A crescente procura por serviços de outsourcing de assuntos regulamentares cresceu significativamente em todo o mundo devido à crescente procura de dispositivos médicos. Iniciativas estratégicas como a aquisição, a parceria e o acordo de contrato, entre outras, oferecem muitas oportunidades para expandir a sua base de clientes geograficamente. O número crescente de ensaios clínicos em todo o mundo está a ser impulsionado pela crescente procura de novos equipamentos médicos e terapêuticas entre vários utilizadores finais e pelo crescente investimento em atividades de I&D para desenvolver medicamentos eficazes.
Aceda ao relatório completo em https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-medical-device-regulatory-affairs-outsourcing-market
A Data Bridge Market Research analisa que o mercado global de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos deverá atingir os 11.935,77 milhões de dólares até 2028, face aos 4.590,79 milhões de dólares em 2020, crescendo a um CAGR de 12,81% no período previsto de 2021 a 2028. A crescente procura de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos em diferentes setores proporcionará potenciais oportunidades de crescimento do mercado no período previsto.
Espera- se que o número crescente de ensaios clínicos impulsione a taxa de crescimento do mercado
O número crescente de ensaios clínicos em todo o mundo é impulsionado pela crescente procura de novos equipamentos médicos e terapêuticas entre os diferentes utilizadores finais e pelo aumento do investimento em atividades de I&D para desenvolver medicamentos eficazes. Além disso, espera-se que o aumento do número de pessoas que sofrem de doenças crónicas, juntamente com melhorias nas circunstâncias e na natureza de algumas formas de doenças crónicas, impulsione um grande crescimento dos ensaios clínicos em todo o mundo. Além disso, a incidência de distúrbios neurológicos, como Alzheimer, cancro, Parkinson, depressão e epilepsia, bem como o envelhecimento da população, estão a aumentar o número de ensaios clínicos.
Por exemplo,
De acordo com os registos da base de dados de resultados do ClinicalTrials.gov, a 5 de abril de 2021, o número total de estudos registados em todo o mundo era de 373.420. Entre eles, 51% dos estudos não eram baseados nos EUA e 33% dos estudos de ensaios clínicos eram baseados apenas nos EUA.
Âmbito do Relatório e Segmentação de Mercado
Métrica de Reporte
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Detalhes
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Período de previsão
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2021 a 2028
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Ano base
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2020
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Anos Históricos
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2019 (personalizável para 2013 - 2018)
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Unidades quantitativas
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Receita em milhões de dólares americanos, volumes em unidades, preços em dólares americanos
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Segmentos abrangidos
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Serviços (Serviços de Assuntos Regulamentares, Consultoria de Qualidade e Escrita Médica), Produto (Produtos Acabados, Eletrónicos e Matéria-Prima), Tipo de Dispositivo (Classe I, Classe II e Classe III), Aplicação (Cardiologia, Diagnóstico por Imagem, Ortopedia, DIV, Oftalmologia, Cirurgia Geral e Plástica, Administração de Medicamentos, Medicina Dentária, Endoscopia, Cuidados com a Diabetes e Outros), Utilizador Final (Pequena Empresa de Dispositivos Médicos, Média Empresa de Dispositivos Médicos e Grande Empresa de Dispositivos Médicos)
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Países abrangidos
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EUA, Canadá, México, Alemanha, Reino Unido, França, Itália, Espanha, Holanda, Rússia, Suíça, Bélgica, Turquia, Irlanda, resto da Europa, Japão, China, Austrália, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Indonésia, Tailândia, Malásia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Brasil, Argentina, resto da América do Sul, Arábia Saudita, África do Sul, Emirados Árabes Unidos, Israel, Egito e resto do Médio Oriente e África
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Participantes do mercado abrangidos
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Parexel International Corporation (EUA), North American Science Associates, Inc. (EUA), SGS SA (Suíça), Pace Analytical Services, LLC (EUA), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Alemanha), Creganna (Galway), American Preclinical Services, LLC (EUA), Intertek Group plc (Reino Unido), WuXi AppTec (China), Charles River Laboratories (EUA), Celestica Inc. (Canadá), Freyr (EUA), Cactus Communications (Índia), Cekindo Business International (Indonésia), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Covance (EUA), Plexus Corp. (EUA), Sanmina Corporation (EUA), Omron Corporation (Japão)
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Pontos de dados abordados no relatório
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Para além dos insights de mercado, tais como o valor de mercado, a taxa de crescimento, os segmentos de mercado, a cobertura geográfica, os participantes do mercado e o cenário de mercado, o relatório de mercado selecionado pela equipa de pesquisa de mercado da Data Bridge inclui também uma análise aprofundada de especialistas, epidemiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e estrutura regulamentar.
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Análise de Segmentos:
O mercado global de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos está categorizado em cinco segmentos notáveis que se baseiam em serviços, produto, tipo de dispositivo, aplicação e utilizador final.
- Com base nos serviços, o mercado global de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos está segmentado em serviços de assuntos regulamentares, consultoria de qualidade e redação médica.
O segmento de serviços de assuntos regulamentares do tipo de serviços deverá dominar o mercado de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos
Espera-se que o segmento de serviços de assuntos regulamentares domine o mercado com uma quota de 62,19% devido à crescente adoção da externalização de assuntos regulamentares por parte das grandes empresas de dispositivos médicos.
- Com base no produto, o mercado global de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos está segmentado em produtos acabados, eletrónicos e matéria-prima.
Prevê-se que o segmento de produtos acabados do tipo de produto domine o mercado de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos
Espera-se que o segmento de produtos acabados domine o mercado com 44,64% de quota de mercado devido à crescente adoção da externalização de assuntos regulamentares para produtos acabados pelas principais empresas de dispositivos médicos.
- Com base no tipo de dispositivo, o mercado global de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos está segmentado em classe I, classe II e classe III. Espera-se que o segmento de classe I domine o mercado com 41,57% de quota devido à crescente procura global de dispositivos médicos para tratar doentes com doenças crónicas.
- Com base na aplicação, o mercado global de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos está segmentado em cardiologia, diagnóstico por imagem, ortopedia, DIV, oftalmologia, cirurgia geral e plástica, administração de medicamentos, medicina dentária, endoscopia, tratamento da diabetes e outros. Espera-se que o segmento da cardiologia domine o mercado com uma quota de 20,50% devido à crescente adoção da externalização de assuntos regulamentares para dispositivos médicos de classe III pelos principais participantes do mercado de dispositivos médicos.
- Com base no utilizador final, o mercado global de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos está segmentado em pequenas, médias e grandes empresas de dispositivos médicos. Espera-se que o segmento das empresas de dispositivos médicos de média dimensão domine o mercado com 47,25% de quota de mercado devido à crescente procura de dispositivos médicos a nível global.
Principais jogadores
A Data Bridge Market Research reconhece as seguintes empresas como os principais participantes do mercado de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos: Parexel International Corporation (EUA), North American Science Associates, Inc. (EUA), SGS SA (Suíça), Pace Analytical Services, LLC (EUA), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Alemanha), Creganna (Galway), American Preclinical Services, LLC (EUA), Intertek Group plc (Reino Unido), WuXi AppTec (China), Charles River Laboratories (EUA), Celestica Inc. (Canadá), Freyr (EUA), Cactus Communications (Índia), Cekindo Business International (Indonésia), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Covance (EUA), Plexus Corp. (EUA), Sanmina Corporation (EUA), Omron Corporation (Japão).
Desenvolvimento de Mercado
- Em 2021, a ProTom International assinou um acordo de distribuição estratégica com a Guohong Guokang Health Technology Development Co., LTDGHGK na China para o sistema de terapia de protões Radiance 330. Este acordo baseia-se na distribuição do produto na China Continental. Este acordo especifica a expansão internacional da empresa como fornecedor global do produto.
- Em 2020, a Mevion Medical Systems assinou uma parceria com a Hermes Advanced Therapy Systems Corp. (HATS) para distribuir o sistema de terapia Mevion S250iproton em Taiwan e no Sudeste Asiático, incluindo Tailândia, Malásia e Singapura. Isto irá aumentar o negócio da empresa nestas regiões, gerando um enorme lucro para a empresa e ajudando na expansão do negócio.
- Em 2020, a Parexel International Corporation anunciou que foi nomeada como a "Melhor Organização de Investigação Contratada" na categoria de Fornecedor de Serviço Completo no 16º Prémio Digital Scrip Anual. Este reconhecimento recebido pela empresa aumentou as suas vendas e procura no mercado.
- Em 2020, a Cactus Communications anunciou que recebeu dois prémios Stevie de bronze no 17º Stevie Awards anual para Mulheres nos Negócios. Este reconhecimento recebido pela empresa aumentou a sua credibilidade no mercado, o que leva ao aumento das vendas e das receitas no futuro.
Análise Regional
Geograficamente, os países abrangidos pelo relatório de mercado de externalização de assuntos regulamentares de dispositivos médicos são os EUA, Canadá, México, Alemanha, Reino Unido, França, Itália, Espanha, Holanda, Rússia, Suíça, Bélgica, Turquia, Irlanda, resto da Europa, Japão, China, Austrália, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Indonésia, Tailândia, Malásia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Brasil, Argentina, resto da América do Sul, Arábia Saudita, África do Sul, Emirados Árabes Unidos, Israel, Egito e resto do Médio Oriente e África.
De acordo com a análise de pesquisa de mercado da Data Bridge:
A América do Norte é a região dominante no mercado de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos durante o período previsto de 2021 a 2028
A América do Norte domina o mercado de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos devido ao número crescente de grandes participantes do mercado. Além disso, a crescente adoção de modelos de outsourcing para o segmento de serviços de assuntos regulamentares.
Estima-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de outsourcing de assuntos regulamentares de dispositivos médicos no período previsto de 2021 a 2028.
Prevê-se que a Ásia-Pacífico cresça entre 2021 e 2028 devido às crescentes atividades de I&D para o segmento de serviços de assuntos regulamentares desta região. Além disso, espera-se que a crescente adoção de tecnologia avançada também impulsione a taxa de crescimento do mercado nesta região.
Para obter informações mais detalhadas sobre o relatório de mercado de externalização de assuntos regulamentares de dispositivos médicos, clique aqui – https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-medical-device-regulatory-affairs-outsourcing-market
