Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Proteínas de Fusão – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de proteínas de fusão

• O mercado global de proteínas de fusão foi avaliado em US$ 36,8 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 73,05 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,95% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente adoção de biofármacos e pelos avanços nas tecnologias de engenharia genética, que possibilitam o desenvolvimento de terapias direcionadas e produtos biológicos aprimorados.
• Além disso, o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento em proteínas terapêuticas e a crescente demanda por medicina personalizada estão posicionando as proteínas de fusão como componentes-chave no desenvolvimento moderno de medicamentos. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de proteínas de fusão, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de proteínas de fusão

• As proteínas de fusão, criadas pela combinação de duas ou mais sequências proteicas distintas, são componentes cada vez mais vitais em biofármacos modernos e aplicações terapêuticas devido à sua maior especificidade, eficácia aprimorada e capacidade de atingir múltiplas vias de doenças simultaneamente.
• A crescente demanda por proteínas de fusão é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças crônicas, pela adoção crescente de produtos biológicos e pelo foco crescente em medicina personalizada e terapias direcionadas.
• A América do Norte dominou o mercado de proteínas de fusão com a maior participação na receita, de 42,5% em 2025, caracterizada por infraestrutura biotecnológica avançada , altos investimentos em P&D e forte presença de importantes players do setor, com os EUA liderando em ensaios clínicos e comercialização de terapias inovadoras com proteínas de fusão.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de proteínas de fusão durante o período de previsão, devido à expansão da pesquisa em biotecnologia, ao aumento dos gastos com saúde e à crescente adoção de terapias avançadas em economias emergentes.
• O segmento de proteínas de fusão de imunoglobulina (Ig) dominou o mercado de proteínas de fusão com uma participação de 44,3% em 2025, impulsionado por seu uso generalizado em medicamentos proteicos quiméricos e produtos biológicos, juntamente com os avanços contínuos na engenharia de proteínas terapêuticas.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de proteínas de fusão      

Tendências do mercado de proteínas de fusão

Avanços em terapias direcionadas e engenharia de proteínas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de proteínas de fusão é o desenvolvimento de proteínas de fusão de próxima geração com capacidades de direcionamento aprimoradas e perfis farmacocinéticos melhorados, possibilitando terapias mais eficazes para doenças complexas.
  • Por exemplo, as proteínas de fusão experimentais da Biogen combinam anticorpos monoclonais com citocinas para potencializar a resposta imune, minimizando os efeitos colaterais em tratamentos oncológicos.
• Inovações em técnicas de engenharia de proteínas, como conjugação sítio-específica e projetos de fusão modular, permitem que pesquisadores otimizem a estabilidade, a meia-vida e a eficácia de proteínas de fusão, atendendo à crescente demanda por terapias de precisão.
• A integração de proteínas de fusão com sistemas de administração avançados, incluindo nanopartículas transportadoras e formulações de liberação sustentada, está expandindo ainda mais seu potencial terapêutico em diversas áreas de doenças.
• Essa tendência em direção a terapias de proteínas de fusão mais sofisticadas, multifuncionais e direcionadas está remodelando fundamentalmente os processos de desenvolvimento de medicamentos, incentivando empresas como Amgen e Roche a investir fortemente em pesquisa e desenvolvimento de proteínas de fusão.
• A adoção de proteínas de fusão projetadas está crescendo rapidamente nos setores biofarmacêutico e de pesquisa clínica, à medida que as partes interessadas priorizam cada vez mais a eficácia, a especificidade e a redução da imunogenicidade em soluções terapêuticas.
• A crescente colaboração entre startups de biotecnologia e empresas farmacêuticas consolidadas está acelerando o desenvolvimento e a comercialização de proteínas de fusão inovadoras, aumentando a competitividade no mercado.
• O uso crescente de IA e modelagem computacional para o projeto de proteínas de fusão está otimizando as propriedades das moléculas, reduzindo os prazos de desenvolvimento e possibilitando a criação de terapias altamente personalizadas.

Dinâmica do mercado de proteínas de fusão

Motorista

Aumento da prevalência de doenças crônicas e demanda por produtos biológicos.

• O aumento da incidência de doenças crônicas e raras, aliado à crescente adoção de medicamentos biológicos, é um fator significativo para o aumento da demanda por terapias com proteínas de fusão.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Pfizer anunciou a expansão de seu portfólio de produtos biológicos para indicações autoimunes e oncológicas, utilizando novas proteínas de fusão candidatas, com o objetivo de melhorar os resultados para os pacientes.
• À medida que os profissionais de saúde buscam tratamentos mais eficazes com mecanismos de ação direcionados, as proteínas de fusão oferecem maior especificidade, menos efeitos colaterais e melhor adesão do paciente em comparação com as terapias convencionais.
• Além disso, a crescente conscientização sobre medicina personalizada e abordagens de tratamento direcionadas está posicionando as proteínas de fusão como componentes críticos de estratégias terapêuticas modernas, integrando-se perfeitamente com plataformas biológicas emergentes.
• O crescente investimento em pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico e em ensaios clínicos para medicamentos baseados em proteínas de fusão está acelerando sua adoção nos segmentos de oncologia, doenças autoimunes e metabólicas, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.
• A expansão da infraestrutura de saúde e o crescente apoio governamental a terapias avançadas em economias emergentes estão impulsionando a adoção e a disponibilidade de terapias com proteínas de fusão.
• A crescente preferência dos pacientes por terapias biológicas avançadas em relação aos tratamentos convencionais, devido à maior eficácia e aos menores efeitos colaterais, está impulsionando ainda mais a demanda do mercado.

Restrição/Desafio

Alta complexidade de fabricação e barreiras regulatórias

• Os complexos processos de fabricação envolvidos na produção de proteínas de fusão, incluindo expressão, purificação e controle de qualidade, representam um desafio significativo para a expansão do mercado em geral.
  • Por exemplo, atrasos notórios em ensaios clínicos de proteínas de fusão devido a inconsistências na produção tornaram alguns desenvolvedores cautelosos quanto à expansão rápida das operações.
• Manter a qualidade consistente das proteínas, garantir o dobramento e a bioatividade adequados e cumprir as normas regulamentares rigorosas são etapas críticas, porém dispendiosas em termos de recursos, que podem limitar a entrada de novos concorrentes.
• Além disso, os altos custos associados à P&D, instalações de fabricação especializadas e aprovações regulatórias podem dificultar o acesso a terapias com proteínas de fusão, principalmente em mercados emergentes ou para empresas de biotecnologia menores.
• Abordar esses desafios por meio da otimização de processos, tecnologias avançadas de bioprocessamento e vias regulatórias simplificadas é essencial para sustentar o crescimento a longo prazo e uma adoção mais ampla no mercado global de proteínas de fusão.
• Potenciais reações imunogênicas e preocupações com a segurança entre os pacientes podem restringir o uso e exigir extensos testes clínicos antes da aprovação.
• O conhecimento limitado sobre as aplicações de proteínas de fusão entre profissionais de saúde em certas regiões pode retardar a adoção, exigindo iniciativas educacionais e de marketing direcionadas.

Escopo do mercado de proteínas de fusão

O mercado está segmentado com base no produto e na aplicação.

• Por produto

Com base no produto, o mercado global de proteínas de fusão é segmentado em Proteína de Fusão de Imunoglobulina (Ig), Proteína de Fusão de Hormônio da Paratireoide (PTH), Proteína de Fusão Recombinante de Citocinas e Outras. O segmento de Proteína de Fusão de Imunoglobulina (Ig) dominou o mercado com a maior participação na receita, de 44,3% em 2025, impulsionado por sua ampla aplicação em medicamentos proteicos quiméricos e produtos biológicos. As proteínas de fusão de Ig são amplamente utilizadas devido à sua alta estabilidade, longa meia-vida e forte potencial terapêutico em oncologia, doenças autoimunes e infecciosas . O segmento se beneficia dos avanços contínuos em P&D em engenharia de proteínas e técnicas de conjugação, aumentando a eficácia e reduzindo os efeitos colaterais. As empresas farmacêuticas preferem as proteínas de fusão de Ig por seus perfis de segurança estabelecidos e compatibilidade com diversos sistemas de administração. Além disso, o domínio do segmento é reforçado pelo crescente número de ensaios clínicos e aprovações de terapias com proteínas de fusão de Ig em todo o mundo. A crescente adoção da medicina personalizada impulsiona ainda mais a demanda por esse subsegmento, tornando-o um pilar no desenvolvimento biofarmacêutico moderno.

O segmento de Proteínas de Fusão do Hormônio da Paratireoide (PTH) deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, de 23,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente demanda por tratamentos para osteoporose e distúrbios metabólicos. As proteínas de fusão do PTH melhoram a regeneração óssea e o metabolismo mineral, oferecendo resultados terapêuticos superiores em comparação às terapias tradicionais. O segmento é sustentado pelos avanços na tecnologia de proteínas recombinantes e em sistemas de administração direcionada, que melhoram a adesão do paciente e a eficácia do tratamento. O aumento dos gastos com saúde e a maior conscientização sobre a saúde óssea, principalmente em populações idosas, estão impulsionando a adoção tanto em mercados desenvolvidos quanto emergentes. As empresas farmacêuticas estão investindo ativamente em ensaios clínicos para novas proteínas de fusão do PTH, a fim de expandir suas indicações e seu potencial de mercado. Além disso, o segmento se beneficia de parcerias e colaborações entre empresas de biotecnologia e institutos de pesquisa acadêmica, acelerando a inovação e a comercialização de novas terapias.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado global de proteínas de fusão é segmentado em medicamentos proteicos quiméricos, biotecnologia e outros. O segmento de medicamentos proteicos quiméricos dominou o mercado com a maior participação de receita, de 46,2% em 2025, impulsionado por sua eficácia no tratamento de câncer, doenças autoimunes e doenças raras. Esses medicamentos combinam as propriedades funcionais de múltiplas proteínas para aumentar a especificidade, reduzir a imunogenicidade e melhorar os resultados terapêuticos. O domínio é sustentado pelo aumento das aprovações regulatórias, pelos extensos investimentos em P&D e pela crescente prevalência de doenças crônicas que exigem terapias biológicas avançadas. As empresas estão utilizando medicamentos proteicos quiméricos para desenvolver soluções de tratamento personalizadas, aumentando a penetração e a adoção no mercado. Além disso, as contínuas inovações tecnológicas na engenharia de proteínas de fusão, como o design modular e a conjugação sítio-específica, estão fortalecendo a posição desse segmento. A integração do segmento em terapias combinadas também expande sua relevância clínica e potencial comercial.

Prevê-se que o segmento de Tecnologia Biológica apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 22,5%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelos avanços em biologia sintética, engenharia de proteínas e tecnologias de bioprocessamento. Este segmento inclui aplicações em pesquisa, diagnóstico e desenvolvimento terapêutico, fornecendo ferramentas versáteis para o projeto e a produção de novas proteínas de fusão. A crescente demanda por produtos biológicos inovadores em mercados emergentes e o aumento do financiamento para pesquisa em biotecnologia são fatores-chave que aceleram a adoção. As empresas estão cada vez mais focadas em plataformas biológicas para otimizar a produção, reduzir custos e desenvolver proteínas de fusão altamente personalizadas para necessidades terapêuticas específicas. Além disso, a convergência de IA, modelagem computacional e tecnologias de triagem de alto rendimento está aprimorando a eficiência e permitindo ciclos de desenvolvimento mais rápidos neste segmento. O uso crescente de proteínas de fusão em terapias experimentais e estudos pré-clínicos também sustenta sua trajetória de rápido crescimento.

Análise Regional do Mercado de Proteínas de Fusão

• A América do Norte dominou o mercado de proteínas de fusão com a maior participação na receita, de 42,5% em 2025, caracterizada por infraestrutura biotecnológica avançada, altos investimentos em P&D e forte presença de importantes players do setor, com os EUA liderando em ensaios clínicos e comercialização de terapias inovadoras com proteínas de fusão.
• A região beneficia-se de ecossistemas farmacêuticos e biofarmacêuticos bem estabelecidos, o que permite ensaios clínicos mais rápidos, aprovações regulatórias e comercialização de terapias inovadoras com proteínas de fusão.
• Os elevados gastos com saúde, a crescente prevalência de doenças crônicas e raras e a adoção cada vez maior de medicamentos biológicos estão impulsionando o crescimento do mercado, enquanto os EUA lideram o desenvolvimento e a fabricação de proteínas de fusão de última geração para oncologia, doenças autoimunes e distúrbios metabólicos.

Análise do Mercado de Proteínas de Fusão nos EUA

O mercado de proteínas de fusão dos EUA detinha a maior participação de receita, com 78% em 2025, na América do Norte, impulsionado pela infraestrutura biotecnológica avançada do país e pelos extensos investimentos em P&D. Empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas estão priorizando cada vez mais o desenvolvimento de novas terapias com proteínas de fusão para o tratamento de doenças oncológicas, autoimunes e metabólicas. A crescente prevalência de doenças crônicas, aliada à adoção cada vez maior de produtos biológicos e medicina personalizada, impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, as colaborações entre startups de biotecnologia e empresas farmacêuticas consolidadas estão acelerando a inovação e a comercialização de medicamentos com proteínas de fusão. O forte apoio regulatório e os processos simplificados de ensaios clínicos também contribuem significativamente para a expansão do mercado. Os EUA continuam liderando a pesquisa, o desenvolvimento e a produção global de proteínas de fusão, consolidando-se como um importante polo de mercado.

Análise do Mercado Europeu de Proteínas de Fusão

Prevê-se que o mercado europeu de proteínas de fusão expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento dos gastos com saúde, pela crescente prevalência de doenças crônicas e raras e pela maior adoção de produtos biológicos. O apoio governamental a terapias avançadas e a sólida infraestrutura biofarmacêutica estão fomentando o desenvolvimento e a comercialização de proteínas de fusão. As empresas farmacêuticas europeias estão aproveitando as colaborações em pesquisa e a transferência de tecnologia para acelerar a inovação. O mercado está experimentando um crescimento significativo em aplicações nas áreas de oncologia, doenças autoimunes e metabólicas, com proteínas de fusão sendo integradas tanto em tratamentos clínicos quanto em terapias experimentais. O investimento contínuo em P&D e os marcos regulatórios favoráveis ​​aos produtos biológicos fortalecem ainda mais a expansão do mercado. A ênfase da Europa em medicina personalizada e terapias direcionadas a posiciona como uma região-chave para a adoção de proteínas de fusão.

Análise do Mercado de Proteínas de Fusão no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de proteínas de fusão no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente adoção de produtos biológicos, pela prevalência crescente de doenças crônicas e pela sólida infraestrutura de pesquisa farmacêutica. A crescente conscientização sobre terapias direcionadas e a integração de proteínas de fusão em planos de tratamento personalizados estão incentivando a adoção entre os profissionais de saúde. A forte estrutura regulatória do Reino Unido, juntamente com os investimentos em ensaios clínicos e colaborações biotecnológicas, deverá continuar estimulando o crescimento do mercado. Parcerias acadêmicas e industriais estão fomentando o desenvolvimento de novas terapias com proteínas de fusão. A demanda por produtos biológicos inovadores, combinada com a posição do Reino Unido como um centro de inovação biotecnológica, está impulsionando a expansão tanto em pesquisa quanto em aplicações comerciais.

Análise do Mercado de Proteínas de Fusão na Alemanha

O mercado alemão de proteínas de fusão deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado por uma forte infraestrutura de P&D biofarmacêutica e pela crescente demanda por terapias avançadas. O foco da Alemanha em inovação, aliado a uma capacidade de produção bem estabelecida, promove a adoção de proteínas de fusão para oncologia, doenças autoimunes e distúrbios metabólicos. A integração de proteínas de fusão em pesquisas clínicas e terapias comerciais está se tornando cada vez mais comum. A crescente conscientização dos profissionais de saúde sobre terapias direcionadas e medicina personalizada também contribui para o crescimento do mercado. O apoio regulatório e os incentivos para inovações biotecnológicas impulsionam ainda mais a adoção. A ênfase do país na produção sustentável e de alta qualidade de produtos biológicos fortalece a posição da Alemanha no mercado global de proteínas de fusão.

Análise do Mercado de Proteínas de Fusão na Região Ásia-Pacífico

O mercado de proteínas de fusão na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 25%, durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde, pela crescente prevalência de doenças crônicas e pela expansão da pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico em países como China, Japão e Índia. Iniciativas governamentais que promovem a inovação em biotecnologia e o desenvolvimento da infraestrutura de saúde estão impulsionando a adoção. A região está emergindo como um polo de fabricação de terapias com proteínas de fusão, aumentando a acessibilidade e a disponibilidade. Além disso, a crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre produtos biológicos avançados está acelerando a penetração no mercado. A expansão de instalações de pesquisa clínica e as colaborações com empresas globais de biotecnologia também contribuem para o crescimento. A grande população de pacientes na região Ásia-Pacífico e a crescente adoção da medicina personalizada a tornam uma região-chave para o crescimento de proteínas de fusão.

Análise do Mercado Japonês de Proteínas de Fusão

O mercado japonês de proteínas de fusão está ganhando impulso devido ao ecossistema biotecnológico avançado do país, ao envelhecimento da população e à alta adoção de terapias inovadoras. O mercado japonês enfatiza a medicina de precisão, impulsionando a demanda por proteínas de fusão em tratamentos oncológicos, de doenças autoimunes e de distúrbios metabólicos. A integração de proteínas de fusão em aplicações clínicas hospitalares e de pesquisa está impulsionando o crescimento. Além disso, fortes colaborações entre empresas farmacêuticas e institutos de pesquisa estão acelerando a P&D e a comercialização de novas terapias. O apoio governamental à inovação biotecnológica e à modernização da saúde fortalece ainda mais a expansão do mercado. O foco do Japão em produtos biológicos de alta qualidade e terapias centradas no paciente o posiciona como um mercado-chave na região da Ásia-Pacífico.

Análise do Mercado de Proteínas de Fusão na Índia

O mercado de proteínas de fusão na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido ao crescente setor de biotecnologia do país, à expansão da infraestrutura de saúde e à crescente adoção de terapias avançadas. A crescente prevalência de doenças crônicas e relacionadas ao estilo de vida está impulsionando a demanda por tratamentos baseados em proteínas de fusão. A ascensão da Índia como um polo de fabricação de baixo custo para produtos biológicos, incluindo proteínas de fusão, está ampliando o acesso ao mercado. Iniciativas governamentais que promovem a inovação em biotecnologia e a modernização da saúde estão impulsionando ainda mais o crescimento. A disponibilidade de mão de obra qualificada e os crescentes investimentos em P&D apoiam o desenvolvimento de novas terapias com proteínas de fusão. A crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre terapias biológicas direcionadas está aumentando a adoção tanto em aplicações clínicas quanto comerciais.

Participação de mercado de proteínas de fusão

O setor de proteínas de fusão é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Amgen Inc. (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Sanofi (França)
• F. Hoffmann La Roche (Suíça)
• Novartis AG (Suíça)
• Empresa Bristol Myers Squibb (EUA)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• GSK plc (Reino Unido)
• Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Japão)
• Biogen Inc. (EUA)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Coreia do Sul)
• Celgen Biopharma (China)
• 3SBIO Inc. (China)
• Innovent Biologics (China)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de proteínas de fusão?

• Em julho de 2025, a Pfizer Oncology anunciou o encerramento do estudo de Fase II, em estágio intermediário, do Maplirpacept para linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), citando recrutamento insuficiente de pacientes, o que destaca os desafios mesmo para candidatos a proteínas de fusão de alto perfil que têm como alvo o CD47 em cânceres hematológicos.
• Em fevereiro de 2025, o IBI363 (a mesma proteína de fusão biespecífica PD-1/IL-2α) recebeu uma segunda designação de Via Rápida (Fast Track) da FDA, desta vez para certos pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas escamoso (CPNPC escamoso) cuja doença progrediu após terapia anti-PD-(L)1 e quimioterapia prévias, demonstrando a crescente ênfase clínica em imunoterapias com proteínas de fusão além do melanoma.
• Em setembro de 2024, a Innovent Biologics anunciou que sua proteína de fusão de anticorpo biespecífico IBI363 (PD-1/IL-2α) recebeu a designação de Via Rápida (Fast Track) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de melanoma avançado/metastático.
• Em junho de 2024, a Fapon Biopharma anunciou o desenvolvimento de um novo candidato a imunoterapia com proteína de fusão, codinome FP008, que funde um monômero de IL-10 atenuado (IL-10M) com um anticorpo anti-PD-1, projetado para tratar tumores sólidos resistentes à terapia anti-PD-1 convencional, oferecendo potencialmente maior eficácia com toxicidade reduzida.
• Em novembro de 2021, a Pfizer concluiu a aquisição da Trillium Therapeutics por cerca de US$ 2,26 bilhões, obtendo acesso aos candidatos a proteína de fusão SIRPα-Fc da Trillium, que têm como alvo o

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