Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Anticorpos Bispecíficos – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de anticorpos biespecíficos

• O tamanho do mercado global de anticorpos biespecíficos foi avaliado em US$ 622,80 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 1.062,11 milhões até 2032 , com um CAGR de 6,90% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelos avanços na engenharia de anticorpos, juntamente com um foco crescente em imunoterapias direcionadas para câncer, doenças autoimunes e doenças infecciosas , que estão alimentando uma expansão significativa do pipeline
• Além disso, o número crescente de aprovações regulatórias, as colaborações estratégicas entre empresas biofarmacêuticas e a forte demanda por produtos biológicos de última geração estão posicionando os anticorpos biespecíficos como uma classe terapêutica transformadora. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção clínica e o investimento, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de anticorpos biespecíficos

• Anticorpos biespecíficos, projetados para atingir dois antígenos ou epítopos distintos, estão ganhando rápida importância no desenvolvimento terapêutico devido à sua capacidade de melhorar a resposta imune, aumentar a precisão do tratamento e fornecer novas opções em oncologia, autoimune e tratamento de doenças raras.
• A crescente demanda por anticorpos biespecíficos é impulsionada principalmente pela crescente carga de câncer, fortes avanços em pipeline, colaborações estratégicas em biofarmacêutica e aumento de aprovações clínicas, posicionando-os como uma terapia biológica de última geração.
• A América do Norte dominou o mercado de anticorpos biespecíficos com a maior participação na receita de 47,2% em 2024, apoiada por uma atividade robusta de ensaios clínicos, aprovações regulatórias antecipadas e a forte presença de empresas biofarmacêuticas líderes, impulsionando a adoção comercial.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de anticorpos biespecíficos durante o período previsto, impulsionada pelo aumento dos investimentos em biotecnologia, pela expansão do acesso dos pacientes a produtos biológicos e por iniciativas apoiadas pelo governo na China, Japão e Coreia do Sul.
• O segmento de oncologia dominou o mercado de anticorpos biespecíficos com uma participação de mercado de 71,9% em 2024, impulsionado pelo sucesso clínico das terapias de acoplamento de células T biespecíficas (BiTE) e um forte pipeline direcionado tanto a malignidades hematológicas quanto a tumores sólidos

Escopo do relatório e segmentação do mercado de anticorpos biespecíficos 

Tendências do mercado de anticorpos biespecíficos

Expandindo a adoção clínica por meio de avanços na oncologia

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de anticorpos biespecíficos é seu papel crescente em oncologia, particularmente em neoplasias hematológicas, onde os engajadores de células T biespecíficos (BiTEs) e formatos semelhantes a IgG estão apresentando resultados clínicos notáveis. Este avanço terapêutico está redefinindo a imunoterapia contra o câncer, permitindo mecanismos de direcionamento duplo que melhoram a eliminação do tumor.
  • Por exemplo, o Blinatumomab da Amgen continua sendo uma terapia de referência para a leucemia linfoblástica aguda (LLA), enquanto o Hemlibra (emicizumab) da Roche demonstrou eficácia inovadora na hemofilia A, validando o potencial mais amplo dos anticorpos biespecíficos além da oncologia.
• A expansão do pipeline continua a todo vapor, com vários candidatos em ensaios de Fase II e Fase III para câncer de pulmão, mama e gastrointestinal. Empresas como Genmab e Regeneron estão liderando esforços para desenvolver formatos biespecíficos com maior estabilidade, segurança e capacidade de fabricação.
• Novas plataformas como CrossMab (Roche) e DuoBody (Genmab) estão possibilitando melhores propriedades farmacológicas, imunogenicidade reduzida e produção escalável — tendências-chave que impulsionam a adoção da biofarmacêutica. Além disso, a tendência para regimes combinados com inibidores de ponto de controle imunológico está expandindo a utilidade clínica dos biespecíficos.
• Essa ênfase crescente na inovação impulsionada pela oncologia está remodelando fundamentalmente as expectativas no desenvolvimento de produtos biológicos. Consequentemente, as principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão investindo pesadamente em pipelines biespecíficos de próxima geração, posicionando-os como ativos centrais em futuras estratégias de tratamento do câncer.
• A demanda por anticorpos biespecíficos que oferecem eficácia superior, cobertura terapêutica mais ampla e resistência reduzida ao tratamento está se expandindo rapidamente nos principais mercados de saúde, refletindo uma mudança transformadora na imunoterapia moderna.

Dinâmica do mercado de anticorpos biespecíficos

Motorista

Aumento da carga de câncer e avanços na engenharia de anticorpos

• A crescente incidência global de câncer, juntamente com a crescente prevalência de doenças autoimunes, é um importante impulsionador para a adoção de anticorpos biespecíficos, pois eles oferecem precisão de direcionamento superior em comparação aos anticorpos monoclonais convencionais.
  • Por exemplo, em 2024, a Regeneron e a BioNTech expandiram sua colaboração para desenvolver anticorpos biespecíficos para tumores sólidos, demonstrando o impulso da indústria em direção ao aproveitamento de imunoterapias de duplo alvo. Espera-se que tais estratégias acelerem a inovação e o crescimento do mercado.
• Os biespecíficos oferecem vantagens únicas, como redirecionar células T para tumores, bloquear vias de sinalização duplas e superar a resistência a produtos biológicos de alvo único, tornando-os altamente atraentes em oncologia
• Além disso, o aumento das parcerias de biotecnologia farmacêutica, o aumento das aprovações rápidas da FDA e as melhorias contínuas nas plataformas de fabricação estão facilitando a comercialização mais rápida e o acesso do paciente
• As crescentes histórias de sucesso clínico, particularmente em cânceres hematológicos e hemofilia, estão aumentando a confiança de médicos e pacientes, impulsionando a demanda em hospitais e clínicas especializadas em todo o mundo.

Restrição/Desafio

Alta complexidade de desenvolvimento e barreiras de custo

• Apesar do forte potencial de crescimento, o mercado de anticorpos biespecíficos enfrenta desafios significativos devido aos complexos requisitos de fabricação, preocupações com a estabilidade e rigorosas demandas regulatórias, que podem atrasar os prazos de comercialização.
  • Por exemplo, os formatos bispecíficos de primeira geração, como o Catumaxomab, foram retirados devido a problemas de imunogenicidade e escalabilidade limitada, destacando obstáculos técnicos na concepção e produção.
• O alto custo do desenvolvimento de terapias, aliado às pressões de preços em produtos biológicos oncológicos, impõe barreiras tanto para empresas quanto para pacientes. Tratamentos como o Blinatumomab podem custar mais de US$ 170.000 por ano, restringindo a adoção em mercados sensíveis a custos.
• Além disso, a gestão de questões de segurança, como a síndrome de liberação de citocinas (SLC) e a toxicidade fora do alvo, continua sendo um desafio regulatório e clínico, exigindo protocolos avançados de monitoramento e gerenciamento de pacientes.
• Superar esses desafios por meio de plataformas de engenharia de última geração, colaborações estratégicas de compartilhamento de custos e melhores projetos de ensaios clínicos será fundamental para sustentar o crescimento e expandir o acesso a terapias de anticorpos bispecíficos globalmente.

Escopo de mercado de anticorpos biespecíficos

O mercado é segmentado com base no tipo, mecanismo de ação, aplicação, medicamentos, via de administração, usuários finais e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado global de anticorpos biespecíficos é segmentado em Imunoglobulina G (IgG) – como Moléculas e Não Imunoglobulina G (IgG) – como Moléculas. O segmento de moléculas como IgG dominou o mercado com a maior participação na receita de 62,5% em 2024, devido à sua similaridade estrutural com anticorpos monoclonais convencionais, o que os torna mais fáceis de projetar, fabricar e escalar. Sua meia-vida mais longa, maior estabilidade e vias regulatórias estabelecidas também os tornam mais atraentes para o desenvolvimento comercial. As principais empresas biofarmacêuticas preferem biespecíficos como IgG para pipelines oncológicos, contribuindo para sua ampla adoção clínica. Além disso, o formato suporta terapias combinadas e pode ser integrado à infraestrutura biológica existente, impulsionando ainda mais o domínio do mercado.

Espera-se que o segmento de moléculas não-IgG apresente o CAGR mais rápido durante o período previsto, impulsionado por sua flexibilidade de design inovador e potencial para maior especificidade de ligação. Esses formatos, incluindo DARTs, TandAbs e BiTEs, são cada vez mais utilizados em novos ensaios clínicos direcionados a cânceres hematológicos e tumores sólidos. Seu tamanho menor permite melhor penetração nos tecidos e mecanismos de ação exclusivos, tornando-os atraentes para terapias de próxima geração. À medida que a P&D biofarmacêutica migra para a diversificação de plataformas, espera-se que as moléculas não-IgG sejam adotadas rapidamente, apesar dos atuais desafios de fabricação.

• Por Mecanismo de Ação

Com base no mecanismo de ação, o mercado de anticorpos biespecíficos é segmentado em anticorpos biespecíficos para células T (BiTE) e diacorpos biespecíficos. O segmento de anticorpos BiTE dominou o mercado com uma participação de 55,3% em 2024, apoiado por sua eficácia comprovada no redirecionamento de células T para células cancerígenas, resultando em forte atividade de eliminação de tumores. Medicamentos como o Blinatumomab já estabeleceram um padrão, demonstrando altas taxas de remissão em leucemia linfoblástica aguda. O formato BiTE se beneficia de vias de desenvolvimento simplificadas, forte validação clínica e crescente familiaridade com os médicos. Seu sucesso em neoplasias hematológicas continua a impulsionar a adoção e inspirar pesquisas contínuas em tumores sólidos.

Espera-se que o segmento de diacorpos biespecíficos seja o de crescimento mais rápido durante o período previsto, devido ao seu menor tamanho e potencial para melhor penetração tumoral. Eles são altamente adaptáveis ​​para desenvolvimento pré-clínico e proporcionam maior eficiência de ligação em comparação com construções de anticorpos maiores. Embora ainda menos maduros clinicamente do que os BiTEs, os diacorpos estão ganhando força em projetos de P&D devido à sua modularidade e potencial para produção com boa relação custo-benefício. Empresas que exploram plataformas de diacorpos estão expandindo indicações para além da oncologia, o que acelerará ainda mais a adoção futura.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de anticorpos biespecíficos é segmentado em Oncologia, Doenças Autoimunes e Outros. O segmento de oncologia dominou o mercado com uma participação de 71,9% em 2024, com os anticorpos biespecíficos emergindo como um tratamento inovador tanto para malignidades hematológicas quanto para tumores sólidos. A crescente carga global de câncer, aliada ao robusto desenvolvimento de pipelines, tornou a oncologia a maior e mais comercialmente avançada área terapêutica para biespecíficos. Múltiplas designações de via rápida pela FDA e aprovações de terapias inovadoras estão acelerando sua adoção no tratamento do câncer. Seu mecanismo de duplo direcionamento é particularmente valioso para superar a resistência associada a terapias com anticorpo único, impulsionando o domínio do mercado.

O segmento de doenças autoimunes deverá crescer com a CAGR mais rápida, impulsionado pelo crescente interesse em biespecíficos para condições como artrite reumatoide, lúpus e esclerose múltipla. Essas terapias podem modular a atividade do sistema imunológico com mais precisão do que os biológicos convencionais, reduzindo os efeitos colaterais e melhorando os resultados terapêuticos. Com o aumento das colaborações em pesquisa e a expansão dos ensaios clínicos, o pipeline de anticorpos biespecíficos para o setor autoimune está se expandindo rapidamente. Espera-se que esse segmento contribua significativamente para a diversificação do mercado a longo prazo, além da oncologia.

• Por drogas

Com base nos medicamentos, o mercado de anticorpos biespecíficos é segmentado em Blinatumomabe, Catumaxomabe, Duligotumabe e outros. O blinatumomabe dominou o mercado com uma participação de 47,8% em 2024, sendo o primeiro anticorpo biespecífico aprovado pela FDA para leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B recidivada ou refratária. Sua forte eficácia clínica, familiaridade com os médicos e comercialização consolidada pela Amgen lhe conferiram uma posição de liderança. O medicamento continua sendo uma referência para outras terapias biespecíficas em desenvolvimento e se beneficia da expansão dos casos de uso em ensaios clínicos. Seu domínio de mercado é reforçado por vias de reembolso estáveis ​​e benefícios comprovados de sobrevida.

O segmento "Outros", que inclui novos candidatos, como o Emicizumabe (Hemlibra) e diversos medicamentos em desenvolvimento, deverá ser o de crescimento mais rápido durante o período previsto. O Hemlibra já demonstrou eficácia inovadora na hemofilia A, e outros candidatos em estágio avançado da Roche, Regeneron e Genmab estão avançando rapidamente em oncologia e imunologia. O crescente pipeline de aprovações, aliado ao crescente investimento global em P&D, fará desta categoria o principal impulsionador do crescimento futuro do mercado.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o mercado de anticorpos biespecíficos é segmentado em injetáveis ​​e orais. O segmento injetável dominou o mercado com uma participação de 93,6% em 2024, uma vez que terapias biológicas, como anticorpos biespecíficos, são moléculas grandes e complexas que requerem administração parenteral. Os formatos injetáveis ​​garantem estabilidade do medicamento, dosagem controlada e biodisponibilidade direta, que são essenciais para condições potencialmente fatais, como leucemia e linfoma. Hospitais e clínicas especializadas preferem amplamente essa via para administração eficaz sob supervisão médica. Além disso, a maioria dos biespecíficos aprovados e candidatos em estágio avançado são projetados para injeção, reforçando a dominância do segmento.

O segmento oral deverá crescer com a CAGR mais rápida, embora partindo de uma base muito baixa, impulsionado pela P&D contínua em sistemas de administração de medicamentos biológicos orais. Avanços em tecnologias de nanocarreadores, carreadores de peptídeos e intensificadores de biodisponibilidade estão possibilitando a exploração de formulações orais de medicamentos biológicos complexos. Embora a tradução clínica ainda seja limitada, a conveniência da administração oral oferece imenso potencial para adoção a longo prazo, se as barreiras tecnológicas forem superadas com sucesso.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado de anticorpos biespecíficos é segmentado em hospitais, clínicas especializadas e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado com uma participação de 68,9% em 2024, visto que a maioria das terapias com anticorpos biespecíficos é administrada em ambientes hospitalares controlados. Os hospitais oferecem infraestrutura avançada para terapias de infusão, monitoramento e gerenciamento de potenciais eventos adversos, como a síndrome de liberação de citocinas (SLC). Além disso, a adoção clínica em larga escala em enfermarias de oncologia posicionou os hospitais como o principal ponto de atendimento para essas terapias. O poder de compra centralizado e os mecanismos de reembolso fortalecem ainda mais a dominância hospitalar nesse mercado.

Espera-se que o segmento de clínicas especializadas seja o de crescimento mais rápido durante o período previsto, impulsionado pela crescente mudança para modelos de atendimento descentralizados e serviços de infusão ambulatorial. As clínicas especializadas estão cada vez mais equipadas para administrar medicamentos biológicos avançados, oferecendo conveniência aos pacientes e reduzindo a sobrecarga hospitalar. À medida que mais anticorpos biespecíficos recebem aprovação para uso crônico em doenças autoimunes, espera-se que as clínicas especializadas conquistem uma fatia maior do mercado.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de anticorpos biespecíficos é segmentado em Farmácias Hospitalares e Farmácias de Varejo. O segmento de farmácias hospitalares dominou o mercado, com uma participação de 65,7% em 2024, refletindo o papel centralizado dos hospitais na administração e dispensação de terapias biespecíficas. Essas farmácias gerenciam a aquisição, o armazenamento e a distribuição de medicamentos biológicos de alto custo aos pacientes, garantindo a conformidade regulatória e o manuseio seguro. Sua forte integração com os departamentos de oncologia e hematologia hospitalares garante acesso consistente a medicamentos biespecíficos para pacientes internados.

Prevê-se que o segmento de farmácias de varejo cresça com a CAGR mais rápida, impulsionado pelo aumento de prescrições ambulatoriais e pela expansão de medicamentos biológicos para indicações autoimunes crônicas. À medida que mais anticorpos biespecíficos migram para ambientes de terapia de manutenção, os canais de varejo desempenharão um papel mais importante na acessibilidade. Espera-se que a mudança para redes de farmácias de varejo especializadas expanda ainda mais a disponibilidade para pacientes fora do ambiente hospitalar.

Análise regional do mercado de anticorpos biespecíficos

• A América do Norte dominou o mercado de anticorpos biespecíficos com a maior participação na receita de 47,2% em 2024, apoiada por uma atividade robusta de ensaios clínicos, aprovações regulatórias antecipadas e a forte presença de empresas biofarmacêuticas líderes, impulsionando a adoção comercial.
• Pacientes e profissionais de saúde na América do Norte valorizam muito a eficácia clínica, a ação direcionada e as opções terapêuticas avançadas oferecidas por anticorpos biespecíficos, particularmente em doenças hematológicas malignas e doenças raras.
• Essa ampla adoção é ainda apoiada por colaborações estratégicas, investimentos em P&D e aumento da conscientização dos médicos sobre os produtos biológicos de última geração, estabelecendo anticorpos biespecíficos como uma opção de tratamento preferencial em hospitais e clínicas especializadas na região.

Visão geral do mercado de anticorpos biespecíficos dos EUA

O mercado de anticorpos biespecíficos dos EUA capturou a maior fatia de receita, 81%, em 2024, na América do Norte, impulsionado pela rápida adoção de produtos biológicos inovadores e pelo forte investimento em P&D em oncologia e imunologia. Profissionais de saúde e pacientes priorizam cada vez mais terapias direcionadas que oferecem maior eficácia e efeitos colaterais reduzidos em comparação aos tratamentos convencionais. O crescente pipeline de anticorpos biespecíficos aprovados pela FDA, juntamente com os avanços nas tecnologias de fabricação e distribuição, impulsiona ainda mais o mercado. Além disso, as colaborações entre empresas de biotecnologia e farmacêuticas, combinadas com uma infraestrutura robusta de ensaios clínicos, estão contribuindo significativamente para a expansão do mercado.

Visão geral do mercado de anticorpos biespecíficos na Europa

O mercado europeu de anticorpos biespecíficos deverá expandir-se a um CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência de câncer e doenças autoimunes, e por estruturas regulatórias favoráveis ​​a produtos biológicos. A crescente conscientização dos pacientes sobre terapias avançadas, aliada a investimentos em inovação biofarmacêutica, está fomentando a adoção. Os sistemas de saúde europeus estão integrando anticorpos biespecíficos em hospitais e clínicas especializadas, melhorando o acesso dos pacientes. O crescimento do mercado também é sustentado por ensaios clínicos em andamento e colaborações com líderes farmacêuticos globais.

Visão geral do mercado de anticorpos biespecíficos do Reino Unido

Prevê-se que o mercado de anticorpos biespecíficos do Reino Unido cresça a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelo aumento da incidência de neoplasias hematológicas e pelo foco na medicina de precisão. Profissionais de saúde e pacientes buscam cada vez mais medicamentos biológicos de última geração que ofereçam mecanismos de duplo alvo para melhores resultados. Além disso, a sólida infraestrutura de pesquisa clínica do Reino Unido, aliada a políticas de reembolso favoráveis, apoia a adoção mais rápida de terapias biespecíficas em hospitais e clínicas especializadas.

Visão geral do mercado de anticorpos biespecíficos na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de anticorpos biespecíficos se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado por infraestrutura avançada de saúde e ênfase em produtos biológicos de ponta. A crescente conscientização sobre novas terapias, os ensaios clínicos oncológicos em andamento e o foco do país em pesquisa e inovação promovem o crescimento do mercado. Hospitais e clínicas especializadas estão integrando anticorpos biespecíficos em regimes de tratamento padrão para indicações oncológicas e autoimunes. O forte apoio governamental à P&D em biotecnologia e a ênfase no acesso dos pacientes a terapias inovadoras contribuem ainda mais para a expansão do mercado.

Visão do mercado de anticorpos biespecíficos da Ásia-Pacífico

O mercado de anticorpos biespecíficos da Ásia-Pacífico deverá crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 24%, entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento da prevalência de câncer, pela expansão da infraestrutura de saúde e pelo crescimento da P&D farmacêutica em países como China, Japão e Índia. A crescente conscientização sobre terapias avançadas, iniciativas governamentais favoráveis ​​a produtos biológicos e o crescente acesso dos pacientes estão acelerando a adoção. Além disso, o crescente setor de biotecnologia da região e a capacidade nacional de fabricação de produtos biológicos estão melhorando a acessibilidade e a disponibilidade, permitindo uma maior penetração no mercado.

Visão geral do mercado de anticorpos biespecíficos do Japão

O mercado japonês de anticorpos biespecíficos está ganhando força devido à avançada infraestrutura de tecnologia médica do país, ao aumento da incidência de câncer e à crescente demanda por terapias de precisão. Hospitais e clínicas especializadas estão adotando anticorpos biespecíficos como parte de regimes de tratamento inovadores, frequentemente integrados a terapias combinadas e protocolos de imunoterapia. O envelhecimento da população japonesa está impulsionando ainda mais a demanda por medicamentos biológicos eficazes e direcionados, com efeitos colaterais controláveis, particularmente em oncologia e tratamento de doenças autoimunes.

Visão geral do mercado de anticorpos biespecíficos da Índia

O mercado indiano de anticorpos biespecíficos foi responsável pela maior fatia da receita de mercado na região Ásia-Pacífico em 2024, devido à crescente conscientização sobre saúde, ao aumento da prevalência de câncer e doenças autoimunes e à expansão da infraestrutura hospitalar. A crescente disponibilidade de terapias avançadas, os ensaios clínicos em andamento e o investimento farmacêutico nacional em produtos biológicos são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado. Além disso, iniciativas governamentais que apoiam a pesquisa em biotecnologia e aumentam o acesso dos pacientes a tratamentos inovadores estão impulsionando a adoção de anticorpos biespecíficos em hospitais e clínicas especializadas.

Participação no mercado de anticorpos biespecíficos

A indústria de anticorpos biespecíficos é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

•  Innovent Biologics, Inc (EUA)
•  Affimed GmbH (China)
•  Amgen Inc (Alemanha
•  AstraZeneca (Reino Unido)
•  Xencor (EUA)
•  Sanofi (França)
•  F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
•  Regeneron Pharmaceuticals Inc (EUA)
•  Eli Lilly (EUA)
•  Pieris Pharmaceuticals, Inc (EUA)
•  Mereo BioPharma Group plc (Reino Unido)
•  Sobi, TG Therapeutics Inc (Suécia)
•  Merus (Holanda)
•  MacroGenics, Inc (EUA)
•  Genmab A/S (Dinamarca)
•  Emergente BioSolutions Inc (EUA)
•  Alteogen (Coreia do Sul)
•  Astellas Pharma Inc (Japão)
•  Novartis AG (Suíça)
•  CELGENE CORPORATION (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de anticorpos biespecíficos?

• Em julho de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação acelerada ao linvoseltamab-gcpt (Lynozyfic), um engajador de células T CD3 biespecífico direcionado ao antígeno de maturação de células B (BCMA), desenvolvido pela Regeneron Pharmaceuticals. Esta aprovação é para adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos quatro linhas de terapia anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo monoclonal anti-CD38.
• Em junho de 2025, a BioNTech e a Bristol Myers Squibb anunciaram uma parceria estratégica global para codesenvolver e comercializar o BNT327, um anticorpo biespecífico direcionado a PD-L1 e VEGF-A para o tratamento de diversos tumores sólidos. A colaboração inclui um pagamento inicial e potenciais pagamentos por etapas, com diversos ensaios clínicos globais planejados ou em andamento, incluindo estudos de Fase 3 em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), câncer de pulmão de células pequenas (SCLC) e câncer de mama triplo negativo (TNBC).
• Em abril de 2024, a Alligator Bioscience e a Orion Corporation anunciaram o exercício de uma opção de desenvolvimento sob seu acordo de colaboração e licença de pesquisa em imuno-oncologia de 2021. A colaboração se concentra no desenvolvimento de candidatos a anticorpos biespecíficos direcionados a células cancerígenas, utilizando as bibliotecas de exibição de fagos proprietárias da Alligator e o formato de anticorpos biespecíficos RUBY.
• Em março de 2025, a Sanofi anunciou a aquisição do DR-0201, um engajador de células mieloides biespecífico da Dren Bio, que demonstrou depleção robusta de células B em estudos pré-clínicos e clínicos iniciais. Esta aquisição, avaliada em US$ 600 milhões à vista, visa ampliar o pipeline de imunologia da Sanofi e posicionar a empresa como líder em imunologia. O DR-0201 está sendo avaliado em dois estudos de Fase 1 em andamento e tem o potencial de redefinir o sistema imunológico, oferecendo uma nova abordagem terapêutica para doenças autoimunes.
• Em junho de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação acelerada ao glofitamabe (nome comercial Columvi), um anticorpo biespecífico desenvolvido pela Genentech. Esta aprovação foi para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivado ou refratário que receberam duas ou mais linhas anteriores de terapia sistêmica. O glofitamabe tem como alvo o CD20 nas células B e o CD3 nas células T, facilitando a destruição das células B mediada por células T.

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