À medida que a atividade de ensaios clínicos atinge novos níveis, o campo parece pronto para fazer avanços rápidos e importantes na investigação de IRD e nos cuidados prestados aos doentes. A inovação contínua para o tratamento de doenças hereditárias da retina e da doença da amaurose congénita de Leber pode ter um impacto positivo no mercado, uma vez que o tamanho do mercado aumentará quando estes produtos forem aprovados no mercado global. Devido à ausência de tratamentos farmacológicos para o LCA, os principais participantes do mercado estão continuamente a inovar o tratamento ou a investir em investigação e desenvolvimento para o tratamento. As empresas que operam neste mercado recrutam continuamente ensaios clínicos, o que ajudará o mercado global de amaurose congénita de Leber a ganhar força.
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A Data Bridge Market Research analisa que o mercado da amaurose congénita de Leber deverá crescer a um CAGR de 4,8% no período previsto de 2022 a 2029 e deverá atingir os 89,84 milhões de dólares até 2029.
Aumento da incidência e prevalência do gene RPE65 mediado em doenças da retina deverá impulsionar a taxa de crescimento do mercado
As distrofias retinianas hereditárias (DRI) representam um grupo geneticamente diverso de doenças progressivas e visualmente debilitantes. Os doentes adultos e pediátricos com perda de visão devido a IRD causada por mutações bialélicas no gene do epitélio pigmentar da retina de 65 kDa (RPE65) são frequentemente diagnosticados clinicamente com retinite pigmentosa (RP) e amaurose congénita de Leber (LCA). A elevada prevalência da amaurose congénita de Leber requer ainda mais tratamento adequado e auxílio terapêutico, o que impulsiona ainda mais a expansão do mercado. Por exemplo, a prevalência da amaurose congénita de Leber (ACL) foi estimada em 1-2/100.000 nascimentos. Este distúrbio afeta homens e mulheres em igual número. Consequentemente, a elevada prevalência e incidência de amaurose congénita de Leber acelera ainda mais o crescimento do mercado.
Âmbito do Relatório e Segmentação de Mercado
Métrica de Reporte
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Detalhes
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Período de previsão
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2022 a 2029
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Ano base
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2021
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Anos Históricos
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2020 (personalizável para 2014 - 2019)
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Unidades quantitativas
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Receita em milhões de dólares americanos, volumes em unidades, preços em dólares americanos
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Segmentos abrangidos
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Por tipo de doença (infantil, juvenil e outros), tipo (terapêutica, diagnóstico), utilizador final (hospitais, clínicas especializadas, centros de cirurgia ambulatória, assistência médica domiciliária e outros), canal de distribuição (licitação direta e venda a retalho)
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Países abrangidos
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EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.
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Participantes do mercado abrangidos
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Invitae Corporation (EUA), Spark Therapeutics, Inc. (EUA), LKC Technologies (EUA), CENTOGENE NV (Áustria), Optos (Reino Unido), Metrovision (EUA), Blue Print Genetics Oy (Finlândia), CD Genomics (EUA), ProQR Therapeutics (Holanda), OCUGEN, INC. (EUA), MeiraGTx Limited (EUA), Coave Therapeutics (Reino Unido), IVERIC bio, Inc. (EUA), Atsena Therapeutics (EUA), Editas Medicine (EUA), Eluminex Biosciences (China), Okuvision (Alemanha), Astellas Pharma Inc. (Japão), Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Lda. (EUA), REGENXBIO Inc. (EUA), entre outras
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Pontos de dados abordados no relatório
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Além de insights de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentos de mercado, cobertura geográfica, participantes do mercado e cenário de mercado, o relatório de mercado selecionado pela equipa de pesquisa de mercado da Data Bridge também inclui análise aprofundada de especialistas, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços e estrutura regulamentar.
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Análise de Segmentos:
O mercado global de amaurose congénita de Leber está categorizado em dois segmentos notáveis com base no tipo de doença, tipo, utilizador final e canal de distribuição.
- Com base no tipo de doença, o mercado global de amaurose congénita de Leber está segmentado em tipo infantil, tipo juvenil e outros. Em 2022, prevê-se que o segmento infantil domine o mercado da amaurose congénita de Leber, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 4,9% devido à causa mais comum de cegueira hereditária na infância, encontrada em dois a três em cada 100.000 bebés. Além disso, as crianças têm 25% de probabilidades de herdar os dois genes LCA (um de cada progenitor) necessários para causar a perturbação.
- Com base no tipo, o mercado global de amaurose congénita de Leber está segmentado em diagnóstico e terapia. Em 2022, prevê-se que o segmento da terapêutica domine o mercado global de amaurose congénita de Leber com um CAGR de 5,2%.
Espera-se que o segmento de terapia domine o mercado global de amaurose congénita de Leber
Em 2022, prevê-se que o segmento de terapia domine o mercado global de amaurose congénita de Leber, com um CAGR de 5,2% no período previsto de 2022 a 2029. Espera-se que o segmento de diagnóstico domine o mercado global de amaurose congénita de Leber devido à crescente prevalência de doenças da retina e às iniciativas estratégicas dos participantes do mercado.
- Com base no utilizador final, o mercado global de amaurose congénita de Leber está segmentado em hospitais, clínicas especializadas, centros de cirurgia ambulatória, assistência médica domiciliária e outros. Em 2022, prevê-se que o segmento hospitalar domine o mercado global de amaurose congénita de Leber, crescendo com o maior CAGR de 7,2%.
Espera-se que o segmento hospitalar domine o mercado global de amaurose congénita de Leber
Em 2022, espera-se que o segmento hospitalar domine o mercado global de amaurose congénita de Leber, crescendo com o maior CAGR de 7,2% no período previsto de 2022 a 2029. Espera-se que o segmento hospitalar domine o mercado global de amaurose congénita de Leber devido à disponibilização de instalações de cuidados e tratamento eficazes para doentes que sofrem de doenças hereditárias da retina.
Com base no canal de distribuição, o mercado global de amaurose congénita de Leber está segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de retalho e outros. Em 2022, prevê-se que o segmento das farmácias hospitalares domine o mercado global de amaurose congénita de Leber, crescendo a um CAGR de 5,2% no período previsto de 2022 a 2029 devido à crescente preferência entre os clientes devido ao pagamento garantido e às elevadas vendas internacionais do produto.
Principais jogadores
A Data Bridge Market Research reconhece as seguintes empresas como os principais participantes do mercado de amaurose congénita de Leber: Invitae Corporation (EUA), Spark Therapeutics, Inc. (EUA), LKC Technologies (EUA), CENTOGENE NV (Áustria), Optos (Reino Unido), Metrovision (EUA), Blue Print Genetics Oy (Finlândia), CD Genomics (EUA), ProQR Therapeutics (Holanda), OCUGEN, INC. (EUA), MeiraGTx Limited (EUA), Coave Therapeutics (Reino Unido), IVERIC bio, Inc. (EUA), Atsena Therapeutics (EUA), Editas Medicine (EUA), Eluminex Biosciences (China), Okuvision (Alemanha), Astellas Pharma Inc. (Japão), Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Lda. (EUA), REGENXBIO Inc. (EUA), entre outras.
Desenvolvimento de Mercado
- Em setembro de 2021, a Gyroscope Therapeutics Limited, empresa de terapia genética em fase clínica focada em doenças oculares, anunciou dados provisórios positivos do ensaio clínico aberto de Fase I/II em curso da sua terapia genética experimental única, GT005, em pessoas com atrofia geográfica (AG) secundária à degeneração macular relacionada com a idade (DMI).
- Em janeiro de 2021, a ViGeneron GmbH, uma empresa de terapia genética, anunciou um acordo global de colaboração e licenciamento com a Biogen Inc. desenvolver e comercializar produtos de terapia genética baseados em vetores de vírus adeno-associados (AAV) para tratar doenças oculares hereditárias. As empresas utilizarão o vgAAV proprietário da ViGeneron, novos capsídeos de AAV concebidos, para transduzir as células da retina de forma eficiente através de injeções intravítreas
- Em 2020, foi tomada uma decisão histórica pela Therapeutics Goods Administration, na qual o primeiro tratamento terapêutico para doenças hereditárias da retina foi aprovado num prazo muito curto. Esta aprovação do governo australiano vai mudar a vida da população afetada de 15.000 pessoas. Esta terapia genética utilizando Luxturna é também utilizada para crianças com amaurose de Leber associada ao gene RPE65.
- Em janeiro de 2021, a Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) deu luz verde para reembolsar a terapia genética oftálmica da Novartis, Luxturna (voretigene abeparvovec), para tratar a distrofia hereditária em doentes pediátricos e adultos com perda de visão devido à mutação bialélica confirmada do gene RPE56 que têm células retinianas viáveis suficientes. Como medicamento inovador, o Luxturna será financiado pelo fundo especial de Itália para medicamentos não oncológicos, cuja reserva é constituída por 750 milhões de dólares.
Análise Regional
Geograficamente, os países abrangidos pelo relatório de mercado da amaurose congénita de Leber são os EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.
De acordo com a análise de pesquisa de mercado da Data Bridge:
A América do Norte é a região dominante no mercado da amaurose congénita de Leber durante o período previsto
A América do Norte dominou o mercado da amaurose congénita de Leber devido ao aumento do avanço tecnológico nos EUA. A América do Norte continuará a dominar o mercado da amaurose congénita de Leber em termos de quota de mercado e receitas de mercado e continuará a desenvolver o seu domínio durante o período previsto. Isto deve-se à crescente adoção de tecnologia avançada nesta região.
Estima-se que a região da Ásia-Pacífico seja a de crescimento mais rápido no mercado de amaurose congénita de Leber
Prevê-se que a Ásia-Pacífico cresça durante o período previsto devido ao rápido desenvolvimento de instalações médicas nas economias emergentes nesta região. Além disso, espera-se que o aumento dos gastos em saúde e do rendimento per capita impulsione a taxa de crescimento do mercado nesta região.
Análise de Impacto da COVID-19
O surto de COVID-19 impactou significativamente o setor da saúde. No entanto, o mercado de amaurose congénita de Leber foi negativamente afetado por isso. A imposição de restrições de lockdown e de distanciamento social por parte do governo para conter o surto da pandemia de COVID-19 levou ao surgimento de vários desafios, tais como serviços de cuidados oftalmológicos negados ou adiados e outros que limitaram a expansão do sector. O mercado de amaurose congénita de Leber foi negativamente afetado pelo surto de COVID-19. À medida que a admissão de doentes com COVID-19 nos hospitais aumentou, vários procedimentos eletivos foram cancelados ou adiados para reservar camas hospitalares e equipas de cuidados ao doente para o atendimento de doentes com COVID-19.
O lado positivo é que houve um declínio no número de doentes com COVID-19 em todo o mundo, o que resultará num aumento do tratamento por parte dos serviços de saúde oftalmológica. Além disso, as restrições e medidas serão provavelmente flexibilizadas, o que ajudará o mercado a testemunhar um ligeiro aumento, uma vez que os fabricantes se estão a concentrar em vários desenvolvimentos e inovações, tendências de mercado e outras estratégias de expansão.
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma nova terapia genética para tratar doentes que sofrem de uma forma rara de perda de visão hereditária
A FDA aprovou o Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl), uma nova terapia genética, para tratar crianças e adultos com uma forma hereditária de perda de visão que pode levar à cegueira. Luxturna é a primeira terapia genética administrada diretamente, aprovada nos Estados Unidos para tratar uma doença causada por uma mutação genética específica. O Luxturna está aprovado para tratar doentes com distrofia retiniana associada à mutação bialélica RPE65 confirmada, que causa perda de visão e, em alguns casos, cegueira completa.
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