로 모니터링합니다. 나노입자 기반 분석법, 미세유체 소자, 바이오센서 분야의 연구 중심 혁신은 임상 적용을 가속화하고 있습니다. 병원과 검사실은 정밀성과 확장성을 갖춘 나노기술 기반 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 또한, 현장 진단을 가능하게 하고 NGS와 같은 다른 플랫폼과의 통합을 가능하게 하는 나노기술의 역할은 장기적인 성장을 보장합니다. 액체 생검이 더욱 정확하고 덜 침습적인 솔루션으로 발전함에 따라, 나노기술은 차세대 진단의 혁신적인 동력원으로 주목받고 있습니다.

• 최종 사용자별

미국 액체 생검 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 표준 검사실, 진단 센터, 연구 센터 및 학술 기관, 클리닉 등으로 세분화됩니다. 2025년에는 병원 부문이 52.83%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 조기 암 발견에 대한 중요성이 커지고, 예방 의료에 대한 인식이 높아지며, 병원, 진단 센터 및 연구 기관에서 정기적인 환자 모니터링을 위해 액체 생검 검사가 널리 도입됨에 따라 더욱 그렇습니다.

병원은 2025년부터 2032년까지 17.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 병원은 암 진단, 치료 모니터링, 그리고 치료법 선택의 주요 센터로서 액체 생검 도입의 핵심 역할을 합니다. 병원 환경에서 첨단 진단 도구의 통합이 확대됨에 따라 효율적인 의사 결정과 환자 관리가 가능해졌습니다. 또한 병원은 정기 검진 프로그램과 치료 후 재발 모니터링에서도 핵심적인 역할을 수행하여 꾸준한 수요를 확보하고 있습니다. 최첨단 실험실에 대한 투자와 진단 회사와의 파트너십을 통해 많은 환자를 처리할 수 있는 병원의 역량은 액체 생검 검사 접근성을 향상시킵니다. 또한, 병원은 보험 급여와 비침습적 암 진단을 장려하는 정부 정책의 혜택을 누릴 수 있습니다. 액체 생검 기술이 점차 보편화됨에 따라, 병원은 액체 생검 기술의 주요 사용자로 남을 것으로 예상되며, 미국 도시 및 지역 의료 시스템 전반에서 도입을 촉진할 것입니다.

• 유통 채널별

미국 액체 생검 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰, 제3자 유통업체, 그리고 기타 업체로 구분됩니다. 2025년에는 직접 입찰 부문이 병원 및 의료기관의 대량 조달, 비용 효율성, 장기 공급 계약, 그리고 액체 생검 제품의 안정적인 공급을 보장하는 간소화된 구매 프로세스 덕분에 시장 점유율 65.18%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

직접 입찰 유통 채널은 예측 기간 동안 연평균 성장률 17.3%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 직접 입찰은 주로 병원, 표준 검사실 및 대규모 진단 네트워크에서 액체 생검 키트, 소모품 및 장비의 대량 조달을 보장합니다. 이 모델은 비용 효율성을 지원하고 공급자-구매자 관계를 강화하여 제조업체에 장기 계약과 안정적인 수익원을 제공합니다. 직접 조달에 대한 선호도가 높아지는 것은 특히 대량 정기 검사 및 암 진단의 경우 일관된 제품 가용성을 보장해야 할 필요성 때문입니다. 또한, 직접 입찰은 가격 투명성을 높이고 병원이 공급업체와 가치 기반 계약을 협상할 수 있도록 합니다. 고급 소모품 및 진단 플랫폼에 대한 수요가 증가함에 따라 직접 입찰은 대형 의료 시설에서 선호되는 채널이 되고 있습니다. 이러한 추세는 미국 액체 생검 시장에서 중요한 유통 전략으로서 직접 입찰의 역할을 더욱 강화합니다.

미국 액체생검 시장 점유율

미국 액체 생체검사 시장은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 가던트 헬스(미국)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• Exact Sciences Corporation(게놈 건강)(미국)
• Quest Diagnostics Incorporated(미국)
• 나테라 주식회사(미국)
• NeoGenomics Laboratories(미국)
• Tempus AI, Inc. (미국)
• Eurofins Genomics (룩셈부르크)
• 베라시테 주식회사(미국)
• 랩코프(미국)
• 인비테 코퍼레이션(미국)
• 카리스 라이프 사이언스(미국)
• mdxhealth(벨기에)
• 프레디신(미국)
• ANGLE plc(영국)
• 온코사이트 코퍼레이션(미국)

미국 액체 생검 시장의 최신 동향

• 2025년 8월, 매사추세츠 종합병원 브리검(Mass General Brigham)은 Quest Diagnostics의 Haystack MRD ctDNA 검사를 이용하여 피부 편평세포암과 HPV 비의존성 두경부암 수술 후 치료를 위한 두 건의 임상시험을 발표했습니다. 이 임상시험은 영상 검사보다 수개월 일찍 재발을 진단하여 더욱 시기적절하고 맞춤화된 치료 결정을 내릴 수 있는 검사의 효능을 입증하는 것을 목표로 합니다. Quest는 이러한 발전을 통해 ctDNA 플랫폼의 임상적 도입을 강화하고 정밀 종양학 솔루션 발전에 있어 입지를 더욱 공고히 할 수 있을 것으로 기대합니다.
• 2025년 8월, Quest Diagnostics는 신장 검사 분야의 선두주자인 Fresenius Medical Care의 Spectra Laboratories로부터 일부 임상 검사 자산 인수를 완료했습니다. 이번 인수를 통해 Quest는 미국 전역의 독립 투석 클리닉에 투석 관련 임상 검사를 제공할 수 있는 역량을 강화하게 되었습니다. 또한, Quest는 2025년 말까지 일부 투석 관련 수질 검사 자산을 인수하여 전문 신장 검사 역량을 더욱 강화할 계획입니다.
• 2024년 7월, 퀘스트 다이어그노스틱스(Quest Diagnostics)는 자궁경부암 검진을 위한 HPV 검체 자가 채취 서비스 도입을 발표했습니다. 이 개발은 여성들이 임상 환경에서 직접 검체를 채취할 수 있도록 하여 자궁경부암 검진의 접근성과 편의성을 향상시킵니다. 이 이니셔티브는 특히 기존 검진 방식에 어려움을 겪는 소외 계층의 조기 발견 및 예방을 지원합니다.
• 2025년 8월, 나테라는 유전성 단일 유전자 질환을 위한 새로운 비침습적 산전 검사(NIPT)인 '페탈 포커스(Fetal Focus)'를 출시했습니다. 91%의 민감도를 보인 EXPAND 임상을 기반으로 한 이 제품 출시는 친부가 부재 중일 때에도 태아 검사를 가능하게 하여 주요 진단 격차를 해소합니다. 이 제품은 나테라의 여성 건강 포트폴리오를 강화하고, 다양한 집단을 위한 LinkedSNP 기술을 활용하며, cfDNA 기반 산전 검사 분야에서 시장 선도적 입지를 강화하는 동시에 매출 성장과 전략적 확장에 기여합니다.
• 2025년 4월, 나테라는 Signatera Genome의 광범위한 임상 출시를 시작했습니다. Signatera Genome은 mPCR-NGS를 사용하여 ctDNA 검출을 위한 초고감도 개인 맞춤형 MRD 검사법으로, 백만 분의 1 수준의 종양 DNA도 검출할 수 있습니다. 이 출시는 3,000개 이상의 혈장 샘플을 포함하는 대규모 범암 검증을 바탕으로 이루어졌으며, 나테라는 임상 징후가 나타나기 훨씬 전에 재발을 검출했습니다. CLIA, IUO, RUO 형식으로 제공되는 Signatera Genome은 유방암, 대장암, 폐암, 흑색종, 신세포암 등의 암에 대한 조기 재발 검출 및 향상된 감시를 통해 환자 관리를 향상시킵니다.

SKU-74610