O mercado de outsourcing de dispositivos médicos está a assistir a um crescimento notável, impulsionado pela integração incansável das mais recentes tecnologias. À medida que as organizações de saúde adotam a inovação, a externalização surge como uma via estratégica para soluções económicas. Este aumento é impulsionado pela utilização de avanços de ponta, como diagnósticos baseados em IA, dispositivos habilitados para IoT e impressão 3D na manufatura. Além disso, a expansão do mercado é sustentada pela crescente procura de conhecimento especializado e de processos simplificados. No geral, este cenário dinâmico significa uma mudança fundamental para o aumento da eficiência, qualidade e escalabilidade no setor de outsourcing de dispositivos médicos.
A Data Bridge Market Research analisa que a dimensão do mercado global de outsourcing de dispositivos médicos foi avaliada em 66.281,67 milhões de dólares em 2023 e deverá atingir os 1.68.858,90 milhões de dólares até 2031, com um CAGR de 12,4% durante o período previsto de 2024 a 2031.
Para saber mais sobre o estudo, visite: https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-medical-device-outsourcing-market
Abaixo estão as cinco principais empresas de outsourcing de dispositivos médicos com uma quota de mercado significativa :
Classificação
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Companhia
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Visão geral
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Portfolio de Soluções/Produtos
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Cobertura geográfica das vendas
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Desenvolvimentos
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1.
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IQVIA
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A IQVIA é líder global em inteligência de saúde, tecnologia e serviços de outsourcing. No mercado de outsourcing de dispositivos médicos , a IQVIA fornece soluções abrangentes que vão desde a conformidade regulamentar ao desenvolvimento e comercialização de produtos. Aproveitando a análise avançada e uma vasta experiência no setor, a IQVIA auxilia os clientes a navegar em cenários regulamentares complexos e a otimizar a eficiência operacional. Os seus serviços abrangem consultoria regulamentar, gestão de ensaios clínicos, estratégias de acesso ao mercado e vigilância pós-comercialização, facilitando a gestão perfeita do ciclo de vida do produto para fabricantes de dispositivos médicos em todo o mundo.
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Américas, Europa, Ásia-Pacífico e Oceânia, e Médio Oriente e África
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Em julho de 2021, a BREATHE e a IQVIA colaboraram para acelerar o diagnóstico precoce e o tratamento de doenças respiratórias. Esta etapa estratégica de trabalho conjunto para melhorar os resultados de saúde e a qualidade de vida das pessoas que vivem com problemas respiratórios no Reino Unido impulsionaria o mercado.
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2.
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EUROFINS CIENTÍFICOS
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A Eurofins Scientific é um grupo internacional líder de laboratórios que fornece uma gama abrangente de serviços de testes analíticos. No mercado de outsourcing de dispositivos médicos, a Eurofins oferece soluções de testes especializadas para garantir a qualidade do produto, a segurança e a conformidade com as normas regulamentares. Os seus serviços abrangem um amplo espectro, incluindo caracterização de materiais, testes de biocompatibilidade, validação de esterilização e análise microbiológica. As instalações de última geração e os cientistas especialistas da Eurofins permitem testes eficientes e fiáveis, auxiliando as empresas de dispositivos médicos a levar produtos inovadores para o mercado, ao mesmo tempo que reduzem os riscos e garantem a segurança do paciente.
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Ásia-Pacífico, América do Norte, América Latina, Europa,
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Em maio de 2018, a Eurofins Scientific aumentou a sua área de testes de produtos biofarmacêuticos com um acordo de outsourcing com a Astellas no Japão. A expansão do produto ocorreu devido ao acordo estabelecido pela empresa com a Astellas para a externalização dos laboratórios de testes internos denominados Astellas Analytical Science Laboratories, Inc. (“ASL”). A ASL ofereceu serviços de testes com boas práticas de fabrico no Japão. A externalização expandiu a crescente presença na Ásia-Pacífico e proporciona uma boa plataforma para expandir ainda mais o mercado de testes de produtos biofarmacêuticos na Ásia.
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3.
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SGS Empresa de Vigilância Geral SA
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A SGS é uma empresa de inspeção, verificação, testes e certificação de renome mundial que opera em vários setores, incluindo o da saúde. No mercado de outsourcing de dispositivos médicos, a SGS fornece um conjunto abrangente de serviços para apoiar os fabricantes durante todo o ciclo de vida do produto. Desde a conformidade regulamentar e a gestão da qualidade até à avaliação da cadeia de abastecimento e ensaios clínicos, a SGS oferece soluções personalizadas para satisfazer as diversas necessidades das empresas de dispositivos médicos. Com uma rede global de especialistas e laboratórios acreditados, a SGS facilita o acesso ao mercado e aumenta a fiabilidade dos produtos, permitindo aos clientes navegar pelas complexidades regulamentares e cumprir os padrões em evolução do setor.
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Europa, Médio Oriente e África, Ásia-Pacífico e América do Norte
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Em maio de 2020, a SGS SA expandiu a rede de laboratórios ISTA e adicionou os 6 testes de certificação da Amazon da ISTA. A expansão do serviço significou manter os padrões de testes de embalagens, ao mesmo tempo que externalizava os dispositivos médicos e a necessidade de proteger os produtos contra danos em toda a cadeia de abastecimento, sem a necessidade de embalagens adicionais.
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4.
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Intertek Group plc
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A Intertek é um fornecedor líder de soluções de qualidade e segurança, oferecendo uma vasta gama de serviços de testes, inspeção, certificação e auditoria. No mercado de outsourcing de dispositivos médicos, a Intertek auxilia os fabricantes a garantir a conformidade com os requisitos regulamentares e normas do setor. As suas ofertas incluem testes de produtos, avaliação de riscos, auditorias de sistemas de gestão da qualidade e consultoria regulamentar. Com foco na inovação e eficiência, a Intertek ajuda os clientes a otimizar processos, acelerar o tempo de colocação do produto no mercado e melhorar o desempenho do produto. Ao alavancar a sua presença global e conhecimento técnico, a Intertek permite que as empresas de dispositivos médicos forneçam produtos seguros e fiáveis a doentes em todo o mundo.
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Europa, Médio Oriente e África, e Ásia-Pacífico, América do Norte, América do Sul
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Em outubro de 2019, a Intertek Group plc expandiu a unidade de serviços farmacêuticos. A expansão tinha como objetivo agilizar e entregar aos clientes o fabrico por contrato e o desenvolvimento terceirizado de produtos biofarmacêuticos e terapia genética, tendo recrutado mais de 60 especialistas adicionais.
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5.
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Laboratórios Charles River
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A Charles River Laboratories é um fornecedor líder de modelos de investigação e serviços pré-clínicos para apoiar a descoberta e o desenvolvimento de medicamentos. No mercado de outsourcing de dispositivos médicos, a Charles River oferece uma variedade de serviços especializados, incluindo testes de biocompatibilidade, estudos de farmacologia de segurança e avaliações toxicológicas. Com instalações de última geração e cientistas experientes, a Charles River auxilia os fabricantes de dispositivos médicos na avaliação da segurança e eficácia dos produtos, facilitando a aprovação regulamentar e a entrada no mercado. A sua abordagem abrangente aos testes pré-clínicos ajuda os clientes a mitigar riscos, otimizar estratégias de desenvolvimento e acelerar a comercialização de dispositivos médicos inovadores.
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América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico
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Em agosto de 2003, a Charles River Laboratories lançou o Endosafe-PTS. O Endosafe-PTS é um sistema de teste portátil baseado no ensaio de Lisado de Amebócitos Limulus (LAL). O aumento do lançamento do produto resultou na expansão dos serviços de testes de dispositivos pré-médicos nas vendas líquidas.
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Conclusão
O mercado de outsourcing de dispositivos médicos está pronto para um crescimento significativo impulsionado por vários fatores importantes. A crescente procura por dispositivos médicos avançados, aliada às crescentes complexidades em conformidade regulamentar e contenção de custos, sublinha a necessidade de outsourcing. Além disso, os avanços tecnológicos e o foco nas competências essenciais impulsionam ainda mais a tendência para a externalização. Isto representa uma oportunidade atraente para as partes interessadas capitalizarem o cenário de mercado em expansão. À medida que o setor da saúde continua a evoluir, as parcerias e colaborações estratégicas na externalização de dispositivos médicos desempenharão um papel fundamental para impulsionar a inovação e melhorar os cuidados prestados aos doentes.
