Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Tratamento do Transtorno Bipolar – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de tratamento para transtorno bipolar

• O tamanho do mercado global de tratamento do transtorno bipolar foi avaliado em US$ 5,47 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 6,72 bilhões até 2032 , com um CAGR de 2,60% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência do transtorno bipolar, maior conscientização sobre as condições de saúde mental e maior acesso a cuidados psiquiátricos em economias desenvolvidas e emergentes
• Além disso, a crescente adoção de terapias farmacológicas avançadas, como antipsicóticos atípicos e estabilizadores de humor, juntamente com a expansão dos investimentos em abordagens terapêuticas inovadoras, está impulsionando a expansão do mercado. Esses fatores convergentes estão impulsionando a demanda por soluções de tratamento eficazes e centradas no paciente, impulsionando significativamente o crescimento do setor de tratamento do transtorno bipolar.

Análise de mercado para tratamento de transtorno bipolar

• O tratamento do transtorno bipolar, que abrange terapias farmacológicas, psicoterapia e intervenções digitais emergentes, é uma área crítica da saúde mental que visa estabilizar as oscilações de humor, prevenir recaídas e melhorar a qualidade de vida do paciente em diversos ambientes clínicos.
• A crescente demanda por tratamento eficaz é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de transtornos de saúde mental, pelo aumento das campanhas de conscientização, pela melhora das taxas de diagnóstico e pela mudança em direção ao gerenciamento de longo prazo de condições psiquiátricas crônicas.
• A América do Norte dominou o mercado de tratamento do transtorno bipolar com a maior participação na receita de 41,8% em 2024, atribuída à alta conscientização sobre saúde mental, forte infraestrutura de saúde, políticas de reembolso favoráveis ​​e à presença de empresas farmacêuticas líderes investindo ativamente em novas terapias.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de tratamento do transtorno bipolar durante o período previsto, impulsionada pelo aumento dos gastos com saúde, pela expansão do acesso a cuidados psiquiátricos e pelo aumento das iniciativas de saúde mental lideradas por governos e ONGs.
• O segmento de antipsicóticos dominou o mercado de tratamento do transtorno bipolar com uma participação de mercado de 45,1% em 2024, impulsionado por sua eficácia no tratamento da mania aguda, reduzindo as taxas de recaída e sendo amplamente prescrito como terapia de primeira linha em mercados desenvolvidos e em desenvolvimento.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de tratamento para transtorno bipolar

Tendências do mercado de tratamento para transtorno bipolar

Mudança para soluções de saúde mental personalizadas e digitais

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de tratamento do transtorno bipolar é o foco crescente em abordagens de tratamento personalizadas, apoiadas por plataformas digitais de saúde mental e telepsiquiatria. Essa mudança está melhorando o acesso, a adesão e os resultados dos pacientes.
  • Por exemplo, plataformas digitais como Talkspace e BetterHelp oferecem consultas psiquiátricas virtuais, permitindo que pacientes com transtorno bipolar recebam tratamento e medicação em tempo hábil. Da mesma forma, empresas estão desenvolvendo aplicativos com inteligência artificial que monitoram as flutuações de humor e emitem alertas precoces de recaídas.
• Os avanços na psiquiatria de precisão e na pesquisa de biomarcadores estão permitindo terapias mais direcionadas, adaptando combinações de medicamentos e psicoterapia aos perfis individuais dos pacientes, melhorando assim a eficácia do tratamento e reduzindo os efeitos colaterais.
• A integração de dispositivos vestíveis e aplicativos de smartphone permite o monitoramento contínuo do sono, humor e atividade, o que ajuda os psiquiatras a fazer ajustes baseados em dados nos planos de tratamento.
• Essa tendência em direção ao atendimento digital, personalizado e conectado está reformulando fundamentalmente as expectativas para a prestação de cuidados de saúde mental, levando as empresas farmacêuticas e startups de saúde digital a colaborar em modelos de tratamento híbridos.
• A demanda por soluções farmacológicas e digitais integradas está crescendo rapidamente em mercados desenvolvidos e emergentes, à medida que pacientes e provedores valorizam cada vez mais a acessibilidade, a continuidade do atendimento e os recursos de monitoramento em tempo real.

Dinâmica do mercado de tratamento para transtorno bipolar

Motorista

Aumento da prevalência e expansão da conscientização sobre transtornos de saúde mental

• A crescente prevalência global do transtorno bipolar, juntamente com a crescente conscientização pública e as iniciativas de diagnóstico precoce, é um fator-chave na demanda por tratamentos eficazes.
  • Por exemplo, em 2024, a OMS destacou o transtorno bipolar entre as 20 principais causas de incapacidade em todo o mundo, ressaltando a necessidade urgente de soluções de tratamento escaláveis. Esse reconhecimento por parte de organismos internacionais está impulsionando investimentos em novas terapias e infraestrutura de saúde.
• A mudança no sentido da desestigmatização da doença mental e a inclusão dos serviços psiquiátricos nos planos nacionais de saúde estão a expandir o acesso dos doentes ao tratamento
• Além disso, os avanços farmacêuticos, como o desenvolvimento de antipsicóticos de última geração com menos efeitos colaterais, estão a impulsionar a adopção
• A integração da terapia com cuidados de suporte, gerenciamento de estilo de vida e ferramentas de monitoramento digital torna o tratamento mais abrangente, aumentando a adesão do paciente e os resultados em vários ambientes de saúde

Restrição/Desafio

Efeitos colaterais, riscos de recaída e barreiras regulatórias

• Um grande desafio para o mercado de tratamento do transtorno bipolar é a persistência dos efeitos colaterais relacionados aos medicamentos, os riscos de recaída e os requisitos regulatórios rigorosos para medicamentos psiquiátricos
  • Por exemplo, medicamentos comumente prescritos, como lítio e certos antipsicóticos, podem causar ganho de peso, disfunção da tireoide ou problemas cardiovasculares, o que desencoraja a adesão a longo prazo.
• As taxas de recaída permanecem altas devido ao uso inconsistente de medicamentos e ao acesso limitado à terapia contínua, o que representa um obstáculo ao gerenciamento eficaz da doença
• Os obstáculos regulatórios para a aprovação de novos medicamentos psiquiátricos, juntamente com os longos prazos dos ensaios clínicos, retardam a disponibilidade de terapias inovadoras
• Além disso, o custo do tratamento de longo prazo pode ser proibitivo para pacientes em países de baixa e média renda, limitando a penetração no mercado. Embora os medicamentos genéricos melhorem a acessibilidade, o acesso a terapias avançadas e suporte digital permanece desigual em todo o mundo.
• A superação dessas barreiras por meio da inovação em medicamentos, de uma educação mais forte dos pacientes, da adoção da telemedicina e de intervenções em nível de política será fundamental para o crescimento sustentado do mercado.

Escopo de mercado do tratamento do transtorno bipolar

O mercado é segmentado com base no tipo de transtorno bipolar, classe de medicamento, mecanismo de ação, via de administração, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo de transtorno bipolar

Com base no tipo, o tratamento para transtorno bipolar é segmentado em Bipolar I e Bipolar II. O segmento Bipolar I dominou o mercado em 2024, sustentado por taxas mais altas de episódios maníacos agudos que requerem farmacoterapia, atendimento de emergência e hospitalização frequente. A atenção do paciente e as diretrizes clínicas frequentemente priorizam a estabilização da mania, sustentando a demanda por antipsicóticos e estabilizadores de humor comumente usados ​​no transtorno bipolar I. Maior visibilidade diagnóstica e trajetórias de tratamento estabelecidas em centros terciários reforçam ainda mais a utilização. Os pipelines farmacêuticos também se inclinam para agentes com eficácia antimaníaca, sustentando o foco comercial no transtorno bipolar I. Programas de internação e ambulatoriais intensivos adicionam fluxos de receita significativos vinculados a esse subtipo.

Prevê-se que o segmento Bipolar II testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela melhoria da triagem para hipomania e predominância depressiva na atenção primária e na telepsiquiatria. A crescente conscientização entre os clínicos sobre características mistas e espectro bipolar leve amplia a identificação de casos. A preferência dos pacientes por tratamento ambulatorial contínuo alinha-se ao monitoramento digital e aos adjuvantes psicoterápicos comumente utilizados no transtorno bipolar II. À medida que o estigma diminui, a busca precoce por ajuda melhora o início e a adesão ao tratamento. As diretrizes enfatizam cada vez mais a estabilização longitudinal do humor além da mania aguda, expandindo as populações elegíveis.

• Por classe de medicamento

Com base na classe medicamentosa, o tratamento do transtorno bipolar é segmentado em anticonvulsivantes, ansiolíticos, estabilizadores de humor, antipsicóticos, antidepressivos e outros. O segmento de antipsicóticos dominou o mercado, com participação de mercado de 45,1% em 2024, refletindo seu papel de primeira linha para mania aguda e manutenção, ampla cobertura de bula e familiaridade com o clínico. Os antipsicóticos de segunda geração oferecem controle rápido dos sintomas e estão amplamente disponíveis em formas orais e injetáveis ​​de ação prolongada. O posicionamento favorável no formulário e a ampla evidência do mundo real apoiam o uso contínuo. A terapia combinada com estabilizadores de humor aumenta a persistência em casos complexos, aumentando os volumes.

Espera-se que o segmento de estabilizadores de humor testemunhe o crescimento mais rápido, impulsionado pela otimização de agentes clássicos (por exemplo, lítio, valproato) e opções mais recentes utilizadas para prevenção de recaídas a longo prazo. A ênfase clínica renovada na redução do risco de suicídio e no potencial neuroprotetor do lítio eleva a proeminência das diretrizes. Avanços no monitoramento terapêutico de medicamentos e ferramentas digitais de adesão melhoram a tolerabilidade e a persistência. Em mercados emergentes, genéricos com boa relação custo-benefício expandem o acesso em sistemas públicos. Estratégias combinadas que associam estabilizadores de humor a ASGs ampliam a cobertura de pacientes.

• Por Mecanismo de Ação

Com base no mecanismo, o tratamento do transtorno bipolar é segmentado em Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRS), Inibidores de Recaptação de Serotonina e Norepinefrina (IRSN), Antidepressivos Tricíclicos, Inibidores da Monoaminoxidase, Benzodiazepínicos e Betabloqueadores. O segmento de ISRS detinha a maior participação em 2024, sustentado pelo amplo uso na depressão bipolar com coterapia com estabilizadores de humor, ampla familiaridade com prescritores e reembolso favorável. Seu perfil de segurança comparativamente benigno em comparação com ATCs/IMAOs e a abundante disponibilidade de genéricos impulsionam a adoção. Os médicos da atenção primária sentem-se confortáveis ​​em iniciar ISRS sob orientação psiquiátrica, expandindo a base de prescritores. Dados pós-comercialização contínuos e referências de diretrizes sustentam a confiança. Seu papel na ansiedade comórbida e nos sintomas obsessivo-compulsivos eleva ainda mais a utilização.

O segmento de IRSNs deverá crescer mais rapidamente, apoiado pela eficácia em fases depressivas resistentes ao tratamento e por resultados funcionais como energia e cognição. À medida que o tratamento baseado em mensuração se difunde, os médicos adaptam os regimes aos domínios de sintomas onde os IRSNs podem conferir benefício. Uma melhor educação sobre a coprescrição com estabilizadores de humor mitiga o risco de troca, incentivando o uso. A expansão da penetração de genéricos aumenta a acessibilidade em mercados sensíveis a preços. Registros de dados do mundo real capturam cada vez mais resultados favoráveis ​​em pacientes selecionados, orientando a adoção diferenciada. Essa abordagem segmentada por paciente e baseada em evidências impulsiona a adoção acelerada de IRSNs.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o tratamento do transtorno bipolar é segmentado em oral, parenteral e outros. O segmento oral dominou o mercado em 2024, refletindo a prevalência de comprimidos/cápsulas para terapia de manutenção e cuidados de redução gradual em situações agudas. A dosagem oral permite titulação flexível, ampla disponibilidade de genéricos e alta aceitação pelos pacientes. Farmácias e modelos de telessaúde dispensam ou entregam prontamente regimes orais, aumentando a adesão. Os sistemas de saúde preferem opções orais para contenção de custos e escalabilidade. O amplo respaldo de diretrizes e o hábito clínico consolidam ainda mais as terapias orais. Consequentemente, as vias orais representam a maior parte do tratamento do transtorno bipolar crônico.

Prevê-se que o segmento parenteral (notadamente injetáveis ​​de ação prolongada) seja o de crescimento mais rápido, impulsionado pelas vantagens de adesão e pela redução do risco de recaída/hospitalização. Os antipsicóticos LAI permitem níveis plasmáticos estáveis ​​e menos consultas médicas, alinhando-se às metas de tratamento baseadas em valor. Os pagadores reconhecem cada vez mais as economias posteriores com a redução de episódios agudos, melhorando a cobertura. Programas integrados de saúde mental comunitária podem administrar LAIs de forma eficiente, ampliando o acesso. Lançamentos de novos produtos e indicações expandidas aumentam a confiança do clínico. Como a adesão continua sendo uma necessidade central não atendida, os LAIs veem sua adoção acelerada.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o tratamento do transtorno bipolar é segmentado em hospitais, atendimento domiciliar, clínicas especializadas e outros. Os hospitais dominaram o mercado em 2024 devido à concentração no tratamento de mania aguda, internações de emergência e início de regimes complexos. Equipes multidisciplinares e recursos diagnósticos permitem rápida estabilização e gerenciamento de comorbidades. Os hospitais também ancoram ensaios clínicos e disseminação de diretrizes, moldando padrões de prescrição. O planejamento de alta frequentemente alimenta regimes ambulatoriais de longo prazo, vinculando o atendimento hospitalar à utilização posterior. Mecanismos de reembolso normalmente apoiam intervenções de maior acuidade, sustentando a receita. Assim, os hospitais permanecem essenciais nas trajetórias de cuidado e na captura de mercado.

Espera-se que as clínicas especializadas testemunhem o crescimento mais rápido, refletindo a mudança para o tratamento ambulatorial, o tratamento longitudinal e o atendimento colaborativo. Esses centros oferecem gerenciamento de medicamentos, psicoterapia e monitoramento digital conduzidos por psiquiatras em um único local, melhorando a adesão e os resultados. Tempos de espera mais curtos e programas personalizados para transtornos do espectro bipolar atraem pacientes. Incentivos do pagador para atendimento ambulatorial e a redução de readmissões fortalecem o modelo clínico. A integração da telepsiquiatria amplia o alcance para áreas carentes. À medida que os sistemas de saúde migram para o atendimento comunitário, as clínicas especializadas crescem rapidamente.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o tratamento para transtorno bipolar é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia online e farmácia de varejo. O segmento de farmácia hospitalar detinha a maior participação em 2024, ancorado pelo início de terapias durante a internação e pela dispensação coordenada na alta. Regimes complexos, medicamentos restritos e administração de LAI são normalmente gerenciados por farmácias hospitalares. A forte integração com formulários de internação impulsiona o volume. O aconselhamento conduzido por farmacêuticos na alta apoia as transições de cuidado, reforçando a preferência por canal. A governança clínica e os controles de estoque garantem a disponibilidade de medicamentos essenciais. Consequentemente, as farmácias hospitalares capturam valor substancial em momentos-chave do tratamento.

O segmento de farmácias online deverá crescer mais rapidamente, impulsionado pela expansão da telepsiquiatria, receitas eletrônicas e entrega em domicílio, o que melhora a adesão. Recargas de assinaturas e lembretes reduzem lacunas na terapia crônica. Preços competitivos em genéricos e atendimento discreto atraem pacientes que lidam com o estigma. Plataformas digitais integram informações sobre medicamentos, rastreamento de efeitos colaterais e chat com farmacêuticos, elevando a experiência do paciente. O apoio regulatório às farmácias online em muitas regiões está se fortalecendo após a pandemia. À medida que o atendimento digital se normaliza, as farmácias online ganham participação incremental significativa em medicamentos de manutenção.

Análise regional do mercado de tratamento para transtorno bipolar

• A América do Norte dominou o mercado de tratamento do transtorno bipolar com a maior participação na receita de 41,8% em 2024, atribuída à alta conscientização sobre saúde mental, forte infraestrutura de saúde, políticas de reembolso favoráveis ​​e à presença de empresas farmacêuticas líderes investindo ativamente em novas terapias.
• Os pacientes da região se beneficiam de amplo acesso a terapias avançadas, políticas de reembolso favoráveis ​​e campanhas de conscientização crescentes que incentivam o diagnóstico precoce e o tratamento a longo prazo do transtorno bipolar.
• A adoção generalizada de plataformas de saúde digital, telepsiquiatria e antipsicóticos injetáveis ​​de ação prolongada fortalece ainda mais a disponibilidade do tratamento e as taxas de adesão

Visão do mercado de tratamento para transtorno bipolar nos EUA

O mercado de tratamento para transtorno bipolar nos EUA capturou a maior fatia de receita, de 83%, em 2024, na América do Norte, impulsionado por altas taxas de diagnóstico, ampla cobertura de saúde e pela presença de inovadores farmacêuticos líderes. Os pacientes se beneficiam cada vez mais de terapias farmacológicas avançadas, acesso à psicoterapia e da rápida adoção de plataformas digitais de saúde que oferecem suporte ao monitoramento remoto e à telepsiquiatria. O forte papel de seguradoras privadas e programas governamentais, como Medicaid e Medicare, na cobertura de tratamentos psiquiátricos garante um acesso mais amplo. Além disso, ensaios clínicos e aprovações da FDA para novos estabilizadores de humor e injetáveis ​​de ação prolongada estão impulsionando ainda mais a expansão do mercado.

Visão geral do mercado de tratamento para transtorno bipolar na Europa

O mercado europeu de tratamento para transtorno bipolar deverá expandir-se a um CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado principalmente por programas nacionais de saúde mental, campanhas de conscientização crescentes e políticas governamentais de reembolso de apoio. O aumento dos níveis de estresse urbano e as mudanças no estilo de vida estão contribuindo para uma maior demanda por terapias bipolares eficazes. Pacientes europeus também se beneficiam de ampla infraestrutura psiquiátrica, parcerias acadêmicas de pesquisa e modelos inovadores de prestação de tratamento, como clínicas comunitárias integradas. A adoção está aumentando tanto no atendimento hospitalar quanto ambulatorial, com plataformas de monitoramento digital se tornando cada vez mais populares para prevenção de recaídas e gerenciamento de longo prazo.

Visão geral do mercado de tratamento para transtorno bipolar no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de tratamento para transtorno bipolar no Reino Unido cresça a uma CAGR considerável durante o período previsto, apoiado pelas iniciativas do Serviço Nacional de Saúde (NHS) para expandir o acesso a serviços psiquiátricos e reduzir o estigma em saúde mental. Campanhas de conscientização crescentes, como a "Hora de Mudar", estão melhorando o diagnóstico precoce e a adesão ao tratamento. A crescente adoção de plataformas de telepsiquiatria e prescrição digital no país está agilizando a prestação de tratamentos. Além disso, a forte participação em pesquisa clínica e o acesso a genéricos contribuem tanto para a acessibilidade quanto para a inovação, fortalecendo a trajetória de crescimento do Reino Unido.

Visão geral do mercado de tratamento para transtorno bipolar na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de tratamento do transtorno bipolar se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pela sólida infraestrutura de saúde do país, pela cobertura universal de seguros e pela ênfase em pesquisa psiquiátrica. O foco da Alemanha em soluções de saúde inovadoras e sustentáveis ​​apoia a adoção de terapias farmacológicas avançadas e ferramentas digitais integradas. O uso crescente de injetáveis ​​de ação prolongada, combinado com investimentos em psiquiatria de precisão e diagnóstico baseado em biomarcadores, aumenta a eficiência do tratamento. A crescente ênfase na privacidade do paciente e em aplicativos de saúde digital seguros está alinhada aos rigorosos padrões regulatórios do país.

Visão do mercado de tratamento do transtorno bipolar na Ásia-Pacífico

O mercado de tratamento para transtorno bipolar na Ásia-Pacífico deverá crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 23%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente conscientização sobre saúde mental, iniciativas governamentais de saúde digital e pelo aumento dos gastos com saúde na China, Japão e Índia. A rápida urbanização e as mudanças no estilo de vida contribuíram para o aumento dos problemas de saúde mental, impulsionando a demanda por soluções de tratamento. A acessibilidade dos medicamentos genéricos e a crescente adoção da telepsiquiatria tornam o tratamento mais acessível tanto para as populações rurais quanto urbanas. A expansão farmacêutica e as colaborações em P&D na região da Ásia-Pacífico (APAC) fortalecem ainda mais a disponibilidade e a acessibilidade das terapias.

Visão geral do mercado de tratamento para transtorno bipolar no Japão

O mercado japonês de tratamento para transtorno bipolar está ganhando força devido à infraestrutura avançada de saúde do país, ao forte foco em pesquisa e à rápida adoção de tecnologias digitais de saúde. O aumento das taxas de diagnóstico, especialmente entre as populações mais jovens, está alimentando a demanda por tratamentos eficazes. O Japão enfatiza abordagens holísticas que integram terapia farmacológica com psicoterapia e monitoramento por meio de tecnologia. O envelhecimento da população também gera demanda por terapias simplificadas e de fácil adesão. Espera-se que a integração com aplicativos digitais de saúde mental e pesquisas em psiquiatria de precisão apoie ainda mais o crescimento.

Visão geral do mercado de tratamento para transtorno bipolar na Índia

O mercado indiano de tratamento do transtorno bipolar foi responsável pela maior fatia da receita na Ásia-Pacífico em 2024, devido à expansão do acesso à saúde, ao crescimento da população de classe média e às iniciativas governamentais para fortalecer a infraestrutura de saúde mental. Campanhas crescentes de conscientização e a implementação do Programa Nacional de Saúde Mental melhoraram as taxas de diagnóstico e tratamento. Medicamentos genéricos acessíveis e a capacidade de fabricação farmacêutica local tornam o tratamento mais acessível a uma ampla população. A rápida expansão das plataformas de telepsiquiatria e dos serviços de farmácia eletrônica está preenchendo lacunas na prestação de cuidados psiquiátricos, impulsionando significativamente a adoção de tratamentos para o transtorno bipolar em ambientes urbanos e rurais.

Participação no mercado de tratamento para transtorno bipolar

O setor de tratamento do transtorno bipolar é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Johnson & Johnson e suas afiliadas (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Mallinckrodt (Irlanda)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Novartis AG (Suíça)
• Endo Pharmaceuticals plc (Irlanda)
• Zydus Cadila (Índia)
• Mayne Pharma Group Limited (Austrália)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Amneal Pharmaceutical Inc. (EUA)
• Avet Pharmaceuticals Inc. (EUA)
• Lannett (EUA)
• Aurobindo Pharma (Índia)
• Wockhardt (Índia)
• Currax Pharmaceuticals LLC (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Lilly USA, LLC (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de tratamento do transtorno bipolar?

• Em agosto de 2025, a BioXcel Therapeutics anunciou ter recebido feedback positivo por escrito da FDA após uma reunião pré-suplementar de Novo Medicamento (pré-sNDA) para o BXCL501 (Igalmi). O objetivo: expandir seu uso para o tratamento domiciliar de agitação aguda em pacientes com transtorno bipolar ou esquizofrenia. Isso representa uma possível mudança em direção a intervenções descentralizadas e gerenciadas pelo paciente.
• Em julho de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu uma expansão da indicação do CAPLYTA (lumateperona) para incluir formalmente episódios depressivos associados ao transtorno bipolar I e II — tanto para monoterapia quanto para uso adjuvante com lítio ou valproato. Esta aprovação ressalta o papel em evolução da lumateperona como um antipsicótico atípico versátil, direcionado às fases depressivas do transtorno bipolar, com tolerabilidade potencialmente melhorada.
• Em abril de 2025, a Vanda Pharmaceuticals apresentou um Pedido de Novo Medicamento para o Bysanti (milsaperidona), um metabólito ativo da iloperidona, buscando a aprovação da FDA para o tratamento do transtorno bipolar tipo I agudo e da esquizofrenia. Se aprovado, o Bysanti poderá estar disponível nos EUA em 2026.
• Em abril de 2025, a NRx Pharmaceuticals recebeu a designação Fast Track da FDA para o NRX-100, uma formulação intravenosa de cetamina sem conservantes, destinada ao tratamento de ideação suicida em pacientes com depressão, incluindo depressão bipolar. Isso destaca a necessidade urgente de intervenções de ação rápida que salvem vidas em cenários de crise aguda.
• Em fevereiro de 2025, a Teva Pharmaceuticals e a Medincell anunciaram que a FDA aceitou seu Pedido de Novo Medicamento (sNDA) suplementar para UZEDY, uma formulação injetável de risperidona de liberação prolongada, para tratamento de manutenção em adultos com transtorno bipolar tipo I — anteriormente aprovado apenas para esquizofrenia. Este injetável de ação prolongada pode ajudar a combater a não adesão à medicação, uma barreira conhecida no tratamento do transtorno bipolar tipo I.

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